DataMatrix en el Sector Salud

DataMatrix en el Sector
Salud
Rev. No.
1
Fecha de
Emisión
14/01/2013
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DataMatrix en el Sector Salud
Antecedentes
Debido a la gran variedad de inquietudes respecto a la seguridad del
paciente y los costos recientes del Sector Salud, los gobiernos alrededor
del mundo están tomando medidas y llevando a cabo importantes cambios
en sus políticas. Varias autoridades han desarrollado regulaciones que
requieren identificación automática, serialización y sistemas de trazabilidad
en el Sector Salud para mejorar la seguridad del paciente.
Entre ellas, se incluyen las de la Comisión
Europea, la Administración de Drogas y
Alimentos de los Estados Unidos (FDA), la
Agencia Nacional de Vigilancia en Brasil
(ANVISA), el Ministerio de Salud de Turquía y el
Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de
India. Bajo este contexto, los estándares GS1
brindan un marco global que considera todos
estos tipos de requerimientos específicos para
los productos médicos (medicamentos y
dispositivos médicos).
Además, al presentarse requerimientos con las
mismas características, los proveedores del
cuidado de la salud, las organizaciones y
asociaciones, han anunciado que también
tomarán medidas en cuanto a la adopción e
implementación de estándares mundiales GS1
en la cadena de abastecimiento del Sector
Salud, en países como Alemania, Australia,
Brasil, Canadá, Chile, Colombia, España,
Estados Unidos, Francia, Hong Kong, India,
Japón, Países Bajos, Reino Unido, Suiza y
Turquía.
medicamentos como de dispositivos médicos.
Pieza clave en este paquete es el código de
barras empleado por un elevado número de
empresas, el cual permite no sólo identificar un
artículo, sino transportar información a lo largo
de la cadena.
Código GS1 DataMatrix
El DataMatrix es un código de barras de matriz
de datos (2D o bidimensional) que puede ser
generado en un formato cuadrado o rectangular
compuesto por puntos cuadrados claros y
oscuros y está rodeado por un buscador de
patrón; éste es utilizado en parte para
especificar la orientación y estructura del
símbolo. Los datos se codifican en los puntos
oscuros
y
claros
con
un
tamaño
predeterminado.
Dentro de la solución ofrecida por GS1 para
este sector, se encuentran herramientas que
apoyan a la identificación de cualquier
componente en la cadena de abasto,
mecanismos para su captura eficiente y
procesos que apoyan la comunicación e
intercambio de datos entre las partes, con el fin
de contar con visibilidad y trazabilidad a lo largo
del ecosistema de operación, tanto de
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Salud
El código DataMatrix permite codificar una
secuencia de datos alfanuméricos de longitudes
variables: ya sea 3,116 caracteres numéricos o
2,335 caracteres alfanuméricos, con base en las
reglas de codificación del sistema GS1 en un
espacio reducido; la cantidad de datos
codificados determina sus dimensiones.
El DataMatrix es un código fácil de imprimir y
puede
ser
utilizado
directamente
para
marcaciones sobre productos, componentes o
partes individuales de diversos materiales:
metal, cristal, plástico, madera, etc. Incluso bajo
condiciones de operación no convencionales, se
cuenta con el DataMatrix indeleble, cuyas
características han permitido que el sistema
GS1 haya propuesto la incorporación de esta
simbología para aplicaciones en el sector de la
salud.
El código GS1 DataMatrix para el
Sector Salud
Durante la primera década del siglo XXI, surgió
en el marco de los grupos de trabajo de GS1 un
comité enfocado al Sector Salud (GS1
Healthcare), conformado por proveedores,
fabricantes, mayoristas y distribuidores de
productos farmacéuticos y dispositivos médicos,
organizaciones grupales de compra, hospitales,
farmacias, proveedores de logística, entidades
regulatorias y gubernamentales, y asociaciones
industriales, con la misión de liderar en el
desarrollo y en la implementación exitosa de
estándares globales para el sector, y de esta
forma, mejorar la seguridad del paciente y la
eficiencia de la cadena de abastecimiento.
Fue en estas mesas de trabajo en donde se
definió, por sus características y calidad, al
código GS1 DataMatrix como el mejor estándar
para el Sector Salud aplicado en la cadena de
abastecimiento, ya que ofrece:
●
●
identificación de productos unitarios,
paquetes y cajas;
datos adicionales de producción y
productos, por ejemplo: número de lote,
fecha de vencimiento y número de serie,
y
●
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transportador de datos GS1 con códigos
que pueden evolucionar a la tecnología
de identificación por radiofrecuencia.
