Comunicadode prensa Basilea, 2 de diciembre de 2014 Roche adquiere Ariosa Diagnostics y entra así en los mercados del cribado prenatal no invasivo (CPNI) y los servicios de análisis de ADN acelular Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha dado a conocer hoy la compra de Ariosa Diagnostics, Inc. (Ariosa), una empresa no cotizada en bolsa con sede en San José (California, Estados Unidos). Ariosa es un proveedor de servicios analíticos de diagnóstico molecular que ofrece un sistema de cribado prenatal no invasivo (CPNI) de gran selectividad y precisión, basado en tecnología de ADN acelular y realizado en su laboratorio, que cumple los requisitos CLIA. La prueba HarmonyTM Prenatal de Ariosa es un análisis de sangre que se realiza ya a las 10 semanas de iniciado el embarazo. En esta prueba se analiza ADN acelular del feto en la sangre materna para evaluar el riesgo de síndrome de Down y otras anomalías genéticas. Concretamente, la prueba valora el riesgo de trisomía fetal (presencia de un cromosoma adicional que puede provocar trastornos genéticos graves) para los cromosomas 13, 18 y 21. La prueba HarmonyTM Prenatal está validada según los criterios CLIA por un sólido conjunto de datos clínicos y respaldada por los resultados de estudios clínicos obtenidos en más de 22.000 mujeres de todas las edades y categorías de riesgo*. Anualmente, en todo el mundo se producen más de 200 millones de embarazos1, y el cribado prenatal del síndrome de Down se ha convertido en una práctica habitual en muchos países. Las pruebas de cribado habituales dan lugar a falsos positivos en hasta un 5%2 de los casos, mientras que HarmonyTM presenta una tasa de falsos positivos inferior al 0,1%3. *Los datos no han sido presentados a los organismos reguladores ni evaluados por ellos, y la prueba no se comercializa como diagnóstico in vitro en Estados Unidos ni en la Unión Europea. F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Suiza Group Communications Roche Group Media Relations Tfno. +41 61 688 88 88 Fax +41 61 688 27 75 www.roche.com 1/3 «La adquisición de Ariosa es un ejemplo más del compromiso de Roche con el diagnóstico molecular avanzado», ha declarado Roland Diggelmann, director operativo (COO) de la División Diagnostics de Roche. «El ADN acelular circulante alberga la promesa de proporcionar información diagnóstica precoz con un simple análisis de sangre en muchos segmentos importantes, como el embarazo, el cáncer o los trasplantes, algo que encaja muy bien con nuestra estrategia de medicina personalizada y nuestro compromiso de marcas nuevas pautas en la atención sanitaria». «Estamos encantados de unir nuestras fuerzas a las de Roche para seguir adelante en nuestro compromiso de impulsar un análisis genético asequible de alta calidad que mejore la atención sanitaria de los pacientes de todo el mundo», ha manifestado por su parte Ken Song, director general (CEO) de Ariosa. Se prevé que la operación se cierre a lo largo del mes de diciembre de 2014. Acerca de Ariosa Diagnostics, Inc. Ariosa Diagnostics, Inc. es una empresa de diagnóstico molecular de la máxima categoría mundial, dedicada a mejorar el cuidado a los pacientes mediante el desarrollo y suministro de servicios analíticos innovadores, asequibles y ampliamente accesibles realizados en su laboratorio, que cumple los requisitos CLIA. Sus pruebas están plenamente validadas según los criterios CLIA mediante métodos rigurosos e integrales para garantizar que los profesionales de la salud y los pacientes puedan confiar en ellas. Ariosa ha desarrollado tecnologías de vanguardia para el análisis selectivo del ADN acelular en la sangre. Su sede está situada en San José (California, Estados Unidos). Más información en http://www.ariosadx.com. Acerca de Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y pruebas diagnósticas que hagan posibles mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Fundada en 1896, Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a mejorar la salud en todo el mundo. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 24 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y quimioterápicos que salvan vidas. 2/3 En el año 2013, el Grupo Roche tenía más de 85.000 empleados, invirtió 8.700 millones de francos suizos en Investigación y Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de 46.800 millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com. Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: +41 -61 688 8888 / Correo electrónico: [email protected] - Nicolas Dunant (director) - Ulrike Engels-Lange - Štěpán Kráčala - Nicole Rüppel ‐ Claudia Schmitt - Nina Schwab-Hautzinger Referencias 1 OMS, Informe sobre la salud en el mundo 2013 2 Screening for Fetal Chromosomal Abnormalities, Obstetrics & Gynecology, Vol.109, N.º77, enero de 2007 3 Non-Invasive Chromosomal Evaluation (NICE) Study: results of a multicenter prospective cohort study for detection of fetal trisomy 21 and trisomy 18. American Journal of Obstetrics and Gynecology, agosto de 2012 3/3