Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública Conselleria de

Num. 7899 / 19.10.2016
28576
Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública
Licitació número 382/2016. Acord marc per al subministrament de medicaments d’ús humà per al tractament de
fibrosi pulmonar idiopàtica. [2016/8167]
Licitación número 382/2016. Acuerdo marco para el suministro de medicamentos de uso humano para el tratamiento de fibrosis pulmonar idiopática. [2016/8167]
1. Entitat adjudicadora
a) Organisme: Generalitat Valenciana, Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, director general de Recursos Humans i Econòmics.
b) Dependència que tramita l’expedient: Servei d’Aprovisionament
i Contractació.
c) Obtenció de documents i informació: Perfil del contractant Generalitat Valenciana: http://www.contratacion.gva.es.
1) Dependència: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
– Direcció General de Recursos Humans i Econòmics – Servei d’Aprovisionament i Contractació.
2) Adreça: c/ Misser Mascó, 31.
3) Localitat i codi postal: 46010 València.
4) Telèfon: 961 928 438.
5) Fax: 961 928 806.
6) Correu electrònic: [email protected].
7) Adreça internet del perfil del contractant:
http://www.contratacion.gva.es.
8) Data límit d’obtenció de documents i informació: es podrà
arreplegar fins a l’últim dia de presentació de proposicions en el lloc
abans indicat. Preu 3,13 euros (Ordre de preus de 24.05.2002, DOGV
25.06.2002), o bé gratuïtament en l’adreça d’internet del perfil del contractant adés indicada.
9) Número d’expedient: 382/2016.
1. Entidad adjudicadora
a) Organismo: Generalitat Valenciana, Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, director general de Recursos Humanos y Económicos.
b) Dependencia que tramita el expediente: Servicio de Aprovisionamiento y Contratación.
c) Obtención de documentos e información: Perfil del contratante
Generalitat Valenciana: http://www.contratacion.gva.es.
1) Dependencia: Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública
– Dirección General de Recursos Humanos y Económicos – Servicio de
Aprovisionamiento y Contratación.
2) Domicilio: c/ Micer Mascó, 31.
3) Localidad y código postal: 46010 Valencia.
4) Teléfono: 961 928 438.
5) Fax: 961 928 806.
6) Correo electrónico: [email protected].
7) Dirección internet del perfil del contratante:
http://www.contratacion.gva.es.
8) Fecha límite de obtención de documentos e información: se podrá
recoger hasta el último día de presentación de proposiciones en el lugar
arriba indicado. Precio 3,13 euros (Orden de precios de 24.05.2002,
DOGV 25.06.2002), o bien gratuitamente en la dirección de internet del
perfil del contratante indicada arriba.
9) Número de expediente: 382/2016.
2. Objecte del contracte
a) Tipus: subministraments
b) Descripció: acord marc per al subministrament de medicaments
d’ús humà per al tractament de fibrosi pulmonar idiopàtica.
c) Divisió per lots i nombre: 2 lots.
d) Lloc d’execució/entrega: els productes se subministraran en els
llocs indicats en l’annex Relació de punts operacionals receptors de
mercaderies, indicats en cada comanda.
1) Adreça:
2) Localitat i codi postal:
e) Termini d’execució: 2 anys l’acord marc i 1 any cada un dels
acords basats en aqueix acord marc.
f) Admissió de pròrroga: no.
g) Establiment d’acord marc: sí.
h) Sistema dinàmic d’adquisició: no.
i)
2. Objeto del contrato
a) Tipo: suministros
b) Descripción: acuerdo marco para el suministro de medicamentos
de uso humano para el tratamiento de fibrosis pulmonar idiopática.
c) División por lotes y número: 2 lotes.
d) Lugar de ejecución/entrega: los productos se suministrarán en los
lugares indicados en el anexo Relación de puntos operacionales receptores de mercancías, indicados en cada pedido.
