Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro (Revisión) Sosa C, Althabe F, Belizán J, Bergel E Reproducción de una revisión Cochrane, publicada en The Cochrane Library Número 4, 2007, y traducida. http://www.thecochranelibrary.com Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro Derechos de autor © 2007 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 1 TA B L A D E C O N T E N I D O S RESUMEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RESUMEN EN LENGUAJE SENCILLO. . . . . . . . . . . . . . . . . . ANTECEDENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . OBJETIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CRITERIOS PARA CONSIDERAR LOS ESTUDIOS PARA ESTA REVISIÓN. . MÉTODOS DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS. MÉTODOS DE LA REVISIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . CALIDAD METODOLÓGICA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RESULTADOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DISCUSIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CONCLUSIONES DE LOS AUTORES. . . . . . . . . . . . . . . . . . POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS. . . . . . . . . . . . . . . . . AGRADECIMIENTOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . FUENTES DE FINANCIAMIENTO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . REFERENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 4 4 4 4 5 5 6 6 6 6 6 6 6 6 7 9 Características de los estudios incluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Características de los estudios excluidos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 ANÁLISIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Comparison 01 Reposo en cama versus ninguna intervención. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 INDICE DE TÉRMINOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 CARÁTULA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Análisis 01.01 Comparación 01 Reposo en cama versus ninguna intervención Resultado 01 Parto prematuro . . . . . . . . . . . . . . . 11 Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro Derechos de autor © 2007 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 2 Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro (revisión) Sosa C, Althabe F, Belizán J, Bergel E Esta revisión debería citarse como: Sosa C, Althabe F, Belizán J, Bergel E. Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro . Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2004, Issue 1. No.: CD003581. DOI: 10.1002/14651858.CD003581.pub2. Esta versión publicada por primera vez en línea : 26 Enero 2004 in Issue 1, 2004 Fecha de la enmienda significativa más reciente : 01 Octubre 2003 ABSTRACT Antecedentes El reposo en cama en el hospital o en el hogar es recomendado ampliamente para la prevención del parto prematuro. Este consejo se basa en la observación de que el trabajo y la actividad física intensos se podrían asociar con el parto prematuro y con la idea de que el reposo en cama puede reducir la actividad uterina. Sin embargo, el reposo en cama puede tener algunos efectos adversos sobre otros resultados. Objetivos Evaluar el efecto de la prescripción de reposo en cama en el hospital o en el hogar para prevenir el parto prematuro en embarazadas con alto riesgo de parto prematuro. Estrategia De Búsqueda Se buscó en el Registro de Estudios Clínicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (julio de 2003), el Registro Cochrane Central de Estudios Clínicos Controlados (Biblioteca Cochrane, Número 2, 2003), MEDLINE (julio de 2003), LILACS (julio de 2003), EMBASE (julio de 2003), POPLINE (julio de 2003) y las bibliografías de documentos relevantes. Criterios De Selección Estudios clínicos controlados aleatorizados y cuasialeatorios que evaluaron resultados clínicos en mujeres con alto riesgo de parto prematuro espontáneo y en sus neonatos, a las que se les prescribió reposo en cama en el hospital o en el hogar para prevenir el parto prematuro. Obtención Y Análisis De Los Datos Dos revisores evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad del estudio clínico y extrajeron los datos. Resultados Principales Un estudio cumplió los criterios de inclusión (1.266 mujeres). Este estudio clínico tiene una calidad metodológica incierta debido a la falta de informe. A 432 mujeres se les prescribió reposo en cama en el hogar y 834 