Descripción de Producto para el Cliente

Descripción de Producto para el Cliente
Cartuchos EO Steri-Gas MR de 3MMR
Contenido
Introducción……………………………………………1
Características y ventajas……………………………..1
Aplicaciones……………………………………………2
Especificaciones………………………………………..2
Registro EPA (Protección Ambiental)………………..3
Información de salud y seguridad…………………….3
Almacenamiento de cartuchos
Steri-Gas MR de 3M MR………………………………....5
Manejo y desecho de cartuchos………………………..5
Fugas o derrames de óxido de etileno…………………6
Precauciones……………………………………………8
Introducción
Características y
ventajas
Durante muchos años
Las cantidades de la
unidad de dosis de OE
para os esterilizadores de
gas Steri-Vac, se han
proporcionado a través
de los cartuchos de OE
Steri-Vac de 3M
Diversas instituciones
dedicadas al cuidado de
la salud han encontrado
que este método es
confiable y costo eficiente para la
esterilización de artículos
médicos
Nota: Los cartuchos
Steri-Gas son de uso
limitado a profesionales
de la medicina o a
personal capacitado en
las áreas médicas e
industriales.
Principales ventajas y
El cartucho más grande
beneficios del sistema:
de Steri-Gas contiene
menos de seis (6) onzas • Los cartuchos
de 100% de óxido de
contienen pequeñas
etileno. Antes de iniciar
cantidades de óxido
el ciclo de esterilización,
de etileno.
el operador introduce un
• El cartucho dispensa
cartucho al sujetador
la cantidad adecuada
dentro de la cámara de
de óxido de etileno
esterilización del
para cada ciclo de
esterilizador Steri-Vac.
esterilización.
El cartucho usado se
retira con facilidad del
• El sistema
sujetador una vez
proporciona un
concluido el ciclo de
método de
esterilización, aireado
esterilización fácil,
con los artículos
costo- efectivo y
esterilizados y desechado
eficiente.
junto con el desecho no
• No hay tanques
incinerable.
estorbosos que
almacenar, cambiar ni
transportar.
Este símbolo de alerta de
seguridad identifica
importantes mensajes de
seguridad en el manual.
Al ver este símbolo lea
con cuidado el mensaje
que sigue. Puede
prevenir una lesión
personal.
•
•
•
No hay válvulas
externas que
requieren
mantenimiento
tardado. Las válvulas
externas son una
fuente de fugas de
gas.
No hay filtros de
línea de gas a
conectar , y que
requieren cambio.
Los filtros de línea de
gas también pueden
ser una fuente de
exposición al óxido
de etileno.
Los cartuchos no
contienen diluyentes
de clorofluorcarbono
que ocasionan
destrucción de la capa
de ozono.
Aplicaciones
Especificaciones
Los siguientes cartuchos Cartucho Steri-Gas
están aprobados para uso
con el esterilizador SteriVac.
4-100
4-134
8-170
Contenido del cartucho
Los cartuchos contienen 100%
óxido de etileno líquido. El
líquido se convierte en gas
cuando es liberado del cartucho
en la cámara de esterilización.
Las características físicas
principales del óxido de etileno
aparecen a la derecha.
Tiempo de vida en anaquel
El tiempo de vida en anaquel
del cartucho Steri-Gas es de 5
años a partir de la fecha de
fabricación. La fecha de
fabricación para cada cartucho
aparece grabada del lado de su
tapa y aparece impresa en la
etiqueta de la caja del cartucho
Peso
*Peso de Óxido de Etileno en cartucho Steri-Gas.
Para uso con los
siguientes modelos de
esterilizadores Steri-Vac.
400C, 4XL y 5XL
400B
8XL
Punto de ebullición
Presión de vapor
Color
Límites de
inflamabilidad
inferior
superior
Temperatura de ignición
en aire
sin aire
Solubilidad en agua
Densidad líquida
(agua=1)
Densidad de vapor
(aire=1)
Aroma detectable
10.7°C (51.3°F)
1094mm Hg a 20°C
Incoloro
Cartucho Steri-Gas
Peso OE*
4-100
4-134
8-170
100 g. (3.52 oz)
127 g. (4.47 oz).
