Condiciones Optimas para la Realización de EECC. El Papel del

Condiciones
Optimas para la
Realización de
EECC.
El Papel del
Cirujano
I Reunión Científica de SOLTI
Nov. 2009, Madrid
Dra. Isabel T. Rubio
Unidad de Patología Mamaria
Hospital Universitario Vall d´Hebron.
Barcelona
ENSAYOS CLINICOS
• Establecen los estándares que utilizamos
para tratar los pacientes con cáncer
• En un principio los grupos cooperativos
evaluaban el papel potencial de la
quimioterapia
• Los cirujanos juegan un papel de soporte
en el grupo cooperativo (excepciones)
RECLUTAR PACIENTES
CONTROL QUIRÚRGICO
DISEÑO DE ESTUDIOS
POCO PROBABLE
Cirujanos y EECC
• Interesados en los aspectos técnicos de la
especialidad y deseo de estar en el
quirófano
• El tratamiento usado por los cirujanos es
definitivo y aplicable basado en la
experiencia
• En los últimos años los cirujanos han
participado en diferentes campos de la
investigación clínica
Cirujanos y EECC
• Los pacientes se presentan al cirujano con
una enfermedad
• Aconsejan al paciente sobre un
procedimiento quirúrgico
• Coordinan características para los
tratamientos neoadyuvantes y/o
adyuvantes
• Acceso a la pieza quirúrgica
• Investigación básica y traslacional
Papel del Cirujano
• Unión entre el paciente y el equipo
multidisciplinar
• Clínico debe conocer los EECCC en
marcha
• Conocimiento mínimo de los principios
genéticos
• Manejo multidisciplinario en la
enfermedad
• Aproximación multidisciplinar a los
descubrimientos científicos
El papel del cirujano va más
allá
que recoger el tejido (papel
crítico): El cirujano puede
aportar
conocimiento en los problemas
clínicos relevantes.
NUEVA GENERACIÓN DE CONCEPTO DE
EECC
EECC comparando
tratamientos
A vs B
B vs C
EECC a medida para
responder cuestiones
relevantes biológicas
Reforzar el diálogo con los investigadores
Reforzar diálogo con cirujanos, patólogos,
radiólogos
Nuevas formas de colaboración
MINDACT : Microarray for Node Disease
may avoid ChemoTherapy
Clinical Application of Genomics for Improved
Treatment Tailoring
PRIMER ESTUDIO PROSPECTIVO PARA
VALIDAR UNA FIRMA MOLECULAR PARA EL
TRATAMIENTO ADYUVANTE EN CÁNCER
DE MAMA EN ESTADIOS INICIALES
MINDACT MUESTRA LA IMPORTANCIA
DE UN
MANEJO MULTIDISCIPLINAR Y
COLABORACIÓN
ENTRE TODOS LOS PROFESIONALES
QUE
TRATAN A LOS PACIENTES CON
CÁNCER DE
MINDACT TRIAL
PUERTA DE ENTRADA
CIRUJANO
CRITERIOS DE SELECCIÓN
-
EXAMEN FÍSICO
IMAGEN
DIAGNÓSTICO
ESTADIO
PACIENTE CUMPLE CRITERIOS DE
INCLUSIÓN
MINDACT TRIAL
VISITA PREQUIRÚRGICA
PIS & IC
SCREENING
CONTACT AR DATA MANAGER – PATOLOGOONCOLOGO
CON DÍA DE LA CIRUGÍA
TRATAMIENTO ÓPTIMO
LOCOREGIONAL
MÁRGENES EN CIRUGÍA
CONSERVADORA
PIEZA QUIRÚRGICA EN FRESCO
PACIENTE SE VA DE ALTA
VISITA POSTOPERATORIA
INFORME AP (Chequear márgenes, HR, Her-2 neu)
INTERVALO DE TIEMPO
CIRUGIA
INCLUSION EECC
• Una vez que el paciente es incluido
• Cirujano necesita seguimiento del
paciente
• Reuniones con los profesionales
involucrados en el estudio y conocer los
resultados- participar activamente
• Aunque la cirugía esté terminada, el
papel del cirujano no lo está !!!!!!!
Razones para Quimioterapia
Neoadyuvante
• Inoperable
• Mastectomía
Operable
Cirugía Conservadora
• Valoración in vivo de la respuesta tumoral
asociado con resultados
continuar mejora en cirugía conservadora
• Determinantes moleculares de la respuesta tumoral
• Modificar tratamiento en no respondedores
• Otros tratamientos del tumor residual después de la cirugía
Neoadyuvancia
• Impacto de la terapia sistémica en las
técnicas de biopsia y en el plan de
tratamiento quirúrgico:
Biopsias en fresco
Extirpación del tumor primario
Considerar reconstrucción
Evaluación de los ganglios axilares
NEO ALTTO
Antes tratamiento:
• Core biopsia en parafina
• Biopsia en fresco expresion génica y
microarrays
(IGF !R, PTEN, ER, c-myc, TOPO II alfa,
ErbB1, B2, B3, Akt, MAPK….)
Repetir después de 2 semanas de
tratamiento y en cirugía
Intraoperative Assessment of
Sentinel Node in Neoadjuvant
Therapy
Sensibilidad de congelación en el grupo NAC del
78.5% para micro y clas tumorales aisladas (ITC)
al 100% para macrometastasis.
Sensibilidad de congelación en el grupo non NAC
del 82% para micro y ITC a 97.4% para
macrometastasis.
Rubio et al. Ann Surg Oncol 2009
Qué ganancia hay?
• Experiencia práctica en todos los aspectos
de un EECC
desarrollo de protocolos
requerimientos de regulación
manejo de los EECC
evaluación de calidad
• Involucrarse en trasladar los beneficios de
los perfiles de expresión génica a la
medicina clínica
• Ser parte en el futuro del manejo del
cáncer
El papel del cirujano en los EECC de cáncer incluye:
1.Realizar EECC referidos al tratamiento quirúrgico
primario del cáncer
2.Participar en los EECC relativos a terapias adyuvantes
3.Reclutar pacientes con enfermedad localmente
avanzada o metástasica para terapia emergentes
4.Más importante, recoger biopsias para análisis
moleculares, génicos y biomarcadores.
Los cirujanos están en posición única de traducir el
conocimiento básico científico a la práctica clínica a través
de los EECC.