1) Domicilio:
2) Localidad y código postal:
e) Plazo de ejecución: 2 años el acuerdo marco y 1 año cada uno de
los acuerdos basados en ese acuerdo marco.
f) Admisión de prórroga: no.
g) Establecimiento de acuerdo marco: sí.
h) Sistema dinámico de adquisición: no.
i)
Codi CPV
Descripció
Código CPV
Descripción
33670000-7
Medicaments per a l’aparell respiratori
33670000-7
Medicamentos para el aparato respiratorio
3. Tramitació i procediment
a) Tramitació: ordinària.
b) Procediment: obert, regulació harmonitzada.
c) Subhasta electrònica: no
d) Criteris d’adjudicació de l’acord marc:
3. Tramitación y procedimiento
a) Tramitación: ordinaria.
b) Procedimiento: abierto, regulación armonizada.
c) Subasta electrónica: no
d) Criterios de adjudicación del acuerdo marco:
CRITERIS
PONDERACIÓ
CRITERIOS
PONDERACIÓN
OBJECTIUS
50 PUNTS
OBJETIVOS
50 PUNTOS
1. Preu
Màxim: 43 punts
1. Precio
Máximo: 43 ptos
2. Presència de làtex. Es valorarà l’absència de làtex
amb la puntuació màxima. La presència no puntua.
Màxim: 4 punts
2. Presencia de látex. Se valorará la ausencia de látex
con la puntuación máxima. La presencia no puntúa.
Máximo: 4 ptos
3. Unitat mínima de comanda. Es valorarà amb major
puntuació la unitat mínima de comanda més xicoteta.
S’aplicarà la mateixa regla de proporcionalitat inversa
que al preu
Màxim: 3 punts
3. Unidad mínima de pedido. Se valorará con mayor
puntuación la unidad mínima de pedido más pequeña.
Se aplicara la misma regla de proporcionalidad inversa
que al precio
Máximo: 3 ptos
SUBJECTIUS
50 PUNTS
SUBJETIVOS
50 PUNTOS
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4. Qualitat galenicotècnica
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28 punts
4. Calidad galénico-técnica
Màxim: 5 punts
4.1. Envasado de la forma farmacéutica. Se valorará la
presentación en envase clínico, la existencia de colores o
Máximo: 5 ptos
formatos diferentes del envase para identificar distintas
dosis o formas farmacéuticas de una misma marca.
4.2. Adequació a dosis unitàries. Es valorarà el
subministrament en dosis unitàries (DU), entesa com
la unitat d’administració del medicament. La DU haurà
de tindre integritat en si mateixa i estar perfectament
identificada i etiquetada. La puntuació màxima s’obtindrà
per a les presentacions en DU que no requerisquen cap
Màxim: 6 punts
operació de recondicionament ni reetiquetatge, prèvia
a la dispensació i administració. Qualsevol operació
requerida prèvia a la dispensació, condicionarà una menor
puntuació. Les presentacions que obliguen al desemblistat,
reenvasat i/o, reetiquetatge no puntuaran.
4.2. Adecuación a dosis unitarias. Se valorará el
suministro en dosis unitarias (DU), entendida como
la unidad de administración del medicamento. La DU
deberá tener integridad en sí misma y estar perfectamente
identificada y etiquetada. La puntuación máxima se
obtendrá para las presentaciones en DU que no requieran Máximo: 6 ptos
ninguna operación de reacondicionamiento ni reetiquetado
previa a su dispensación y administración. Cualquier
operación requerida previa a su dispensación condicionará
una menor puntuación. Las presentaciones que obliguen al
desemblistado, reenvasado y/o, reetiquetado no puntuarán
4.3. Informació disponible i adequada en la forma
farmacèutica. Es valorarà amb la puntuació màxima
les presentacions la forma farmacèutica de les quals
individualitzada estiguen adequadament identificades i
etiquetades, contenint la informació següent: nom del
principi actiu, marca comercial, via d’administració,
dosi/contingut del principi actiu (concentració si és el
cas), lot, data de caducitat, codis de barres, QR, etc i
qualsevol altra informació rellevant.