170 g. (5.99 oz.)
3% (30,000ppm)
100%
428.9°C (804°F)
571.1°C (1060°F)
Completo
0.87
1.49
Aprox. 500-750
ppm
Especificaciones
(Cont)
Registro EPA
Los fabricantes de pesticidas
químicos, como el oxido de
etileno, deben registrar las
declaraciones de la etiqueta de su
producto con la Agencia de
Protección Ambiental
(Environmental Protection
Agency) (EPA)
Con base en estas declaraciones,
la EPA requiere que el fabricante
muestre que el producto cumple
con ciertos estándares de
desempeño antes de emitir el
registro. El número de registro de
EPA que aparece en los cartuchos
Steri-Gas es 7182-1.
Información de Salud y seguridad
¡Peligro!
El óxido de etileno esterilizante es inflamable y
tóxico. Es importante que los usuarios del
esterilizador Steri-Vac comprendan los peligros
químicos y las precauciones necesarias. La
Administración
de
Salud
y
Seguridad
Ocupacional (The Occupational Safety and Health
Administration) (OSHA) y muchas localidades
estatales cuentan con leyes de comunicación de
riesgos y peligros que requieren que los
superiores proporcionen esta información a los
empleados. La Hoja de Seguridad (MSDS) de los
cartuchos Steri-Gas contiene mayor información
detallada. Si requiere una copia adicional contacte
a su representante de 3M
Óxido de Etileno (EO, EtO)
El óxido de etileno es inflamable en
concentraciones del 3% (30,000 ppm) al
100%. Mantenga todas las fuentes de
ignición,
como
fósforos,
cigarros
encendidos, chispas y descarga estática lejos
del esterilizador y del cartucho.
Información de Salud y seguridad (Cont.)
Toxicidad
Declaraciones de tratamiento
inmediato/Primeros auxilios
Inhalación aguda
La inhalación puede ocasionar
irritación de las vías respiratorias,
mareo, nausea y vómito (inmediato
o posterior), dolor de pecho y
efectos neurotóxicos.
Inhalación crónica
OSHA clasifica el óxido de etileno
(OE) como un carcinógeno
humano y reproductivo peligroso.
Contacto con los ojos
Si salpica el óxido de etileno puede
ocasionar daño muy severo a los
ojos. Las altas concentraciones
pueden ocasionar lesiones e
irritación muy severa.
Salga al aire libre de inmediato después
de una sobre exposición al OE. Consulte
a un médico lo más pronto posible.
Contacto con la piel
El óxido de etileno líquido puede
ocasionar irritación en la piel,
dermatitis y ampollas.
Lave el área de contacto con agua
durante 15 minutos. Retire las prendas
contaminadas mientras lava. Lave el área
afectada con jabón y agua. Consulte a un
médico lo más pronto posible. Ventile
las prendas contaminadas y lave antes de
volver a utilizar. Deseche los artículos de
piel contaminados.
Ingestión
Una ruta de exposición poco
probable. El óxido de etileno, si
ingerido, es cáustico y ocasiona
irritación severa y quemaduras a la
mucosa gastrointestinal.
Llame a un médico o un centro de
control de veneno. Tome uno o dos
vasos de agua e induzca el vómito
tocando la garganta con el dedo. no
induzca el vómito o suministre nada por
la boca a una persona inconsciente.
Para el óxido de etileno líquido o altas
concentraciones de gas, lave los ojos, de
inmediato, con agua durante 10 minutos.
Consulte a un médico de inmediato
Límites de exposición de acuerdo Los límites de exposición de acuerdo a
OSHA es 1 ppm (1 parte por millón)
a OSHA
medido como un promedio de 8 horas
(29CFR 1910.1047
con límite de Excursión de 5 ppm en un
periodo de muestra de 15 minutos.
Almacenamiento de los
cartuchos Steri-Gas
¡Peligro!