Uso del código GS1 DataMatrix en
el Sector Salud
El GS1 DataMatrix ha ganado popularidad en el
Sector Salud debido a que cubre muchas
necesidades y al mismo tiempo, abre
oportunidades para mejorar la seguridad a lo
largo de la cadena de suministro y de este
modo, beneficiar a los fabricantes, distribuidores
y detallistas, pero sobre todo, a los pacientes.
Con la gran capacidad de almacenar
información a través de los Identificadores de
Aplicación GS1 (identifica el Código seriado de
la unidad de embarque), el DataMatrix permite
guardar datos referentes a identificación unitaria
de un medicamento y de empaques, números
de lotes y de series, fechas de vencimiento,
órdenes de compra, unidades de medida, etc.
Puede emplearse sobre productos y dispositivos
médicos; además gracias a su tamaño
compacto y a su capacidad permite recuperar
hasta un 30% de información de un código
parcialmente dañado.
Un símbolo GS1 DataMatrix puede incorporarse
sobre cualquier dispositivo médico, generando
que cada ítem tenga unicidad, es decir, que sea
único e irrepetible, brindando el beneficio de
desarrollar trazabilidad, lo que facilita que en
contingencias o eventualidades los artículos
puedan ser retirados en corto tiempo. Por
ejemplo, a través del uso del DataMatrix el
Hospital St. James de Dublín, Irlanda, tiene una
visibilidad total de cada unidad de medicamento
para hemofilia en la cadena de abastecimiento.
En el caso de recuperar productos, se localiza el
100% de cualquier lote en 10 minutos, y se
aumenta la satisfacción de los pacientes y su
confianza.
Otra utilidad con la que cuenta el DataMatrix es
que puede marcarse directamente sobre los
instrumentos, simplificando así su rastreo y
seguimiento en hospitales, siendo que antes los
instrumentos quirúrgicos individuales no podían
etiquetarse en forma automática.
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Uso del código GS1 DataMatrix
para artículos del Sector Salud
Los principios de identificación de productos, tal
como se aplican en otros sectores industriales,
deben
expandirse
para
considerar
características únicas en el Sector Salud, como
el codificar mayor información referente al
medicamento o un dispositivo que permita el
uso eficiente de medicamentos durante un
tratamiento.
La dinámica de uso consiste en que el
fabricante del fármaco codificará la información
referente al ítem, y la información adicional para
facilitar el seguimiento de los productos a lo
largo de la cadena de abastecimiento.
Ejemplo:
Como se observa en la figura, los
Identificadores de Aplicación son los números
que aparecen entre paréntesis.
De esta
manera, podemos observar su uso.
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En el Hospital Universitario de Heidelberg, en
Alemania, implementaron la lectura de códigos
del sistema GS1, GS1-128 y DataMatrix, con
información complementaria al medicamento,
codificada por los proveedores. Con esta nueva
temática los empleados percibieron beneficios
tangibles al tener una mayor velocidad de
acceso a la información por el escaneo,
reflejando una mejor transparencia que facilita
las transacciones, como la administración de
transacciones electrónicas y del hospital, al
contar con el resumen preciso de los materiales
consumidos.
Derivado de estos beneficios otros hospitales
como el Centro Cardiológico Bad Krozingen,
también en Alemania, han incorporado la lectura
de los códigos de barras GS1 y logrado ahorros
de tiempo de hasta un 86% para el registro de
consumos relacionados con pacientes. En el
mismo sentido,
en un proyecto
en el centro de
logística
y
documentación
del Hospital St.
Marien en Bonn,
Alemania,
el
escaneo
de
materiales
brindó un ahorro
total de 472 horas de trabajo (GS1 Healthcare,
2011/2012).
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Uso del código en la cadena de
abastecimiento
En todas las cadenas de abastecimiento, la
correcta administración logística optimiza la
circulación de los productos y asegura un
adecuado flujo de información. Para el Sector
Salud, el DataMatrix permite almacenar toda la
información
del
fabricante
que
será
intercambiada en la cadena logística en la
administración
del flujo
de
materiales,
medicamentos, dispositivos médicos y datos de
los pacientes. Además, controla el flujo de
información vinculado a los flujos físicos con el
fin de garantizar calidad y seguridad en un alto
nivel de rendimiento y eficiencia, hasta el
paciente.
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Como es el caso del servicio coreano de
información del sector farmacéutico. En lo que
respecta a la seguridad del paciente, considera
que la información en la industria de productos
farmacéuticos contribuye a garantizar el uso
seguro de medicamentos, promoviendo su
desarrollo y probablemente generando más
valor que en otras industrias.
