ficha de información al paciente: difenhidramina

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
DIFENHIDRAMINA
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Antialérgico
1.2 Cómo actúa este fármaco:
Antagonista competitivo de los receptores de la Histamina H1.
Una reacción alérgica es una hiperreacción del organismo: una respuesta
inapropiadamente exagerada a una sustancia extraña denominada alergeno
(causante de alergias), el cual es relativamente inocuo, y se encuentra en el
polvo doméstico, ácaros, moho (hongos), pelaje de animales (gatos y perros),
polen y otros.La histamina es una sustancia que libera el organismo ante la
entrada al mismo de una sustancia extraña, ajena a él. Es un mecanismo de
defensa. La histamina es la causante del picor, de los estornudos, del lacrimeo
de los ojos, de la rinitis( taponamiento de la nariz) y en personas susceptibles
de procesos asmáticos.
1.3 Usos principales:
Tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como: fiebre del heno,
rinitis alérgica perenne y estacional, conjuntivitis alérgica, prurito(picor),
urticaria, dermatosis alérgica, picaduras de insecto. Otro uso es como
tratamiento de ayuda en las reacciones anafilácticas que es una reacción
alérgica desmesurada del organismo ante un alergeno.
Se utiliza también como tratamiento del Parkinson en formas poco avanzadas,
en toses no productivas y como sedante e hipnótico.
1.4 Inicio del efecto:
El efecto terapéutico aparece a la hora de la administración.
1.5 Duración de la acción:
El efecto se mantiene entre 4 y 6 horas.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos recubiertos, comprimidos, grageas, cápsulas, solución, jarabe,
supositorios, polvo, crema y loción.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción
inusual a este medicamento o es alérgico a la Difenhidramina.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias
especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:
La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar el uso de este
medicamento. No se aconseja su administración a pacientes con hipertrofia
prostática, glaucoma, enfermedades obstructivas de los tractos gastrointestinal
o urinario, asma bronquial y arritmias cardíacas.
2.2.2 Alcohol:
Evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
2.2.3 Exposición al sol:
Se han observado efectos de fotosensibilidad durante la administración de
Difenhidramina. La dermatitis que se produce es en forma de erupciones
eczematosas y rash cutáneo en la zona donde se ha aplicado la crema o la
loción. Esta reacción revierte cuando se deja de aplicar el medicamento.
2.2.4 Controles analíticos:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.5 Dopaje
Sustancia permitida en el deporte de competición.
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la
enfermedad.
Los antihistamínicos interfieren en las pruebas cutáneas de la determinación de
alergia. Se recomienda no tomar este medicamento 4 días a ntes de realizarse
esta prueba.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas.
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y
ancianos
2.4.1 Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo. El
uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras.
2.4.2 Lactancia:
La difenhidramina se excreta en leche materna aunque se desconoce la
proporción. Debido al riesgo de efectos adversos en lactantes, se recomienda
suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
2.4.3 Niños:
Los lactantes y niños menores de 1 año son especialmente sensibles a los
efectos adversos anticolinérgicos de los antihistamínicos (excitación del SNC y
tendencia a las convulsiones). En niños mayores a dosis altas pueden
desarrollar una hiperexcitabilidad. Uso no recomendado en niños menores de 1
año.
2.4.4 Ancianos:
En los ancianos es más probable la aparición de mareos, sedación, confusión
e hipotensión. También pueden sufrir una hiperexcitabilidad. Los ancianos son
también más sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos (sequedad de
boca, retención urinaria, precipitación de glaucoma) de los antihistamínicos.
Uso aceptado en ancianos, no obstante si los efectos secundarios descritos se
producen y persisten o son graves se deberá suspender el tratamiento.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la
conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión,
ante el riesgo de que pueda aparecer somnolencia o mareos, sobre todo con
las primeras dosis.
2.6 Información importante de excipientes
Muchas de las presentaciones de este medicamento llevan glucosa y sacarosa
como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea
suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en
pacientes diabéticos.
Algunas presentaciones de este medicamento llevan gluten como excipiente,
lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes alérgicos al gluten.
Alguna presentación lleva lactosa como excipiente, lo que debe ser tenido en
cuenta en pacientes con intolerancia a esta sustancia.
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de:
-Alcohol etílico
-Fármacos anticolinérgicos (antidepresivos tricíclicos e IMAO), se puede
potenciar la toxicidad.
-Fármacos depresores del SNC (barbitúricos, sedantes) puede potenciar los
efectos depresores sobre el SNC.
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Adultos. oral:
Ø Antialérgico y antiparkinsoniano: 25-50 mg 3-4 veces al día
Ø Antitusígeno: 25 mg 6 veces al día
Ø Cinetosis: 25-50 mg media hora antes de iniciar el viaje
Ø Sedante- Hipnótico: 50-100 mg al acostarse.
Niños mayores de 1 año, oral:
Ø 5 mg/ kg /día, divididos en cuatro tomas.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
Administrar preferentemente con las comidas.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de
agua) y en posición sentada o de pié.
3.3 Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento será según la opinión del médico.
3.4 Sobredosis
No se han descrito
3.4.1: Síntomas
En el caso de que se haya producido una sobredosificación el paciente podrá
presentar sedación severa, confusión, hipotensión y se acentuarán los
sintomas anticolinérgicos ( sequedad de boca, visión borrosa,...)
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología
(91 562 04 20) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos.
3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima
la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el régimen de
dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente.
3.6 Interrupción del tratamiento:
No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.
Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Ø Gravedad importante pero presentación no habitual:
Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los
síntomas siguientes: Confusión mental, excitación en niños pequeños y
ancianos.
Ø Gravedad moderada y presentación no habitual:
Pueden darse otros efectos adversos: Debilidad, palpitaciones, confusión,
cefaleas, depresión, erupciones cutáneas y fotosensibilidad.
Ø Menor gravedad pero con mayor frecuencia:
Somnole ncia, efectos anticolinérgicos (sequedad de boca, retención urinaria,
visión borrosa, etc). Suele presentarse al comienzo del tratamiento.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o
farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 25ºC / 30ºC.
Conservar protegido de la humedad.
5.2 Caducidad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta / caja / frasco.