Documento de posición sobre: Presencia en Bajos Niveles

Documento de posición sobre:
Presencia en Bajos Niveles
Con la creciente adopción y uso de variedades genéticamente modificadas, y el
actual estado de los marcos regulatorios y procesos a nivel mundial, los países
se ven enfrentados a la situación en que semilla fuera de tipo puede
actualmente contener presencia en bajos niveles (LLP) no intencionada de
variedades genéticamente modificadas que afectan tanto a los gobiernos como
a la industria.
En la medida que aumenta el comercio de semilla a nivel mundial, al igual que
el crecimiento de producciones de contra estación entre hemisferios, el
movimiento de semilla es vulnerable a restricciones en relación a LLP.
Los estándares de calidad de semillas existentes proveen de un marco dentro
del cual se mueve la semilla internacionalmente. Algún nivel de variabilidad es
inherente a cualquier sistema reproductivo biológico y se refleja en estos
estándares de calidad.
Los estándares de calidad más ampliamente reconocidos para identidad y
pureza varietal son aquellos establecidos bajos los Esquemas de Semilla de la
OECD y AOSCA. El objetivo de los Esquemas de Semilla de la OECD para
certificación varietal de semilla es alentar el uso consistente de semilla de alta
calidad entre los países participantes.
Con el fin de minimizar aun más la LLP, las compañías de semillas siguen sus
propios estándares. La industria semillera maneja la integridad de producto de
semilla a través de procesos de producción basados en buenas prácticas de
gestión, procesos de aseguramiento de calidad y sistemas de control de
calidad con el objetivo de facilitar el comercio de semilla internacional.
Utilizando la definición existente de Codex para LLP, la SAA se ha
comprometido en esta materia reconociendo la necesidad de abordar este
tema con las partes interesadas.
LLP es la presencia en bajos niveles no intencionados de material vegetal
transgénico que ha recibido aprobación en al menos un país pero no ha
recibido aprobación en el país importador.
Es importante establecer guías internacionales de evaluación de riesgo para
situaciones de LLP. CODEX ha completado guías para LLP en alimentación
humana y animal.
Aprobado en Setiembre de 2011 – traducción no oficial
SAA alienta el rápido avance del “Proyecto de LLP en Semillas” del Grupo de
Trabajo para la Armonización de la Supervisión Regulatoria en Biotecnología
de la OECD como una referencia apropiada para dar soporte a las iniciativas
gubernamentales hacia la evaluación de riesgo ambiental en caso de
situaciones de LLP en semillas.
Para abordar esta situación, la SAA apoya que:
 La autoridad nacional del país importador tome en cuenta y aplique los
estándares de calidad de semillas existentes en el país como parte del
proceso de gestión de calidad de semilla. En aquellos casos en que no
existen estándares de calidad de semilla, la SAA apoya decididamente
el uso de estándares internacionales como son los esquemas para
semillas de la OECD y AOSCA.
 En caso de que legislaciones nacionales no permiten el enfoque
expuesto mas arriba, sería recomendable el desarrollo de umbrales de
tolerancia específicos por cultivo.
 Si fuera requerido el testeo para verificar los estándares de calidad en
semillas, es recomendable tener tests basados en proteína mas que
tests basados en eventos.
Si en una situación de LLP la autoridad nacional del país importador considera
necesario realizar una evaluación de riesgo:
 Los conceptos previamente conocidos en relación a la interacción
característica insertada-cultivo, familiaridad de la proteína y niveles
bajos de exposición basados en los principios de LLP para semillas de la
OECD, debieran ser considerados por la autoridad nacional.
 Es aconsejable tener una evaluación basada
contraposición con aquella basada en el evento.
en
proteína
en
 Debiera utilizar, según sea aplicable, el análisis de riesgo con fines de
cultivo de otro país. La SAA recomienda fuertemente que los países
reconozcan mutuamente los análisis de riesgo realizados por otras
autoridades competentes de manera de facilitar el movimiento de semilla
con LLP.
 La mitigación de riesgo debiera realizarse de manera proporcional al
riesgo identificado.
Aprobado en Setiembre de 2011 – traducción no oficial