formulacion emulsiones

Formulación Magistral
Emulsiones
• Definición Formulario Nacional:
• Sistema disperso, estabilizado mediante
la adición de un agente emulgente
adecuado, de dos fases inmiscibles,
donde ambas, la fase interna y la
externa, son líquidas.El tamaño de
particula de la fase interna varía entre
0,5 y 100 mm
Emulsiones
•
Se forma al unir dos líquidos inmiscibles por la unión de
un tercero “emulgente”.
•
la acción del emulgente o tensoactivo es disminuir la
tensión superficial hasta lo que se conoce como
concentración micelar critica que es donde empiezan a
formarse agregados moleculares “micelas”
•
Siempre en formulación se habla de fases, y hay una
fase acuosa (w) y otra grasa (o), dando como
resultado emulsiones o/w o w/o
Tipos de emulsiones
Por fases
w/o: oclusiva, impide evaporación de
• emulsión
agua de la piel.
o/w: sensación fresca al evaporarse el
• emulsión
agua fácilmente.
w/s: evanescente (no grasa) y también
• emulsión
es fresca
• emulsión trifasica: sin uso en formulación
• microemulsión: principio activo entra en la piel.
Tipos de emulsiones
Consistencia
• emulsión cremosa (crema): Consistencia alta
• emulsión fluida (leche): Consistencia baja
• emulsión semifluida: Consistencia media
Vehículo
• Para elegir el tipo de emulsión que se debe
hacer, atenderemos a los siguientes
criterios:
• Criterios Terapéuticos
• Criterios Farmacocinéticos
Criterios terapéuticos
•
•
Tipos y localización de la lesión:
Lesiones secas:
•
•
•
•
•
Facial: Crema base (lanette, beeler), Crema acuosa Bp
Tronco: Lipogel, Emulsión W/O, Emulsiones W/O grasas
Capilar: Cremas base lanette , Aceites
Palmo-plantar: Lipogeles, emulsiones W/O
Lesiones subagudas:
•
•
•
Facial: Emulsiones fluidas O/W, emulsiones W/S
Tronco: Emulsión O/W contenido medio de fase grasa.
Palmo-plantar: Lipogeles, emulsiones O/W
Criterios terapéuticos
•
•
Tipos y localización de la lesión:
Lesiones agudas sin exudados (húmedas):
•
•
•
•
•
Facial: Glucidicas , Emulsión W/S, geles
Tronco: Emulsión O/W fluidas.
Capilar: Geles, soluciones
Palmo-plantar: Emulsiones O/W fluidez intermedia
Lesiones agudas exudativas (Muy húmedas):
•
•
•
Facial: soluciones y suspensiones
Tronco: Hodrogeles. Soluciones y suspensiones
Palmo-plantar: Pastas acuosas. Soluciones y suspensiones
Criterios Farmacocinéticos
• Ph
• Solubilidad
• Antifungicos: geles
• Antibiótiocs vehiculos hidrófilos
• Corticoides y retinoides en emulsiones w/o
Emulgentes
• Iónicos: Lauril sulfato sódico, cetilsulfato
sódico.
• No iónicos: Twens, Spans, Láurico, cetírico,
siliconas
• Se eligen en función del balance hidrofilico
lipofílico que se necesite (HLB)
Balance hidrofílico
lipofilico HLB
•
De aplicación para tensioactivos no iónicos, mide la
fuerza de los extremos hidrófilicos y lipófilicos.
•
•
formula: Nº HLB= H/H+L X20
•
•
HLB DE 8-18 EMULSIONES O/W
H y L son las masas de los grupos hidrofílicos y
lipofílicos
HLB DE 4 A 6 EMULSIONES W/O
Balance hidrofílico
lipofilico HLB
• Acción de las
sustancias en
función de su
HLB
HLB
ACCIÓN
1-3
Antiespumante
4-6
Emulgente w/o
7-9
Humectante
8-18
Emulgente o/w
13-15
Detergente
15-20
Solubilizante
Calculo del HBL necesario
•
Se tiene en cuenta % y HBL de las
sustancias que participan.