mujeres recibieron placebo (412) o ninguna intervención (422). El parto prematuro (nacimiento previo a las 37 semanas) fue similar en ambos grupos (7.9% en el grupo intervención versus 8.5% en el grupo control), y el riesgo relativo fue 0.92, con un intervalo de confianza de 95% de 0.62 a 1.37. No hubo otros resultados disponibles. Conclusiones De Los Autores No hay evidencias que apoyen o rechacen el uso de reposo en cama en el hogar o en el hospital para prevenir el parto prematuro. Aunque el reposo en cama en el hospital o en el hogar se utiliza ampliamente como primer paso del tratamiento, no hay evidencias de que esta práctica sea beneficiosa. Debido a los potenciales efectos adversos del reposo en cama sobre las mujeres y sus familias y el aumento de los costos para el sistema de atención sanitaria, los médicos no deberían aconsejar habitualmente a las mujeres que hagan reposo en cama para prevenir el parto prematuro. Los potenciales beneficios y daños se deberían discutir con las mujeres que poseen un riesgo aumentado de parto prematuro. Se necesitan investigaciones apropiadas. Los estudios clínicos adicionales deberían evaluar la efectividad del reposo en cama y de la prescripción del mismo para prevenir el parto prematuro. Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro Derechos de autor © 2007 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 3 RESUMEN EN LENGUAJE SENCILLO No hay evidencias que apoyen o rechacen el reposo en cama para prevenir el parto prematuro Aunque el reposo en cama en el hospital o en el hogar se utiliza ampliamente como primer paso de tratamiento, esta revisión no encontró evidencias que apoyen o rechacen su uso para prevenir el parto prematuro. La práctica actual está basada en estudios observacionales que encontraron una asociación entre el trabajo o la actividad física intensos y el parto prematuro. Debido a los potenciales efectos adversos que puede tener el reposo en cama sobre las mujeres y sus familias y el aumento de los costos para el sistema de atención sanitaria, no se debería recomendar a las embarazadas el reposo en cama rutinariamente para prevenir el parto prematuro. ANTECEDENTES El parto prematuro, definido como aquel que ocurre antes de las 37 semanas de gestación, ocurre en alrededor del 5% al 10% de todos los embarazos. En este gran grupo los neonatos con menos de 32 semanas aportan la mayoría de las muertes y morbilidad neonatales (Robertson 1992) y contribuyen con al menos el 75% de las muertes neonatales que no se deben a malformaciones congénitas (McCormick 1985). Aunque hay muchos y variados tratamientos disponibles para prevenir el parto prematuro o la morbilidad y mortalidad neonatal asociadas, de estos son muy pocos los que han probado ser efectivs para recomendar su uso clínico (ver las revisiones Cochrane: Crowley 2003; Crowther 2003a; King 2003; Smaill 2003). El reposo en cama en el hospital o en el hogar se recomienda ampliamente para la prevención del parto prematuro y es el primer paso del tratamiento en muchos libros de texto de obstetricia (Crowther 1991; Cunningham 1993; Schwarcz 1995). Esta recomendación se basa en la observación que el trabajo o la actividad física intensa durante el embarazo podrían estar asociadas con el parto prematuro (Saurel 1985; Teitelman 1990), y con la idea de que el reposo en cama reduciría la actividad uterina (Goldenberg 1994). Por otra parte, el reposo en cama puede tener efectos adversos en otras medidas de resultados. Puede aumentar la probabilidad de trombosis venosa (Kovacevich 2000), atrofia muscular y síntomas de trastornos musculoesqueléticos (Maloni 2002) y cardiovasculares (Maloni 1993; Gupton 1997) y pérdida de peso materna (Maloni 1993); puede ser estresante para las mujeres (Maloni 1993; Gupton 1997) y sus familias, (Maloni 2001; May 1994) incluir sentimientos de ambivalencia acerca del embarazo o sentimientos de culpa en caso de no poder cumplir con la prescripción, (Schroeder 1996); puede aumentar los costos para la familia, ya sea directamente debido a los gastos para la atención de otros niños o indirectamente mediante el ausentismo laboral (Mamelle 1984; Maloni 2001). Finalmente, también puede aumentar los costos de la asistencia en salud (Goldenberg 1994; Allen 1999). Por lo tanto, es importante evaluar la efectividad y los riesgos del reposo en cama mediante la revisión de la evidencia