4.3. Información disponible y adecuada en la forma
farmacéutica. Se valorará con la puntuación máxima las
presentaciones cuya forma farmacéutica individualizada
estén adecuadamente identificadas y etiquetadas,
conteniendo la siguiente información: nombre del
Máximo: 5 ptos
principio activo, marca comercial, vía de administración,
dosis/contenido del principio activo (concentración en su
caso), lote, fecha de caducidad, códigos de barras, QR,
etc y cualquier otra información relevante.
4.1. Envasat de la forma farmacèutica. Es valorarà la
presentació en envàs clínic, l’existència de colors o
formats diferents de l’envàs per a identificar distinta
dosi o formes farmacèutiques d’una mateixa marca.
Màxim: 5 punts
28 puntos
4.4. Dispositius, accessoris i complements per a
l’administració i/o ús adequat. Es valorarà que
la presentació adquirida es presente o incloga els
dispositius, accessoris i complements que permeten
Màxim: 4 punts
l’administració directa: solucions prediluïdes per a
administració directa, dispositius autoinjectables d’usar
i tirar, etc.
4.4. Dispositivos, accesorios y complementos para
la administración y/o uso adecuado. Se valorará que
la presentación adquirida se presente o incluya los
dispositivos, accesorios y complementos que permitan
la administración directa: soluciones prediluidas para
administración directa, dispositivos autoinyectables
desechables, etc.
Máximo: 4 ptos
4.5. Sistema d’adherència. Es valorarà la disponibilitat
de noves tecnologies que permeten el seguiment i
control de l’adherència.
4.5. Sistema de adherencia. Se valorará la
disponibilidad de nuevas tecnologías que permitan el
seguimiento y control de la adherencia.
Máximo: 4 ptos
Màxim: 4 punts
4.6. Sistemes de valor afegit. Es valorarà la
disponibilitat de noves tecnologies i sistemes que
permeten un millor seguiment i control de la teràpia
Màxim: 4 punts
farmacològica (app, portals per als pacients, informació
gràfica, material per al pacient, programari específic,
etc).
4.6. Sistemas de valor añadido. Se valorará la
disponibilidad de nuevas tecnologías y sistemas que
permitan un mejor seguimiento y control de la terapia
Máximo: 4 ptos
farmacológica (apps, portales para los pacientes,
información gráfica, material para el paciente, software
específico, etc).
5. Logística
22 punts
5. Logística
22 puntos
Màxim: 4 punts
5.1. Embalaje para el transporte y recepción. Se
valorará el tipo de embalaje (palet, cajas, etc.), la
disponibilidad de entrega en el centro de actividad,
el material, embalaje y la protección externa, el
mantenimiento de la cadena de frío (incluye transporte
refrigerado), el embalaje en caso de material frágil,
la información contenida en el embalaje: fácilmente
visible, que informe sobre la fragilidad, capacidad
máxima para apilar envases, temperatura adecuada de
conservación, posición en el almacenaje, etc.
Máximo: 4 ptos
5.2. Envasos per embalatge. Es valorarà d’acord amb
el tipus de medicament i el volum d’emmagatzematge.
Per als d’alt volum d’emmagatzematge, es valorarà
amb major puntuació que la comanda definida
corresponga a múltiples de «n» envasos continguts en
un embalatge.
Màxim: 3 punts
5.2. Envases por embalaje. Se valorará de acuerdo
con el tipo de medicamento y el volumen de
almacenamiento. Para los de alto volumen de
almacenamiento, se valorará con mayor puntuación
que el pedido definido corresponda a múltiplos de «n»
envases contenidos en un embalaje.
Máximo: 3 ptos
5.3. Codi EAN de l’embalatge. Es valorarà amb la
puntuació màxima la disponibilitat del codi EAN de
l’embalatge per a Orió Logis.
