PROTECCION DEL EMBRION

DESTINO DE LOS
EMBRIONES CONGELADOS
L. Alfonso de la Fuente
[email protected]
DESTINO DE LOS
EMBRIONES CONGELADOS
=
?
¿Porque congelamos
embriones?
Justificación de la congelación
embrionaria (FIV)
Registro SEF 2012
Justificación de la congelación
embrionaria (FIV)
Registro SEF 2012
Justificación de la congelación
embrionaria (Ovodon)
Registro SEF 2012
Justificación de la congelación
embrionaria (Ovodon)
Registro SEF 2012
EMBRIONES
CONGELADOS/DESCONGELADOS
EMBRIONES
ovocitos
PROPIOS
2009
2010
2011
2012
Congelados
63118
67694
81404
78838
Descongelados
18792
20635
25371
27672
+44324
+47059
+56033
+51166
17265
18531
21301
26824
7907
9239
12012
13344
+9358
+9292
+9289
+13480
∆
ovocitos
DONADOS
Congelados
Descongelados
∆
Registro SEF
Embriones congelados/punción
(SEF)
Registro SEF
RENDIMIENTO DE LAS TRA
• Mayores tasas de embarazo único con RN
sano.
• Menores complicaciones
• Menor número de embriones congelados
RENDIMIENTO DE LAS TRA
• Mayores tasas de embarazo único con RN
sano.
• Menores complicaciones
• Menor número de embriones congelados
ESTATUTO MORAL DEL
EMBRION
1. Persona potencial que merece respeto e inviolabilidad
de su vida como cualquier persona humana.
2. Grupo celular que aun no está definido como nuevo
individuo.
3. Organismos en fase inicial de desarrollo,
incompletamente constituido, sin los derechos de una
persona humana.
Recuerdo histórico
PROTECCION DEL EMBRION (1988-2003) LEY 35/1988
sobre Técnicas de Reproducción Asistida.
• Prohibición de fecundar óvulos humanos con cualquier fin distinto a
la procreación humana.
• No se permitía tampoco la investigación con embriones congelados
sobrantes de las técnicas de reproducción asistida, salvo que fueran
no viables biológicamente.
• La destrucción embrionaria sólo se contemplaba indirectamente
como consecuencia de la superación del plazo máximo de
conservación, fijado entonces en cinco años, pero no como una
opción libre a favor de los progenitores o de los centros (muchos
centros se resistieron a descongelar)
CONSENTIMIENTOS SEF
2002
CONSENTIMIENTOS SEF
2002
PROTECCION DEL EMBRION (2003-2006) LEY 45/2003 sobre
Técnicas de Reproducción Asistida.
•
Sólo está permitido investigar con preembriones viables si dicha
investigación tiene carácter diagnóstico, terapéutico o preventivo para el
propio preembrión.
•
El Tribunal Constitucional justifica la posibilidad de crioconservar
preembriones humanos viables en tanto en cuanto sea necesario para
asegurar cierta eficacia a las técnicas de fecundación in vitro.
•
Se fijó como regla general una limitación de un máximo de tres
“fecundaciones” de ovocitos que pudieran ser transferidos a la mujer en el
mismo ciclo, salvo en casos excepcionales en que estos se podían
mantener hasta final de la vida reproductiva de la mujer (compromiso de
responsabilidad).
PROTECCION DEL EMBRION (2003-2006) LEY 45/2003 sobre
Técnicas de Reproducción Asistida.
•
Prohibición de transferir más de tres embriones a una mujer por cada ciclo, al objeto
de evitar la gestación múltiple y la práctica de la reducción embrionaria.
•
Antes de iniciar un tratamiento de reproducción asistida, era necesario comprobar
que la pareja, o la mujer en su caso, no tuvieran embriones conservados en algún
otro centro, impidiendo la generación de unos nuevos hasta que no se utilizaran los
congelados.