•
ejemplo:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Lípido 1 35%
Lípido 2 1%
•
Lípido 3 1%
•
Emulgente 5%
•
•
•
•
•
•
•
Agua csp 100 gr
Suma fase O: 35 + 1 + 1 = 37%
L1= 35/37 X100= 94,6%
L2= 1/37 X 100= 2,7
L3= 1/37 X 100 = 2,7
CALCULO DE HBL
L1 (HBK12) = 94,6/100 X 12= 11,4
L2 (HBL 10) = 2,7 /100 X 10 = 0,3
L3 (HBL 15) = 2,7 /100 X 15 = 0,4
HBL final= 12,1
Partimos de dos emulgentes A (HBL 15) y B(HBL =
4,3)
Porcentaje necesario :
(%A X HLBA)+(%B X HLBB)= (100 x HLBF)
(%A X 15) + (%B X 4,3) = 100 X 12,1
%A + %B = 100
%A= 72,9 Y %B = 27,1%
Cantidad de emulgente de 3,7 a 7,2 , ej un 5%
A= 5 x 72,9/100 = 3,64
B=5 x 27,1/100 = 1,36 g
Mecanismos de ruptura de una
emulsión
Cremado
Estratificación
Ruptura
emulsiones
Sedimentaci
ón
Reversibles
Factores
Quimicos
Factores
Fisicos
Factores
Quimicos
Irreversibles
Inversión
Hidrolisis
Oxidación
Separación
Total
Coalescencia
Mecanismos de ruptura de una
emulsión
EMULSIÓN
UNIFORME
FLOCULACIÓN
CREMADO
SEDIMENTACION
COALESCENCIA
SEPARACION
TOTAL
ELABORACIÓN DE
EMULSIONES
•
Modus operandi:
•
•
Calentamiento ambas fases a 70º-80º ºC
•
Una vez frío se añaden los principios activos
Fundida la fase oleosa, se añade la fase acuosa
sobre la oleosa a pequeñas cantidades hasta que
se enfria. Se añade de 5% a 10% más de agua por
posible perdida de evaporación
Agitación
• Es la parte critica de la elaboración.
puede hacer manual con varilla de vidrio
• Se
o mecánica
mejor la mecánica por varios
• Mucho
motivos:
• Glóbulo de emulsión menor tamaño
• Mayor estabilidad
• Rapidez
• Reproductibilidad
Ensayos de emulsiones
•
Signo de la emulsión: Dilución en agua, para o/w se disuelve en agua, w/
o se queda como una gota de liposoma sin disolución
•
pH: Se recomienda ligeramente acido, para o/w o se hace una suspensión al
10% y se mide, o si es fluida directamente, para emulsión w/o se mide la fase
acuosa antes de hacer la emulsión.
•
•
Aspecto y homogeneidad: Por observación
•
Peso final: Diferencia de peso respecto a las pesadas por separado, en
nuestro caso aceptamos hasta un 5% de desviación.
Extensibilidad: Por repetición sobre anteriores iguales. Sobre un papel
milimetrado se coloca un cristal,un gramo de emulsión y otro cristal de
peso conocido, después de un minuto se colocan 2 pesas de 2g al minuto
una de 5 g, con el radio obtenido se calcula la superficie
Ensayos de emulsiones
•
Según Formulario Nacional (ed.2007) :
•
•
•
Fórmula magistral:
•
Evaluación de los caracteres organolépticos
Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales:
•
•
Evaluación de los caracteres organolépticos
Verificación del peso
Lotes:
•
Determinación de extensibilidad, según procedimiento
PN/L/CP/003/00
•
•
•
Signo de la emulsión PN/L/CP/002/00
En caso de emulsión o/w control de pH PN/L/CP/001/00
Control microbiológico (RFE 5.1.4)
Principios activos
•
Se incorporan a la emulsión ya elaborada:
•
•
•
•
•
•
•
•
Aceites esenciales
Aceites vegetales
Acido salicilico
Acido retinoico
Alcanfor: Disuelto en alcohol
Amonico lactato
Azufre
Azuleno
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Breas
Econazol
Hidroquinona
Ictiol
Ketoconazol
Mentol: Disuelto en alcohol
Permetrina
Resorcina
Timol
Principios activos
• Disueltos en fase acuosa:
• Alantoína
• Aluminio Clorhidrato
• Cafeína
• Urea
Facial hidratante
1.-Cremigel hidratante pieles secas y
sensibles
2.- Crema hidratante w/s
Estrias
1.- Cremigel antiestrias
Hidratación Corporal
1.- Crema de manos protectora O/W
2.- Crema Solar de Zanahoria O/W
vídeos e imágenes