Protocolo de estudio sobre las características de la

Protocolo de Estudio sobre las Características
de la Prescripción, Disponibilidad y Expendio de
Antimicrobianos en Establecimientos de Salud del
Primer Nivel de Atención
RECONOCIMIENTOS
ENTIDAD TITULAR
Ministerio de Salud MINSA
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID
ENTIDAD AUSPICIADORA
Proyecto VIGÍA MINSA/USAID
RESPONSABLES DE LA INVESTIGACIÓN
EQUIPO COORDINADOR
+ Dra. Q.F. Amelia Villar López
+ Dra. Q.F. Sofía Salas Pumacayo
+ Dr. Q.F. Jan Karlo Zavalaga Minaya
+ Dra. Q.F. María del Rosario Lázaro Bedia
+ Dra. Q.F. Janeth Bouby Cerna
(DIGEMID)
(DIGEMID)
(DIGEMID)
(DIGEMID)
(Proyecto VIGÍA)
EQUIPO CONSULTOR
Acción Internacional para la Salud
+ Dr. Q.F. Germán Rojas Caro
+ Dr. César Sangay Callirgos
+ Dr. Miguel Campos Sánchez
+ Dr. Rubén Espinoza Carrillo
EQUIPO DE COLABORADORES
+ Dr. Alejandro Midzuaray Midzuaray
+ Dra. Q.F. Lidia Castillo Solórzano
+ Dr. Gelberth Revilla Stamp
+ Dr. Q.F. Gustavo Granados Cairampoma
(OPS/OMS Perú)
(DIGEMID)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
EQUIPO DE PROFESIONALES PARA LA VALIDACIÓN
+ Dra. Q.F. Patricia Respicio López - Coordinadora
+ Dra. Q.F. Magali Chanca Antonio
+ Dra. Q.F. Nancy Hernández Atúncar
+ Dra. Q.F. Haydee Lapa Barzola
+ Dra. Q.F. Fanny Mesías Flores
+ Dr. Q.F. César Pavón Fabián
+ Dra. Q.F. Clorinda Silva Jaimes
+ Dra. Q.F. Olivia Chiroque Sotelo (+)
+ Dr. Q.F. Pedro Lacho Quispe
+ Dra. Q.F. Eliana Leyva Puente
+ Dra. Q.F. Magali Llatas Gonzáles
+ Dra. Q.F. Ely Olivares Medina
+ Dra. Q.F. Jenny Oré Ybala
+ Dra. Q.F. Janette Rojas Rueda
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
(DISA Lima Este)
Agradecemos a la DISA Lima Este por el apoyo y las facilidades brindadas en representación de su
Director de Salud Dr. Danty León Guarniz y al equipo de profesionales que colaboraron en el
estudio piloto quienes aportaron al protocolo de estudio.
(+) Falleció.
Ministerio de Salud
Dr. Alvaro Vidal Rivadeneyra
Ministro de Salud
Dr. Ismael Muñoz Saenz
Viceministro de Salud
Dr. Juan Villacorta Santamato
Director General de la Dirección General
de Medicamentos, Insumos y Drogas
Dra. Amelia Villar López
Directora Ejecutiva de la Dirección Ejecutiva
de Acceso y Uso de Medicamentos
Dra. Luz Esther Vasquez Vasquez
Directora Nacional del Proyecto Vigía
Esta publicación fue realizada con el apoyo técnico y financiero del Proyecto VIGIA “Enfrentando a
las amenazas de las enfermedades emergentes” (convenio de Cooperación entre el Ministerio de
Salud del Perú y la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, USAID).
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN
7
JUSTIFICACIÓN Y PROPÓSITO
11
OBJETIVOS
13
+
Objetivo General
13
+
Objetivo Específico
13
METODOLOGÍA
15
1. Variables del estudio
15
2. Definición operacional de las variables del estudio
15
3. Sujetos de estudio
15
4. Diseño muestral
16
5. Ventajas del diseño
17
6. Desventajas del diseño
18
7. Procedimientos: etapa de preparación, recopilación de datos,
procesamiento, análisis y culminación
18
7.1 Organización del estudio
7.1.1 Conformación del equipo de la DISA
18
18
7.1.2 Funciones y responsabilidades
18
7.1.3 Preparación del material para la ejecución del estudio
19
7.1.4 Capacitación de los encuestadores
20
7.2 Aplicación de los formularios
20
7.3 Procesamiento y Análisis
20
7.4 Culminación del estudio
20
5
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ANEXOS
21
ANEXO A: INDICADORES SOBRE PRESCRIPCIÓN, DISPONIBILIDAD Y
EXPENDIO DE ANTIMICROBIANOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN
ANEXO B: FORMULARIOS DE ATENCIONES
23
28
ANEXO C: FORMULARIO DE EXPENDIO
30
ANEXO B1: INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE ATENCIONES
ANEXO C1: INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE EXPENDIO
32
ANEXO D: GUIA PARA EL CAPACITADOR
35
ANEXO E: PRESENTACIÓN PROTOCOLO
37
ANEXO F: ESTRUCTURA Y MODELO DE INFORME
39
ANEXO G: LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DEL PETITORIO
42
NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PERÚ
2002 - MINISTERIO DE SALUD - DIRECCIÓN GENERAL DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
ANEXO H: LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO
49
DEL PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES DEL PERÚ 2002 - MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y
DROGAS
ANEXO I:
INSTRUCTIVO DEL SOFTWARE
52
ANEXO J:
LISTA DE ANTIMICROBIANOS SEGÚN CLASIFICACIÓN ATC
54
(Agosto del 2003)
68
GLOSARIO
78
BIBLIOGRAFÍA
80
6
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
INTRODUCCIÓN
Los antimicrobianos
a
juegan un rol fundamental en el tratamiento de las
enfermedades infecciosas, contribuyendo a una dramática reducción en la morbilidad y
mortalidad dependientes de estas patologías
1,2,3
. Los beneficios que brindan los
antimicrobianos deben sopesarse frente a las consecuencias que puede ocasionar su
b
uso inapropiado .
Las razones por las cuales se debe preservar a los antimicrobianos como
herramientas terapéuticas son diversas, entre ellas: a) la creciente resistencia bacteriana;
b) la ocurrencia de reacciones adversas y c) la repercusión económica para los sistemas
de salud y las familias.
4,5,6,7,8,9,10,11,12
El incremento de la resistencia a los antimicrobianos, sobre todo en enfermedades
prevalentes, está relacionado con su uso inapropiado. Los antimicrobianos son algunos
de los agentes más citados por errores de medicación y ocupan los primeros lugares en
los gastos de farmacia.
13,14,15,16,17
El incremento de resistencia bacteriana da lugar también al uso de medicamentos
nuevos y a menudo más caros, ocasionando gastos innecesarios y exagerados.
Aproximadamente el 30% de los pacientes hospitalizados se exponen a los
antimicrobianos, estimándose entre el 31 al 65% su uso inadecuado. Otros gastos se
derivan del incremento de la morbilidad y la mortalidad, ocasionadas por la epidemia de
organismos multirresistentes.
6,9,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25
a
Antimicrobiano (ATM), es la sustancia o agente que destruye microorganismos o que inhibe su crecimiento o su
replicación. Para el estudio se consideran los ATM del Anexo J según clasificación ATC.
b
Uso inapropiado: selección incorrecta, uso innecesario, dosis, duración y frecuencia que no corresponden a los
requerimientos individuales del paciente o de la enfermedad.
7
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Las infecciones agudas en pacientes ambulatorios son generalmente tratadas por
médicos de atención primaria, en visitas de corta duración; existiendo, en este contexto,
evidencias que el uso inapropiado de antimicrobianos es la principal causa para la
resistencia de patógenos respiratorios de la comunidad. Otros estudios revelan también
los graves problemas de salud pública por resistencia a los antimicrobianos, debido a su
uso inapropiado en infecciones de vías respiratorias altas.
26,27,28,29
Van Buchem y colaboradores han estudiado prospectivamente 214 pacientes con
sinusitis aguda, 108 tratadas con amoxicilina, 750 mg cada 8 horas, y 106 con placebo
cada 8 horas. El resultado clínico y radiológico a la semana fue similar, con un 83% y un
77% respectivamente de curación; a los 15 días todos estaban curados. La recaída
posterior fue idéntica en ambos grupos. En cambio los efectos adversos se observaron en
28% en el grupo con tratamiento antimicrobiano y en 9% en el grupo tratado con placebo.
Los autores concluyen que, en esta condición, no hay argumento a favor del tratamiento
antimicrobiano.
30
En España, en el 2001, al evaluar la sensibilidad del neumococo frente a los
antimicrobianos más utilizados en Atención Primaria de Salud, se reportó que es
resistente a la penicilina, los macrólidos y las cefalosporinas en un 47.5%, 35.1% y 16.4%,
respectivamente; también empezó a detectarse resistencia a las nuevas quinolonas
(2,6%). Un estudio desarrollado por el Instituto Nacional de Salud de Perú, para
determinar el grado de resistencia bacteriana a medicamentos antituberculosos,
evidenció el incremento de resistencia primaria y adquirida a drogas únicas y asociadas,
entre el periodo 1995 y 1999.
31
Estudios en América Latina muestran resultados variables de prescripción de
antimicrobianos en el ámbito ambulatorio, en el orden del 60%, con tendencia a prescribir
entidades de reciente introducción - ß-betalactámicos junto a inhibidores de ß-lactamasa,
macrólidos y quinolonas - para infecciones agudas de vías respiratorias altas,
desplazando a los antimicrobianos tradicionales y sin mediar estudios de resistencia
bacteriana.15
Igualmente, en América Latina, el uso inadecuado de antimicrobianos ha provocado
el incremento de resistencia bacteriana; algunos estudios revelan que el 27% de las
cepas de Haemophylus influenzae son resistentes a aminopenicilinas y cloranfenicol, y
del 10% al 50% de uropatógenos son resistentes a las aminopenicilinas. Asimismo, se
observa una epidemia de multirresistencia a la tuberculosis, en el ámbito comunitario
como hospitalario32.
8
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Un aspecto fundamental a considerar para el uso adecuado de los medicamentos es
la forma como éstos son suministrados. En el Perú, en el primer nivel de atención, el
suministro de medicamentos ha sido abordado por actores diversos, en diferentes
ámbitos y momentos. La experiencia de la Cooperación Italiana con el Programa de Salud
Comunitaria en el Trapecio Andino, a los inicios de los noventa, contribuyó a mejorar la
selección y uso de medicamentos en el primer nivel de atención de la región; el Servicio de
Medicinas PRO-VIDA, al igual que otras organizaciones ligadas a la Iglesia, ha
desarrollado una red de botiquines populares, en el ámbito nacional, para suministrar
medicamentos esenciales. El Ministerio de Salud, por su parte, ha implementado
diferentes programas de suministro de medicamentos; el Programa de Administración
Compartida de Farmacias (PACFARM) es uno de ellos y en la actualidad el Sistema
Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico Quirúrgicos (SISMED), con
el fin de lograr una mayor cobertura desde el sector público.
33
En 1997, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas desarrolló un
34
estudio para evaluar la situación de medicamentos en algunas regiones del país , a
través de indicadores. Se evaluaron parámetros como información farmacoterapéutica,
listados de referencia, presupuesto, adquisición, logística, acceso y uso. Los resultados
reflejaron la necesidad de hacer una vigilancia permanente del sistema de suministro de
medicamentos en el sector.
El gran número de productos farmacéuticos disponibles y la laxitud de las políticas
reguladoras existentes, respecto a su venta y publicidad, con frecuencia se traducen en
una fuerte presión, no solamente sobre el prescriptor sino también sobre la población, que
cada vez más tiende a consumir antimicrobianos por automedicación.
5,6,15,35
Se han señalado algunas estrategias consensuadas internacionalmente para mejorar
el uso de los antimicrobianos como: a) promover la educación de todos los agentes
involucrados; b) elaborar formularios restringidos que incluyan la categoría de
antimicrobianos de reserva; c) definir protocolos de tratamiento; d) planificar las compras
de los productos farmacéuticos; e) planificar los gastos en insumos para los análisis de
laboratorio y f) participación de un equipo multidisciplinario para el control de infecciones.
Se consideran que estas estrategias producen un impacto importante que se traduce en
ahorros del sistema de salud, sobre todo durante el período inicial de su aplicación.
17,36
Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha propuesto también
algunas estrategias para contener la resistencia a los antimicrobianos, como: a) reducir la
9
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
propagación de la infección; b) mejorar el acceso y utilización de los antimicrobianos
apropiados; c) fortalecer los sistemas de salud y su capacidad de vigilancia; d)
cumplimiento de los reglamentos y de la legislación y e) fomentar la investigación y
desarrollo de medicamentos y vacunas necesarios.
37,38
Se ha reportado la asociación entre la reducción del uso de antimicrobianos en forma
ambulatoria y la disminución de la prevalencia de Haemophylus influenzae productor de
ß-lactamasa
39
y existe consenso para promover una prescripción adecuada de
40
antimicrobianos. En primer lugar, es conveniente que el prescriptor conozca muy bien al
paciente, es decir, su historia clínica y su patología de base; en segundo lugar, debe
conocer los gérmenes y su sensibilidad al antimicrobiano, su dosis, vía e intervalo de
administración, duración de la terapia, así como sus efectos adversos y el costo del
tratamiento. La evaluación de estos parámetros mediante una metodología apropiada
permite conocer la situación del uso de los medicamentos en un ámbito determinado y
señala los caminos a seguir para mejorarlo.
14,41
De igual modo, es necesario garantizar una adecuada dispensación, definida ésta
como el conjunto de actividades que realiza el profesional calificado y autorizado para
poner el medicamento en manos del usuario, interpretación de la receta, selección del
medicamento, formulación (cuando es necesario), información sobre la administración
del medicamento, reacciones adversas y precauciones.
La calidad del uso de los antimicrobianos tiene una fuerte relación con la formación de los
profesionales y los usuarios finales. Reforzar la formación de prescriptores y
dispensadores, y de quienes administran los antimicrobianos es una línea de trabajo que
reviste gran urgencia. La misma urgencia tiene el trabajo educativo que se debe realizar
con los pacientes incluyendo al público en general para modificar malos hábitos de
consumo.
10
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
JUSTIFICACIÓN Y PROPÓSITO
En el Perú, la información sobre patrones de prescripción, disponibilidad y expendio de
antimicrobianos en servicios de salud de primer nivel de atención es aún escasa. El
Protocolo permitirá la producción de información sobre estos aspectos, mediante una
metodología de fácil ejecución y validada científicamente.
Sobre la base de la información obtenida con la aplicación del Protocolo, el Ministerio de
Salud podrá hacer una vigilancia sistemática, mediante indicadores y diseñar una política
adecuada de antimicrobianos en el primer nivel de atención en el ámbito nacional.
Para las Direcciones de Salud (DISAS) la aplicación del Protocolo les permitirá identificar
problemas, definir estrategias y optimizar la gestión de sus recursos.
11
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
OBJETIVOS
Objetivo general
Determinar las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de
antimicrobianos en establecimientos del primer nivel de atención del MINSA (centros y
puestos de salud).
Objetivos específicos
Los objetivos específicos, de los cuales se obtienen los indicadores del estudio (ver Anexo
A) son los siguientes:
1. Determinar la proporción de recetas con antimicrobianos prescritos
c,d
2. Determinar el promedio de antimicrobianos prescritos por receta.
3. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que están en forma
e
farmacéutica inyectable .
4. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que pertenecen al Petitorio
f
Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME).
5. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que son de uso restringido
g
según el PNME.
c
Ley General de Salud (Ley Nº 26842): Art. 26º. “Sólo los médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos dentistas y las obstetrices sólo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su profesión. Al prescribir
medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominación Común Internacional (DCI), el nombre de marca si lo
tuviere, la forma farmacéutica, posología, dosis y período de administración. Asimismo, están obligados a informar al
paciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administración puede
ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro”.
d
Ley General de Salud (Ley Nº 26842): Art.35º: “Quienes desarrollen actividades profesionales, técnicas o auxiliares
relacionadas con la salud de las personas, se limitarán a ejercerlas en el área que el título, certificado o autorización
legalmente expedidos determine”; Art. 36º: “Los profesionales, técnicos y auxiliares a que se refiere este Capítulo, son
responsables por los daños y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus
actividades”.
e
Ver nota c
f
Ver listado de ATM del PNME, 2002 (Anexo G)
g
Ver listado de ATM de uso restringido del PNME, 2002 (Anexo H)
13
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
6. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos en Denominación Común
Internacionalh (DCI).
7. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con dosisi registrada.
8. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con frecuenciaj de
administración registrada.
9. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con duraciónk de tratamiento
registrada.
10. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con información sobre el
antimicrobiano.
11. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos con receta médica.
12. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos sustituidos.
l
m
13. Determinar la proporción de antimicrobianos solicitados que son expendidos
completamente.
14. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos que pertenecen al PNME.
n
15. Determinar la proporción antimicrobianos expendidos y prescritos en un
establecimiento MINSA.
h
Ver nota c
Ver nota c
Ver nota c
k
Ver nota c
l
D.S. N° 021-2001-SA. Art. 35º “En las farmacias y boticas sólo podrá dispensarse productos farmacéuticos y recursos
terapéuticos naturales de venta bajo receta médica...”
m
D.S. Nº 021-2001-SA. Art. 40º “Cuando el Químico Farmacéutico dispense un medicamento alternativo al prescrito, se
anotará al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha
en que se efectúa la dispensación seguida de la firma del dispensador”. Art. 22º (Del personal), el regente es responsable
de: m) Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo dispuesto en el Art. 33º de la Ley General de
Salud y Art. 31º del presente Reglamento. Art. 31º: De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 33º de la Ley General de
Salud, los profesionales químico farmacéuticos que se desempeñan en farmacias o boticas, ofrecerán al usuario
alternativas al medicamento prescrito, en base a la lista de alternativas farmacéuticas de medicamentos que elabora la
DIGEMID. En el Acto de dispensación, el profesional químico farmacéutico presentara al usuario todas las alternativas
genéricas y de marca de las que dispone el establecimiento y le brindara información acerca de la lista de precios,
debiéndose abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas. Para verificar el cumplimiento de la
presente disposición los inspectores podrán comportarse como usuarios del servicio.
i
j
n
Ver listado de ATM del PNME, 2002 (Anexo G)
14
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
METODOLOGÍA
El protocolo sigue el diseño de un estudio epidemiológico descriptivo, observacional,
transversal, prospectivo y probabilístico. Permite recoger los datos a partir del inicio del
período de observación, da cuenta de la situación al momento de la realización del
estudio, mediante la determinación de una muestra aleatoria por conglomerados con
reemplazamiento. Se podrá aplicar de manera periódica o consecutiva, constituyéndose
en una herramienta de vigilancia de la prescripción, disponibilidad y expendio de los
antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención. El protocolo
o
permite desarrollar un estudio de utilización de medicamentos para describir las
p
características de la utilización práctica de los mismos (vía, dosis, intervalo, duración,
información al paciente, etc.).
1. Variables del estudio
Las variables principales del estudio, son a nivel de atención y expendio, las que
corresponden a los objetivos y se construyen de los datos recabados en los formularios
(ver Anexos B y C).
2. Definición operacional de las variables del estudio
La definición operacional de las variables se describe en el Anexo A.
3. Sujetos de estudio: Criterios de inclusión y exclusión de establecimientos,
prescriptores y expendedores.
Los criterios de inclusión son:
- Establecimientos del primer nivel de atención de salud (centros y puestos de salud).
- Los consultorios en los cuales se realizan atenciones donde podrán prescribirse
antimicrobianos.
o
Según la OMS, un estudio de utilización de medicamentos (EUM) es: “el estudio de la comercialización, distribución,
prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial sobre las consecuencias médicas, sociales y
económicas resultantes”
p
Método empleado en EUM y de Farmacovigilancia (Laporte y col., 1993).
15
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Los criterios de exclusión son:
- Establecimientos de salud donde no hay prescriptorq ni veterinarios.
- Consultorios en los cuales sólo se da consejería (ejemplo: consultorio de consejería en
planificación familiar) o consultorios donde se realizan solo actividades de
rehabilitación (ejemplo, consultorios de fisioterapia).
4. Diseño muestral (ver Anexo I)
Universo
- Los límites espaciales del universo corresponden a los límites de la Dirección de
Salud (DISA) objeto de estudio; sin embargo, a criterio de la DISA, los límites
pueden excluir algunos establecimientos, en dicho caso la decisión debe ser
explícita.
- Los límites temporales del universo se fijan de manera consistente con la naturaleza
transversal del estudio, pero con un margen de variación que permite escoger un
mes, un trimestre o un año completo. En la naturaleza del protocolo está en ser un
estudio continuo (transversal o repetido) que proporcione de manera regular
información para monitorear los objetivos del protocolo.
- Las unidades muestrales básicas del universo son los establecimientos del primer
nivel de atención de salud (centros y puestos de salud) en la DISA, excluyendo los
Hospitales, los Centros Especializados, las Sedes Administrativas, los
establecimientos de salud donde no hay prescriptor y sin considerar ninguna
ponderación.
- Las unidades muestrales primarias del universo son conglomerados. Un
conglomerado o conglomerado de atenciones/expendios está definido como la
secuencia consecutiva de atenciones o expendios en un establecimiento, dentro de
un bloque de tiempo definido a partir de una hora determinada y con una duración
fija.
- Las unidades muestrales secundarias del universo son las atenciones y los
expendios que empiecen dentro de los límites especificados de tiempo y ubicación.
- Las atenciones son incluidas (elegibles) independientemente de si reciben o no
antimicrobianos en el momento aleatorio elegido. Naturalmente, una proporción
importante de pacientes no los reciben en el día indicado, y por consiguiente la
mayor parte del formulario estará vacío, y no serán considerados en el cálculo de la
mayoría de indicadores, pero son inicialmente elegibles.
q
Ley General de Salud (Ley N° 26842): Art. 26. “ Sólo los médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas
y las obstetrices sólo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su profesión...”
16
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
- Los expendios son incluidos (elegibles) solo si solicitan al menos un antimicrobiano
(independientemente de si son dispensados o no) en el momento aleatorio elegido.
- El protocolo no contempla estratificación, pero la DISA puede requerir estimaciones
separadas por subdivisiones (ej. microredes); en tal caso, esencialmente se define
un universo separado para cada subdivisión con su propia muestra.
Marco
El marco está constituido por la tabla de establecimientos de salud del primer nivel de
atención (centros y puestos de salud) y su respectivo horario de trabajo (los días y hora
de inicio de la atención y cuantas horas atiende).
Muestra
Muestra monoetápica, por conglomerados no superpuestos de tamaño variable, con
reemplazamiento. La muestra de conglomerados se selecciona aleatoriamente.
Dentro de cada conglomerado muestreado se tomará información de todas las
atenciones. El conglomerado de expendios se define solo para aquellos que solicitan
al menos un antimicrobiano y se muestrea simultáneamente.
Tamaño Muestral
Se recomienda un tamaño muestral de 35 conglomerados, conforme a los supuestos
técnicos especificados en la hoja NMues del software, pero debe revisarse de acuerdo
a los indicadores estimados de producción en la DISA para el periodo correspondiente
al universo.
5. Ventajas del diseño
- Simplicidad del protocolo, porque los instrumentos usados (formularios para el
recojo de datos, los instructivos y el software, para la selección de la muestra y el
análisis) sólo requieren una computadora y conocimientos básicos de Microsoft
Excel, para su aplicación.
- Eficiencia en el recojo de datos, porque éstos se tomarán principalmente de la
receta médica.
- Precisión y representatividad de los resultados, porque los datos se tomarán a partir
de un cálculo apropiado de la muestra, mediante parámetros estadísticos válidos.
- Eficiencia en el ingreso de datos al software, porque éste cuenta con un diseño
simplificado.
17
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
6. Desventajas del diseño
No se podrá explicar fehacientemente el comportamiento de los valores que van
tomando los indicadores luego de varias mediciones. El protocolo proporciona un estado
de la situación; sin embargo, sobre la base de la información de los indicadores se pueden
hacer investigaciones específicas posteriores.
7. Procedimientos: Etapa de preparación, recopilación de datos, procesamiento,
análisis y culminación
La ejecución del estudio constará de las siguientes etapas:
7.1 Organización del estudio
7.1.1 Conformación del equipo de la DISA
La ejecución del Protocolo está a cargo de un equipo de la Dirección de
Salud (DISA) donde se realice el estudio. De preferencia debe contar con la
participación de un miembro de las Direcciones Ejecutivas de Medicamentos,
Insumos y Drogas, de Salud de las Personas y un miembro del Comité
Farmacológico de la DISA.
7.1.2 Funciones y responsabilidades
Equipo de la Dirección de Salud (DISA)
- Elaboración de un cronograma de actividades, desde la coordinación para
realizar el estudio hasta la entrega del informe final. En lo posible, deberá
precisar responsabilidades nominales.
- Elaboración del presupuesto (útiles de escritorio, papel, material de cómputo).
- Selección del responsable de la ejecución del estudio. Se recomienda que el
Responsable del estudio cumpla con los siguientes requisitos:
+ Buena disposición para trabajar en equipo.
+ Sentido de responsabilidad.
+ Disponibilidad de tiempo.
- Revisión y aprobación del informe del estudio
18
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Responsable del estudio
- Selección de los encuestadores para que apliquen los formularios.
- Preparación de los materiales para el trabajo de campo
- Capacitación y supervisión del trabajo de los encuestadores
- Revisión de los formularios llenados
- Ingreso de datos al software
- Elaboración del informe del estudio (ver Anexo F)
- Presentación del informe ante el equipo de la DISA
Encuestador
- Registro de datos en los formularios de acuerdo a la programación.
7.1.3 Preparación del material para la ejecución del estudio
El Responsable del estudio:
- Siguiendo las instrucciones del software determina la muestra de
establecimientos de salud y las fechas que se aplicarán las encuestas. Para
ello, debe contar con la relación de los establecimientos incluidos en el estudio.
- Procede a ubicar los establecimientos de salud y prepara una programación
para los encuestadores.
- Imprime y distribuye el material a los encuestadores: protocolo, formularios,
instructivos, guías de referencia disponibles.
- Distribuye el material de escritorio a los encuestadores: lápiz, borrador, tajador.
- Entrega la programación de encuestas a cada encuestador.
7.1.4 Capacitación de los encuestadores
- La capacitación de los encuestadores es fundamentalmente práctica.
- Los detalles de la capacitación se encuentran en el Anexo D.
7.2 Aplicación de los formularios
Comprende las actividades que van desde la aplicación de los formularios hasta
19
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
su entrega para digitar los datos. La secuencia que deberá seguirse es la
siguiente:
- Los encuestadores registrarán los datos sobre la prescripción y expendio de
los ATM correspondientes al día y la hora elegidos por sorteo; tanto a nivel del
consultorio como en la farmacia. Los encuestadores, al registrar los datos en
los formularios, deberán seguir las indicaciones que aparecen en los
instructivos (Anexo B1 y C1).
- Concluido el registro de datos en los formularios, se entregan éstos al
responsable del estudio para que verifique el correcto llenado de los
formularios.
- Concluida la verificación, el responsable del estudio ingresa los datos al
software.
7.3 Procesamiento y análisis
El procesamiento y análisis se centran en el cálculo de los indicadores objeto de
estudio.
La información sobre la cual se efectuará el cálculo de los indicadores se
encuentra en la Sección IV y III de los formularios de atenciones y expendio
respectivamente; es ésta información la que deberá ingresarse a la computadora
para obtener los objetivos específicos del estudio.
7.4 Culminación del estudio
Una vez que se ha completado el análisis, quedarán algunas tareas que deberán
ser realizadas por el equipo de la DISA. Estas tareas son básicamente, las
siguientes:
- Poner a buen resguardo una copia de la base de datos generada a partir de la
recopilación y procesamiento de la información.
- Preparar una serie de presentaciones para el director, funcionarios y personal
profesional de la Dirección de Salud, con la finalidad de hacer conocer la
existencia y características del problema en dicha jurisdicción.
- Difundir el informe final del estudio.
- De la tarea anterior, se pueden derivar propuestas que permitan realizar
estudios más exhaustivos acerca de los temas que trata el presente Protocolo.
20
ANEXOS
ANEXOS
antimicrobianos / Total de
recetas
1. Proporción de recetas
con antimicrobianos
prescritos
prescritos en forma
farmacéutica inyectable /
Total de recetas con
antimicrobianos
antimicrobianos
prescritos que están en
forma farmacéutica
inyectable
Número de antimicrobianos
con antimicrobianos
prescritos por receta
3. Proporción de
prescritos/ Total de recetas
antimicrobianos
Número de antimicrobianos
Número de recetas con
INDICADOR
2. Promedio de
DEFINICIÓN
DEL INDICADOR
prescrito
antimicrobiano
del
farmacéutica
Forma
prescrito
Antimicrobiano
prescrito
Antimicrobiano
VARIABLE
inyectable
forma farmacéutica
prescrito(s) que está en
Antimicrobiano(s)
médica
prescrito(s) por receta
Antimicrobiano(s)
receta médica
antimicrobiano(s) en la
Presencia de
DEFINICIÓN
OPERACIONAL
DE LA VARIABLE
prescrito
Antimicrobiano
Receta
Receta
UNIDAD DE
ANALISIS
INDICADORES SOBRE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA PRESCRIPCIÓN, DISPONIBILIDAD Y EXPENDIO DE
ANTIMICROBIANOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL PRIMER NIVEL DE ATENCIÓN
ANEXO A
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
23
24
PNME / Total de
antimicrobianos prescritos
prescritos que
pertenecen al PNME
/ Total de antimicrobianos
prescritos
uso restringido, según el
PNME.
prescritos en DCI / Total de
antimicrobianos
antimicrobianos
prescritos en DCI
Número de antimicrobianos
restringido, según el PNME
prescritos que son de
6. Proporción de
prescritos que son de uso
antimicrobianos
Número de antimicrobianos
prescritos que pertenecen al
antimicrobianos
5. Proporción de
Número de antimicrobianos
DEFINICIÓN
DEL INDICADOR
4. Proporción de
INDICADOR
DCI
prescrito en
Antimicrobiano
PNME
restringido del
listado de uso
prescrito al
antimicrobiano
del
Pertenencia
al PNME
antimicrobiano
del
Pertenencia
VARIABLE
DCI
prescrito(s) que está(n) en
Antimicrobiano(s)
uso restringido del PNME
pertenece(n) al listado de
prescrito(s) que
Antimicrobiano(s)
pertenece(n) al PNME
prescrito(s) que
Antimicrobiano(s)
DEFINICIÓN
OPERACIONAL
DE LA VARIABLE
prescrito
Antimicrobiano
prescrito
Antimicrobiano
prescrito
Antimicrobiano
UNIDAD DE
ANALISIS
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
prescritos
administración
Total
prescritos
de tratamiento
registrada
de
tratamiento
prescritos con duración
antimicrobianos
/
prescritos con duración de
antimicrobianos
registrada
Número de antimicrobianos
9. Proporción de
registrada.