extraída de estudios clínicos controlados aleatorizados. (1) antecedentes de parto prematuro o aborto espontáneo del segundo trimestre; (2) amenaza de trabajo de parto prematuro; (3) resultados de pruebas de tamizaje positivas, p.ej. fibronectina fetal o evaluación ecográfica de la longitud cervical; (4) mediciones antropométricas maternas (p.ej. peso alcanzado a las 24 a 28 semanas, índice de masa corporal previo al embarazo); (5) sistemas de puntuación basados en una combinación de diferentes categorías de factores de riesgo, incluidos los mencionados anteriormente. No se consideraron los estudios clínicos que evaluaron el reposo en cama en mujeres con rotura prematura de membranas o embarazos múltiples (ver la revisión Cochrane relacionada Crowther 2003b). Tipos De Intervención Como el reposo en cama es un tratamiento inicial estándar aceptado para las mujeres con alto riesgo de parto prematuro, el mismo se ha utilizado habitualmente como intervención control en ensayos que evalúan formas alternativas de atención para prevenir el parto prematuro. Sin embargo, nuestra intención en esta revisión fue evaluar la efectividad del reposo en cama comparado con ninguna intervención. Por lo tanto, se consideraron los estudios clínicos que compararon la prescripción de reposo en cama en el hogar o en el hospital con ninguna intervención. Los ensayos con ramas que incluyen más de una intervención también serían elegibles, si las ramas difieren solamente en la prescripción de reposo en cama (es decir, reposo en cama y fármacos versus fármacos solos). Para los estudios clínicos que compararon fármacos, placebo y reposo en cama, el placebo se consideró ninguna intervención. Tipos De Medidas De Resultado Resultados primarios • Parto prematuro (menos de 37 semanas); • mortalidad perinatal; • bajo peso al nacer (menos de 2.500 g); • cuidados intensivos neonatales. OBJETIVOS Evaluar el efecto de la prescripción de reposo en cama en el hospital o en el hogar para prevenir el parto prematuro en embarazadas con alto riesgo de parto prematuro. Resultados secundarios Perinatales • Mortinato; C R I T E R I O S PA R A C O N S I D E R A R L O S E S T U D I O S PA R A E S TA R E V I S I Ó N • uso de corticosteroides (incluidos ciclos incompletos de corticosteroides; Tipos De Estudios • parto prematuro menor de 32 semanas; Todos los estudios clínicos aleatorizados publicados, no publicados y en curso que evalúen resultados clínicos en mujeres y sus neonatos, a las que se les prescribió reposo en cama en el hospital o en el hogar para prevenir el parto prematuro. • parto prematuro menor de 28 semanas; • nacimiento dentro de las 24 horas de tratamiento; Tipos De Participantes Embarazadas con alto riesgo de parto prematuro espontáneo. El alto riesgo de parto prematuro espontáneo se puede definir según: • nacimiento dentro de las 48 horas de tratamiento; Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro Derechos de autor © 2007 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 4 • nacimiento dentro de los 7 días de tratamiento; • prescripción de reposo en cama en el hogar; • media de la edad gestacional al nacer (en semanas); • prescripción de reposo en cama en el hospital. • síndrome de dificultad respiratoria neonatal; M É T O D O S D E B Ú S Q U E D A PA R A L A IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS • hemorragia intraventricular; Ver: métodos utilizados en las revisiones: • enterocolitis necrotisante; Se buscó en el registro de estudios clínicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (julio de 2003). • displasia broncopulmonar; El Coordinador de Búsquedas de Estudios Clínicos mantiene el Registro de Estudios Clínicos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto y contiene estudios clínicos de: 1. Búsquedas trimestrales del Registro Central Cochrane de Estudios Clínicos Controlados (CENTRAL); 2. búsquedas mensuales de MEDLINE; 3. búsquedas manuales en 30 revistas científicas y en las actas de congresos importantes; 4. búsqueda semanal de concienciación actual de otras 37 revistas científicas. • administración de surfactante; • atención neonatal de más de 48 horas; • duración de la atención neonatal; • uso de ventilación mecánica; • necesidad de oxigenoterapia. Maternos Los detalles de las estrategias de búsqueda correspondiente a CENTRAL y MEDLINE, la lista de revistas y actas de congresos en los