PRONUNCIAMIENTO N° 100 - 2013/DSU Entidad: Fondo de Salud Personal Policía Nacional (FOSPOLI) Referencia: Adjudicación Directa Selectiva Nº 090-2012/IN/PNPFOSPOLI, convocada para la “Adquisición de biomédicos de set arterial para hemodiálisis y set venoso para hemodiálisis”. 1. ANTECEDENTES Mediante Oficio N° 012-2013–DGNP-FOSPOLI-GG-IICEP, recibido con fecha 08.01.13, el Presidente del Comité Especial del proceso de selección de la referencia remitió al Organismo Supervisor de las Contrataciones del Estado (OSCE) las ocho (8) observaciones presentadas por el participante INTERNATIONAL GROUP MEDICAL S.A., así como el respectivo informe técnico, en cumplimiento de lo dispuesto por el artículo 28 del Decreto Legislativo Nº 10171, que aprueba la Ley de Contrataciones del Estado, en adelante la Ley, y el artículo 58 de su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo Nº 184-2008-EF2, en adelante el Reglamento. Resulta importante resaltar que, atendiendo a lo dispuesto por el artículo 58 del Reglamento, este Organismo Supervisor se pronunciará únicamente respecto de: a) las observaciones presentadas por el solicitante que no hayan sido acogidas o son acogidas parcialmente; b) las respuestas a las observaciones del solicitante que, pese a ser acogidas, son consideradas por éste contrarias a la normativa; o, c) el acogimiento de las observaciones formuladas por un participante distinto al solicitante, cuando este último manifieste que considera tal acogimiento contrario a la normativa, siempre que se haya registrado como participante antes del vencimiento del plazo previsto para formular observaciones. Sobre el particular, se advierte que la Observación Nº 2 fue acogida parcialmente por lo que este Organismo Supervisor se pronunciará únicamente respecto de los extremos no acogidos. Asimismo, se aprecia, de la revisión de los antecedentes remitidos por el Comité Especial, que la Observación Nº 7 fue acogida, sin embargo en estricto no lo fue, por lo que este Organismo Supervisor se pronunciará respecto de ella. Todo ello, sin perjuicio de las observaciones de oficio que puedan realizarse al amparo de lo previsto por el inciso a) del artículo 58° de la Ley. 1 2 Modificado mediante Ley Nº 29873 Modificado mediante Decreto Supremo Nº 138-2012-EF 2 2. OBSERVACIONES Observante: Observación Nº 1: INTERNATIONAL GROUP MEDICAL S.A. Contra los rotulados de los envases El participante cuestiona que se requiera que los rotulados de los envases (primarios y secundarios) se encuentren conforme a las normas legales vigentes (Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y normas modificatorias), toda vez que se pretendería aplicar tales dispositivos normativos incluso a productos que se inscribieron y/o reinscribieron antes de la entrada en vigencia de dicho Decreto Supremo, lo cual, según indica, vulneraría lo dispuesto en el artículo 103º de la Constitución Política del Estado y el artículo III del Título Preliminar del Código Civil, por lo que solicita que los rotulados de los productos ofertados cumplan con los requisitos previstos en los Decretos Supremos Nº 010-97-SA y Nº 016-2011-SA, según corresponda. Pronunciamiento De la revisión de las Bases se advierte que se establece lo siguiente: “El rotulado del envase primario y/o secundario debe estar impreso con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles. Debe indicar las recomendaciones para su almacenamiento y/o conservación. Los rótulos deberán estar en idioma castellano. Podrán emplearse otros idiomas además del castellano, siempre que dicha información corresponda a la que obra en Registro Sanitario del producto (Artículo 137º del D.S.016-2011 SA Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacéuticos y Afines). Asimismo, al momento de la evaluación técnica y en la entrega de los productos, se verificará que los envases estén rotulados según lo establecido en el Art. 138° del D.S.016-2011-SA”. Sobre el particular, en el artículo 103º de la Constitución Política del Perú, se dispone que la ley, desde su entrada