Màxim: 4 punts
5.3. Código EAN del embalaje. Se valorará con la
puntuación máxima la disponibilidad del código EAN
del embalaje para Orion logis
Máximo: 4 ptos
Màxim: 4 punts
5.4. Código EAN del punto operacional lógico. Se
valorará con la puntuación máxima la disponibilidad
del código EAN del punto operacional lógico para
Orion logis
Máximo: 4 ptos
Màxim: 4 punts
5.5. Suministro de material auxiliar para mantener la
cadena de frío. Se valorará con la puntuación máxima
la disponibilidad en el embalaje de acumuladores de
frío y otros dispositivos o sistemas de trazabilidad
Máximo: 4 ptos
que permitan controlar y conocer los rangos de
temperatura que ha sufrido el producto en su transporte
y distribución.
5.1. Embalatge per al transport i recepció. Es
valorarà el tipus d’embalatge (palet, caixes, etc.),
la disponibilitat d’entrega en el centre d’activitat,
el material, embalatge i la protecció externa, el
manteniment de la cadena de fred (inclou transport
refrigerat), l’embalatge en cas de material fràgil, la
informació continguda en l’embalatge: fàcilment
visible, que informe sobre la fragilitat, capacitat
màxima per a apilar envasos, temperatura adequada de
conservació, posició en l’emmagatzematge, etc.
5.4. Codi EAN del punt operacional lògic. Es valorarà
amb la puntuació màxima la disponibilitat del codi
EAN del punt operacional lògic per a Orió Logis.
5.5. Subministrament de material auxiliar per a
mantindre la cadena de fred. Es valorarà amb la
puntuació màxima la disponibilitat en l’embalatge
d’acumuladors de fred i altres dispositius o sistemes
de traçabilitat que permeten controlar i conèixer els
rangs de temperatura que ha patit el producte en el seu
transport i distribució.
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5.6. Capacitat de reetiquetatge en castellà. Es valorarà
amb la puntuació màxima la disponibilitat d’etiquetatge en
castellà en cas de situació excepcional, per desabastiment Màxim: 3 punts
o altres causes justificades, que requerisquen la importació
del medicament d’un altre país.
5.6. Capacidad de reetiquetado en español. Se valorará
con la puntuación máxima la disponibilidad de
etiquetado en español en caso de situación excepcional, Máximo: 3 ptos
por desabastecimiento u otras causas justificadas, que
requieran la importación del medicamento de otro país.
4. Valor estimat de l’acord marc
4.406.725,05 € (quatre milions quatre-cents sis mil set-cents vint-icinc euros amb cinc cèntims) IVA exclòs.
Import dels contractes
3.525.380,04 €
Import previst de modificació (25 %)
881.345,01 €
Total de l’acord marc
4.406.725,05 €
5. Pressupost base de licitació
Pressupost total anual: el pressupost, calculat d’acord amb l’estimació de consum anual, és d’1.762.690,02 € (un milió set-cents seixanta-dos mil sis-cents noranta euros amb dos cèntims) IVA exclòs.
4. Valor estimado del acuerdo marco
4.406.725,05 € (cuatro millones cuatrocientos seis mil setecientos
veinticinco euros con cinco céntimos) IVA excluido.
Importe de los contratos
3.525.380,04 €
Importe de modificación previsto (25 %)
881.345,01 €
Total del acuerdo marco
4.406.725,05 €
5. Presupuesto base de licitación
Presupuesto total anual: el presupuesto, calculado conforme a la
estimación de consumo anual, es de 1.762.690,02 € (un millón setecientos sesenta y dos mil seiscientos noventa euros con dos céntimos)
IVA excluido.