que se realizó una búsqueda manual y la lista de revistas científicas examinadas mediante el servicio de concientización actualizada pueden encontrarse en la sección "Estrategias de búsqueda para la identificación de estudios", dentro de la información editorial sobre el Grupo Cochrane de Embarazo y Parto. Los estudios clínicos identificados a través de las actividades de búsqueda descritas reciben un código (o códigos), según el tema. Los códigos se vinculan a los temas de las revisiones. El Coordinador de Búsqueda de Estudios Clínicos realiza la búsqueda a través de estos códigos, en lugar de palabras clave. • Mortalidad materna; • operación cesárea; • eventos tromboembólicos; • infección materna; • infección materna prenatal (corioamnionitis); • infección materna puerperal (endometritis); • insatisfacción con la atención. Punto de vista de las mujeres (experiencia y sentimientos) Costo efectividad Si los datos estuvieran disponibles, se realizarán análisis de subgrupos según: (1) Subgrupos de participantes según el método de evaluación del riesgo, basado en: Además, se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Estudios Clínicos Controlados (Biblioteca Cochrane, Número 2, 2003) mediante los siguientes términos: #1 PREGNANCY*:ME #2 PREGNAN* #3 PERINATOLOGY*:ME #4 PERINATOLOGY #5 LABOR PREMATURE*:ME #6 PREMATURE #7 PRETERM #8 BED REST*:ME #9 (BED next REST) #10 REST* #11 BED REST #12 ((((((#1 or #2) or #3) or #4) or #5) or #6) or #7) #13 (((#8 or #9) or #10) or #11) #14 (#12 and #13) También se buscó en EMBASE (julio de 2003), LILACS (julio de 2003) y POPLINE (julio de 2003) mediante términos de búsqueda similares. MÉTODOS DE LA REVISIÓN • antecedentes obstétricos; • amenaza de parto prematuro; • resultados positivos de las pruebas de tamizaje; Dos revisores evaluaron de forma independiente los estudios clínicos para su inclusión y para la calidad metodológica. Los dos revisores resolvieron cualquier desacuerdo mediante consenso o, de ser necesario, con un tercer revisor. La calidad metodológica de los estudios clínicos incluidos se evaluó mediante los métodos descritos en el Manual Cochrane del Revisor (Clarke 2000). • mediciones antropométricas maternas; • selección por sistemas de puntuación. El ocultamiento de la asignación se categorizó como: (a) adecuado; (b) incierto; o (c) inadecuado. (2) Subgrupos de intervenciones: Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro Derechos de autor © 2007 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 5 El cegamiento y el completamiento del seguimiento se evaluaron para cada resultado mediante los siguientes criterios: para el completamiento del seguimiento: (a) menos del 3% de las participantes excluidas, (b) del 3% al 9.9% de las participantes excluidas, (c) del 10% al 19.9% de las participantes excluidas o (d) 20% o más de las participantes excluidas. Para el cegamiento de la evaluación del resultado: (a) cegamiento simple, (b) no cegamiento o cegamiento no mencionado. Los datos se extrajeron de forma independiente mediante un formulario de extracción de datos preparado previamente. Los resultados se expresaron como riesgos relativos para los resultados dicotómicos o diferencia de medias ponderadas para las variables continuas y se incluyeron los intervalos de confianza del 95% mediante el programa informático Cochrane Review Manager (RevMan 2000). Los estudios se incluyeron independientemente de su calidad metodológica. En caso de heterogeneidad significativa entre los resultados de los estudios se realizó un análisis de sensibilidad y las conclusiones se basaron en los resultados de los estudios con la mejor calidad metodológica. DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS La búsqueda identificó cuatro artículos que cumplieron los criterios iniciales para el escrutinio de las copias impresas. Un artículo (Larsen 1980) informó un estudio clínico que comparó la prescripción de ritodrina y reposo en cama versus reposo en cama solo. Como ambas ramas consideraron el reposo en cama, el estudio se excluyó de esta revisión. Un segundo artículo (Hesseldahl 1979) fue un informe previo de los mismos datos del estudio clínico de Larsen, por lo que no se consideró. Un tercer artículo (Ma 1992) publicado en un una revista china informó un estudio clínico que comparó sulfato de magnesio versus reposo en cama. A partir del resumen no está claro si el