Total
frecuencia de
antimicrobianos
administración registrada /
prescritos con
de
prescritos con frecuencia de
antimicrobianos
antimicrobianos prescritos
registrada.
Número de antimicrobianos
registrada / Total de
prescritos con dosis
8. Proporción de
prescritos con dosis
Número de antimicrobianos
DEFINICIÓN
DEL INDICADOR
antimicrobianos
7. Proporción de
INDICADOR
tratamiento
duración de
registro de la
prescrito con
Antimicrobiano
administración
frecuencia de
registro de su
prescrito con
Antimicrobiano
dosis
registro de su
prescrito con
Antimicrobiano
VARIABLE
médica
registrado en la receta
de tratamiento está
prescrito(s) cuya duración
Antimicrobiano(s)
médica
registrada(s) en la receta
administración está(n)
frecuencia(s) de
prescrito(s) cuya(s)
Antimicrobiano(s)
receta médica
está(n) registrada(s) en la
prescrito(s) cuya(s) dosis
Antimicrobiano(s)
DEFINICIÓN
OPERACIONAL
DE LA VARIABLE
prescrito
Antimicrobiano
prescrito
Antimicrobiano
prescrito
Antimicrobiano
UNIDAD DE
ANALISIS
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
25
26
sobre el antimicrobiano /
Total de antimicrobianos
prescritos
prescritos con
información sobre el
antimicrobiano
antimicrobianos expendidos
médica
durante el
expendio
Total de antimicrobianos
expendidos
expendidos sustituidos
sustituido
expendidos sustituidos /
Antimicrobiano
receta médica
expendido con
Antimicrobiano
información
prescrito con
Antimicrobiano
VARIABLE
antimicrobianos
Número de antimicrobianos
médica / Total de
expendidos con receta
12. Proporción de
expendidos con receta
antimicrobianos
Número de antimicrobianos
prescritos con información
antimicrobianos
11. Proporción de
Número de antimicrobianos
DEFINICIÓN
DEL INDICADOR
10. Proporción de
INDICADOR
sustituido(s) en el expendio
Antimicrobiano(s)
médica
expende(n) con receta
Antimicrobiano(s) que se
información
cual(es) se entrega
prescrito(s) sobre el(los)
Antimicrobiano(s)
DEFINICIÓN
OPERACIONAL
DE LA VARIABLE
expendido
Antimicrobiano
expendido
Antimicrobiano
prescrito.
Antimicrobiano
UNIDAD DE
ANALISIS
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
expendidos completamente
/ Total de antimicrobianos
solicitados
antimicrobianos
solicitados que son
expendidos
prescrito en el
establecimiento
de salud
prescritos en el
establecimiento de salud /
Total de antimicrobianos
expendidos
expendidos y prescritos
en un establecimiento
de salud del MINSA
ha sido
expendido que
Antimicrobiano
al PNME
expendidos que han sido
antimicrobianos expendidos
pertenecen al PNME
antimicrobiano
antimicrobianos
al PNME / Total de
expendidos que
del
Número de antimicrobianos
expendidos que pertenecen
antimicrobianos
Pertenencia
de lo solicitado
completamente
expendido
Antimicrobiano
VARIABLE
15. Proporción de
Número de antimicrobianos
14. Proporción de
completamente
Número de antimicrobianos
DEFINICIÓN
DEL INDICADOR
13. Proporción de
INDICADOR
MINSA
en UN establecimiento del
prescrito(s) y expendido(s)
Antimicrobiano(s)
pertenece(n) al PNME
expendido(s) que
Antimicrobiano(s)
completamente
expendido(s)
Antimicrobiano(s)
DEFINICIÓN
OPERACIONAL
DE LA VARIABLE
expendido
Antimicrobiano
expendido
Antimicrobiano
expendido
Antimicrobiano
UNIDAD DE
ANALISIS
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
27
28
C.No.
Fecha (dd/mmm/aaaa)
Diagnóstico
F.No.
Observaciones (continuar al reverso)
IV ATMpresc
05
04
03
02
01
DISA
Hora(hh:mm)
III Antimicrobianos Prescritos (nombre, cc, ff, frec.,durac.)
03
02
01
II Nro
I
MINSA/DIGEMID/VIGIA/AIS
Edad(a)
Sx1:m 2:f
FreOK
X
X
DosOK
Frec
Dos
DurOK
X
Dur
FFIny
X
FFIny
0:demanda 1:seguro 2:interv.sanit.
Seguro (SIS,SOAT,otro)
EESS
FORMULARIO DE ATENCIONES
ANEXO B
DCI
X
DCI
PNME
X
PNME
Rp: 1md 2od 3ob
AUR
X
UsoRes
Ceess
InfATM
X
Inf.ATM
CodFte.
Enc
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
1
15
PIODERMITIS
06
03
Observaciones (continuar al reverso)
1
9:45 a.m.
Dicloxacilina 250 mg/5ml sus c/6horas x 5 días
IV ATMpresc
05
04
03
02
01
DISA
Hora(hh:mm)
III Antimicrobianos Prescritos (nombre, cc, ff, frec.,durac.)
03
02
01
11
Fecha (dd/mmm/aaaa)
Diagnóstico
F.No.
C.No.
II Nro
I
MINSA/DIGEMID/VIGIA/AIS
0
Edad(a)
2
Sx1:m 2:f
Lima IV Este
FreOK
1
DosOK
1
X
X
X
X
Frec
Dos
1
DurOK
X
X
Dur
0
FFIny
-
X
FFIny
0:demanda 1:seguro 2:interv.sanit.
1
DCI
X
X
DCI
1
PNME
X
X
PNME
P.S. Portada del Sol
Seguro (SIS,SOAT,otro)
Rp: 1md 2od 3ob
0
EESS
FORMULARIO DE ATENCIONES (LLENO)
ANEXO B
0
AUR
-
X
UsoRes
1
Ceess
45
0
InfATM
-
X
Inf.ATM
0
CodFte.
JEEO
Enc
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
29
30
F.No.
Fecha (dd/mmm/aaaa)
Observaciones (continuar al reverso)
III ATMsol
08
07
06
05
04
03
02
01
DISA
Hora(hh:mm)
II Antimicrobianos Solicitados (nombre, cc, ff, frec.,durac.)
I C.No.
MINSA/DIGEMID/VIGIA/AIS
Rp: 0No1MS 2Ot
0:demanda 1:seguro 2:interv.sanit.
Seguro (SIS,SOAT,otro)
EESS
FORMULARIO DE EXPENDIO
ANEXO C
Susti
X
X
Expe
Susti
Expe
Exp:1QF 2OtP 3tec
Ceess
PNME
X
PNME
Enc
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
4
F.No.
29
06
Fecha (dd/mmm/aaaa)
03
10:10 a.m.
0:demanda 1:seguro 2:interv.sanit.
0
C.S. Magdalena
Susti
0
0
-
X
Expe
-
Susti
X
3
Expe
Exp:1QF 2OtP 3tec
Ceess
La prescripción no tenia forma farmacéutica, se deduce por las unidades solicitadas que pueden ser tabletas. El paciente compro solo 03
unidades del ATM por no contar con dinero.
Observaciones (continuar al reverso)
1
1
EESS
Seguro (SIS,SOAT,otro)
Lima IV Este
Rp: 0No1MS 2Ot
Amoxicilina 250mg c/8 horas x 5 días 15 unidades
III ATMsol
08
07
06
05
04
03
02
01
DISA
Hora(hh:mm)
II Antimicrobianos Solicitados (nombre, cc, ff, frec.,durac.)
35
I C.No.
MINSA/DIGEMID/VIGIA/AIS
FORMULARIO DE EXPENDIO (LLENO)
ANEXO C
5
1
PNME
X
X
PNME
EMC
Enc
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
31
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ANEXO B1
INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE ATENCIONES
(LEA COMPLETAMENTE ANTES DE LLENAR EL FORMULARIO)
Para que este instrumento proporcione los resultados esperados es necesario que
la información que aparece en el formulario esté completa
Cuando no exista el dato colocar un guión (-). Si no se coloca el guión, se entenderá que el
dato existe pero no fue copiado al formulario.
DISA (Dirección de Salud): Nombre de la Dirección de Salud donde se hace el estudio se
recomienda que se coloque antes de imprimir los formularios.
EESS (Nombre del establecimiento): Se recomienda que el nombre del establecimiento
se coloque antes de iniciar el estudio.
Ceess (Código numérico del establecimiento). Se toma de la Hoja Marco del software
Código numérico del establecimiento (Ceess); arbitrario dentro de la DISA.
SECCION I 1
C.No. (Número de conglomerado o conglomerado): Se toma de la Hoja Muestra del
software. Se recomienda que la numeración se coloque antes de iniciar el estudio.
F.No.(Número del formulario dentro del conglomerado): Se recomienda que la
numeración se coloque antes de iniciar el registro de datos.
Fecha (dd/mm/aaaa): Fecha que fue seleccionada en el sorteo (día/mes/año) para tomar
la información. Lo mismo que los datos anteriores, debe colocarse antes del inicio del
estudio. Se toma de la Hoja Muestra del software.
Hora (hh/mm): Hora en que se recoge la información (dentro del tiempo establecido). En
la Hoja Muestra del software aparece la hora de inicio para el recojo de los datos. Para
cada formulario la hora de inicio no es la misma.
Edad(a): Escribir la edad del paciente en años cumplidos. En menores de un año colocar
“0”.
Sx (sexo): Escribir “1” si es masculino y “2” si es femenino.
Seguro (SIS, SOAT, otro): Escribir “0” si la atención es por demanda común, “1” si es por
seguro (SIS, SOAT, otro) o “2” si es Intervención Sanitaria.
Rp (Prescriptor): Si el prescriptor es médico escribir “1”; si es odontólogo escribir “2”; si
es obstetriz escribir “3”.
1
En el caso de que al paciente no se le haya prescrito antimicrobianos, sólo se llenará esta sección.
32
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Enc (Encuestador): Iniciales del nombre y apellidos del encuestador. Ej: Javier Ernesto
Espinoza Orihuela (JEEO).
SECCION II
Diagnóstico: Transcribir el(los) diagnóstico(s) que motivó(aron) la consulta médica. En lo
posible debe ajustarse a la nomenclatura de la clasificación CIE-10.
CodFte (Código de la Fuente): Se escribe “0” si la fuente del dato es la receta médica o
“1” si la fuente es otra (historia clínica, parte diario, HIS).
SECCION III
Antimicrobianos prescritos (nombre, cc, ff, frec. y durac.): En esta columna se
escribe el (los) nombre(s) del(los) ATM prescrito(s), tal como aparece en la receta (DCI o
marca); la dosis (cantidad) del medicamento prescrito para cada administración. Indicar
las unidades (ej.: 600 mg o 1g; no registrar la dosis total del día, salvo que se trate de una
sola administración al día); la frecuencia en que se indica repetir la dosis (ej.: cada 6, 8h,
etc.) y la duración de la terapia (por 5, 7 días, etc.).
Dos (Dosis): Escribir “X” si la dosis del ATM prescrito está escrita en la receta médica. Si
no está colocar “ - “ (guión).
Frec (Frecuencia): Escribir “X” si la frecuencia de administración del ATM prescrito está
escrita en la receta médica, si no está colocar “ - “ (guión).
Dur (Duración): Escribir “X” si la duración del tratamiento con el ATM prescrito está
escrita en la receta médica, si no está colocar “ - “ (guión).
FFIny (Forma Farmacéutica Inyectable): Colocar una “X” si la forma farmacéutica del
ATM prescrito es inyectable; si no es inyectable escribir “ - “ (guión).
DCI (Denominación Común Internacional): Colocar una “X” si la prescripción del ATM
es en DCI; si no es en DCI escribir “ - “ (guión).
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Escribir una “X” si el ATM
prescrito pertenece al PNME; si no pertenece al PNME escribir “ - “ (guión).
UsoRes: Colocar una “X” si el ATM prescrito es de uso restringido según el PNME. Si no
es de uso restringido escribir “ - “ (guión).
Inf.ATM (Información sobre el ATM): Escribir una “X” si el prescriptor da información al
paciente sobre el antimicrobiano prescrito en cualquiera de los siguientes aspectos:
dosis, frecuencia de administración, duración de la terapia o precauciones. De lo contrario
escribir “ - “ (guión). Para recabar la información el investigador de campo formulará la
pregunta de la siguiente manera:
“¿El Doctor(a) que lo ha atendido le ha explicado algo sobre el antibiótico que le ha
indicado?. ¿qué, por ejemplo?
33
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
SECCION IV
Esta sección resume los datos obtenidos en el formulario, a partir de los cuales se
construyen los indicadores (la descripción de cada uno de los casilleros se puede también
revisar en el archivo del software: DatA).
ATM presc: Número total de ATM prescritos al paciente (escribir “0” sino hay ninguno).
Dos (Dosis): Número de ATM prescritos con dosis escrita en la receta médica. Escribir “0”
si no hay ninguno.
Frec (Frecuencia): Número de ATM prescritos con una frecuencia de administración
escrita en la receta médica; escribir “0” sino hay ninguno.
Dur (Duración): Número de ATM prescritos con duración de tratamiento escrita en la
receta médica; escribir “0” si no hay ninguno.
FFIny (Forma Farmacéutica Inyectable): Número de ATM prescritos en forma
farmacéutica inyectable; escribir “0” si no hay ninguno.
DCI (Denominación Común Internacional): Número de ATM prescritos en DCI; escribir
“0” sino hay ninguno.
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Número de ATM prescritos
que pertenecen al PNME. Colocar “0” sino hay ninguno.
AUR: Número de ATM prescritos que pertenecen a la lista de uso restringido del PNME;
escribir “0” sino hay ninguno.
Inf.ATM (Información sobre el ATM): Número de ATM prescritos sobre los cuales el
prescriptor da información al paciente sobre dosis, frecuencia de administración, duración
de la terapia o precauciones para el uso del ATM prescrito; escribir “0” sino hay ninguno.
Observaciones: Casillero para colocar algún comentario relevante sobre los datos.
34
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ANEXO C1
INSTRUCTIVO PARA EL FORMULARIO SOBRE EXPENDIO
(LEA COMPLETAMENTE ANTES DE LLENAR EL FORMULARIO)
Para que este instrumento proporcione los resultados esperados es necesario que
la información que aparece en el formulario esté completa.
Cuando no exista el dato colocar un guión (-). Si no se coloca el guión, se entenderá que el
dato existe pero no fue copiado al formulario.
DISA (Dirección de Salud): Dirección de Salud donde se hace el estudio. Se recomienda
que se coloque antes de imprimir los formularios.
EESS (Nombre del establecimiento): Se recomienda que el nombre del establecimiento
se coloque antes de iniciar el estudio.
