PROTOCOLO DE ACTUACIÓN PARA EL COORDINADOR HOSPITALARIO DE TRASPLANTES Este documento incluye lineamientos básicos de actuación para el Coordinador Hospitalario de Trasplantes (CHTx), bajo el subprograma de garantía de calidad en el proceso donación y trasplante. No constituye un Manual de procedimientos. Incluye todas las fases del proceso donación y trasplante, que competen al CHTx., y otras que forman parte del proceso indispensables para su conocimiento. Al tratarse de lineamientos básicos generales, algunos de los items deben modificarse en base a realidades jurisdiccionales. 1. Detectar todo paciente neurocrítico con Glasgow 7 o inferior ingresado en la Unidad de Terapia Intensiva de su Hospital, así como en toda Unidad del Hospital, que tenga capacidad para asistir a este tipo de pacientes por más de 12 horas (ver subprograma garantía de calidad). Para ello se requiere un sistema de seguimiento diario con una logística de detección: a) presencial con revista de sala diario; y b) no presencial, con comunicación de casos entre el CHTx. y el servicio (ej.: enfermería, médicos de guardia, residentes, tomógrafos, etc.), promoviendo la notificación inmediata. 2. Paciente detectado, paciente ingresado al SINTRA. Cuándo ingresarlo?: En las primeras 24 horas, o de inmediato si evoluciona a muerte encefálica o parada cardiaca. Desde dónde ingresarlo?: Desde una Computadora conectada a internet de preferencia con banda ancha. En el caso extremo si no dispone de la misma en su UTI, el Hospital, o domicilio particular del CHTx, o Telecentro, etc., deberá comunicarse por vía telefónica con su Central Operativa Jurisdiccional. 1 Cómo ingresarlo?: El Coordinador Provincial, deberá otorgar CLAVE DE ACCESO para cada uno de los CHTx, de su Jurisdicción. Ver Manual del Usuario del SINTRA. Para qué ingresarlo?: Porque el subprograma de garantía de calidad en el proceso donación trasplante así lo contempla. Los datos recolectados en las fichas del subprograma que se enviaban mensualmente a la Dirección Médica, serán reemplazadas por esta modalidad, utilizando la red y el SINTRA. El usuario, dispondrá a través del mismo, datos estadísticos de su hospital y nacionales a través del CRESI, así como una vez ingresado los datos del paciente, si se encuentra en los registros como donante o no donante. El cambio de modalidad de registro de la información, requiere además que la misma sea cuando sucede el evento, dado que todo paciente que evolucione a muerte encefálica o parada cardiaca genera operativo y el sistema lo debe tener ya ingresado como Glasgow en situación pendiente. Conservar el registro escrito en las fichas de Glasgow, para garantizar la carga del 100% de los mismos. En el momento de ingresar un paciente al SINTRA, queda automáticamente registrado en situación PENDIENTE. El sistema también proveerá información sobre los registros de expresión de voluntad tanto afirmativa como negativa a donación de órganos y tejidos para trasplante. 3. Intervalo de Evolución: En este periodo de tiempo desde el ingreso a protocolo hasta que su evolución queda definida, deben tomarse conductas activas. 2 a. Todo paciente ingresado al protocolo debe tener Historia clínica y examen físico (incluye medidas antropométricas, evaluación y cuidado de córneas). b. Clasificación de grupo sanguíneo y factor. c. Conservar suero de rutina para serología. d. Exámenes de laboratorio de 1ª línea. e. Monitoreo y Control hemodinámico. f. Monitoreo y Control de medio interno y gases en sangre. g. Monitoreo de Asistencia ventilatoria adecuada. h. Prevención de infecciones i. Mantener la temperatura corporal. j. Verificar la intervención judicial en causas que lo requieran. 4. Evolución del glasgow, e ingreso de la información al SINTRA. Cuándo registrarlo?: En las primeras 24 horas, o de inmediato si evoluciona a muerte encefálica o parada cardiaca. Cómo registrarlo?: Se abre el proceso, y se cambia la evolución PENDIENTE a las siguientes opciones: ALTA: cuando el Glasgow es superior a 8. DERIVACIÓN: reflejando esta situación la imposibilidad de conocer la evolución en el establecimiento de origen. PARADA CARDIACA IRREVERSIBLE: El paciente evoluciona hacia la muerte, presentando parada cardiaca antes de presentar signos clínicos de muerte encefálica, continuando el proceso hacia potenciales donantes a corazón parado. 