Nebulizador para Cola Quirúrgica Glubran 2

Nebulizador para Cola Quirúrgica Glubran 2
Tubo para el paso de la cola
Jeringa que contiene la cola
6
Punta difusora
Alojamiento de la jeringa
1.5
4
1.0
8
0.5
7
0373
5
Catéter
3
Tubo con espita para el paso del gas
7
4
Bombona de acero
Semicarcasas en
policarbonato
1
2
Caracteristicas
0.5
FIG.2
1.0
FIG.1
1.5
Una vez extraído el catéter de su envase en condiciones estériles, aspirar la cola en una o
en las dos jeringas suministradas mediante una aguja con conector luer.
Una vez retirada la aguja, enroscar la jeringa (fig. 1) al conector luer del tubo libre
y colocarla (fig. 2) en el alojamiento situado sobre la semicarcasa superior de la
bombona haciéndola girar hasta el tope, prestando atención a no hacer ninguna presión
sobre el extremo distal de la semicarcasa inferior. Comprobar que la espita situada a la
salida de la válvula del gas esté cerrada.
1.5
0.5
Modo de empleo
1.0
El sistema permite aplicar la Cola Quirúrgica Glubran 2 en forma nebulizada en intervenciones quirúrgicas por vía laparatómica,
laparoscópica y toracoscópica.
Para lo relativo a las aplicaciones de la Cola Quirúrgica Glubran 2, remitirse a las Aplicaciones de Uso indicadas en la Ficha Técnica
de la misma.
El sistema está formado por:
- una bombona de acero (figura/punto 1) alojada entre dos semicarcasas en policarbonato (figura/punto 2).
La bombona está llena de gas HFC134/a (1,1,1,2 tetrafluoroetano), atóxico no inflamable, que se utiliza como impulsor
de la cola.
Desde la válvula de la bombona, a través de la semicarcasa superior, sale un tubo con espita para el paso del gas
(figura/punto 3).
Sobre la semicarcasa superior y unido a la misma se encuentra el alojamiento para la jeringa que contiene la cola
(figura/punto 4 detalle).
- un catéter flexible, de 33 cm de largo, diámetro exterior Ø mm 5 (figura/punto 5).
En el interior del catéter van insertados dos tubos, uno para el paso del gas y el otro para el paso de la cola.
Gas y cola confluyen en una punta difusora (figura/punto 6) que nebuliza la cola y que está situado en el interior del catéter
en su extremo distal.
Los dos tubos salen del extremo proximal del catéter: el libre, con conector luer hembra y válvula de anti-retorno (figura/
punto 7 detalle) se conecta al conector luer de la jeringa que contiene la cola, mientras que el otro se conecta, mediante una
espita, a la válvula de la bombona que contiene el gas (figura/punto 3).
1.5
1.0
1.5
1.0
0.5
0.5
Sujetar (fig. 3) la bombona y haciendo presión simultáneamente sobre la jeringa y sobre el
extremo distal de la semicarcasa inferior acercar las dos semicarcasas haciendo que se acoplen
entre sí. Ahora la válvula de la bombona está activada y el gas tiene la presión operativa.
La bombona no debe ponerse nunca boca abajo durante el suministro del gas sino que se debe
utilizar con la válvula dirigida siempre hacia arriba.
FIG.3
Abrir la espita y comprobar que salga el gas de la punta del catéter.
Sujetar (fig. 4) con una mano la bombona de gas y al mismo tiempo con la otra
mano el extremo distal del catéter. Antes de la utilización en un paciente hacer una
prueba de nebulización sobre una talla quirúrgica, con el fin de evaluar previamente
la distancia correcta entre la punta del catéter y la zona a tratar (2-5 cm) y la presión
adecuada a ejercer sobre el émbolo de la jeringa.
Durante el procedimiento evitar que la punta del catéter entre en contacto con
FIG.4
sangre o líquidos orgánicos. En tal caso la cola se polimerizará sobre la punta del
catéter obstruyéndolo.
Durante la intervención quirúrgica, al final de cada aplicación de cola, antes de cerrar la espita del gas, dejar salir el gas durante
5-7 segundos. Con esta operación obtendremos una perfecta limpieza de la punta difusora para eventuales aplicaciones
posteriores.
Al final de la intervención quirúrgica vaciar completamente la bombona de gas antes de desechar el nebulizador.
La cantidad de cola a aplicar puede variar de 1 a 4 ml de producto en base al tipo de intervención y a la superficie a tratar.
Indicaciones de uso
Intervenciones quirúrgicas por vía laparotómica, laparoscópica y toracoscópica.
Advertencias
YEl nebulizador debe ser utilizado sólo por médicos expertos en el uso del sistema.
YNo utilizar el producto si el envase presentara daños o desperfectos.
YLa bombona que contiene el gas es un recipiente a presión. Protegerla de los rayos solares, no exponerla a temperaturas
superiores a 30° C y no perforarla ni quemarla ni siquiera después del uso.
YAntes de la utilización del nebulizador verificar siempre la correcta funcionalidad del sistema, haciendo una prueba de
nebulización sobre una talla quirúrgica.
YLa bombona no debe ponerse nunca boca abajo durante el suministro del gas sino que se debe utilizar con la válvula siempre
dirigida hacia arriba.
YAl final de la intervención quirúrgica vaciar completamente la bombona de gas antes de desechar el nebulizador.
YEn el curso del procedimiento laparoscópico, con el fin de obtener una correcta aplicación de la cola, es necesario reducir la
Y
Y
Y
Y
Y
presión del CO2 a 8-9 mmHg o bloquear el flujo del CO2 para evitar que se formen vórtices.
Utilizar gafas protectoras durante el procedimiento.
En caso de contacto accidental de la cola con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua. Si el producto se ha polimerizado
su despegado se producirá espontáneamente después de 2-3 días aproximadamente.
El sistema no puede utilizarse para nebulizar líquidos distintos de la Cola Quirúrgica Glubran 2.
El sistema es monouso. El sistema no puede ser reutilizado por el riesgo de infecciones al paciente y por el deterioro de la
funcionalidad y eficacia del dispositivo.
El fabricante declina toda responsabilidad por daños provocados por un uso impropio o diferente del indicado en el presente
Folleto de instrucciones.
Conservación
Proteger el producto de los rayos solares y conservarlo a temperaturas no superiores a 30°C.
ws
Fecha de caducidad
La fecha de caducidad está indicada en el envase.
Esterildad
El producto ha sido esterilizado a rayos gamma.
GK
Envase
Envase individual.
D
Código producto
h G2-NBT.
M
GEM S.r.l. Via dei Campi 2 - PO Box 427 - 55049 Viareggio (LU) Italy
Tel. +39 0584 389784/391388 - Fax +39 0584 397904
www.gemitaly.it - [email protected]
Ed. 21/06/2010 Rev. 01