Ceess (Código numérico del establecimiento): Se toma de la Hoja Marco del software
Código numérico del establecimiento (Ceess); arbitrario dentro de la DISA.
SECCION I
C.No. (Número de conglomerado o conglomerado): Se toma de la Hoja Muestra del
software. Se recomienda que la numeración se coloque antes de iniciar el estudio.
F.No.(Número del formulario dentro del conglomerado): Se recomienda que la
numeración se coloque antes de iniciar el registro de datos.
Fecha (dd/mm/aaaa): Fecha que fue seleccionada en el sorteo (día/mes/año) para tomar
la información. Lo mismo que los datos anteriores, debe colocarse antes del inicio del
estudio. Se toma de la Hoja Muestra del software.
Hora (hh/mm): Hora en que se recoge la información (dentro del tiempo establecido). En
la Hoja Muestra del software aparece la hora de inicio para el recojo de los datos. Para
cada formulario la hora de inicio no es la misma.
Rp (Receta médica): Se escribe “0” si se expende sin receta médica, “1” si la receta
procede de un establecimiento del Ministerio de Salud o “2” si procede de otro lugar.
Seguro (SIS, SOAT, otro): Tipo de atención; escribir “0” si es por demanda común o “1” si
es por seguro (SIS, SOAT, otro) o “2” si es Intervención Sanitaria.
Exp 1QF 2 OtP 3tec: Escribir “1” si el expendedor es un químico farmacéutico o “2” si es
otro tipo de profesional y “3” si es un técnico.
Enc (encuestador): Iniciales del nombre y apellidos del encuestador. Ej.: Paola Orihuela
León (POL).
35
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
SECCION II
Antimicrobianos solicitados (nombre, cc, ff, frec. y durac.): En esta columna se
escribirá el nombre del ATM solicitado, tal como aparece en la receta (DCI o marca) o es
solicitado verbalmente; es decir, sin receta.
Expe (ATM expendido): Se escribe una "X" si el ATM ha sido expendido en forma
completa (tal como está en la receta).
Susti (Sustituido): Se escribe una "X" si el ATM es sustituido. De lo contrario escribir “ - “
(guión). Para el caso de los medicamentos que son sustituidos el investigador de campo
escribirá en la sección observaciones si la sustitución es de principio activo, forma
farmacéutica y/o concentración.
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Se coloca una "X" si el ATM
expendido pertenece al PNME. De lo contrario escribir “ - “ (guión).
SECCION III
Esta sección resume los datos obtenidos en el formulario, a partir de los cuales se
construyen los indicadores.
ATMsol (ATM solicitado): Número total de ATM solicitados.
Expe (ATM expendido): Número total de ATM expendidos completamente; escribir “0” si
no hay ninguno.
Sust (Sustituido): Número total de ATM sustituidos; escribir “0” si no hay ninguno.
PNME (Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales): Número total de ATM que
pertenecen al PNME; escribir “0” si no hay ninguno.
Observaciones: Casillero para escribir comentarios relevantes sobre los datos.
36
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ANEXO D
GUÍA PARA EL CAPACITADOR
Esta guía deberá ser empleada por el Responsable del estudio.
El período de capacitación será definido por el propio equipo Responsable del estudio, de
acuerdo a sus necesidades. Se recomienda que el tiempo no sea mayor de 2 días.
Secuencia de pasos a seguir.
1. Preparativos para la presentación del Protocolo:
Antes de convocar a los profesionales que participarán en el estudio, el responsable
del estudio deberá:
- Determinación del tamaño de la muestra. Se seguirán las instrucciones del
software en la hoja Docum (ver hojas: NMues, IMues, NCalc, Marco y Muestra).
- Separar el local donde se efectuará la capacitación.
- Disponer de equipos, computadora, pizarra y de ser posible retroproyector.
- Tener preparados los materiales: copias del Protocolo (una para cada miembro del
equipo), copias adicionales del formulario y del instructivo (tres ejemplares para
cada encuestador), materiales de escritorio (lápiz, borrador y tajador para cada
encuestador) y el software.
2. Distribución del Protocolo a los profesionales que participarán en el estudio:
Es preferible entregar el Protocolo (al menos) con 48 horas de anticipación, de modo
que los profesionales que participarán en el estudio puedan revisar los contenidos
exhaustivamente.
3. Presentación del Protocolo:
Se recomienda utilizar transparencias con el contenido de los recuadros que se
encuentran en el Anexo E.
4. Revisión y análisis de cada una de las secciones del Protocolo:
El responsable del estudio procederá a revisar con los profesionales que participarán
en el estudio cada una de las secciones del Protocolo. Se sugiere que el(la)
capacitador(a) haga las veces de moderador(a) de la reunión, promoviendo la
participación de todos(as) ellos(as) y aclarando las dudas.
37
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
5. Aplicación de encuestas de prueba:
Cada profesional que participará en el estudio deberá realizar correctamente al
menos tres encuestas de prueba.
6. Revisión y análisis de las encuestas de prueba:
El capacitador con los profesionales que participarán en el estudio revisarán las
encuestas de prueba, haciendo hincapié en los errores más frecuentes.
7. Ensayo de digitación y procesamiento de datos:
Siguiendo las instrucciones, a manera de prueba, el responsable del estudio
ingresará los datos obtenidos.
Luego de cumplir satisfactoriamente todos los casos descritos se puede considerar que
estos profesionales están preparados para aplicar el Protocolo sin mayores dificultades.
38
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ANEXO E
PRESENTACION - PROTOCOLO
Protocolo
Estudio sobre la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos
en establecimientos del primer nivel de
atención en la Dirección de Salud.
¿Por qué es importante monitorear?
La terapia antimicrobiana salva muchas
vidas y alivia el sufrimiento de muchas
otras.
Los antimicrobianos constituyen uno de
los grupos farmacológicos de mayor
uso en los servicios de salud.
Los antimicrobianos representan uno
de los mayores rubros en el gasto de
medicamentos.
El uso inapropiado de los antimicrobianos está provocando:
q Aparición de cepas multirresistentes.
q Aumento de reacciones adversas a
medicamentos.
q Costo innecesario en fármacos más
caros y potentes.
39
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
¿Qué es un Protocolo de estudio?
Documento que establece la justificación, objetivos y métodos para desarrollar sistemáticamente un estudio
La prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos será estudiada
mediante la aplicación de un Protocolo.
¿Qué se espera obtener con la
aplicación del Protocolo?
Para el establecimiento de salud y la
Dirección de Salud:
q Conocer las características del
manejo de los antimicrobianos.
q Sensibilizar al personal de salud
para mejorar la calidad de la
prescripción.
Para el Ministerio de Salud:
q Disponer información para diseñar
políticas que mejoren el manejo de
los antimicrobianos.
40
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Componentes del Protocolo
Introducción.
Justificación y propósitos.
Objetivos.
Metodología.
q Organización del estudio.
q Aplicación de los formularios.
q Procesamiento de datos.
q Análisis de los datos
Culminación del estudio
Anexos
41
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ANEXO F
ESTRUCTURA Y MODELO DE INFORME
La estructura y modelo de informe que el equipo de la DISA a cargo de la aplicación
del Protocolo puede seguir, es el siguiente:
INTRODUCCION
Considerar el perfil epidemiológico de la DISA (principales causas de
morbimortalidad), características de la población usuaria y la importancia del uso
adecuado de los ATM.
El presente documento informa sobre la ejecución del Protocolo de Estudio prescripción,
disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer
nivel de atención en la DISA Lima Este para el período del 11/Junio/2003 al
30/Junio/2003.
Resumir, si hubiera, información previa sobre el uso de ATM en la DISA y en la
comunidad plantear, si existieran, las metas esperadas para los indicadores antes
del estudio.
Objetivo general
Determinar las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de
antimicrobianos en establecimientos del primer nivel de atención del MINSA (centros y
puestos de salud).
Objetivos específicos
Los objetivos específicos, de los cuales se obtienen los indicadores del estudio son los
siguientes:
1. Determinar la proporción de recetas con antimicrobianos prescritos.
2. Determinar el promedio de antimicrobianos prescritos por receta.
3. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que están en forma
farmacéutica inyectable.
4. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que pertenecen al Petitorio
Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME).
5. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos que son de uso restringido
según el PNME.
42
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
6. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos en Denominación Común
Internacional (DCI).
7. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con dosis registrada.
8. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con frecuencia de
administración registrada.
9. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con duración de tratamiento
registrada.
10. Determinar la proporción de antimicrobianos prescritos con información sobre el
antimicrobiano.
11. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos con receta médica.
12. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos sustituidos.
13. Determinar la proporción de antimicrobianos solicitados que son expendidos
completamente.
14. Determinar la proporción de antimicrobianos expendidos que pertenecen al PNME.
15. Determinar la proporción antimicrobianos expendidos y prescritos en un
establecimiento MINSA.
METODOLOGÍA
El protocolo sigue el diseño de un estudio epidemiológico descriptivo, observacional,
transversal, prospectivo y probabilístico. Permite recoger los datos a partir del inicio del
período de observación, da cuenta de la situación al momento de la realización del
estudio, mediante la determinación de una muestra aleatoria por conglomerados con
reemplazamiento. Se podrá aplicar de manera periódica o consecutiva, constituyéndose
en una herramienta de vigilancia de la prescripción, disponibilidad y expendio de los
antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención. El protocolo
permite desarrollar un estudio de utilización de medicamentos para describir las
características de la utilización práctica de los mismos (vía, dosis, intervalo, duración,
información al paciente, etc.).
El marco del estudio ha sido definido a partir de la relación de establecimientos que se
observa en el software en la hoja Marco, conforme al registro de la Dirección de Salud
(DISA).
43
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Hoja Marco de la DISA Lima Este
DISA
65
Duración de Cluster
60
Min
Tabla de Fechas
Desde
Hasta
11/Jun/2003
30/Jun/2003
Tamaño de Cluster
Horas/Día Útil
3
Hs
Día Útil empieza
9:00
Hs
Tipo de Muestreo
1
Tabla de Establecimientos
Serpab
No
Cgrup
1001
0001
1
1002
0002
1
1003
0003
1
1004
0004
1
1005
0005
1
2006
0006
2
2007
0007
2
2008
0008
2
2009
0009
2
2010
0010
2
2011
0011
2
2012
0012
2
2013
0013
2
2014
0014
2
2015
0015
2
2016
0016
2
2017
0017
2
2018
0018
2
2019
0019
2
2020
0020
2
2021
0021
2
3022
0022
3
3023
0023
3
3024
0024
3
3025
0025
3
3026
0026
3
4027
0027
4
4028
0028
4
4029
0029
4
4030
0030
4
4031
0031
4
4032
0032
4
4033
0033
4
4034
0034
4
4035
0035
4
4036
0036
4
4037
0037
4
5038
0038
5
5039
0039
5
5040
0040
5
5041
0041
5
5042
0042
5
5043
0043
5
5044
0044
5
5045
0045
5
5046
0046
5
5047
0047
5
5048
0048
5
5049
0049
5
5050
0050
5
5051
0051
5
5052
0052
5
5053
0053
5
5054
0054
5
5055
0055
5
5056
0056
5
44
Tabla de Grupos
1 Microred 1
2 Microred 2
3 Microred 3
4 Microred 4
5 Microred 5
6 Microred 6
7 Microred 7
8 Microred 8
9 Microred 9
10 Microred 10
11 Microred 11
12 Microred 12
13 Microred 13
14 Microred 14
15 Microred 15
CALCUTA
SAN FERNANDO
CHANCAS ANDAHUAYLAS
COOPERATIVA UNIVERSAL
SANTA CLARA
HUAYCAN
MICAELA BASTIDAS
LA MOLINA
JICAMARCA
TAMBO VIEJO
MIGUEL GRAU
CHOSICA
HUAROCHIRI
LANGA
RICARDO PALMA
Ceess
1
2
3
4
5
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
1
2
3
4
5
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
EESS
C.S. I MADRE TERESA CALCUTA
C.S. I NOCHETO
C.S. I EL AGUSTINO
C.S. I CATALINA HUANCA
P.S. I STA. ROSA DE QUIVES
C.S. II SAN FERNANDO
C.S. I GUSTAVO LANATTA
C.S. I STA MAGDALENA SOFIA
C.S. I SALAMANCA
P.S. I EL BOSQUE
P.S. I 07 DE OCTUBRE
C.S. I COOP. UNIVERSAL
C.S. I ANDAHUAYLAS
C.S. I HUASCAR
C.S. I METROPOLITANA
C.S. I PRIMAVERA
C.S. I BETHANIA
C.S. I ANCIETA BAJA
C.S. I SANTA CLARA
C.S. I EL EXITO
P.S. I AMAUTA
C.S. I MANILSA
P.S. I SAN ANTONIO
C.M.I. HUAYCAN
P.S. I SR.DE LOS MILAGROS
P.S. I HORACIO ZEVALLOS
C.S. I JICAMARCA
P.S. I CAJAMARQUILLA
P.S. I SANTA MARIA HUACHIPA
P.S. I CARAPONGO
P.S. I NIEVERIA
P.S. I CORAZON DE JESUS
P.S. I ALTO PERU
C.S. I FORTALEZA
P.S. I SAN CARLOS
P.S. I VINAS SAN FRANCISCO
P.S. I MERCADO DE PRODUCTORES
C.S. I MICAELA BASTIDAS
P.S. I ATE
P.S. I ALFA Y OMEGA
P.S. I PURUCHUCO
C.S. I LA MOLINA
C.S. I MUSA
C.S. VINA ALTA
P.S. I PORTADA DEL SOL
P.S. I MATAZANGO
C.S. I CHOSICA
C.S. I MOYOPAMPA
C.S. I NICOLAS DE PIEROLA
C.S. I SAN ANTONIO DE PEDREGAL
P.S. I VILLA EL SOL
P.S. I SENOR DE LOS MILAGROS
P.S. I PABLO PATRON
P.S. I MARISCAL CASTILLA
P.S. I BUENOS AIRES
P.S. I YANACOTO
Grupo
Microred 1
Microred 1
Microred 1
Microred 1
Microred 1
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 2
Microred 3
Microred 3
Microred 3
Microred 3
Microred 3
Microred 4
Microred 4
Microred 4
Microred 4
Microred 4
Microred 4
Microred 4
Microred 4
Microred 4
Microred 4
Microred 4
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
Microred 5
20
14.29
Días
útiles
Tabla de Días
Lunes
1
Martes
2
Miércoles
3
Jueves
4
5
Viernes
6
IGNORAR
7
IGNORAR
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Serpab
5057
5058
6059
6060
6061
6062
6063
6064
6065
6066
6067
7068
7069
7070
8071
8072
8073
8074
8075
8076
8077
8078
8079
8080
8081
8082
8083
9084
9085
9086
9087
9088
9089
9090
9091
9092
9093
10094
10095
10096
10097
10098
10099
10100
10101
11102
11103
11104
11105
12106
12107
12108
13109
13110
13111
13112
13113
13114
13115
13116
13117
13118
13119
13120
13121
13122
13123
13124
14125
14126
14127
14128
No
0057
0058
0059
0060
0061
0062
0063
0064
0065
0066
0067
0068
0069
0070
0071
0072
0073
0074
0075
0075
0075
0075
0075
0075
0075
0075
0075
0075
0076
0076
0076
0077
0078
0078
0078
0078
0078
0078
0079
0080
0081
0082
0082
0082
0083
0083
0084
0084
0084
0084
0085
0086
0087
0088
0088
0088
0088
0088
0088
0088
0089
0090
0091
0092
0092
0092
0093
0093
0093
0094
0095
0095
Cgrup
5
5
6
6
6
6
6
6
6
6
6
7
7
7
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
8
9
9
9
9
9
9
9
9
9
9
10
10
10
10
10
10
10
10
11
11
11
11
12
12
12
13
13
13
13
13
13
13
13
13
13
13
13
13
13
13
13
14
14
14
14
Ceess
20
21
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
2
3
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1
2
3
4
5
6
7
8
1
2
3
4
1
2
3
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
1
2
3
4
Grupo
Microred 5
Microred 5
Microred 6
Microred 6
Microred 6
Microred 6
Microred 6
Microred 6
Microred 6
Microred 6
Microred 6
Microred 7
Microred 7
Microred 7
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 8
Microred 9
Microred 9
Microred 9
Microred 9
Microred 9
Microred 9
Microred 9
Microred 9
Microred 9
Microred 9
Microred 10
Microred 10
Microred 10
Microred 10
Microred 10
Microred 10
Microred 10
Microred 10
Microred 11
Microred 11
Microred 11
Microred 11
Microred 12
Microred 12
Microred 12
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 13
Microred 14
Microred 14
Microred 14
Microred 14
EESS
P.S. I CHACRASANA
C.M.I. MIGUEL GRAU
C.S. II CHACLACAYO
C.S. I MORON
C.S. I PROGRESO
P.S. I HUASCATA
P.S. I VILLA RICA
P.S. I VIRGEN DEL CARMEN
P.S. I ALTO HUAMPANI
P.S. I 03 DE OCTUBRE
P.S. I PERLA DEL SOL
C.S. II TAMBO VIEJO
P.S. COLCA
P.S. I HUAYCAN-CIENEGUILLA
C.S. II ANTIOQUIA
P.S. I NIEVE NIEVE
C.S. II HUAROCHIRI
C.S. II SAN L. DE QUINTI
P.S. II ANCHUCAYA
P.S. II HUANCHAC
P.S. II ALLOCA
P.S. II SAN PEDRO DE HUANCAYRE
P.S. II QUIRIPA
P.S. II SN. J. TANTARANCHE
P.S. II SANGALLAYA
P.S. II HUANCATA
P.S. II LUPO
C.S. I LANGA
P.S. II CALAHUAYA
P.S. II MARIATANA
P.S. I ESCOMARCA
P.S. I LAHUAYTAMBO
P.S. II SN. JOSE DE LOS CHORRILLOS
P.S. II LANCHI
P.S. II STO. DOMINGO D.LOS OLLEROS
P.S. II MATARA
P.S. II CANLLE
C.S. II RICARDO PALMA
C.S. I COCACHACRA
P.S. I CORCONA
P.S. I SAN BARTOLOME
P.S. II TUPICOCHA
P.S. II SUNICANCHA
P.S. I LANCA
P.S. II SANTIAGO DE TUNA
C.S. I SAN DAMIAN
P.S. II TAPICARA
P.S. II CUMBE
P.S. II CANCHACALLA
C.S. I SAN MATEO DE HUANCHOR
P.S. I CASAPALCA
P.S. I SAN GERONIMO DE SURCO
C.S. I CHICLA
P.S. II PARAC
P.S. II SAN MIGUEL DE VISO
P.S. II CARHUAPAMPA
P.S. II CHOCNA
P.S. II YURACMAYO
P.S. II ICHOCA
P.S. I SANTA EULALIA
P.S. SALUD I CALLAHUANCA
P.S. I HUINCO
P.S. I SAN PEDRO DE CASTA
P.S. II SAN ANTONIO DE CHACLLA
P.S. II CUMPE
P.S. I CARAMPOMA
P.S. II HUANZA
P.S. II SAN JUAN DE IRIS
C.S. I HUACHUPAMPA
P.S. I ACOBAMBA
P.S. II VICAS
P.S. II LARAOS
128
La muestra ha sido seleccionada por un muestreo aleatorio por conglomerados con
reemplazamiento, tomada de los establecimientos disponibles en el marco muestral,
utilizando la hoja Marco del software. El tamaño muestral obtenido fue de 362 atenciones
y 214 expendios para todo el período, conforme lo recomendado en el documento del
Protocolo. Se requirieron 35 conglomerados para alcanzar la muestra. Se emplearon los
formularios propuestos por el Protocolo (hoja Frms, del software) sin modificación.
