eficacia y seguridad de dos esquemas de inhibidores de la

EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOS ESQUEMAS DE
INHIBIDORES DE LA PROTEASA EN MONOTERAPIA
EN PACIENTES VIH
González Bueno J, Soriano Martínez M, Chamorro de Vega E, Cotrina Luque J,
Acosta García H, Lluch Colomer A.
UGC Farmacia. H.U. Virgen del Rocío (Sevilla)
• Creciente interés del empleo de monoterapias con IPs en el paciente VIH por sus
potenciales ventajas: interacciones, complejidad, coste y x Eas asociados a ITIAN
• Limitada bibliografía comparativa entre monoterapias con DRV/rtv y LPV/rtv
• Correlación de los resultados obtenidos en ensayos clínicos con la práctica clínica
habitual
• Confirmar el papel de la adherencia al TAR como factor predictor de fracaso
terapéutico en una cohorte mixta de DRV/rtv y LPV/rtv
Objetivo
Primario
Analizar la eficacia y seguridad de dos
tratamientos antirretrovirales basados en
inhibidores de la proteasa del VIH (Darunavir vs
Lopinavir) potenciados con ritonavir
Objetivo
Secundario
Identificar variables predictoras de
fracaso virológico y conocer su
influencia en el mismo
Diseño
• Estudio Observacional Retrospectivo
C i i de
Criterios
d iinclusión
l ió
• Pacientes tratados con LPV/rtv o DRV/rtv en monoterapia entre 02-2009 y 02-2012
Fuentes de información
• Registro de dispensaciones a pacientes VIH
g
• Historia Clínica Digital
V i bl del
Variables
d l estudio
di
Falta de EFECTIVIDAD
(carga viral >50u/ml en dos analíticas consecutivas y/o
progresión subóptima de CD4)
FRACASO TERAPÉUTICO
Identificación de cambios de monoterapia a
tratamiento ARV combinado.
Falta de SEGURIDAD
Fracaso terapéutico no asociado a falta de efectividad y
confirmado mediante acceso a historia clínica
Otras variables
Edad, sexo, adherencia, CD4 al inicio y fin de la
monoterapia y semanas en tratamiento
Análisis estadístico
Variables
del estudio
• Regresión
g
logística
g
((SPSS version 20®) de los fracasos terapéuticos
p
p
para identificar
variables predictoras de falta de efectividad
Total de pacientes: 329
163 LPV/rtv 55 [4
[4-152]
152] semanas
166 DRV/rtv 45 [8-125] semanas
p >0,05
p >0,05
Características de los pacientes con Fracaso Terapéutico
LPV/rtv
/
DRV/rtv
/
40
28
48[33-71]
46[29-51]
Varones (%)
30(75)
22(79)
Adherencia ≤95% (%)
11 (28)
10(36)
CD4 inicio/mm3
518[87-1220]
604[124-1495]
CD4 fin/mm3
552[133-1469]
611[64-1303]
N
Edad
0,82 /100CD4
Nuestros resultados evidencian un perfil eficacia-seguridad muy próximo
para ambas moléculas
 El análisis de posibles variables vinculadas al fracaso por pérdida de
efectividad jjustifica la importancia
p
de la atención farmacéutica a p
pacientes
VIH como herramienta para la mejora de la adherencia al tratamiento
antirretroviral