en vigencia, se aplica a las consecuencias de las relaciones y situaciones jurídicas existentes y no tiene fuerza ni efectos retroactivos; salvo, en ambos supuestos, en materia penal cuando favorece al reo. De conformidad con lo anterior, el Decreto Supremo Nº 016-2011-SA en su Primera disposición complementaria transitoria dispone que “La codificación del registro sanitario señalada en el presente Reglamento se aplicará a las inscripciones de los productos o dispositivos que se otorguen a la entrada en vigencia del citado Reglamento. Para el caso de los productos o dispositivos ya registrados la codificación señalada se aplicará al momento de su reinscripción en el registro sanitario”. De aquí que, para aquellos productos que se inscribieron antes de la entrada en vigencia del Decreto Supremo Nº 016-2011-SA no les resulte aplicable la codificación del registro sanitario prevista en dicha norma, siendo que recién con la reinscripción en el registro sanitario corresponderá aplicarles las nuevas disposiciones. 3 Por lo expuesto, en la medida que se pretendería aplicar las disposiciones referidas a los rotulados previstos en el Decreto Supremo Nº 016-2011-SA a todos los productos ofertados inclusive a aquellos que se inscribieron antes de la entrada en vigencia de dicho dispositivo normativo, este Organismo Supervisor ha decidido ACOGER la presente Observación, por lo que con motivo de la integración de las Bases deberá indicarse que los rotulados de los productos ofertados cumplan con los requisitos previstos en los Decretos Supremos Nº 010-97-SA y Nº 016-2011-SA, según corresponda. Observaciones N° 2, Nº 3, Nº 4 y Nº 5 Contra la propuesta técnica El participante cuestiona: En la Observación N° 2, en el primer extremo de su Observación, que no se haya precisado que en caso los participantes opten por presentarse en consorcio, correspondería acreditar que todos los miembros que conforman dicho consorcio cuentan con certificado de buenas prácticas de almacenamiento, de conformidad con lo previsto en los artículo 70º y 71º del Decreto Supremo Nº 014-2011-SA, por lo que solicita que en caso se presenten en consorcio, cada empresa integrante de dicho consorcio deberá presentar el certificado de buenas prácticas de almacenamiento, independientemente de que solo una de aquellas se obligue a brindar el servicio de almacenaje del producto. En tanto que en el segundo extremo de la presente Observación cuestiona que se admita entre los documentos que conforman la propuesta técnica, que en caso haya vencido el certificado de buenas prácticas de almacenamiento, se podrá presentar el documento en que se haya solicitado la renovación de dicho certificado, por lo que en atención a lo dispuesto en los artículos 70º y 71º del Reglamento, solicita que no se admita la posibilidad de presentar la documentación de trámite de renovación en reemplazo del certificado de buenas prácticas de almacenamiento. En la Observación N° 3, que se admita entre los documentos que conforman la propuesta técnica, que en caso haya vencido el certificado de buenas prácticas de manufactura, se podrá presentar el documento en que se haya solicitado la renovación de dicho certificado, por lo que en atención a lo dispuesto en el artículo 110º del Reglamento, solicita que no se admita la posibilidad de presentar la documentación de trámite de renovación en reemplazo del certificado de buenas prácticas de manufactura. En la Observación N° 4, que se acepte expedientes que se encuentren en trámite de reinscripción ante la DIGEMID, adjuntando el Registro Sanitario vencido y el documento que acredite el inicio del trámite de reinscripción, en concordancia a la Segunda Disposición Complementaria Transitoria del Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, toda vez que, según manifiesta, dicha disposición resulta aplicable solo a productos farmacéuticos, así como para aquellos productos de fecha de vencimiento hasta el 31 de diciembre del 2013, 4 por lo que solicita que tan solo se admita la presentación del registro sanitario