45
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
El estudio fue llevado a cabo por el equipo encargado del mismo. Se revisaron un
promedio de 20 formularios diarios. Se digitaron los datos en una copia de la hoja DatA y
DatE del software. La técnica usada fue digitación y verificación a dúo (sobre impreso).
RESULTADOS
Del total de conglomerados planeado, en uno no se encuestó porque el establecimiento
no estaba abierto ya que el 30 de Junio se llevó acabo el inventario del primer trimestre, un
segundo y tercer cluster no se encuestaron porque el establecimiento corresponde a una
unidad móvil acondicionada y ubicada en el terreno por mucho tiempo, en este
establecimiento atiende un personal técnico de enfermería quien manifiesta que es raro
que el paciente acuda al establecimiento, por el contrario es él, el que busca a los
pacientes en sus domicilios o a los llamados que estos le hacen. De los 35 cluster
planeados, se obtuvo información de 32.
La estimación de los indicadores objetivos está en el software (hoja Res)
46
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Resumen de Resultados
Reporte de Resultados: DISA Lima Este
Periodo del 11-Jun-2003 al 30-Jun-2003 [20 dias ]
2 V02
N:222 atenciones de 362 (61.3%); y 207 expendios de 214 (96.7%)
Unidad
n
Estimado
L.Inf.
L.Sup.
Metas
Promedio de antimicrobianos prescritos por receta
receta
222
1.060
0.086
2.034
1.0
receta
222
90.1%
13.3%
166.9%
50.0%
1 V01 Proporción de recetas con antimicrobianos prescritos
3 V03 Proporción de atm-prescritos que están en forma farmacéutica inyectable
atm-prescrito
212
11.8%
-2.3%
25.9%
15.0%
4 V04 Proporción de atm-prescritos que pertenecen al Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME)
atm-prescrito
212
94.8%
83.2%
106.4%
100.0%
5 V30 Proporción de atm-prescritos que son de uso restringido según el PNME
atm-prescrito
212
4.7%
-4.5%
14.0%
5.0%
6 V05 Proporción de atm-prescritos en Denominación Común Internacional (DCI)
atm-prescrito
212
96.7%
87.4%
106.0%
100.0%
7 V40 Proporción de atm-prescritos con dosis registrada
atm-prescrito
212
99.5%
97.0%
102.1%
100.0%
8 V38 Proporción de atm-prescritos con frecuencia de administración registrada
atm-prescrito
212
96.7%
87.3%
106.1%
100.0%
9 V39 Proporción de atm-prescritos con duración de tratamiento registrada
atm-prescrito
212
84.9%
66.1%
103.7%
100.0%
10 V41 Proporción de atm-prescritos con información sobre el antimicrobiano
atm-prescrito
212
34.4%
-9.5%
78.4%
100.0%
atm-expendido 156
92.3%
73.4%
111.2%
100.0%
atm-expendido 156
0.0%
0.0%
0.0%
5.0%
13 V16 Proporción de atm-solicitados que son expendidos completamente
atm-solicitado
213
73.2%
40.2%
106.3%
90.0%
14 V34 Proporción de atm-expendidos que pertenecen al PNME
atm-expendido 156
98.7%
87.8%
109.6%
100.0%
15 V23 Proporción de atm-expendidos y prescritos en un establecimiento MINSA
atm-expendido 156
89.7%
72.0%
107.5%
100.0%
11
V12 Proporción de atm-expendidos con receta médica
12 V20 Proporción de atm-expendidos sustituidos
En forma gráfica, el perfil de indicadores es como sigue:
100%
90%
80%
70%
60%
2.5
2.0
50%
1.5
40%
1.0
0.5
30%
...
0.0
nti
mi
cro
b
ian
os
20%
Pr
om
e
Proporción de
atm-expendidos
que pertenecen
Proporción de
atm-expendidos
sustituidos
Proporción de
atm-prescritos
con información
Proporción de
atm-prescritos
con frecuencia
Proporción de
atm-prescritos
en
Proporción de
atm-prescritos
que pertenecen
Proporción de
recetas con
antimicrobianos
0%
dio
d
ea
10%
47
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
DISCUSION
Los indicadores de la DISA para el período observado se acercan al perfil esperado como
meta, excepto en la frecuencia de la dosis y frecuencia adecuados y el uso de
antimicrobianos del PNME. El uso de ATM tiene una prevalencia algo mayor que la meta
esperada. La revisión de los formularios permite observar que en varios casos se
expenden ATM de uso restringido.
Si bien los resultados no son extremos, la DISA debe tomar nota de esta información a fin
de mejorar estos indicadores; Asimismo, desarrollar medidas para el control del uso de los
ATM.
El informe no requiere ser extenso, a menos que haya objetivos y análisis
adicionales. El foco del informe es la estimación de los indicadores y su
interpretación. El informe puede identificar posibles causas de los niveles
observados de los indicadores. Igualmente, puede proponer acciones a tomar.
Estas acciones (como decisiones de gestión) no requieren un sustento directo en
las cifras estimadas, pero deben ser consistentes con ellas, con el bagaje técnico
que brinda el protocolo de estudio sobre el problema y con el consenso de las
autoridades de la DISA.
Es posible que los valores de ciertos indicadores ameriten algún estudio
complementario, que debe ser necesariamente diseñado ex-profeso (el diseño
puede basarse en el re-análisis de datos de los formularios recolectados, pero debe
de todas formas revisar un tamaño de muestra específico). No se recomienda el reanálisis especulativo en ausencia de revisión del diseño (por ejemplo, el reflejo de
“cruzar” variables para explorar posibles hipótesis de interrelación). La razón de
ello es que muy probablemente el tamaño de la muestra y/o la definición
operacional de las variables empleadas no garanticen de manera clara el
esclarecimiento de la hipótesis.
ANEXOS
Se incluirá toda la información complementaria para la comprensión del estudio.
BIBLIOGRAFÍA
Se Incluirá una relación de las referencias bibliográficas.
48
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ANEXO G
LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DEL PETITORIO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PERÚ 2002
MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
N° Medicamento
Concentración
F.F.*
6.2. Antibacterianos
6.2.1. Penicilinas
1
Amoxicilina
250mg
tab
2
Amoxicilina
500mg
tab
3
Amoxicilina
125mg/5ml
sus
4
Amoxicilina
250mg/5ml
sus
5
Ampicilina (como sal sódica)
1g
iny
6
Ampicilina (como sal sódica)
500mg
iny
7
Bencilpenicilina procaí
1000000 UI
iny
8
Bencilpenicilina sódica
1000000 UI
iny
9
Benzatina bencilpenicilina
600000 UI
iny
10
Benzatina bencilpenicilina
1200000 UI
iny
11
Benzatina bencilpenicilina
2400000 UI
iny
12
Dicloxacilina
125mg/5ml
sus
13
Dicloxacilina
250mg/5m
14
Dicloxacilina
250mg
tab
15
Dicloxacilina
500mg
tab
16
Fenoximetilpenicilina (como sal
250 -312 mg/5ml (400000
potásica)
500000 UI/5ml)
Fenoximetilpenicilina (como sal
500 -624 mg (800000
potásica)
1000000 UI)
Oxacilina
1g
17
18
nica
l
sus
–
–
sus
tab
iny
Forma Farmacéutica
49
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
N° Medicamento
Concentración
F.F.*
6.2.2. Otros antibacterianos, cefalosporinas y agentes relacionados
19
Cefazolina (como sal sódica)
250mg
iny
20
Cefazolina (como sal sódica)
1g
iny
Aminoglucósidos
21
Amikacina (como sulfato)
50mg/ml x 2ml
iny
22
Amikacina (como sulfato)
250mg/ml x 2ml
iny
23
Gentamicina (como sulfato)
10mg/ml x 2ml
iny
24
Gentamicina (como sulfato)
40mg/ml x 2ml
iny
25
Gentamicina (como sulfato)
80mg/ml x 2ml
iny
250mg/5ml
sus
Macrólidos y lincosamidas
26
Eritromi
cina
27
Eritromicina
500mg
tab
28
Clindamicina (como fosfato)
600mg
iny
29
Clindamicina (como fosfato)
300mg
iny
30
Clindamicina (como clorhidrato)
300mg
tab
Tetraciclinas
31
Doxiciclina
100mg
tab
32
Tetraciclina clorhidrato
500mg
tab
Cloranfenicol y análogos
33
Cloranfenicol (succinato sódico)
1g
iny
34
Cloranfenicol
250mg
tab
35
Cloranfenicol
500mg
tab
36
Cloranfenicol (como palmitato)
250mg/5ml
sus
Sulfonamidas con diaminopirimidinas
37
Sulfametoxazol + trimetoprima
8 00/160mg
tab
38
Sulfametoxazol + trimetoprima
400/80mg
tab
39
Sulfametoxazol + trimetoprima
200/40mg/5ml
sus
Quinolonas
40
Ácido nalidíxico
250mg/5ml
sus
41
Ciprofloxacino (como
250mg
T ab
clorhidrato)
50
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
N° Medicamento
Concentración
F.F.*
42
500mg
tab
400mg
tab
Ciprofl oxacino (como
clorhidrato)
43
Norfloxacino
Miscelánea
44
Furazolidona
100mg
tab
45
Furazolidona
50mg/5ml
sus
46
Metronidazol
500mg
tab
47
Nitrofurantoina
100mg
tab
48
Nitrofurantoina
25mg/5ml
sus
6.2.3. Antileprosos
49
Cl ofazimina
100mg
tab
50
Clofazimina
50mg
tab
51
Dapsona
100mg
tab
52
Dapsona
50mg
tab
53
Rifampicina
300mg
tab
6.2.4. Antituberculosos
54
Etambutol clorhidrato
400mg
tab
55
Estreptomicina (como sulfato)
5g
iny
56
Estreptomicina (como sulfato)
1g
iny
57
Isoniazida
300mg
tab
58
Isoniazida
100mg
tab
59
Pirazinamida
500mg
tab
60
Rifampicina
300mg
tab
61
Rifampicina
150mg
tab
62
Rifampicina
100mg/5ml
sus
* Forma Farmacéutica
51
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ANEXO H
LISTADO DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO DEL
PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DEL PERÚ 2002
MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
N° Medicamento
Concentración
F.F.*
6.2. Antibacterianos
6.2.1. Penicilinas
Uso restringido:
1
Amoxicilina + ac. Clavulánico
25 0mg/62.5mg
sus
2
Amoxicilina + ac. Clavulánico
500mg/125mg
tab
6.2.2. Otros antibacterianos, cefalosporinas y agentes relacionados
Uso restringido:
3
Cefadroxilo
500mg
tab
4
Cefotaxima
500mg
iny
5
Ceftriaxona (como sal sódica)
250mg
iny
6
Ceftr iaxona (como sal sódica)
1g
iny
7
Ceftazidima
250mg
iny
8
Ceftazidima
1g
iny
500mg
iny
500mg
tab
250mg
tab
125mg/5ml
sus
400mg/80mg
iny
Carbapenem
9
Meropenem
Macrólidos y lincosamidas
10
Azitromicina (1)
Tetraciclinas
11
Tetraciclina clorhidrato (1)
Cloranfenicol y
12
análogos
Cloranfenicol (como palmitato)(1)
Sulfonamidas con diaminopirimidas
13
Sulfametoxazol + trimetoprima
Forma Farmacéutica
52
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
N° Medicamento
Concentración
F.F.*
Quinolonas
14
Ciprofloxacino
200mg
iny
M iscelánea
15
Metronidazol
500mg/100ml
iny
16
Vancomicina (como clorhidrato)
500mg
iny
tab
6.2.4. Antituberculosos
17
Ácido paraaminosalicílico
500mg
18
Ácido paraaminosalicílico
4g
19
Capreomicina
1g
iny
20
Cicloserina
250mg
tab
21
Et ionamida
250mg
tab
22
Kanamicina
1g
iny
23
Ofloxacino
200mg
tab
24
Tioacetazona + isoniazida
150/300mg
tab
gránulos
(1) Uso exclusivo por Programa Nacional
* Forma Farmacéutica
53
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ANEXO I
INSTRUCTIVO DEL SOFTWARE
1. Conceptos Básicos
Este estudio tiene dos unidades de muestreo: la atención y el expendio. Cada una tiene
su ficha.