Pressupost estimat
anual IVA exclòs
Import IVA (4 %)
Pressupost estimat
anual IVA inclòs
Presupuesto estimado
anual IVA excluido
Importe IVA (4 %)
Presupuesto estimado
anual IVA incluido
1.762.690,02 €
70.507,61 €
1.833.197,63 €
1.762.690,02 €
70.507,61 €
1.833.197,63 €
Pressupost per lots:
Lot
Ordre
Presupuesto por lotes:
Descripció lot (principi actiu i
quantitat/concentració)
Consum anual
(unitats)
Unitat
Preu unitari
sense IVA
Import anual
sense IVA
IVA 4 %
Import anual
(IVA Incl)
1
1
NINTEDANIB
100 mg
Càpsules
3.864
15,71 €
60.703,44 €
2.428,14 €
63.131,58 €
1
2
NINTEDANIB
150 mg
Càpsules
28.044
23,56 €
660.716,64 €
26.428,67 €
687.145,31 €
199.477
5,22 €
1.041.269,94 €
41.650,80 €
1.082.920,74 €
Total
1.762.690,02 €
70.507,61 €
1.833.197,63 €
Consumo anual
(unidades)
Precio
unitario sin
IVA
Importe anual
sin IVA
IVA 4 %
Importe anual
(IVA incl)
3.864
15,71 €
60.703,44 €
2.428,14 €
63.131,58 €
2
1
PIRFENIDONA
267 mg
Càpsules
*******
Lote
Orden
Descripción lote (Principio activo y
cantidad/concentración)
Unidad
1
1
NINTEDANIB
Cápsulas
100 mg
1
2
NINTEDANIB
150 mg
Cápsulas
28.044
23,56 €
660.716,64 €
26.428,67 €
687.145,31 €
2
1
PIRFENIDONA
267 mg
Cápsulas
199.477
5,22 €
1.041.269,94 €
41.650,80 €
1.082.920,74 €
Total
1.762.690,02 €
70.507,61 €
1.833.197,63 €
6. Garanties exigides
a) Provisional: no.
b) Definitiva: sí. el 5 % del pressupost base de licitació, excloent
l’IVA, del contracte basat en l’acord marc.
6. Garantías exigidas
a) Provisional: no.
b) Definitiva: sí. el 5 % del presupuesto base de licitación, excluyendo el IVA, del contrato basado en el acuerdo marco.
7. Requisits específics del contractista
a) Classificació: no.
b) Solvència econòmica, financera i tècnica o professional:
1) Mitjans per a acreditar la solvència econòmica i financera:
S’acreditarà per mitjà de declaració sobre el volum global de negocis en l’àmbit de les activitats corresponents a l’objecte del contracte,
referit com a màxim als tres últims exercicis disponibles en funció de
la data de creació o d’inici de les activitats de l’empresari, en la mesura
que es dispose de les referències del volum de negocis esmentat. El
valor mitjà anual del volum global de negocis no podrà ser inferior al
50 % del pressupost de licitació dels lots corresponents.
7. Requisitos específicos del contratista
a) Clasificación: no.
b) Solvencia económica, financiera y técnica o profesional:
1) Medios para acreditar la solvencia económica y financiera:
Se acreditará mediante declaración sobre el volumen global de
negocios en el ámbito de las actividades correspondientes al objeto del
contrato, referido como máximo a los tres últimos ejercicios disponibles en función de la fecha de creación o de inicio de las actividades
del empresario, en la medida en que se disponga de las referencias de
dicho volumen de negocios. El valor medio anual del volumen global
de negocios no podrá ser inferior al 50 % del presupuesto de licitación
de los lotes correspondientes.
2) Medios para acreditar la solvencia técnica y profesional:
2) Mitjans per a acreditar la solvència tècnica i professional:
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Es demostrarà per mitjà de les certificacions establides pels instituts
o serveis oficials o homologats encarregats d’autoritzar l’activitat de
fabricació, distribució o comercialització (Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris)
c) Altres requisits específics: –
d) Contractes reservats: –
Se demostrará mediante las certificaciones establecidas por los
institutos o servicios oficiales u homologados encargados de autorizar
la actividad de fabricación, distribución o comercialización (Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
c) Otros requisitos específicos:
d) Contratos reservados:
8. Presentació d’ofertes o de les sol·licituds de participació
a) Data límit de presentació: fins a les 14.30 hores del 9 de novembre de 2016.
b) Modalitat de presentació: física.
c) Lloc de presentació:
1) Dependència: Registre General de la Conselleria de Sanitat
Universal i Salut Pública de la Generalitat Valenciana, dirigit al Servei
d’Aprovisionament i Contractació.