3 MUERTE ENCEFÁLICA: Cuando presenta signos clínicos compatibles, continuando el proceso de donación trasplante. 5. En caso de evolución a Muerte Encefálica se procederá a ampliar Historia Clínica y Examen Físico y tomar las conductas pertinentes a: Mantenimiento cadavérico: Las medidas relacionadas al mantenimiento cadavérico se inician desde el primer contacto según el protocolo correspondiente (ver protocolo de mantenimiento). Selección del donante: Se deberán utilizar criterios actualizados de evaluación de donantes y viabilidad de órganos para trasplante (ver criterios de selección y criterios ampliados de selección para donantes marginales). 6. De constatarse el diagnóstico clínico de muerte encefálica, cumpliendo con todos los pre-requisitos establecidos en el protocolo de muerte bajo criterios neurológicos, se continuará con el siguiente orden: a) Comunicación para la realización de EEG, para completar diagnóstico b) Comunicación con Neurólogo y demás integrantes locales del equipo de procuración. c) Programar con rapidez la realización de exámenes complementarios: Laboratorio 1º Línea Clasificación grupo sanguíneo y factor Rx. Tórax, ECG. Ecografía abdomen y renal. Ecocardiografía cuando se requiera. d) Verificar vía central y arterial. 4 e) Comunicación con la Coordinación Jurisdiccional o Nacional. f) Consenso con el médico de UTI, de la forma y el momento de comunicar a los familiares directos la evolución desfavorable, y los procedimientos que se llevarán a cabo a continuación, utilizando las técnicas de cómo dar malas noticias. Es conveniente en esta etapa, investigar como está constituido el grupo familiar, identificando personas en el grupo con mejor predisposición para la posterior entrevista. 7. Entrevista Familiar: Una vez completa la Primera Evaluación de Certificación de Muerte Encefálica, el CHTx. con la participación o no el médico de UTI según el caso, informará a los familiares directos la situación confirmada, atendiendo todas las necesidades de la primera etapa del duelo -relación de ayuda con la cantidad de entrevistas necesarias para tal fin. El entrevistador evaluará el momento adecuado, que siempre será posterior a la aceptación de la muerte, para plantear el testimonio de última voluntad/ donación según el caso. 8. Entrevista Familiar y SINTRA: La central operativa jurisdiccional, requerirá toda la información relacionada con la entrevista tal como lo solicita el programa de entrevista familiar, que seguirá sin cambios en los menores de edad y con modificaciones en los mayores de 18 años ( acorde a la ley : donante expreso o testimonio de última voluntad). 9. En todos los casos, excepto cuando aparezca oposición expresa o testimoniada, se procederá de inmediato a: a. Comunicación con Laboratorio para realizar Serología y completar estudios de 2º Línea. 5 b. Comunicación con Laboratorio para tipificación del donante, cuando la misma se realice de sangre periférica. (ver protocolo obtención de muestra). c. Comunicación con Cirujano cuando la tipificación del donante se obtiene de ganglio inguinal (esta última permite en muchos casos realizar cross match donante receptor sin requerimiento de linfocitos del bazo). d. Comunicación Quirófano con según Instrumentador/a, protocolo para preparación (protocolo de actuación instrumentador/a). e. Comunicación con el Juez, en casos con intervención judicial, para la obtención de la autorización de ablación de órganos y tejidos. f. En esta etapa, es de suma importancia la evaluación con anticipación la manera de transporte de muestras y tejidos para su estudio, cuando el operativo se lleve a cabo en localidades alejadas de los Centros de mayor complejidad, donde se realizan serología o la tipificación y cross match, y los tiempos de los mismos, que posteriormente puedan tener impacto en los tiempos de isquemia fría. La forma en que deben ser remitidas las muestras, Ej. Ganglio con solución fisiológica o de preservación, sangre con EDTA, volumen de suero o sangre, etc.