La ficha de atención se aplica a todas las consultas en una fecha y establecimiento, a
partir de una hora elegida aleatoriamente de antemano, por una duración preespecificada, y se llena entrevistando al paciente al salir de la consulta
La ficha de expendio se aplica solo a aquellos que solicitan al menos un antimicrobiano en
una fecha y establecimiento, a partir de una hora elegida aleatoriamente de antemano,
por una duración pre-especificada, y se llena observando el expendio.
2. Diseño del Protocolo
2.1 Muestreo
2.1.1 Universo
Los límites espaciales del universo corresponden a los límites de la DISA objeto
del protocolo. Estos límites pueden excluir, a discreción de la DISA y siempre y
cuando la exclusión sea explícita, algunos establecimientos o grupos de
establecimientos (por ejemplo si el grado de accesibilidad o el riesgo hacen
inviable su evaluación).
Los límites temporales del universo se fijan de manera consistente con la
naturaleza transversal, pero con un margen de variación que permite escoger un
mes, un trimestre o un año completo. En la naturaleza del protocolo está el ser un
estudio continuo (o transversal repetido) que proporcione de manera regular
información de monitoreo (un elemento en la "hoja de funciones vitales" de la
DISA).
Las unidades muestrales básicas del universo son los establecimientos de salud
en la DISA, excluyendo los Hospitales, los Centros Especializados, las Sedes
Administrativas, los establecimientos de salud donde no hay prescriptor y sin
considerar ninguna ponderación.
Las unidades muestrales primarias del universo son conglomerados. Un
54
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
conglomerado o conglomerado de atenciones/expendios está definido como la
secuencia consecutiva de atenciones o expendios en un establecimiento, dentro
de un bloque de tiempo definido a partir de una hora determinada y con una
duración fija.
Las unidades muestrales secundarias del universo son las atenciones y los
expendios que empiecen dentro de los límites especificados de tiempo y
ubicación.
Las atenciones son incluidas (elegibles) independientemente de si reciben o no
antimicrobianos en el momento aleatorio elegido. Naturalmente, una proporción
importante de pacientes no los reciben en el día indicado, y por consiguiente la
mayor parte del formulario estará vacío, y no serán considerados en el cálculo de
la mayoría de indicadores, pero son inicialmente elegibles.
Los expendios son incluidos (elegibles) solo si solicitan al menos un
antimicrobiano independientemente de si son dispensados o no en el momento
aleatorio elegido.
El protocolo no contempla estratificación, pero la DISA puede requerir
estimaciones separadas por subdivisiones (v.g. microredes). En tal caso,
esencialmente se define un universo separado para cada sub-división, con su
propia muestra
2.1.2 Marco
El marco está constituido por la tabla de establecimientos de salud del primer nivel
de atención (centros y puestos de salud) y su respectivo horario de trabajo (los
días y hora de inicio de la atención y cuantas horas atiende).
2.1.3 Muestra
Muestra monoetápica, por conglomerados no superpuestos de tamaño variable,
con reemplazamiento. La muestra de conglomerados se selecciona
aleatoriamente. Dentro de cada conglomerado muestreado se encuestarán todas
las atenciones. El conglomerado de expendios se define solo para aquellos que
solicitan al menos un antimicrobiano y se muestrea simultáneamente.
2.1.4 Tamaño Muestral
Se recomienda un tamaño muestral de 35 conglomerados, conforme a los
55
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
supuestos técnicos especificados en la hoja NMues, pero debe revisarse de
acuerdo a los indicadores estimados de producción en la DISA para el periodo
correspondiente al universo.
2.2 Variables
Las variables principales del estudio son, a nivel de atención y expendio, las que
corresponden a los objetivos y se construyen de los datos recabados en los
formularios.
2.3 Análisis
Estimación de los indicadores especificados en los objetivos, con los intervalos de 95%
de confianza correspondientes (normal para medias, aproximación normal FreemanTukey para proporciones).
2.4 Organización
2.4.1 Pasos Generales del Protocolo
+ Definir Diseño
Identificar Límites y Estratos en el Universo(s): Una DISA (o una parte).
Definir Período: Anual, semestral, trimestral o mensual [usar la hoja Marco]
Seleccionar Precisión Muestral: sugerido (o considerar QAS o censo completo)
[usar las hojas NMues y NCalc].
Para cada universo (usualmente es uno solo):
- Actualizar Marco: lista de establecimientos [usar la hoja Marco]
- Revisar Cálculo del Tamaño Muestral [usar las hojas Objs, Marco, y NMues]
- Seleccionar muestra de atenciones: repartir en bloques diarios, semanales o
mensuales [usar la hoja Muestra]
- Seleccionar muestra de expendios: repartir en bloques diarios, semanales o
mensuales [usar la hoja Muestra]
+ Ejecutar
Para cada línea (conglomerado) en la muestra:
- Si no es elegible, descartar y continuar con el siguiente conglomerado.
- Registrar datos de cada atención o expendio dentro de los periodos señalados.
56
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
+ Analizar
Ingresar información al computador [hojas DatA y DatE, ver pasos].
Calcular indicadores para cada universo en el período elegido.
2.4.2 Pasos para Revisar el Cálculo del Tamaño Muestral
Hoja Objs
Revisar especificaciones de los objetivos (ignorar los que están sombreados de
gris).
1. Para cada fila revisar sucesivamente (solo las celdas en azul):
a. El nombre de la variable, que describa claramente el indicador que se
busca.
b. El tipo de variable: continua para promediar (x) o discreta para porcentajes
(p).
c. La unidad de análisis, es decir la unidad que define el denominador de la
variable.
d. El rendimiento y: cuantas unidades de análisis se obtienen por cada
unidad de muestreo. La unidad de muestreo en este protocolo es en unos
casos la atención y en otros casos el expendio. Puesto que en varios items
la unidad de análisis es el item-antibiótico-prescrito, el rendimiento
consiste en el número estimado aproximado de items-antibióticosprescritos que se encuentran en una atención o un expendio.
e. El valor esperado E (media o porcentaje) de la variable, aproximado en la
población de estudio. Puede obtenerse de la literatura, un estudio piloto
cualitativo, un juicio de experto o un planteamiento de nivel crítico
importante.
f. Si es una variable continua, el valor de la desviación standard s (sino, dejar
en blanco).
g. Solo los objetivos con prioridad 1 son considerados en la determinación del
tamaño muestral.
Hoja NMues
1. Revisar estimado de N en la celda azul, parte inferior derecha, en el pié de la
tabla (celda M34 usualmente). Si hay duda, dejarlo en un mínimo de 1000 (30
atenciones, 30 dias).
57
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
2. Puede, pero no se aconseja, modificarse los parámetros estadísticos (en
violeta), con excepción de la compensación por pérdidas.
La compensación por pérdidas refleja la posibilidad de que algunas
atenciones o expendios programados para muestreo no aporten datos por
rechazo o algún incidente colateral. Si la tasa de pérdida es mayor al 5%, hay
que corregir este factor en la fórmula, de lo contrario el n resultará insuficiente.
Si se espera que los elegibles perdidos sean mas de 5%, es conveniente
revisar el diseño, porque podría estarse presentando un sesgo que no se va a
compensar con ninguna ampliación del tamaño muestral.
3. Cada fila de la tabla representa un objetivo primario. Si se desea eliminar
algún objetivo, se borra la fila correspondiente. Si se desea agregar objetivos,
se insertan filas y se les copia (como inicio) toda una fila llena (para insertar o
borrar hay que remover temporalmente la protección, no tiene pasword). Para
cada objetivo primario es necesario asegurar el n mediante el cálculo correcto
en una fila.
4. Para cada fila revisar sucesivamente (solo las celdas en azul):
La precisión h deseada: mas/menos que cantidad se desea como rango
alrededor del estimado muestral que se obtenga. Este es un dato valorativo
que depende del uso que se hará del indicador. Típica, pero no
dogmáticamente, es un 10-30% del valor del estimado.
5. En la columna u, con valores de color verde, se encuentra el resultado en
número de unidades de muestreo (es decir, atenciones o expendios) que se
requiere para obtener un estimado del indicador de la fila, con el nivel de
precisión deseada. Este valor ya incluye un excedente por pérdidas,
clustering y redondeo.
6. El tamaño muestral que cubre todos los objetivos planteados es el máximo u
(que está calculado al pié de la tabla). Si este valor es poco factible, se revisa
la precisión deseada de los items que requieren mayor tamaño muestral, se
les excluye del estudio o se elabora algún diseño con sub-muestras.
Hoja Ncalc
7. Esta hoja sirve para analizar en detalle un solo indicador (si se desea analizar
en detalle varios indicadores, es necesario repetir el uso de la hoja varias
veces, posiblemente haciendo copias, con el nombre modificado
apropiadamente). Como en otras hojas, los valores en azul (en la parte
58
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
derecha) son los que se modifican, los verdes y el gráfico son resultados. Se
pueden modificar otros parámetros de la hoja, como el cálculo para
comparación o los límites de graficación, pero es necesario remover
temporalmente la protección (sin password).8.Indicar si la variable es discreta
(p) o continua (x).
9. Indicar el valor esperado (media o proporción) aproximado.
10. Si es una variable continua (el estimado es una media), indicar el valor
estimado de la desviación standard.
11. Indicar el rendimiento esperado de unidades de análisis por unidad de
muestreo.
12. Indicar el tamaño del universo en la unidad de análisis que corresponda al
indicador. A diferencia de NMues e IMues, que basan su cálculo en fórmulas
aproximadas, Ncalc usa la fórmula exacta de poblaciones finitas. La
diferencia no es generalmente de importancia práctica en este contexto.
13. Indicar la precisión deseada alrededor del estimador [ver paso 4].
14. El tamaño muestral resultante, en unidades de muestreo, se encuentra en
verde. El gráfico muestra la mejora (reducción del valor h) en la precisión
conforme el tamaño muestral u aumenta. El círculo verde indica el punto
calculado. Las curvas adicionales corresponden a variaciones de los
estimados esperados que ilustran como puede cambiar nuestro cálculo si el
estimado que dimos no es exacto. En general uno escoge tamaños
muestrales que se ubiquen en la zona aparente de inflexión de la curva, que
suele ser el punto de mejor costo-efectividad, a menos que una consideración
específica de precisión se imponga naturalmente.
2.4.3 Pasos para Seleccionar la Muestra
Hoja Marco
En esta hoja se colocan los datos necesarios para la definición del marco
muestral, sobre el cual se hará posteriormente la selección de la muestra. Dado
que es recomendable mantener un registro auditable, es aconsejable que para
cada muestreo se haga una copia del archivo conteniendo las hojas Marco y
Muestra (puede incluir la hoja Datos, para procesamiento posterior), puesto que
(a) el marco puede variar (v.g. habilitación/inhabilitación de centros o puestos) y
(b) la selección aleatoria (que varía con cada recálculo) debe congelarse en un
59
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
momento dado [un muestreo ocurre al inicio de cada período, y para cada estrato
si se ha elegido dividir la DISA en estratos]. Debido a la probable necesidad de
inserción, estas dos hojas no tienen protección. Trate de ser cuidadoso y no
modificar las fórmulas (en general solo modifique las celdas coloreadas).
1. Código Numérico de DISA.
2. Tabla de Fechas. Indicar las fechas de inicio y fin del período a muestrearse.
3. Tabla de Grupos. Indicar los grupos de establecimientos (por ejemplo
microredes, utes y/o zonadis) que componen el universo. Si se necesita
agregar mas grupos, insertar nuevas filas sobre la que está sombreada en
gris, al pié de la tabla. Tenga cuidado de que cada grupo tenga un número
consecutivo distinto de otros. No es necesario tener grupos, si no los hubiera,
debe definirse un solo grupo para abarcar a todos los establecimientos de la
DISA. El grupo es primariamente una conveniencia logística en el proceso de
muestreo.
4. Tabla de Establecimientos. Para cada grupo, esta tabla contendrá al menos
una fila. Cada establecimiento ocupa una fila. Si se necesita insertar mas filas,
hacerlo sobre la fila sombreada en gris. Para cada fila:
a. Copiar la fila precedente (las celdas en negro contienen fórmulas, que
deben ser copiadas sin modificación, las celdas en azul contienen datos
que serán modificados de acuerdo a lo que corresponda en la fila).
b. En la columna Cgrup colocar el código de grupo correspondiente de la
Tabla de Grupos. Si coloca un código válido, aparecerá el nombre del
grupo automáticamente (conforme la tabla precedente). Si no coloca un
código válido, aparecerá una indicación en amarillo.
c. En la columna Ceess colocar un código único para establecimiento dentro
del grupo. Tenga cuidado de que no se dupliquen las combinaciones
Cgrup-Ceess.
d. Colocar la denominación del establecimiento, siendo aconsejable incluir el
tipo de establecimiento (v.g. "P.S. II" o "C.S." como caracteres iniciales). La
lista de establecimientos puede copiarse de otra fuente (por ejemplo un
archivo XLS), insertando filas de destino en blanco en cantidad suficiente
para recibir la lista, copiando la fila inmediatamente precedente al espacio
insertado (que contiene las fórmulas necesarias), copiando la lista original,
en columna vertical, de establecimientos y pegándola (usando Pegado
Especial/Valores) en esta columna de destino.
60
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Hoja Muestra
5. En esta hoja simplemente hay que copiar la última fila tantas veces como sea
necesario para completar el tamaño muestral decidido. Cada fila de la tabla
indica (en verde), el establecimiento, fecha y hora elegidos para cada
muestra, con el código que les corresponde. Obsérvese que cada vez que se
recalcula (v.g. presionando F9) la muestra cambia, porque las fórmulas están
"vivas". Para congelar la muestra:
a. Marcar toda el área de la tabla desde la línea de la fecha (ignorar la línea
sombreada en gris) hasta la última fila.
b. Copiar.
c. Ejecutar Edición - Pegado-Especial, escoger Valores - Aceptar.
6. A partir de esta lista, ya congelada, puede exportarse a otro programa,
imprimirse y/o re-ordenarse para programar el trabajo (es conveniente
ordenarla para facilitar la programación). Si se reordena, se puede
reemplazar la numeración original por una nueva consecutiva, que facilite el
ingreso de datos. Por precaución, una vez congelada, almacenar una copia
sin modificar con otro nombre, para poder comparar en caso de necesidad.