estudio cumple los criterios de inclusión de esta revisión. Por lo tanto, actualmente está en proceso de traducción al inglés y se cita en “Estudios en espera de evaluación”. El cuarto artículo (Hobel 1994) informó un estudio clínico controlado aleatorizado por grupos diseñado para evaluar un programa de prevención del parto prematuro que incluyó una intervención educacional más un aumento de las visitas al consultorio. Ocho hospitales se aleatorizaron a unidades intervención (5) o control (3). Los hospitales intervención tuvieron que aplicar el programa de prevención a embarazadas de alto riesgo identificadas mediante sistemas de puntuación. Además del programa de prevención, las mujeres de los hospitales intervención fueron aleatorizadas a recibir una de las siguientes cinco intervenciones: reposo en cama, apoyo psicosocial por un trabajador social, progestinas, placebo o ninguna intervención. Hasta el momento este es el único estudio incluido en esta revisión. CALIDAD METODOLÓGICA R E S U LTA D O S Un estudio cumplió los criterios de inclusión de esta revisión. Se aleatorizaron 1.774 mujeres en cinco hospitales: 432 a prescripción de reposo en cama; 411 a progestina; 407 a apoyo social; 412 a placebo y 422 a ninguna intervención. En este análisis nosotros comparamos los resultados de las mujeres asignadas a reposo en cama (432) versus las mujeres asignadas a placebo y a ninguna intervención (834). Los grupos placebo y ninguna intervención se consideraron controles (Hrobjartsson 2001). El parto prematuro antes de las 37 semanas fue similar en ambos grupos (7.9% en el grupo intervención versus 8.5% en el grupo control) y el riesgo relativo fue 0.92 con un intervalo de confianza del 95% de 0.62 a 1.37. No hubo otros resultados disponibles. DISCUSIÓN El único ensayo incluido en esta revisión tiene una calidad metodológica incierta debido a la falta de información. Por lo tanto, no es posible garantizar la validez de los resultados. Vale la pena señalar que en este ensayo la evaluación del reposo en cama fue un objetivo secundario entre otros. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES Consecuencias para la práctica Aunque el reposo en cama se utiliza ampliamente como primer paso del tratamiento, no hay evidencias que apoyen o rechacen su uso en el hogar o en el hospital para prevenir el parto prematuro. Debido a los efectos adversos potenciales que el reposo en cama pudiera tener para las mujeres y sus familias, y al aumento de los costos para el sistema de atención en salud, no es posible recomendar de forma rutinaria el reposo en cama para prevenir el parto prematuro. Los proveedores de atención en salud deben discutir los beneficios y los daños potenciales del reposo en cama con las mujeres con alto riesgo de parto prematuro y permitirles que decidan si deberían hacerlo o no. Además, si deciden optar por reposo en cama, entonces deberían decidir la frecuencia y la longitud en el tiempo. En otra revisión (Crowther 2003b) se hace una recomendación similar con respecto a la hospitalización para reposo en cama en embarazos gemelares con alto riesgo de parto prematuro. Consecuencias para la investigación El reposo en cama es una de las intervenciones que se prescriben con más frecuencia para mujeres con un embarazo de alto riesgo, pero es una de las menos evaluadas. Quienes consideran que el reposo en cama puede reducir significativamente el parto prematuro y la morbilidad neonatal deben realizar investigaciones apropiadas. Los estudios clínicos deben evaluar la eficacia del reposo en cama y la efectividad de la prescripción del mismo para prevenir el parto prematuro. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS Ninguno del que se tenga conocimiento. No se consideró la calidad general del estudio Hobel (Hobel 1994). Sólo se consideró la comparación dentro de los hospitales intervención, en los cuales las mujeres individuales se aleatorizaron a una de cinco intervenciones, incluido reposo en cama. En el informe se incluyen pocos detalles de los métodos utilizados en este estudio clínico secundario, lo que impidió la evaluación de su validez interna. No se describen los detalles del método de aleatorización, ocultamiento de la asignación y completamiento del seguimiento. Tampoco hay una descripción de las características iniciales de las mujeres aleatorizadas. Además, el número de mujeres incluidas