2) Adreça: c/ Misser Mascó, 31.
3) Localitat i codi postal: 46010 València.
4) Adreça electrònica: –
e) Admissió de variants: no.
f) Termini durant el qual el licitador estarà obligat a mantindre la
seua oferta: dos mesos des de l’obertura de les proposicions.
8. Presentación de ofertas o de las solicitudes de participación
a) Fecha límite de presentación: hasta las 14.30 horas del 9 de
noviembre de 2016.
b) Modalidad de presentación: física.
c) Lugar de presentación:
1) Dependencia: Registro General de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública de la Generalitat Valenciana, dirigido al Servicio
de Aprovisionamiento y Contratación.
2) Domicilio: c/ Micer Mascó, 31.
3) Localidad y código postal: 46010 Valencia.
4) Dirección electrónica: –
e) Admisión de variantes: no.
f) Plazo durante el cual el licitador estará obligado a mantener su
oferta: dos meses desde la apertura de las proposiciones.
9. Obertura de les ofertes
a) Descripció: obertura sobre documentació tècnica relativa a criteris que depenen d’un juí de valor i obertura sobre documentació tècnica
relativa a criteris quantificables automàticament i proposició econòmica.
b) Adreça: Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública – c/ Misser Mascó, 31.
c) Localitat i codi postal: 46010 València.
d) Data i hora:
Obertura de la documentació tècnica relativa a criteris que depenen
d’un juí de valor (sobre núm. 2): el dia 18 de novembre de 2016 – 12.00
hores.
El lloc, dia i hora d’obertura de la documentació tècnica relativa a
criteris quantificables automàticament i proposició econòmica (sobre
núm. 3) es publicarà en el perfil del contractant i es notificarà als licitadors.
9. Apertura de las ofertas
a) Descripción: apertura sobre documentación técnica relativa a
criterios que dependen de un juicio de valor y apertura sobre documentación técnica relativa a criterios cuantificables automáticamente y
proposición económica.
b) Dirección: Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, c/
Micer Mascó, 31.
c) Localidad y código postal: 46010 Valencia.
d) Fecha y hora:
Apertura de la documentación técnica relativa a criterios que dependen de un juicio de valor (sobre núm. 2): el día 18 de noviembre de
2016, 12.00 horas.
El lugar, día y hora de apertura de la documentación técnica relativa
a criterios cuantificables automáticamente y proposición económica
(sobre núm. 3) se publicará en el perfil del contratante y se notificara a
los licitadores.
10. Despeses de publicitat
Les despeses de publicitat seran a càrrec de les empreses adjudicatàries: 1.000 € màxim.
10. Gastos de publicidad
Los gastos de publicidad serán a cargo de las empresas adjudicatarias: 1.000 € máximo.
11. Data d’enviament de l’anunci al Diario Oficial de la Unión
Europea
30 de setembre de 2016.
11. Fecha de envío del anuncio al Diario Oficial de la Unión Europea:
30 de septiembre de 2016.
12. Altres informacions
Vegeu plecs.
València, 13 d’octubre de 2016.– El director general de Recursos
Humans i Econòmics (R 22.07.2016, de la consellera de Sanitat Universal i Salut Pública; DOCV 7846, 08.08.2016): Justo Herrera Gómez.
12. Otras informaciones
Ver pliegos.
Valencia, 13 de octubre de 2016.– El director general de Recursos
Humanos y Económicos (R 22.07.2016, de la consellera de Sanidad
Universal y Salud Pública; DOCV 7846, 08.08.2016): Justo Herrera
Gómez.