En esta lista aparecen también los feriados, que hay que borrar manualmente.
La muestra tiene líneas para un máximo de 60 clusters, de los cuales solo hay
que tomar los primeros 35 elegibles que completen el objetivo muestral.
Mediante las herramientas de Excel (PivotTable) puede ser conveniente que
prepare una tabla de la distribución de la muestra por grupos, a fin de verificar
si la distribución en la muestra corresponde porcentualmente (de manera
aproximada) a la distribución en el marco.
2.4.4 Pasos para el Procesamiento y Análisis
El objetivo principal de este protocolo es el cálculo de indicadores en cada estrato.
Adicionalmente cada DISA puede escoger objetivos adicionales de complejidad
variable. En este protocolo se proporciona una herramienta de trabajo para el
objetivo principal (este archivo Excel), que puede ser extendido parcialmente o
puede ser reemplazado por un diseño mas elaborado. Si la DISA tiene
implementado su propio sistema de información o base de datos, es
probablemente conveniente considerar una extensión para producir los
indicadores del presente protocolo. Si el usuario está acostumbrado a trabajar con
61
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
otro software (v.g. EpiInfo), puede emplearlo en vez de éste.
La herramienta provista es un producto de software, entendiéndose este último
término como un conjunto de instrucciones e información comprensibles por un
computador para la ejecución de una tarea. Aunque el término software se aplica
convencionalmente a ejecutables y su código fuente desarrollados en lenguaje de
programación clásicos, esta interpretación no es exclusiva ni completa. Productos
como el presente constituyen software.
Hojas de Datos: DatA (atenciones) y DatE (expendios)
La información para cada una de estas dos hojas se recoge de la primera y última
líneas de los dos formularios, que contienen el resumen. En las siguientes líneas
nos referiremos a una hoja indistintamente (estas consideraciones se aplican a
ambas hojas).
En su versión básica, la hoja tiene ya una referencia a parte de la muestra
seleccionada en la hoja Muestra. Recomendamos insertar suficientes líneas (por
encima de la última línea, sombreada en gris) para completar el número de
muestra planeado, y copiar la primera fila a todas las demás (en la primera fila hay
fórmulas de chequeo y referencia a los datos de la muestra original, que ahorran la
digitación). En el caso típico, serían ~200 líneas (cada conglomerado requerirá
.una línea por cada atención o expendio que se efectúe).
Se pueden insertar columnas adicionales para datos inicialmente no
considerados, por ejemplo Edad y Sexo.
1. Para cada encuesta, llenar en la línea correspondiente las celdas en azul (las
celdas en negro se calculan automáticamente). Observe que al colocarse en
cada celda aparece ayuda y control de valores válidos. Puede modificar
temporalmente la configuración de su cursor para digitar (Herramientas >
Opciones > Modificar: Mover Selección después de ENTRAR). Cuando una
celda no tiene datos dejar en BLANCO la casilla. Dejar completamente en
BLANCO las filas que NO han sido incluidas en la muestra (las no elegibles)
así como las fichas que no se hicieron (las pérdidas incluyendo aquellas que
no se pudieron hacer en la fecha seleccionada). Observe que TAMBIEN se
digitan (básicamente con CEROs) las fichas de atenciones en las que no se
han prescrito antimicrobianos. Por facilidad puede configurar el movimiento
de celda tras el ENTER hacia la derecha (Herramientas > Opciones >
62
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Modificar > Mover).
Si algún dato se intenta ingresar fuera de los límites permitidos, el programa
no permite continuar hasta ingresar un dato correcto. Cuando un dato no es
aplicable, la celda aparece sombreada de gris. Cuando no se ha ingresado
ningún dato la celda de ATMPs aparece sombreada de amarillo. Cuando no
hay antimicrobianos prescritos (ATMPs = 0), la celda aparece con fondo
blanco y los demás datos no son aplicables (sombreado gris). Cuando los
datos no son consistentes, las celdas aparecen sombreadas en violeta.
Algunas columnas ya contienen fórmulas y no necesitan ingresarse. Tienen
una nota (esquina superior derecha roja) en el nombre de la columna
correspondiente.
La hoja Datos está preparada para protección de ingreso. Una vez que se ha
llenado con las filas necesarias (copiando las fórmulas para que las columnas
relevantes se llenen automáticamente), se recomienda aplicar protección
(Herramientas > Proteger > Proteger Hoja), con password opcional (no se
recomienda password, porque puede olvidarse, y no se requiere tanta
seguridad). Una vez activada la protección, solo pueden ingresarse datos en
las celdas apropiadas.
2. Es recomendable considerar las siguientes técnicas adicionales de
verificación (un lote de 180 fichas puede ser digitado en aproximadamente 12 hrs a velocidad normal):
a. Digitación en dúo. Uno dicta del formulario y otro digita, chequeando
mutuamente y cotejando con la documentación de ser necesario.
b. Verificación impresa. Se imprime el total de la planilla de datos y se verifica
a dúo (uno dicta del impreso, otro coteja con la ficha).
3. Una vez completada la digitación y verificación, llenar la casilla indicando el
número de atenciones o expendios no-elegibles, en el casillero con letras
azules en la sección al pié de las hojas de datos (columna ATMPs, entre las
celdas con totales, que tienen letras verdes).
Hoja Res
En la hoja Res se encuentran ya calculados los indicadores, sus intervalos de
confianza de 95% (fórmulas de conglomerados para proporciones) y una gráfica
63
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
que ilustra los resultados.
Para cotejar el perfil de la gráfica, la DISA puede fijar sus metas en los casilleros en
azul (observe que en algunos indicadores es mejor un valor menor a la meta,
mientras que en la mayoría, es mejor un valor superior). Las fórmulas no toman en
cuenta el efecto de conglomerado. Creemos que este efecto no va a ser
importante en este contexto (el tamaño muestral recomendado incluye una
reserva para cubrir esta posibilidad).
El indicador de promedio de antibióticos por atención está expresado en decenas
(también en las tablas de tamaño muestral). La razón es que pueda ser graficado
en el mismo cuadro con los demás indicadores, que están en porcentajes.
Las tablas de datos pueden ser exportadas a otros programas, v.g. Microsoft
Access (mediante copiado y pegado), EpiInfo ó SPSS (el libro Excel se guarda
como archivo de dBase III y luego se abre en los programas como tal) para ulterior
procesamiento.
3. DICCIONARIO
DatA: Hoja de Ingreso de datos de atenciones
Sno
Número secuencial automático.
CNo
Número de conglomerado (corresponde a la Hoja Muestra).
FNo
Número de formulario (atención o expendio) dentro del
conglomerado.
Fecha
Fecha de la encuesta (atención o expendio).
Cdisa
Código numérico de la DISA (se toma automáticamente de la hoja
Marco).
Cgrup
Código numérico del grupo de ee.ss. (arbitrario dentro de la DISA,
puede corresponder a una microred o similar).
Ceess
Código numérico del establecimiento (arbitrario dentro de la DISA,
se recomienda secuencial).
64
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Edad
Edad del Paciente, conforme esté registrada en la receta (NO
preguntar).
Sx
Sexo del Paciente, conforme esté registrada en la receta (NO
preguntar).
RpMd
Prescriptor (1:Médico, 2:Odontólogo, 3:Obstetriz).
Seg
Seguro (0 no, 1 si [SIS, SOAT, otro], 2 Intervención Sanitaria).
ATMPs
Número de antimicrobianos prescritos en la atención.
DosOK
Número de antimicrobianos prescritos con dosis registrada.
FreOK
Número de antimicrobianos prescritos con frecuencia registrada.
DurOK
Número de antimicrobianos prescritos con duración registrada.
FFIny
Número de antimicrobianos prescritos que son de forma inyectable.
DCI
Número de antimicrobianos prescritos con DCI.
PNME
Número de antimicrobianos prescritos que pertenecen al PNME.
AUR
Número de antimicrobianos prescritos que son de uso restringido
según el PNME.
InfATM
Número de antimicrobianos prescritos con información adecuada.
DatE: Hoja de ingreso de datos de expendios.
Sno
Número secuencial automático.
CNo
Número de conglomerado (corresponde a la Hoja Muestra).
FNo
Número de formulario (atención o expendio) dentro del
conglomerado.
Fecha
Fecha de la encuesta (atención o expendio).
Cdisa
Código numérico de la DISA (se toma automáticamente de la hoja
Marco).
Cgrup
Código numérico del grupo de ee.ss. (arbitrario dentro de la DISA,
puede corresponder a una microred o similar).
Ceess
Código numérico del establecimiento (arbitrario dentro de la DISA,
se recomienda secuencial).
65
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Rp
Status de la receta: 0 sin receta, 1 con receta MINSA, 2 con otra
receta médica.
Seg
Seguro (0 no, 1 si [SIS, SOAT, otro], 2 Intervención Sanitaria).
Exp
Expendedor (1 QF, 2 Otro Profesional, 3 Técnico).
ATMPs
Número de antimicrobianos solicitados.
Expe
Número de antimicrobianos expendidos completamente.
Susti
Número de antimicrobianos sustituidos.
PNME
Número de antimicrobianos prescritos que pertenecen al PNME.
Marco: Hoja de definición del marco muestral.
Duración de Cluster
Tiempo de duración de la observación (en minutos).
Horas/Día Util
Horas de atención dentro de cada día útil en todos los
establecimientos.
Día Útil empieza
Hora de inicio de atención dentro de cada día útil, definida para todos
los establecimientos.
Tipo de Muestreo
Tipo de diseño muestral elegido. En este protocolo siempre es tipo 1.
1. conglomerados equiprobabilísticos.
2. conglomerados, selección proporcional al tamaño estimado.
3. aleatorio simple.
Tabla de Fechas
Fechas inicial y final que definen el periodo del universo
Tabla de Días
Días de la semana. Si algún día no es elegible, colocar IGNORAR
(en mayúsculas y sin espacios en blanco).
Tabla de Grupos
Grupos (v.g. microredes o zonadis) arbitrarios en los que se agrupan
los establecimientos.
Tabla de establecimientos
Serpab
Clave interna (ignorar). Se construye automáticamente con Cgrup y
Ceess.
No
Clave interna (ignorar). Se construye automáticamente acumulando
AteCa.
66
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Cgrup
Código numérico del grupo de ee.ss. (arbitrario dentro de la DISA,
puede corresponder a una microred o similar).
Ceess
Código numérico del establecimiento (arbitrario dentro de la DISA,
se recomienda secuencial).
Grupo
Dato referido. Descripción del grupo (se toma de la tabla de grupos,
en la misma hoja Marco).
EESS
Descripción (nombre) del establecimiento.
Muestra: Hoja de selección de la muestra aleatoria.
CNo
Numeración automática consecutiva del conglomerado.
Fecha
Fecha seleccionada aleatoriamente para la primera encuesta
(atención o expendio) del conglomerado.
Dsem
Día de la semana que corresponde a la fecha.
CRand
Clave interna (ignorar). Código de atención, de acuerdo a las
columnas "De" y "A" en Marco.
Cgrup
Código numérico del grupo de ee.ss. (arbitrario dentro de la DISA,
puede corresponder a una microred o similar).
Ceess
Código numérico del establecimiento (arbitrario dentro de la DISA,
se recomienda secuencial).
EESS
Descripción (nombre) del establecimiento.
Grupo
Dato referido. Descripción del grupo (se toma de la tabla de grupos,
en la misma hoja Marco).
Nvan
Cuota de conglomerados a muestrear, descartando "IGNORAR".
NO USAR como identificación de conglomerado CNo.