originalmente en los hospitales intervención no coincide con los números incluidos en la tabla de resultados. Aunque en el texto se incluye una explicación para esta falta de coincidencia, aún siguen existiendo diferencias que no pueden ser explicadas. El único resultado informado es tasa de parto prematuro. Se estableció contacto con el autor para obtener detalles metodológicos que no se mencionaron en la publicación, y el autor está tratando de encontrar dicha información. AGRADECIMIENTOS A Lynn Hampson, Coordinadora de Búsqueda de Ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto. También se agradece a Judith A Maloni por su consejo y apoyo a través del proceso del protocolo y la revisión FUENTES DE FINANCIAMIENTO Fuentes De Financiamiento Externas • No se proporcionan fuentes de financiamiento Fuentes De Financiamiento Internas • Centro Latinoamericano de Perinatología Organización Panamericana de la Salud Organización Mundial de la Salud, URUGUAY Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro Derechos de autor © 2007 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 6 REFERENCIAS Referencias a estudios incluidos en esta revisión Hobel 1994 {sólo datos publicados} Hobel C, Ross M, Bemis R, Bragonier J, Nessim S, Sandhu M, et al. The West Los Angeles preterm birth prevention project: I. Program impact on high risk women. American Journal of Obstetrics and Gynecology 1994;170:54 62. Referencias a estudios excluidos en esta revisión Larsen 1980 Hesseldahl H. A Danish multicenter study on ritodrine in the treatment of pre term labour. Danish Medical Bulletin 1979; Vol. 26, issue 3:116 8. Larsen J, Hansen M, Hesseldahl H, Kristoffersen K, Larsen P, Osler M, et al. Ritodrine in the treatment of preterm labour. A clinical trial to compare a standard treatment with three regimens involving the use of ritrodine. British Journal of Obstetrics and Gynaecology 1980;87(11):949 57. Hesseldahl 1979 Hesseldahl H. A Danish multicenter study on ritodrine in the treatment of pre term labour. Danish Medical Bulletin 1979; Vol. 26, issue 3:116 8. Hrobjartsson 2001 Hrobjartsson A, Gotzsche PC. Is the placebo powerless?. New England Journal of Medicine 2001;344(21):1594 602. King 2003 King J, Flenady V. Antibiotics for preterm labour with intact membranes (Cochrane Review). The Cochrane Library 2003, Issue 4. Kovacevich 2000 Kovacevich GJ, Gaich SA, Lavin JP, Hopkins MP, Crane SS, Stewart J, et al. The prevalence of thromboembolic events among women with extended bed rest prescribed as part of the treatment for premature labor or preterm premature rupture of membranes. American Journal of Obstetrics and Gynecology 2000;182(5):1089 92. Referencias de los estudios pendientes de evaluación Ma 1992 Ma L. Magnesium sulfate in prevention of preterm labor. Chung Hua I Hsueh Tsa Chih Taipei 1992;72(3):158 61. Referencias adicionales Maloni 1993 Maloni JA, Chance B, Zhang C, Cohen AW, Betts D, Gange SJ. 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XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 7 Smaill 2003 Smaill F. Antibiotics for asymptomatic bacteuria in pregnancy (Cochrane Review). The Cochrane Library 2003, Issue 4. Teitelman 1990 Teitelman AM, Welch LS, Hellenbrand KG, Bracken MB. Effect of maternal work activity on preterm birth and low birth weight. American Journal of Epidemiology 1990;131:104 13. Referencias a estudios incluidos en esta revisión Hobel 1994 {sólo datos publicados} Hobel C, Ross M, Bemis R, Bragonier J, Nessim S, Sandhu M, et al. The West Los Angeles preterm birth prevention project: I. Program impact on high risk women. American Journal of Obstetrics and Gynecology 1994;170:54 62. Referencias a estudios excluidos en esta revisión Larsen 1980 Hesseldahl H. A Danish multicenter study on ritodrine in the treatment of pre term labour. Danish Medical Bulletin 1979; Vol. 26, issue 3:116 8. Larsen J, Hansen M, Hesseldahl H, Kristoffersen K, Larsen P, Osler M, et al. 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XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 8 Schwarcz 1995 Schwarcz RL, Duverges CA, Díaz AG, Fescina RH. Anomalias de la duración del embarazo. Obstetricia. 