Códigos de la Asociación Nacional de Protección contra Incendios (National Fire
Protection Association) (NFPA)
El artículo No. 30, sección 4450 de la NFPA delimita los requerimientos de almacenamiento para líquidos
inflamables Clase 1 en ocupación de oficina, educación e instituciones. Los requerimientos están
relacionados con los cartuchos Steri-Gas con contenido de 100% óxido de etileno. El Sub párrafo (b) de
dicha sección establece lo siguiente: “No más de 10 galones de líquidos Clase I y Clase II combinados
deberán almacenarse fuera de un gabinete de almacenamiento o almacén, excepto en envases de seguridad”
Diez (10) galones de óxido de etileno es equivalente aproximadamente a 213 de los cartuchos de Steri-Gas
más grandes (No. 8-170).
Recomendaciones 3M
Las recomendaciones de 3M para el almacenamiento de los cartuchos Steri-Gas (que aparecen a
continuación), son más estrictas que los códigos de NFPA. Consulte los códigos locales de su área para
requerimientos adicionales.
inflamables
con
• Mantenga todas las fuentes de • Mantenga la cantidad necesaria líquidos
ventilación
hacia
fuera,
o
en
un
ignición como fósforos, cigarros
para un día o un máximo de
área
apta
para
el
encendidos, chispas y descargas
doce (12) cartuchos (1 caja) en
almacenamiento
de
líquidos
de estática lejos del esterilizador y
el
área
inmediata
del
de los cartuchos
esterilizador. Esta área necesita inflamables con ventilación
por lo menos 10 cambios de adecuada o en un sistema de
• Almacene los cartuchos en
escape de operación continua,
aire por hora.
posición vertical en temperaturas
que no recicle.
de 15-30°c (59-86°F)
• Los cartuchos adicionales
deben almacenarse en un
gabinete aprobado para
Manejo y desecho de los
cartuchos
Cartuchos usados
Aireé los cartuchos vacíos (usados) junto con los artículos
esterilizados. Esto eliminará los residuos de óxido de etileno de los
cartuchos. Después de airear, deseche los cartuchos vacíos con
desecho normal, no incinerable. Deseche los cartuchos aireados de
inmediato. No regrese los cartuchos usados a su caja de empaque con
cartuchos llenos. Esto evitará el desecho accidental de cartuchos
llenos.
Cartuchos no usados
Los cartuchos no usados contienen desecho pesticida, el cual es
tóxico. El desecho inadecuado es una violación de la ley. si no se
puede desechar de acuerdo a las instrucciones en la etiqueta, contacte
a las autoridades pertinentes. Contacte a su representante de 3M para
mayor información. Es la responsabilidad del usuario enviar de
acuerdo a las leyes locales, estatales y federales. Los cartuchos SteriGas deben almacenarse y transportarse en su empaque original o
empaque intermedio, ambos aprobados por el Departamento de
Transportes (Department of Transportation) (DOT).
Manejo
y
desecho de los
cartuchos
Fugas y
derrames de
óxido de etileno
Lo siguiente debe aparecer claramente visible en el empaque exterior para
transporte.
Etiqueta roja de gas
inflamable
UN-1040
ÓXIDO DE ETILENO
Inhalación peligrosa
De acuerdo a la norma de
DOT E-10695,a 3M le ha
sido
otorgada
la
franquicia de ciertas
provisiones del DOT en
EUA en regulaciones de
empaque
para
el
transporte de cartuchos
Steri-Gas
Característica de fuga o
derrame
Plan de Emergencia y
Procedimientos
Lo siguiente indica una
Requerimientos de
fuga en el cartucho Steri- OSHA
Gas:
OSHA requiere que las
instalaciones que utilizan
• Chorros o goteo
óxido de etileno, cuenten
rápido del cartucho
con un plan de
de óxido de etileno
emergencia, por escrito,
líquido
en caso de fuga o
• Un cartucho que se derrame. Los
siente muy frío y/o
procedimientos para
• pérdida de peso en el capacitar, alertar,
evacuar, rescatar, y si es
cartucho
necesario el personal de
tratamientos médicos
debe ser incluido en el
plan. Los
procedimientos- desde el
momento cuando una
emergencia se reporta
por la primera vez al
momento que es seguro
volver a entrar al áreatambién debe ser
especificado. Las
responsabilidades deben
definirse claramente en
el plan.