67
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
ANEXO J
LISTA DE ANTIMICROBIANOS SEGÚN CLASIFICACIÓN ATC
(Agosto del 2003)
LEYENDA:
CODIGO
J
J01
J01A
J01AA
J01AA02
J
CLASIFICACION
Organo O Sistema
Grupo Terapeutico Principal
Sub Grupo Terapeutico
Sub Grupo Quimico Terapeutico
Principio Activo
GENERAL ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE
Código
Categoría
J01
ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
J01A
TETRACYCLINES
J01AA
Tetracyclines
01
Demeclocycline
02
Doxycycline
03
Chlortetracycline
04
Lymecycline
05
Metacycline
06
Oxytetracycline
07
Tetracycline
08
Minocycline
09
Rolitetracycline
10
Penimepicycline
11
Clomocycline
20
Combinations of tetracyclines
56
Oxytetracycline, combinations
J01B
AMPHENICOLS
J01BA
Amphenicols
01
Chloramphenicol
02
Thiamphenicol
52
Thiamphenicol, combinations
J01C
BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS, PENICILLINS
J01CA
Penicillins with extended spectrum
01
Ampicillin
02
Pivampicillin
03
Carbenicillin
04
Amoxicillin
05
Carindacillin
68
Primer Nivel
Segundo Nivel
Tercer Nivel
Cuarto Nivel
Quinto Nivel
DDD
Unit
Adm
0,6
0,1
1
0,6
0,6
1
1
0,2
0,35
g
g
g
g
g
g
g
g
g
O
O,P
O
O,P
O
O,P
O,P
O,P
P
1
g
O
3
1,5
g
g
O,P
O,P
2
1,05
12
1
4
g
g
g
g
g
O,P,R
O
P
O,P
O
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Código
Categoría
Unit
Adm
1,2
2
0,6
12
6
1,2
14
15
1,5
2
15
2
2
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
O
O,P
O
P
P
P
P
P
O,P
O
P
P
O
3,6
2
0,9
1,5
1
1,05
1
g
g
g
g
g
g
g
P
O
O
O
O
O
O
2
2
4
2
2
g
g
g
g
g
O,P
O,P
P
O,P
O,P
Beta-lactamase inhibitors
01
Sulbactam
02
Tazobactam
1
g
P
Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors
01
Ampicillin and enzyme inhibitor
02
Amoxicillin and enzyme inhibitor
03
Ticarcillin and enzyme inhibitor
04
Sultamicillin
05
Piperacillin and enzyme inhibitor
50
Combinations of penicillins
2
1
15
1,5
14
g
g
g
g
g
P
O
P
O
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
20
51
J01CE
J01CF
J01CG
J01CR
P
Bacampicillin
Epicillin
Pivmecillinam
Azlocillin
Mezlocillin
Mecillinam
Piperacillin
Ticarcillin
Metampicillin
Talampicillin
Sulbenicillin
Temocillin
Hetacillin
Combinations
Ampicillin, combinations
Beta-lactamase sensitive penicillins
01
Benzylpenicillin
02
Phenoxymethylpenicillin
03
Propicillin
04
Azidocillin
05
Pheneticillin
06
Penamecillin
07
Clometocillin
08
Benzathine benzylpenicillin
09
Procaine penicillin
10
Benzathine phenoxymethylpenicillin
30
Combinations
Beta-lactamase resistant penicillins
01
Dicloxacillin
02
Cloxacillin
03
Methicillin
04
Oxacillin
05
Flucloxacillin
DDD
69
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Código
Categoría
Unit
Adm
2
3
4
3
6
0,5
3
6
1
2
4
4
4
2
4
3
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
O
P
P
P
P
O
P
P
O
O
P
P
P
P
P
P
1
4
4
1
4
0,4
2
2
1
2
4
2
4
0,4
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
P
P
P
O
P
O
P
P
O
P
P
O,P
P
O
4
0,6
0,4
g
g
g
P
O
O
1
0,6
g
g
O
O
Monobactams
01
Aztreonam
4
g
P
Carbapenems
02
Meropenem
51
Imipenem and enzyme inhibitor
2
2
g
g
P
P
J01D
OTHER BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS
J01DA
Cephalosporins and related substances
01
Cefalexin
02
Cefaloridine
03
Cefalotin
04
Cefazolin
05
Cefoxitin
06
Cefuroxime
06
Cefuroxime
07
Cefamandole
08
Cefaclor
09
Cefadroxil
10
Cefotaxime
11
Ceftazidime
12
Cefsulodin
13
Ceftriaxone
14
Cefotetan
15
Cefazedone
16
Cefmenoxime
17
Cefonicide
18
Latamoxef
19
Cefotiam
21
Cefatrizine
22
Ceftizoxime
23
Cefixime
24
Cefepime
25
Cefodizime
26
Cefetamet
27
Cefpiramide
30
Cefapirin
31
Cefradine
32
Cefoperazone
33
Cefpodoxime
34
Cefacetrile
35
Cefroxadine
36
Ceftezole
37
Cefpirome
38
Loracarbef
39
Ceftibuten
40
Cefmetazole
41
Cefprozil
42
Cefdinir
63
Ceftriaxone, combinations
J01DF
J01DH
70
DDD
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Código
Categoría
J01E
SULFONAMIDES AND TRIMETHOPRIM
J01EA
Trimethoprim and derivatives
01
Trimethoprim
02
Brodimoprim
J01EB
J01EC
J01ED
Short-acting sulfonamides
01
Sulfaisodimidine
02
Sulfamethizole
03
Sulfadimidine
04
Sulfapyridine
05
Sulfafurazole
06
Sulfanilamide
07
Sulfathiazole
08
Sulfathiourea
20
Combinations
Intermediate-acting sulfonamides
01
Sulfamethoxazole
02
Sulfadiazine
03
Sulfamoxole
20
Combinations
Long-acting sulfonamides
01
Sulfadimethoxine
02
Sulfalene
03
Sulfametomidine
04
Sulfametoxydiazine
05
Sulfamethoxypyridazine
06
Sulfaperin
07
Sulfamerazine
08
Sulfaphenazole
09
Sulfamazon
20
Combinations
J01EE
Combinations of sulfonamidas and trimethoprim,
Incl. Derivatives
01
Sulfamethoxazole and trimethoprim
02
Sulfadiazine and trimethoprim
03
Sulfametrole and trimethoprim
04
Sulfamoxole and trimethoprim
05
Sulfadimidine and trimethoprim
J01F
MACROLIDES, LINCOSAMIDES AND STREPTOGRAMINS
J01FA
Macrolides
01
Erythromycin
01
Erythromycin
02
Spiramycin
03
Midecamycin
05
Oleandomycin
06
Roxithromycin
DDD
Unit
Adm
0,4
g
O,P
4
4
4
1
4
g
g
g
g
g
O,P
O
O
O
O,P
6
g
O
2
0,6
1
g
g
g
O
O
O,P
0,5
0,1
g
g
O
O
0,5
0,5
0,5
3
1
g
g
g
g
g
O
O
O
O
O
1
2
3
1
1
0,3
g
g
g
g
g
g
O,P
O
O
O
O
O
71
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Categoría
Código
07
08
09
10
11
12
13
14
15
J01FF
Lincosamides
01
Clindamycin
02
J01FG
Josamycin
Troleandomycin
Clarithromycin
Azithromycin
Miocamycin
Rokitamycin
Dirithromycin
Flurithromycin
Telithromycin
Lincomycin
Streptogramins
01
Pristinamycin
02
Quinupristin/dalfopristin
J01G
AMINOGLYCOSIDE ANTIBACTERIALS
J01GA
Streptomycins
01
Streptomycin
02
Streptoduocin
J01GB
Other aminoglycosides
01
Tobramycin
01
Tobramycin
03
Gentamicin
04
Kanamycin
05
Neomycin
06
Amikacin
07
Netilmicin
08
Sisomicin
09
Dibekacin
10
Ribostamycin
11
Isepamicin
J01M
QUINOLONE ANTIBACTERIALS
J01MA
Fluoroquinolones
01
Ofloxacin
02
Ciprofloxacin
02
Ciprofloxacin
03
Pefloxacin
04
Enoxacin
05
Temafloxacin
06
Norfloxacin
07
Lomefloxacin
08
Fleroxacin
09
Sparfloxacin
10
Rufloxacin
72
DDD
Unit
Adm
2
1
0,5
0,3
1,2
g
g
g
g
g
O
O
O
O
O
0,5
g
O
0,8
g
O
1,2
1,8
1,8
g
g
g
O
P
O,P
2
1,5
g
g
O
P
1
1
g
g
P
P
0,24
0,3
0,24
1
1
1
0,35
0,24
0,14
g
g
g
g
g
g
g
g
g
P
Inhal. sol.
P
P
O
P
O,P
P
P
0,4
1
0,5
0,8
0,8
0,8
0,8
g
g
g
g
g
g
g
O,P
O
P
O,P
O
O
O
0,4
0,2
g
g
O,P
O
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Categoría
Código
11
12
13
14
15
16
J01MB
Grepafloxacin
Levofloxacin
Trovafloxacin
Moxifloxacin
Gemifloxacin
Gatifloxacin
Other quinolones
01
Rosoxacin
02
Nalidixic acid
03
Piromidic acid
04
Pipemidic acid
05
Oxolinic acid
06
Cinoxacin
07
Flumequine
DDD
Unit
Adm
0,4
0,25
0,2
0,4
g
g
g
g
O
O,P
O,P
O
0,3
4
2
0,8
1
1
g
g
g
g
g
g
O
O
O
O
O
O
J01R
COMBINATIONS OF ANTIBACTERIALS
J01RA
Combinations of antibacterials
01
Penicillins, comb. with other antibacterials
02
Sulfonamides, comb. with other antibacterials
(Excl. trimethoprim)
03
Cefuroxime, comb. with other antibacterials
J01X
OTHER ANTIBACTERIALS
J01XA
Glycopeptide antibacterials
01
Vancomycin
02
Teicoplanin
2
0,4
g
g
P
P
Polymyxins
01
Colistin
02
Polymyxin B
3
0,15
MU
g
P
P
Steroid antibacterials
01
Fusidic acid
1,5
g
O,P
Imidazole derivatives
01
Metronidazole
02
Tinidazole
03
Ornidazole
1,5
1,5
1
g
g
g
P
P
P
Nitrofuran derivatives
01
Nitrofurantoin
02
Nifurtoinol
0,2
0,16
g
g
O
O
8
3
g
g
P
O
J01XB
J01XC
J01XD
J01XE
J01XX
Other antibacterials
01
Fosfomycin
01
Fosfomycin
02
Xibornol
03
Clofoctol
73
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Categoría
Código
04
05
05
06
07
08
Spectinomycin
Methenamine
Methenamine
Mandelic acid
Nitroxoline
Linezolid
J04
ANTIMYCOBACTERIALS
J04A
DRUGS FOR TREATMENT OF TUBERCULOSIS
J04AA
Aminosalicylic acid and derivatives
01
Aminosalicylic acid
02
Sodium aminosalicylate
03
Calcium aminosalicylate
J04AB
J04AC
J04AD
J04AK
J04AM
Antibiotics
01
Cycloserine
02
Rifampicin
03
Rifamycin
04
Rifabutin
30
Capreomycin
Hydrazides
01
Isoniazid
51
Isoniazid, combinations
Thiocarbamide derivatives
01
Protionamide
02
Tiocarlide
03
Ethionamide
Other drugs for treatment of tuberculosis
01
Pyrazinamide
02
Ethambutol
03
Terizidone
04
Morinamide
Unit
Adm
3
2
3
12
1
1,2
g
g
g
g
g
g
P
O
O
O
O
O,P
12
14
g
g
O
O,P
0,75
0,6
0,6
0,15
1
g
g
g
g
g
O
O,P
P
O
P
0,3
g
O,P
0,75
7
0,75
g
g
g
O
O
O
1,5
1,2
g
g
O
O,P
0,1
50
0,33 g
g
mg
O
O
O
Combinations of drugs for treatment of tuberculosis
01
02
03
04
Streptomycin, combinations
Rifampicin, combinations
Ethambutol, combinations
Thioacetazone, combinations
J04B
DRUGS FOR TREATMENT OF LEPRA
J04BA
Drugs for treatment of lepra
01
Clofazimine
02
Dapsone
03
Aldesulfone sodium
74
DDD
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Categoría
Código
P
ANTIPARASITIC PRODUCTS, INSECTICIDES
AND REPELLENTS
P01
ANTIPROTOZOALS
P01A
AGENTS AGAINST AMOEBIASIS AND OTHER
PROTOZOAL DISEASES
P01AA
Hydroxyquinoline derivatives
01
Broxyquinoline
02
Clioquinol
04
Chlorquinaldol
05
Tilbroquinol
52
Clioquinol, combinations
P01AB
Nitroimidazole derivatives
01
Metronidazole
02
Tinidazole
03
Ornidazole
04
Azanidazole
05
Propenidazole
06
Nimorazole
07
Secnidazole
P01AC Dichloroacetamide derivatives
01
Diloxanide
02
Clefamide
03
Etofamide
04
Teclozan
DDD
Unit
Adm
2
2
1.5
g
g
g
O,R
O,R
O
2
g
O
1.5
g
O
60
mg
P
0.3
2.25
85
g
g
mg
O
O
P
60
mg
P
0.5
g
O,P
P01AR Arsenic compounds
01
Arsthinol
02
Difetarsone
03
Glycobiarsol
53
Glycobiarsol, combinations
P01AX
Other agents against amoebiasis and other
Protozoal diseases
01
Chiniofon
02
Emetine
04
Phanquinone
05
Mepacrine
06
Atovaquone
07
Trimetrexate
08
Tenonitrozole
09
Dihydroemetine
52
Emetine, combinations
P01B
ANTIMALARIALS
P01BA
Aminoquinolines
01
Chloroquine
75
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Código
Categoría
02
03
06
Unit
Adm
0.516
15
0.5
g
mg
g
O
O
O
0.2
g
O
P01BC Methanolquinolines
01
Quinine
02
Mefloquine
1.5
1
g
g
O,P
O
P01BD Diaminopyrimidines
01
Pyrimethamine
51
Pyrimethamine, combinations
75
75
mg
mg
O
O
1
0.28
0.28
g
g
g
O
O
O
0.28
g
O
1.5
g
O
P01CA Nitroimidazole derivatives
02
Benznidazole
0.4
g
O
P01CB Antimony compounds
01
Meglumine antimonate
02
Sodium stibogluconate
0.85
0.85
g
g
P
P
P01CC Nitrofuran derivatives
01
Nifurtimox
02
Nitrofural
0.7
g
O
P01CD Arsenic compounds
01
Melarsoprol
02
Acetarsol
60
mg
P
0.28
0.27
g
g
P
P
P01BB
P01BE
P01BX
P01C
Hydroxychloroquine
Primaquine
Amodiaquine
DDD
Biguanides
01
Proguanil
02
Cycloguanil embonate
51
Proguanil, combinations
Artemisinin and derivatives
01
Artemisinin
02
Artemether
03
Artesunate
04
Artemotil
05
Artenimol
52
Artemether, combinations
Other antimalarials
01
Halofantrine
AGENTS AGAINST LEISHMANIASIS AND
TRYPANOSOMIASIS
P01CX Other agents against leishmaniasis and
Trypanosomiasis
01
Pentamidine isethionate
02
Suramin sodium
03
Eflornithine
76
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Categoría
Código
DDD
Unit
Adm
P02
ANTHELMINTICS
P02B
ANTITREMATODALS
P02BA
Quinoline derivatives and related substances
01
Praziquantel
02
Oxamniquine
3
1
g
g
O
O
Organophosphorous compounds
01
Metrifonate
40
mg
O
0.2
3
0.4
0.2
g
g
g
g
O
O
O
O
3.5
0.4
g
g
O
O
0.75
g
O
0.15
g
O
12
mg
O
P02BB
P02BX
Other antitrematodal agents
01
Bithionol
02
Niridazole
03
Stibophen
P02C
ANTINEMATODAL AGENTS
P02CA Benzimidazole derivatives
01
Mebendazole
02
Tiabendazole
03
Albendazole
04
Ciclobendazole
05
Flubendazole
06
Fenbendazole
51
Mebendazole, combinations
P02CB Piperazine and derivatives
01
Piperazine
02
Diethylcarbamazine
P02CC Tetrahydropyrimidine derivatives
Pyrantel
Oxantel
P02CE Imidazothiazole derivatives
01
Levamisole
P02CF
Avermectines
01
Ivermectin
P02CX Other antinematodals
01
Pyrvinium
02
Bephenium
77
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
GLOSARIO
Atención: Actividad en la cual un proveedor de salud proporciona determinados tipos de
servicios a una persona que requiere de ellos.
Conglomerado (conglomerado): Conjunto de atenciones o expendios que ocurren
dentro de un periodo definido.
Dispensación: Acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos
a un paciente, generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada
por un profesional autorizado. En este acto, el farmacéutico informa y orienta al paciente
sobre el uso adecuado de dicho medicamento. Son elementos importantes de esta
orientación, entre otros, el énfasis en el cumplimiento del régimen de dosificación, la
influencia de los alimentos, la interacción con otros medicamentos, el reconocimiento de
reacciones adversas potenciales y las condiciones de conservación del producto.
Disponibilidad: Existencia de medicamentos en un establecimiento farmacéutico.
Estadístico: Valores que expresan una determinada información de una muestra.
Estimación: Cálculo de un estadístico con un margen de error que caracteriza al
parámetro.
Estudio piloto: Aplicación inicial, a pequeña escala, de un protocolo de estudio, con el fin
de comprobar si el diseño es adecuado, establecer su viabilidad o recabar información
que permita determinar el tamaño de la muestra del estudio definitivo.
Estudio probabilístico: Estudio que se basa en la probabilidad de ocurrencia de un
evento que se quiere estudiar.
Estudio prospectivo: Estudio que se basa en la selección y análisis de elementos a
partir de un momento dado, hacia adelante.
Estudio transversal: Estudio que se basa en el análisis del estado de determinadas
variables en un momento dado.
Expendio: Acto mediante el cual se entrega medicamentos a una persona en un
establecimiento farmacéutico.
Formulario de medicamentos: Documento que reúne la lista de los medicamentos que
han sido seleccionados para ser utilizados en el país, con información farmacológica para
promover el uso seguro y efectivo de los mismos.
78
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
Marco muestral: Totalidad de unidades de muestreo.
Parámetro: Valores que resumen una determinada información referente a una
población.
Proporción: Es un cociente en el cual el numerador esta incluido en el denominador.
Protocolo de investigación: Documento que establece la justificación, objetivos y
métodos para desarrollar sistemáticamente un estudio.
Unidad muestral: Elemento mediante el cual se llega a la unidad de análisis.
Unidad de análisis: Es la característica que se quiere estudiar.
Universo: Totalidad de unidades de análisis.
79
Protocolo de estudio sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en establecimientos de salud del primer nivel de atención.
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Ministerio de Salud
Av. Salaverry cuadra 8 s/n Jesús María, Lima. Perú
Cualquier correspondencia dirigirse a la Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas
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