5th Edition. Buenos Aires: El Ateneo, 1995:218 32. Smaill F. Antibiotics for asymptomatic bacteuria in pregnancy (Cochrane Review). The Cochrane Library 2003, Issue 4. Teitelman 1990 Teitelman AM, Welch LS, Hellenbrand KG, Bracken MB. Effect of maternal work activity on preterm birth and low birth weight. American Journal of Epidemiology 1990;131:104 13. Smaill 2003 TA B L A S Características de los estudios incluidos Estudio Hobel 1994 Métodos Estudio clínico aleatorizado por grupos diseñado para evaluar una intervención educacional. Ocho hospitales se aleatorizaron a intervención (5) y control (8). Las mujeres en las unidades intervención se aleatorizaron a una de cinco intervenciones. Participantes Embarazadas de alto riesgo evaluadas mediante un sistema de puntuación de riesgo. 1.774 embarazadas de alto riesgo en los cinco hospitales del grupo intervención y 880 en los tres hospitales del grupo control. Intervenciones Los hospitales intervención realizaron una intervención educacional que consistió en la identificación del trabajo de parto prematuro, acciones a tomar si aparecían signos de trabajo de parto prematuro y estrategias de prevención. Además de esta intervención, las mujeres se aleatorizaron a una de cinco intervenciones: Reposo en cama en el hogar (432) Placebo (412) Progestina (411) Apoyo social (407) Ninguna intervención (422). Resultados Tasa de parto prematuro (< 37 semanas). Notas Para esta revisión sólo se consideraron las mujeres aleatorizadas individualmente al grupo intervención. Ocultamiento de la asignación B – No claro Características de los estudios excluidos Estudio Razón para la exclusión Larsen 1980 El objetivo principal fue evaluar la ritodrina para prevenir el parto prematuro. Las intervenciones de comparación fueron ritodrina y reposo en cama versus rsolo reposo en cama. ANÁLISIS Comparison 01. Reposo en cama versus ninguna intervención Título del resultado No. de estudios No. de participantes Método estadístico 01 Parto prematuro 1 1266 Riesgo Relativo (efectos fijos) IC 95% 0.92 [0.62, 1.37] Magnitud del efecto INDICE DE TÉRMINOS Títulos de Temas Médicos (MeSH) Reposo en cama, Parto obstétrico, prematuro [*prevención y control], Estudios clínicos controlados aleatorizados Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro Derechos de autor © 2007 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 9 Control de palabras MeSH Mujer; Humanos; Embarazo C A R ÁT U L A Titulo Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro Autor(es) Sosa C, Althabe F, Belizán J, Bergel E Contribución de los autor(es) Claudio Sosa: Diseño de protocolo, redacción de protocolo y revisión final. Revisión de artículos. Fernando Althabe: Diseño del protocolo, redacción del protocolo y revisión. Revisión de artículos. Cordinación del equipo de revisión y comunicación con la base editorial. Jose Belizan: Diseño del protocolo, redacción del protocolo y revisión. Revisiones de protocolo y revisión final. Eduardo Bergel: Diseño del protocolo, redacción del protocolo y revisión. Revisiones de protocolo y revisión final. Número de protocolo publicado inicialmente 2002/2 Número de revisión publicada inicialmente 2004/1 Fecha de la enmienda más reciente 19 Agosto 2005 Fecha de la modificación SIGNIFICATIVA más reciente 01 Octubre 2003 Cambios más recientes El autor no facilitó la información Fecha de búsqueda de nuevos estudios no localizados El autor no facilitó la información Fecha de localización de nuevos estudios aún no incluidos/excluidos 01 Julio 2003 Fecha de localización de nuevos estudios incluidos/excluidos 01 Julio 2003 Fecha de modificación de la sección conclusiones de los autores El autor no facilitó la información Dirección de contacto Dr Fernando Althabe Unidad de Investigación Perinatal/Perinatal Research Unit Hospital de Clínicas piso 15. Av. Italia s/n Montevideo 11600 URUGUAY E-mail: [email protected] Tel: +598 2 4864175 Fax: +598 2 4864175 DOI 10.1002/14651858.CD003581.pub2 Número de la Cochrane Library CD003581 Grupo editorial Grupo Cochrane de Embarazo y Parto Código del grupo editorial HM-PREG Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro Derechos de autor © 2007 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 10 G R Á F I C O S Y O T R A S TA B L A S COMPARACIÓN 01 REPOSO EN CAMA VERSUS NINGUNA INTERVENCIÓN RESULTADO 01 PARTO PREMATURO Reposo en cama en embarazos con feto único para prevenir el parto prematuro Derechos de autor © 2007 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd. XML to PDF by RenderX XEP XSL-FO Formatter, visit us at http://www.renderx.com/ 11