•
Aquellos embriones que estuvieran congelados con anterioridad a su entrada en
vigor, las parejas progenitoras o la mujer en su caso, podían determinar su destino
de acuerdo con cuatro alternativas de posible elección directa: el mantenimiento de
su criopreservación hasta que les fueran transferidos, la donación a otras parejas
con fines reproductivos, la donación para investigación o, incluso, su descongelación
sin otros fines, lo que equivalía a su destrucción.
PROTECCION DEL EMBRION (2006) LEY 14/2006 sobre
Técnicas de Reproducción Asistida.
• Las actuaciones diagnósticas y terapéuticas sobre el embrión:
– la detección de enfermedades hereditarias graves, de aparición precoz
y no susceptibles de tratamiento curativo postnatal.
– la detección de otras alteraciones que puedan comprometer la
viabilidad del embrión (cromosopatías)
– Otros casos o DGP extensivo (terapéutico para terceros)…..CNRHA.
CONSENTIMIENTOS SEF
2010
7) Autorizamos y consentimos la transferencia de un máximo de ……………..(uno, dos ó tres)
preembriones.
8) Respecto a la posibilidad de generar preembriones viables sobrantes que no sean transferidos al
útero en el mismo ciclo:
• Asumimos la obligatoriedad de congelar los posibles preembriones viables sobrantes, y
consentimos la misma.
• No deseamos la generación de embriones sobrantes, por lo que autorizamos la
inseminación de un máximo de ……………….. ovocitos.
9) Que de no utilizarlos en el futuro para nuestro proyecto reproductivo común, el destino que
desearíamos para los posibles preembriones congelados sobrantes sería: (utilización por la mujer /
donación con fines reproductivos / donación con fines de investigación / cese de su conservación sin
otra utilización al finalizar el plazo máximo de conservación).
10) En el supuesto de separación o divorcio, el destino que querríamos para los preembriones
congelados sobrantes sería: utilización por la mujer, donación con fines reproductivos / donación con
fines de investigación / cese de su conservación sin otra utilización al finalizar el plazo máximo de
conservación.
DILEMAS ETICOS
• Las TRA deben respetar los principios de
autonomía, beneficencia, no maleficencia
y justicia de:
–Pacientes
–Médico
–Embrión
CONSENTIMIENTOS SEF
2014
7. Autorizo/Autorizamos y consiento/consentimos la transferencia de
un máximo de _________ (uno, dos ó tres) embriones.
8. Respecto a la posibilidad de generar embriones que no vayan a ser
transferidos al útero en el mismo ciclo y en base a nuestro
proyecto reproductivo de futuro:
–
–
–
Deseo/deseamos que se generen TODOS los embriones posibles como consecuencia de
la inseminación o microinyección de todos los ovocitos obtenidos, asumiendo la obligación
de congelar los embriones viables no transferidos, y consentimos la misma.
Deseo/deseamos que se genere un NÚMERO LIMITADO de embriones, consecuencia de
la inseminación o microinyección de………. (número) ovocitos, asumiendo la obligación de
congelar los embriones viables no transferidos. El resto de ovocitos serán:
• Vitrificados
• Desechados
Deseo/deseamos que NO se genere NINGÚN EMBRIÓN que no vaya a ser transferido, por
lo que autorizo/autorizamos la inseminación o microinyección de un máximo de................
(número) ovocitos. El resto de ovocitos serán:
• Vitrificados
• Desechados
CONSENTIMIENTOS SEF
2014
9. Que de no utilizarlos en el futuro para mi/nuestro proyecto
reproductivo, el destino que deseo/deseamos para los posibles
embriones criopreservados es: (marcar lo que proceda)
– donación con fines reproductivos (si la mujer es ≤ 35 años).
– donación con fines de investigación (en base a un proyecto debidamente
presentado y autorizado por las autoridades sanitarias competentes, previo
informe favorable del órgano competente y consentimiento escrito de la pareja o
de la mujer).