vigente. En la Observación Nº 5, que se acepte constancia de Registro de Establecimiento Farmacéutico, adjuntando copia del cargo de haber dado inicio al trámite para la obtención de la respectiva Autorización Sanitaria de Funcionamiento como establecimiento Farmacéutico, toda vez que la norma que exigía dicho documento fue derogada, por lo que en atención a lo dispuesto en el Decreto Supremo Nº 014-2011-SA, solo corresponde solicitar Autorización Sanitaria de Funcionamiento. Pronunciamiento Ahora bien, en relación al primer extremo de la Observación Nº 2, se advierte que se establece lo siguiente: “En caso de Consorcio, el consorciado que asuma la obligación de almacenaje deberá acreditar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento”. Ahora bien, en el artículo 71º del Decreto Supremo Nº 014-2011-SA, se establece que las droguerías pueden encargar el servicio de almacenamiento y/o distribución, a droguerías, almacenes especializados o laboratorios debiendo asegurarse que cuenten con la Autorización Sanitaria de Funcionamiento correspondiente. Asimismo, se indica que el servicio de almacenamiento que las droguerías brinden, puede ser en la modalidad de áreas exclusivas o compartidas. En ninguno de los casos la droguería, laboratorio o almacén especializado que encarga el servicio pierde la responsabilidad del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Por otro lado, de conformidad con el numeral 8 del anexo de definiciones del Reglamento, el consorcio es el contrato asociativo por el cual dos o más personas se asocian, con criterio de complementariedad de recursos, capacidades y aptitudes, para participar en un proceso de selección y, eventualmente, contratar con el Estado. Además, el artículo 42º del Reglamento dispone que la promesa de consorcio, deberá contener como mínimo, la siguiente información: los integrantes, el representante común, el domicilio común y las obligaciones a las que se compromete cada uno de los integrantes del consorcio así como el porcentaje equivalente a dichas obligaciones. La promesa formal de consorcio deberá ser suscrita por cada uno de sus integrantes. En ese sentido, se advierte que la normativa de contratación pública ha previsto, a través del consorcio, la asociación de dos o más personas a fin de complementar recursos, capacidades y aptitudes, asimismo para ello se exige que en la promesa formal de consorcio se establezcan las obligaciones a las que se compromete cada uno de los integrantes del consorcio. Por lo expuesto, dado el carácter de complementariedad que revisten los consorcios y toda vez que el participante pretendería que en todos los casos, aún cuando uno de los 5 miembros del consorcio se haya obligado a realizar el proceso de almacenamiento, se requiera que todos los miembros del consorcio acrediten contar con certificado de buenas prácticas de almacenamiento, este Organismo Supervisor ha decidido NO ACOGER el presente extremo de la Observación. En tanto que respecto del segundo extremo de la Observación Nº 2, así como de las Observaciones Nº 3, Nº 4 y Nº 5, las Bases establecen lo siguiente: Documentación de presentación obligatoria: (…) f) Resolución Directoral de Autorización de Funcionamiento como Establecimiento Farmacéutico (copia simple).- Expedida por los organismos del Ministerio de Salud (DIGEMID). Este documento es con carácter de obligatorio en todos los casos, para postores individuales o en consorcio. Se aceptará Constancia de Registro de Establecimiento Farmacéutico, adjuntando copia del cargo de haber dado inicio al trámite para la obtención de la respectiva Autorización Sanitaria de Funcionamiento como establecimiento Farmacéutico. (…) h) Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario (Copia Simple), expedido por el Ministerio de Salud (DIGEMID), vigente a la fecha de Presentación de Propuestas. Para el caso de empresas distribuidoras, podrán presentar copia simple del Registro Sanitario del fabricante con su respectiva Carta de Representación a nombre del postor. No se aceptará