ECA-MC-MA-P03

SOLICITUD DE REGISTRO DE ORGANISMOS DE
EVALUACION DE LA CONFORMIDAD EN EL ONA
Fecha:
/
/
1- Identificación de la Empresa:
2- Dirección:
3- Teléf.:
4- Dirección electrónica:
5- Tipo OEC (Marcar con una X el registro que solicita en el ONA)
Laboratorio
Ensayo
Calibracion
Clínico
Organismo
de Certificac.
Sistemas
Personas
Productos
Organismo
de
Inspección
Tipo A
Tipo B
Tipo C
6 Citar las actividades que desea registrar en el ONA:
6.1 PARA LABORATORIOS (ENSAYO/CLINICO)
DESCRIPCION DE ENSAYO QUE PUEDE
SER REALIZADO
SUSTRATO/MATRIZ
NORMAS, PROCEDIMIENTOS INTERNOS
O ESPECIFICACIONES (CON AÑO)
6.2 PARA LABORATORIO DE CALIBRACION
ÍTEM DE CALIBRACIÓN
NORMAS/
PROCEDIMIENTOS INTERNOS
RANGO DE MEDICIÓN
MEJOR CAPACIDAD DE MEDICIÓN
6.3 PARA ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
PRODUCTOS/SERVICIOS A CERTIFICAR
NORMA ESPECIFICACIONES
DOCUMENTOS DE
REFERENCIA/PROCEDIMIENTOS
PRODUCTOS/SERVICIOS A
INSPECCIONAR
METODOS
6.4 PARA ORGANISMOS DE INSPECCION
INPECCIONES
SOLICITUD DE REGISTRO DE ORGANISMOS DE
EVALUACION DE LA CONFORMIDAD EN EL ONA
7 La empresa cuenta con una acreditación? (marcar la respuesta X)
Si
No
7.1 Tipo de alcance:
Especificar:
8 Instituciones Públicas en las cuales esta habilitado para prestar servicios
Citar:
9
Instituciones Públicas en las cuales actualmente esta prestando servicios
Especificar:
10 LABORATORIOS
10.1
Ensayo (s)
Citar los tipos de ensayo que realiza
10.2 Calibracion (s)
Citar los tipos de calibraciones que realiza (con sus dimensiones)
10.3 Equipamiento (s) con que cuenta el laboratorio
Citar:
10.4 Indicar en que Institución/empresa realiza las calibraciones de sus equipos
11 Cantidad de técnico/certificador/inspector, calificado con que
cuenta la empresa (citar)
Nº
Nombre y Apellido
1
Nivel de Formación
Universitario
Secundario
Primario
2
3
4
12 En caso de que la empresa no cuenta con una acreditación en la norma aplicable
favor responda las siguientes preguntas (Marque en la casilla correspondiente)
1
Cuenta con Manual de Calidad
SI
NO
SOLICITUD DE REGISTRO DE ORGANISMOS DE
EVALUACION DE LA CONFORMIDAD EN EL ONA
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Cuenta con procedimientos (técnicos y administrativos) ?
Tiene implementado alguna norma internacional. (ejemplos: 17020 (inspección) 17025
(laboratorios) 17021 (sistemas y ambiental); 17024 (personas); Guia 65 (productos); 15189 (clínicos).
En caso de ser afirmativo, favor indique cual :
Si tiene implementado otra norma, favor especificar la identificación de la misma.
¿Los técnicos tienen conocimientos de la Norma implementada?
Su laboratorio participa en intercomparaciones/ensayos de aptitud?
Su laboratorio utiliza material de referencia?
La calibración de los equipos de su empresa es trazable al Sistema Internacional?
El OEC interés a acreditarse.
Si su respuesta es afirmativa favor indicar cual seria el plazo
estimado:___________________
A su criterio, cuales serían los obstáculos mas importantes para lograr la acreditación?
Favor citar y fundamentar las razones:
REPRESENTANTE DE LA MAXIMA AUTORIDAD DE LA EMPRESA
NOMBRE Y APELLIDO:
CARGO:
FIRMA DEL
REPRESENTANTE:
PRESENTAR COMO ANEXOS A ESTE FORMULARIO:
1
2
3
Documentación probatoria de su personería jurídica (copia autenticada del acta de
constitución u otro documento legal similar)
Croquis de ubicación del sitio de operaciones de la empresa (si cuenta con más de un
sitio de operaciones se debe indicar cada una de ellos en el ítem correspondiente en el
formulario)
Copia del Organigrama de la empresa (si la empresa pertenece a una entidad mayor
debe estar indicado en el organigrama y se debe identificar al OEC).
4
Copia del Registro Único de Contribuyente.
5
Procedimientos técnicos aplicables a la actividad declarada en la solicitud de registro
6
7
8
Listado de personas que trabajan en la empresa, incluyendo el personal directivo y
técnico, con sus respectivas calificaciones.
Documento probatorio de habilitación de la empresa para operar en el rubro (patente
municipal y cuando aplique, habilitación del ente regulador)
Listado de Equipos utilizados en la actividad
ESTA SOLICITUD Y LAS DOCUMENTACIONES DEBEN SER ENVIADA AL:
ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN
Dr. Justo Prieto Nº 223 entre Teófilo del Puerto y Nicolás Billof. Telefax.: 021 506 223/ 021 506 331/ 506 369
Asunción – Paraguay
SOLICITUD DE REGISTRO DE ORGANISMOS DE
EVALUACION DE LA CONFORMIDAD EN EL ONA
PARA USO EXCLUSIVO DEL ONA
Comentario y/o Conclusión
Responsable del ONA de la verificación de la Solicitud:
FIRMA
FECHA
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