– cese de su conservación sin otra utilización al finalizar el plazo máximo de
conservación (cuando la receptora no reúna los requisitos clínicamente
adecuados para realizar la técnica de reproducción asistida).
El coste económico del mantenimiento del material criopreservado (ovocitos,
espermatozoides o embriones) deberá ser asumido por los pacientes, sea
cual sea la decisión sobre el destino de los mismos y durante el tiempo que
estos estén depositados en el Centro.
CAPÍTULO III
Crioconservación y otras técnicas coadyuvantes
de las de reproducción asistida
Artículo 11. Crioconservación de gametos y preembriones
4. Los diferentes destinos posibles que podrán darse a los
preembriones crioconservados, así como, en los casos que proceda, al
semen, ovocitos y tejido ovárico crioconservados, son:
a) Su utilización por la propia mujer o su cónyuge.
b) La donación con fines reproductivos.
c) La donación con fines de investigación.
d) El cese de su conservación sin otra utilización.
Su utilización por la propia
mujer o su cónyuge.
• Uso por los propios progenitores de
dichos embriones.
• Separación o divorcio: acuerdo entre
ambos progenitores.
• Fecundación postmortem: la mujer
puede utilizar el material reproductor a
título personal dentro de los doce (12)
meses siguientes al fallecimiento.
La donación con fines
reproductivos.
• > 35 años: no se pueden donar.
• < 35 años cuando se realizó la congelación: La donación es
voluntaria, gratuita, anónima y altruista y precisa de un
consentimiento escrito específico previo y actualización
de serologías (de la donante?).
¿SEROLOGIAS?
En el supuesto de donación alogénica las muestras de sangre se
obtendrán en el momento de la donación, y las de esperma (no alude a
los ovocitos) se mantendrán en cuarentena, al menos 180 días, tras lo
cual se repetirán los tests biológicos.
La donación con fines de
investigación
• Proyecto autorizado por las
autoridades sanitarias competentes.
• Autorización expresa de los
progenitores previa información de los
fines e implicaciones del proyecto.
• Prohibición de generar embriones con
fines de investigación (distintos de los
reproductivos).
El cese de su conservación
sin otra utilización
• La crioconservación de los ovocitos, del tejido ovárico y
de los preembriones sobrantes se podrá prolongar hasta
el momento en que se considere por los responsables
médicos, con el dictamen favorable de especialistas
independientes y ajenos al centro correspondiente, que
la receptora no reúne los requisitos clínicamente
adecuados para la práctica de la técnica de
reproducción asistida
RENOVACION DEL
CONSENTIMIENTO
• La renovación del consentimiento, consiste en que los centros, cada
dos años como mínimo, habrán de dirigirse a la pareja o mujer sola
para dicho cometido.
• Si durante dos renovaciones consecutivas resulta imposible obtener
de la mujer o de la pareja la firma del consentimiento
correspondiente, los embriones pasarán a disposición de los
centros que podrán destinarlos a cualquiera de los fines
contemplados en la Ley, manteniendo la confidencialidad y
anonimato de los progenitores y la gratuidad y ausencia de ánimo
de lucro.
RESPUESTAS A LA RENOVACION (IEF)
2015
CARTAS
ENVIADAS
CONTESTAN
%
NO CONTESTAN
%
OVULOS PROPIOS
38
21 (55,2%)
17 (44,7%)
OVULOS DONADOS
31
13 (41,9%)
18 (58,0%)
RESPUESTAS A LA RENOVACION (IEF)
CARTAS
CONTESTADAS
2015
OVULOS PROPIOS
21
OVULOS DONADOS
13
MANTIENEN o
UTILIZAN
DONAN
INVESTIGACIÓN
DONAN FINES
REPRODUCTIVOS
NO QUIEREN
PAGAR
12 (57,1%)
3 (14,2%)
2 (9,5%)
4 (19,0%)
8 (61,5%)
0
5 (38,4%)
0
CASO Nº 1: DESTINO EMBRIONES MUJER
FALLECIDA
• Tenemos un paciente (Sr) al que le hemos enviado la renovación del
consentimiento informado para decidir el futuro de los embriones
que tiene congelados con su esposa. Este paciente al recibir la
carta nos ha comunicado que su esposa había fallecido. Su
pregunta, y la nuestra, es: ¿qué se puede hacer con estos
embriones?, ¿puede destruirlos? ¿los puede donar a otras parejas
o para investigación?.