expedientes en trámite para la obtención del Registro sanitario. Se aceptará expedientes que se encuentren en trámite de reinscripción ante la DIGEMID, adjuntando el Registro Sanitario vencido y el documento que acredite el inicio del trámite de reinscripción, en concordancia a la Segunda Disposición Complementaria Transitoria del Decreto Supremo Nº 016-2011-SA. Para productos importados deberán estar a nombre de la empresa postora. Para el caso de empresas distribuidoras de productos nacionales, podrán presentar copia simple del Registro Sanitario del fabricante con su respectiva Carta de representación a nombre del postor. (…) j) Certificado de Buena Práctica de Manufactura: Si su Certificado ha vencido debe adjuntar el documento correspondiente en que solicite la renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio que debe ser solicitada con una anticipación no menor de noventa (90) días anteriores a su vencimiento (D.S.Nº 014-2011-SA – Artc. Nº 115) 6 k) Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento: Si su Certificado ha vencido debe adjuntar el documento correspondiente en que solicite la renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento la que debe ser solicitada con una anticipación no menor de cuarenta y cinco (45) días anteriores a su vencimiento (D.S. Nº 014-2011-SA – Art. Nº 118). Al respecto, cabe señalar que Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas mínimas obligatorias para la correcta fabricación de productos farmacéuticos, las cuales establecen los estándares que deben ser observados por la industria farmacéutica para la fabricación de sus productos de manera que puedan satisfacer los criterios de calidad requeridos, a fin de cautelar la salud de la población usuaria. En ese sentido, con las Buenas Prácticas de Manufactura se garantiza la calidad uniforme y satisfactoria de los productos de acuerdo a las características de un diseño que debe estar dentro de los límites aceptados y vigentes. Asimismo, la aplicación de las BPM por parte de los fabricantes asegura que todos los lotes de los productos han sido elaborados con materias primas de calidad adecuada, que cumplen con las especificaciones declaradas para la obtención del Registro Sanitario, que han sido envasados y rotulados correctamente y que los productos serán estables durante su vida útil. Asimismo, las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) son un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos. En tanto que respecto del Registro Sanitario, cabe indicar que la obtención del registro sanitario de un producto o dispositivo faculta a su titular para la fabricación, importación, almacenamiento, distribución, comercialización, promoción, dispensación, expendio o uso de los mismos, en las condiciones que establezca la norma. Por otro lado, cabe señalar que en el Decreto Supremo 014-2011-SA, se dispone lo siguiente: 7 Ahora bien, de la revisión de dichos artículos, los cuales fueron citados por la Entidad a fin aceptar documentos de trámite de renovación en reemplazo de los Certificados vigentes de Buena Práctica de Almacenamiento y Manufactura, se aprecia que en en estricto dichos dispositivos normativos tan solo señalan un plazo mínimo a fin de solicitar la reinscripción de sus certificados, más no establecen una “vigencia extraordinaria” de dichos certificados. Por otra parte, en las disposiciones complementarias transitorias del Decreto Supremo Nº 016-2011-SA, se indica: De lo anterior, se aprecia que dicho dispositivo normativo resulta aplicable tan solo para productos farmacéuticos y que cuenten con registro sanitario vigente hasta el 31 de diciembre del 2013 y no para productos cuyos registros sanitarios ya no se encuentren vigentes. Finalmente, en relación a la Autorización Sanitaria de Funcionamiento, el Decreto Supremo 014-2011-SA dispone lo siguiente: De aquí que resulte obligatoria la presentación de dicho documento y no tan solo acreditar la constancia de Registro de Establecimiento Farmacéutico, adjuntando copia del cargo de haber dado