OSHA requiere un
sistema de alarma visible
y audible para alertar al
personal de una fuga o
derrame en las áreas de
más de diez (10)
empleados.
Esta franquicia requiere
que las cajas informen
del contenido de gas
inflamable y que lleva la
marca de “Inhalación
Peligrosa”
Un sistema de voceo y
luces son ejemplos de
sistemas aceptables. La
alarma puede ser de
activación manual o
automática. Una alarma
conectada a un sistema
de muestreo de aire no es
necesaria. La
comunicación de voz
directa puede utilizarse
como una alarma en
áreas de diez (10) o
menos empleados.
OSHA también tiene
requerimientos
específicos para la
instalación, pruebas y
mantenimiento de las
alarmas.
Consulte las normas de
OSHA sobre óxido de
etileno (29CFR
1910.1047), planes de
emergencia (29CFR
1910.28) y sistemas de
alarma (29CFR
1910.162) para mayor
información.
Fugas y
derrames de
óxido de etileno
Plan de Emergencia y Procedimientos
Plan de emergencia recomendado
AAMI*
El plan de emergencia debe ser una
parte integral de la capacitación de los
empleados. Todo el personal que
seguramente estará involucrado en una
emergencia de OE debe estar bien
instruido en los procedimientos. La
capacitación debe programarse durante
la orientación del trabajo, cuando los
procedimientos de emergencia cambien
y por lo menos anualmente. Los
simulacros de emergencia, similares a
los simulacros
de incendios, deben programarse con
cierta frecuencia. La autoridad de
seguridad de las instalaciones o un
miembro del comité de seguridad
debe desarrollar el plan de
emergencia con ayuda de los
departamentos
que
manejan
directamente el óxido de etileno, un
ingeniero, o físico y otro personal
pertinente (por ejemplo escuadrón de
bomberos local)
Recomendaciones de 3M • Mantenga todas las fuentes de • Si es necesario siga las
para el manejo de fugas o
ignición
como
fósforos,
instrucciones de Primeros
cigarros
encendidos,
chispas
y
Auxilios de la sección de
derrames del gas
•
•
Evite contacto directo con el
óxido de etileno líquido
Evacue al personal del
departamento inmediato
•
descarga estática lejos del
óxido de etileno.
Consulte de inmediato al
personal adecuado designado
en el plan de emergencia del
departamento.
*Association for the Advancement of Medical Instrumentation
(Asociación para el avance de instrumentos médicos)
Salud y seguridad dentro del
presente documento.
Precauciones
¡Peligro!
•
•
•
Mantenga todas las fuentes de
ignición como los fósforos,
cigarros encendidos, chispas y
descargas estáticas lejos del
esterilizador y de los cartuchos
Steri-Gas
•
No incinere el cartucho SteriGas, lleno o vacío
Para evitar el peligro de una
explosión, no coloque el
cartucho con fuga de óxido de
etileno en un gabinete de
aireación. Coloque o deje
dicho
cartucho
en
el
esterilizador y corra un ciclo
para vaciar el cartucho de
óxido de etileno.
•
•
Vuelva a entrar al
departamento únicamente
después de que el personal
calificado de salud y/o
seguridad determine que es
seguro entrar. (Por ejemplo:
muestreo de aire o cálculo de
la cantidad de tiempo
necesario para que el sistema
de ventilación elimine el óxido
de etileno.)
No utilice prendas
contaminadas con óxido de
etileno hasta que éstas hayan
sido lavadas. Deseche los
artículos de piel contaminados.
No perfore el cartucho por
ningún motivo si no lo hace el
esterilizador.
De acuerdo a la norma de OSHA
sobre óxido de etileno, desarrolle
un plan de emergencia por escrito
para fugas o derrames. Asegúrese
de que su personal esté capacitado
en
los
procedimientos
de
emergencia. Refiérase a la norma
OSHA 29 CFR 1910.1047 y a la
sección de Fugas y Derrames del
presente documento para mayor
información.
3M Health Care
1995 70-2008-8914-8 (115.5) DPI