Siempre que no conste oposición previa de la fallecida, podría a nuestro
juicio el viudo, previa suscripción de un documento de consentimiento
informado, decidir por sí mismo la donación de los embriones a otras parejas
o para la investigación, y, lógicamente, también su descongelación sin otra
utilización. La única opción que le quedaría vedada sería la de utilizarlos
para su propia reproducción con otra mujer, ya que entonces se produciría
una donación no anónima entre la fallecida y la receptora, que sí está
prohibida de manera expresa.
CASO Nº 2: DESTINO EMBRIONES MATRIMONIO
LESBIANAS DIVORCIADO
•
La pareja estaba casada cuando se realizó el tratamiento (con los óvulos
de una de ellas y semen de donante). Actualmente están divorciadas.
El problema actual es que la paciente que se transfirió (la que puso sus
óvulos), quiere transferirse los congelados y quiere saber si la otra miembro
de la pareja tiene algún derecho sobre esos embriones que pueda
reclamarle en algún momento?
Cuando se trata del matrimonio homosexual femenino el consentimiento del cónyuge no
gestante (prestado con anterioridad a la realización de las técnicas) para la fecundación
de su esposa con semen de donante no es suficiente para determinar la doble filiación
conyugal.
Como consecuencia de esto, la mujer no gestante no podría ya invocar ningún derecho
de maternidad respecto de los hijos que nacieran con los embriones comunes que se
transfiriera su excónyuge y gestara esta última.
Ahora bien, lo que no aclara la ley de reproducción, es si la mujer no gestante tiene
realmente algún derecho sobre esos embriones comunes por la circunstancia de que
hubiera suscrito en su día, junto con su exmujer (ambas como parte receptora), el
contrato de donación de gametos masculinos. Para poder llevar a cabo la transferencia
de los embriones congelados comunes a favor de la mujer gestante (la que puso sus
óvulos), debería producirse previamente una renuncia de derechos de su excónyuge
CASO Nº 3: DESTINO EMBRIONES CON
NEUROFIBROMATOSIS
•
Tenemos una consulta referente a 5 embriones vitrificados que proceden
de un ciclo de donación de ovocitos que ha dado lugar a 2 niños nacidos
con neurofibromatosis, enfermedad genética dominante. ¿Qué podemos
hacer con ellos según la legislación española?
En la medida en que el tipo de neurofibromatosis que afecta a los embriones
vitrificados a que se refiere el caso clínico pueda considerarse un riesgo grave
para la salud de la descendencia, es claro que no pueden utilizarse para la
reproducción humana.
Si descartamos el destino reproductivo, tan solo nos quedarían dos opciones,
de acuerdo con lo previsto en el art. 11.4 de la misma ley: la de donación con
fines de investigación y la del cese de su congelación sin otra utilización.
Si fuera posible utilizar los embriones para la investigación éste sería, a
nuestro juicio, el destino que habría que recomendar a los progenitores. Pero
si no hay ningún proyecto al que poder adscribirlos o la pareja no quiere esa
posibilidad, podrían decantarse por la opción del cese de congelación sin otro
fin.
EMBRIONES SOBRANTES
• Iniciativas preventivas:
– Limitar el número de embriones obtenidos por FIV.
– Limitar la duración de la crioconservación de
embriones.
– El objetivo único debe ser la transferencia del
embrión.
– Prohibir el comercio con embriones crioconservados
ya sea con fines científicos como industriales.
• Opciones decisivas:
– Control sanitario sobre los deseos y prioridades de
los padres.
– Ofrecerlos como donación a otras parejas
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