inicio al trámite para la obtención de la respectiva Autorización Sanitaria de Funcionamiento como establecimiento Farmacéutico Por lo expuesto, este Organismo Supervisor ha decidido ACOGER las presentes Observaciones, por lo que con ocasión de la integración de las Bases deberá suprimirse la posibilidad de presentar documentos de renovación o reinscripción de los Certificados de Buena Practicas de Almacenamiento y Manufactura, así como del 8 Registro Sanitario y la constancia de Registro de Establecimiento Farmacéutico, adjuntando copia del cargo de haber dado inicio al trámite para la obtención de la respectiva Autorización Sanitaria de Funcionamiento como establecimiento Farmacéutico, por lo que tan solo se deberán solicitar y admitir los documentos vigentes del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Copia del Registro Sanitario y Autorización Sanitaria de Funcionamiento. Observaciones N° 6 y Nº 7 Contra los requerimientos técnicos mínimos El participante cuestiona: En la Observación N° 6, que se requiera para el ítem 1 (Set arterial para hemodiálisis), que la distancia desde la cámara de goteo arterial hasta el conector del dializador sea mayor a 85 cm, ya que no tiene mayor incidencia en la funcionalidad de las líneas, por lo que en atención a los Principios de Libre Concurrencia y Competencia, solicita que se admitan la presentación de líneas arteriales que tengan una distancia desde la cámara de goteo arterial hasta el conector del dializador mayor a 65 cm. En la Observación Nº 7, que se solicite (para el ítem 2) que el bulbo venoso presente 7.2.cm de diámetro, lo cual según indica afectaría la funcionalidad de las líneas en cuanto a su compatibilidad con las máquinas de hemodiálisis que están diseñadas para bulbo venoso de 20 – 23 mm, por lo que a fin de fomentar una mayor participación solicita que se admita la presentación de líneas venosas en las cuáles el bulbo venoso presente 20-23 mm de diámetro externo. Pronunciamiento Sobre el particular, cabe indicar que mediante Informe Nº 001-2013-DGPNPFOSPOLI-GG-IICEP, remitido por el Comité Especial con motivo de la elevación de Observaciones, se indicó, en relación a la Observación Nº 7, que “el área usuaria en el Oficio Nº 993-2012-DIRSAL.PNP.DIREJOS.HN.”LNS”.PNP.DIVMED.DEP.NEF. de fecha 08.01.13, corrige lo especificado en referencia al bulbo venoso de la siguiente manera: medida del bulbo venoso: Diámetro 20 a 23 mm y Longitud de 9 a 13 cm que sea COMPATIBLE con las máquinas de hemodiálisis FRESENIUS 4008 S”. Por lo que, este Organismo Supervisor ha decidido ACOGER la Observación Nº 7, en ese sentido con motivo de la integración de las Bases deberán realizarse las precisiones que corresponde tal como se indica en el Informe Nº 001-2013-DGPNP-FOSPOLI-GGIICEP. En tanto que respecto de la Observación Nº 6, el Comité Especial indicó con motivo de la absolución de la presente Observación, lo siguiente: “El área usuaria indica que la distancia mínima entre máquina y sillón deberá ser de 30 cm. Se requiere que el set arterial para hemodiálisis tenga una distancia desde la cámara de goteo arterial hasta el conector del dializador mayor a 85 cm. Para disminuir los riesgos de descanulación debido a los cambios de posición de paciente durante la sesión de hemodiálisis” 9 Al respecto, el artículo 13º de la Ley, concordado con el artículo 11º del Reglamento, establece que la definición de los requerimientos técnicos mínimos es responsabilidad de la Entidad, sin mayor restricción que la de permitir la mayor concurrencia de proveedores en el mercado, debiéndose considerar criterios de razonabilidad, congruencia y proporcionalidad. De este modo, los requisitos técnicos mínimos cumplen con la función de asegurar a la Entidad que el postor ofertará lo mínimo necesario para cubrir adecuadamente la operatividad y funcionalidad de lo requerido. En ese sentido, de conformidad con lo indicado precedentemente, la Entidad convocante resulta competente para la determinación de los requerimientos técnicos mínimos, en la medida que