METOTREXATO Y RIESGO DE INTOXICACIóN

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Metotrexato y riesgo de intoxicación
Metotrexato es un antimetabolito indicado en enfermedades neoplásicas y en
el tratamiento de artritis reumatoide, artritis crónica juvenil, psoriasis y síndrome de Reiter. La pauta de administración de metotrexato por vía oral para estas
indicaciones es semanal excepto en la neoplasia trofoblástica gestacional.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha
emitido en dos ocasiones notas informativas de seguridad –julio 2004 y julio
2011– en relación a una posible sobredosificación por la administración diaria
de metotrexato en pacientes con patologías en las que la administración de
metotrexato debe ser semanal.
Desde la emisión de estas notas, el Sistema Español de Farmacovigilancia
ha seguido recibiendo notificaciones de reacciones graves causadas por metotrexato como consecuencia de errores en su administración. Metotrexato
es un medicamento de alto riesgo y los errores en su administración pueden
ocasionar reacciones adversas graves.
En la mayoría de los casos registrados el error se podría haber prevenido con
una adecuada información al paciente.
Por una parte, el diseño actual del cartonaje, etiquetado, envase y prospecto del metotrexato oral comercializado en España no es lo suficientemente
explícito a este respecto. Por otra parte, es imprescindible proporcionar al
paciente una información inequívoca acerca de la posología del metotrexato
para su patología concreta y advertirle de los riesgos que puede conllevar la
administración de una dosis incorrecta.
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