También
contempla que se debe modernizar el sistema
de logística de un país, su información
trasladada y su eficiencia garantizada en el
sector de productos farmacéuticos en la
producción, distribución y niveles de consumo;
en donde debe de existir un sistema
estandarizado de administración de información
que comprometa a fabricantes, vendedores y
compradores en forma exitosa (GS1 Healthcare,
2011/2012).
Por ejemplo:
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Caso de referencia
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Código de Barras – uso en
hospital de Irlanda
El Centro Nacional para Desórdenes de
Coagulación Hereditarios ubicado en el hospital
St. James, en Dublín, Irlanda, maneja pacientes
con desórdenes de sangrado hereditario y
adquirido: aproximadamente 2,000 enfermos
con esa condición, de los cuales unos 200
tienen hemofilia severa y requieren cuidados y
tratamientos intensivos. Más del 75% de los
pacientes con hemofilia severa se deben
automedicar en casa.
Este medicamento, que se considera costoso,
requiere un manejo específico de cadena fría
que se extiende desde los proveedores hasta el
uso de los pacientes. Este tema surgió en los
80’s cuando pacientes que sufrían hemofilia se
infectaban con VIH o hepatitis debido a la
contaminación de la sangre. Esto dio lugar a
una investigación del Tribunal Nacional (The
Lindsey Tribunal), que fue catalizador de un plan
aplicado en
el modelo de la cadena de
abastecimiento del sector retail, incorporando un
GTIN serializado a todos los empaques de
medicamentos para hemofilia; con ello se
permitiría un rastreo y el seguimiento electrónico
del producto, desde el fabricante hasta al
paciente.
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de software que reemplaza el rastreo y
seguimiento del medicamento a medida que se
mueve en él, también basado en escaneos del
código de barras.
El resultado de la implementación del código
DataMatrix ha sido un éxito para el hospital St.
James en distintos aspectos, ahora tiene una
visibilidad total de cada unidad de medicamento
para hemofilia en la cadena de abastecimiento.
En el caso de ser necesaria la recuperación del
producto, se localiza un 100% de cualquier lote
en 10 minutos.
Los pacientes están muy
satisfechos y cuentan con la confianza que les
brinda el servicio.
Se ha eliminado el
desperdicio de productos o temas de
documentación. Adicionalmente, se ha removido
un total de 5 millones de euros en
medicamentos de la cadena de abastecimiento,
lo que se debe posiblemente al hecho de que
pacientes no “piden de más” y al hecho de que
las tendencias del consumo ahora son visibles
en tiempo real. (GS1 Healthcare, 2011/2012)
Sin embargo, la ausencia de códigos de barras
estandarizados en empaques provenientes de
los fabricantes de medicamentos de hemofilia
significó la utilización de un único código de
barras estandarizado con la información en cada
caja a utilizarse (nombre de producto en forma
de GTIN, fecha de vencimiento, número de lote),
y una etiqueta de un Número de Serie de Caja
aplicada a cada unidad de medicamento. Esta
información en el código permite rastrear y
seguir el producto a medida que se mueve a lo
largo de la cadena de abastecimiento, ya sea
hacia la casa del paciente o a un hospital.
Además, dentro del sanatorio hay otro sistema
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Consideraciones finales
El uso del código DataMatrix contribuye a
alcanzar los siguientes beneficios:
●
●
●
incremento en la confiabilidad del
seguimiento físico de productos y
materiales;
reducción de errores y controversias
entre los socios de la cadena de
abastecimiento
y
optimizar
la
coordinación de órdenes, recibos y
facturas;
ahorro de tiempo en la preparación de
los productos, embarque y recepción;
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●
●
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mejora de la trazabilidad y en
consecuencia, de la seguridad del
paciente;
administración eficiente y precisa de las
devoluciones de productos;
incremento de la confiabilidad y
optimización de inventarios;
mejora de la calidad del servicio en las
unidades de asistencia médica, y
registro automático de datos para
asegurar la calidad de la información y
la trazabilidad.
Fuentes de información
●
●
●
GS1 Healthcare. (2011/2012). Cuando los empelados de enfermería se vuelven fans de los
códigos de barras. Guía de referencia de GS1 Healthcare, 31.
GS1 Healthcare. (2011/2012). El rol del Servicio Coreano de Información del Sector
Farmacéutico (KPIS) en la seguridad del paciente (Dr. Jeong). Guía de referencia GS1
Healthcare, 40.
GS1 Healthcare. (2011/2012). Los códigos de barras para productos farmacéuticos reducen
costos y mejoran la seguridad del paciente. Guía de referencia de GS1 Healthcare, 32-33.
Para mayor información sobre el Código DataMatrix GS1 y sus usos para el Sector Salud, no dudes en
contactar a Daniel Eumaña Carmona, Especialista en Identificación en GS1 México
([email protected]).
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