posee la información y conocimiento de las necesidades que pretende satisfacer con la realización del proceso de selección. No obstante, de las normas acotadas se desprende que, si bien es facultad de la Entidad establecer los requisitos que consideren más adecuados para la atención de sus necesidades, dicha potestad no es irrestricta, ya que para la definición de los requerimientos técnicos mínimos debe verificarse que los mismos resulten razonables y congruentes con el objeto de la convocatoria, así como que se encuentren acordes con los principios que regulan la normativa de contratación pública. Por lo expuesto, toda vez que es competencia y responsabilidad de la Entidad la determinación de los requerimientos técnicos mínimos, así como que el participante no ha sustentado adecuadamente su pretensión, este Organismo Supervisor ha decidido NO ACOGER la Observación Nº 6. Sin perjuicio de ello, con ocasión de la integración de las Bases, deberá registrar en el Sistema Electrónico de Contrataciones del Estado (SEACE) un cuadro comparativo que consolide las distintas marcas y proveedores en la capacidad de ofertar equipos (ítem 1 y 2) con la totalidad de las especificaciones establecidas; caso contrario, deberán reformularse las especificaciones técnicas. Observación N° 8 Contra la metodología de evaluación de muestras El recurrente cuestiona la metodología de evaluación prevista para la evaluación de muestras, la cual será “método de comprobación objetiva, sensorial, visual, a fin de comprobar la conformidad de las especificaciones técnicas solicitadas”, ya que, según manifiesta, resultaría subjetiva, por lo que requiere que se establezca exámenes o pruebas objetivas precisándose el órgano o entidad encargada de realizarlas, el mismo que deberá tener conocimiento técnico para ello, caso contrario deberá suprimirse la obligación de presentar muestras. Pronunciamiento De la revisión de las Bases se advierte que se establece lo siguiente: “La metodología que será utilizada para la evaluación de las Muestras presentadas será mediante la aplicación del método de comprobación objetiva, 10 sensorial, visual, a fin de comprobar la conformidad de las especificaciones técnicas solicitadas”. Ahora bien, este Organismo Supervisor indicó, a través del Pronunciamiento Nº 6762012/DSU, lo siguiente: “Sobre el particular, cabe precisar que un examen organoléptico consiste en la verificación de las características físicas de un producto a través de los órganos de los sentidos: tacto, vista, oído, olfato o gusto; metodología de evaluación que por su naturaleza es eminentemente subjetiva, y cuya utilización podría transgredir el Principio de Imparcialidad3 que debe regir toda contratación pública”. En ese sentido, toda vez que se pretendería evaluar las muestras a través de los órganos de los sentidos, lo cual resultaría subjetivo, este Organismo Supervisor ha decidido ACOGER la presente Observación, por lo que con motivo de la integración de Bases deberá modificarse la metodología empleada para analizar las muestras, estableciéndose exámenes o pruebas objetivas y precisándose el órgano o entidad encargada de realizarlas, el mismo que deberá tener el conocimiento técnico necesario para ello. De lo contrario, la obligación de presentar muestras deberá ser suprimida de las Bases. 3. CONTENIDO DE LAS BASES CONTRARIO A LA NORMATIVA SOBRE CONTRATACIONES DEL ESTADO En ejercicio de su función de velar por el cumplimiento de la Ley y su Reglamento, de conformidad con lo dispuesto en el literal a) del artículo 58° de la Ley, este Organismo Supervisor ha efectuado una revisión de oficio de las Bases del presente proceso, advirtiendo las siguientes deficiencias, las mismas que deberán ser implementadas, obligatoriamente, en la Integración de Bases, en mérito a lo dispuesto en el artículo 59° del Reglamento. 3.1 Plazo de ejecución No se ha indicado el plazo de ejecución contractual, de conformidad con lo establecido en el artículo 39º del Reglamento, sino que tan solo se ha señalado el plazo de la primera entrega, por lo que con motivo de la integración de las Bases deberá cumplirse con precisar dicho plazo. 3.2 Factores de evaluación En los factores de evaluación del Capítulo IV se establece lo siguiente: A. GARANTÍA COMERCIAL DEL POSTOR Mayor a veinticuatro (24) meses contabilizado a la presentación de propuestas 3 20 puntos Artículo 4.- Principios que rigen las contrataciones (…) d) Principio de Imparcialidad: Los acuerdos y resoluciones de los funcionarios y órganos responsables de las contrataciones de la Entidad, se adoptarán en estricta aplicación de la presente norma y su Reglamento; así como en atención a criterios técnicos que permitan objetividad en el tratamiento a los postores y contratistas. 11 Mayor a dieciocho (18) y menor a veinticuatro (24) meses a la presentación de propuestas. 10 puntos Se advierte que los rangos de evaluación de dicho factor no son correlativos, toda vez que aquellos postores que oferten una garantía de 24 meses no les correspondería puntaje alguno, lo cual vulnera el artículo 43º del Reglamento, por lo que con motivo de la integración de las Bases deberá subsanarse dicha omisión. 3.3 Responsabilidad del contratista En la Cláusula Undécima de la proforma de contrato deberá precisarse el plazo máximo de responsabilidad del contratista por vicios ocultos, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 50º de la Ley. 4. CONCLUSIONES En virtud de lo expuesto, este Organismo Supervisor ha dispuesto: 4.1. En virtud de lo expuesto, el Comité Especial deberá cumplir con lo dispuesto por este Organismo Supervisor al absolver las observaciones indicadas en el numeral 2 del presente Pronunciamiento. 4.2. El Comité Especial deberá tener en cuenta las observaciones formuladas en el numeral 3 del presente Pronunciamiento a fin de efectuar las modificaciones a las Bases que hubiere a lugar. 4.3. Publicado el Pronunciamiento del OSCE en el SEACE, el Comité Especial deberá implementarlo estrictamente, aun cuando ello implique que dicho órgano acuerde bajo responsabilidad, la suspensión temporal del proceso y/o la prórroga de sus etapas, en atención a la complejidad de las correcciones, adecuaciones o acreditaciones que sea necesario realizar, de conformidad con lo dispuesto por el artículo 58 del Reglamento. 4.4. A efectos de integrar las Bases, el Comité Especial también deberá incorporar al texto original de las Bases todas las correcciones, precisiones y/o modificaciones dispuestas en el pliego de absolución de consultas, en el pliego de absolución de observaciones y en el Pronunciamiento, así como las modificaciones dispuestas por este Organismo Supervisor en el marco de sus acciones de supervisión, de acuerdo con lo dispuesto por el artículo 59º del Reglamento. 4.5. Conforme al artículo 58º del Reglamento, compete exclusivamente al Comité Especial implementar estrictamente lo dispuesto por este Organismo Supervisor en el presente Pronunciamiento, bajo responsabilidad, no pudiendo continuarse con el trámite del proceso en tanto las Bases no hayan sido integradas correctamente, bajo sanción de nulidad de todos los actos posteriores. 4.6. Al momento de integrar las Bases el Comité Especial deberá modificar las fechas de registro de participantes, integración de Bases, presentación de propuestas y otorgamiento de la buena pro, para lo cual deberá considerar que, de conformidad 12 con lo dispuesto por la Novena Disposición Complementaria Transitoria, en tanto se implemente en el SEACE la funcionalidad para que el registro de participantes sea electrónico, las personas naturales y jurídicas que deseen participar en el presente proceso de selección podrán registrarse hasta un (1) día después de haber quedado integradas las Bases, y que, a tenor del artículo 24 del Reglamento, entre la integración de Bases y la presentación de propuestas no podrá mediar menos de tres (3) días hábiles, computados a partir del día siguiente de la publicación de las Bases integradas en el SEACE. Jesús María, 22 de enero de 2013 PATRICIA ALARCÓN ALVIZURI Directora de Supervisión ALS/.