(según protocolos). g. La familia debe ser acompañada en todo momento y hasta la entrega del cuerpo, garantizando el cuidado apropiado del cadáver. 10. La Central Operativa Jurisdiccional o Nacional continúa el proceso de distribución de órganos viables no renales para trasplante. (Para que los centros de Tx., puedan valorar al donante, deben disponer de datos de HC, EF, Laboratorio, Ecografía, Antropométricos, Grupo 6 Sanguíneo y Serología, cuyo resultado se obtiene 2 horas después de la extracción de la muestra de sangre). Esto implica, que luego de la primera evaluación neurológica de certificación de muerte, se inicia la misma, porque cuanto antes se distribuyan órganos sólidos no renales, más rápido se pueden planificar la salida de los vuelos, que cobran mayor jerarquía en donantes con inestabilidad hemodinámica. 11. La comunicación con la Central Operativa y Centros de Trasplante es continua en esta etapa, hasta que los Centros que aceptan al Donante para el Receptor determinado, fijan horario de partida y arribo al aeropuerto local o más próximo, de manera que se estima Horario aproximado de Ablación. 12. En adelante, los siguientes items, se desarrollan como Coordinación Jurisdiccional. Se informa a Emergencia Sanitaria, del curso del Operativo, del horario de arribo de los equipos para facilitar el traslado Aeropuerto-Institución, número de aviones y de integrantes por equipo, así como a Torre de Control del Aeropuerto. 13. Mientras tanto, 4 horas después de separar los linfocitos del ganglio inguinal extraído del Donante, se obtiene su tipificación HLA, y el Laboratorio envía por FAX el informe a la Central Operativa Jurisdiccional y se completa la información en el SINTRA. 14. Con esta información el INCUCAI habilita la obtención de la Lista de los posibles receptores renales según Score de mayor a menor compatibilidad, con prioridad full house, provincial, luego regional y nacional. 15. La Central Operativa Jurisdiccional inicia la distribución comunicándose con los Centros de Trasplante y los Centros de Diálisis. 7 16. Es Vital en esta Etapa, contar con la Seroteca de los pacientes inscriptos en Lista de Espera actualizada, (cada 3 meses) para poder realizar el Cross Match donante-receptor, sin que sea necesario localizar a los pacientes y solicitarle su traslado desde donde se encuentren, generándoles así incomodidades innecesarias, y prolongando el Tiempo de Isquemia Fría. 17. En la Comunicación con los Centros de Trasplante, se deberá comunicar todas las características del donante. Es muy importante que los Centros de Trasplantes, tengan evaluados los pacientes inscriptos al menos una vez al año. 18. En la Comunicación con los Centros de Diálisis se deberá constatar la condición clínica del Receptor, si ha recibido transfusiones, fecha y hora de última diálisis, Centro elegido de Trasplante, Cobertura Social, etc, para poder programar forma, tipo y tiempos de traslado, 19. De esta manera surge la confirmación de los pacientes en Lista, que deberán realizarse Cross Match con el suero del Donante. 20. Luego de cuatro horas estarán los resultados, y se asignarán los riñones ablacionados a los dos primeros pacientes de la Lista con Cross Match Negativo y en condiciones de trasplante. 21. Durante las cuatro horas que demanda el resultado del Cross Match, podrá compensarse: o bien con la Diálisis del paciente si la requiere, o bien procediendo al traslado de los probables receptores al Centro de Trasplante, lo que implica una coordinación previa con el paciente para prevenirlo de que dicha medida es en beneficio de los resultados del trasplante al reducir el Tiempo de Isquemia Fría, a pesar de que existe la posibilidad de que no se trasplante. 8 22. Se deberá programar forma, tipo y tiempos de traslado de los riñones a sus respectivos Centros de Trasplante, con el embalaje adecuadamente rotulado, con protocolo quirúrgico. 23. La Distribución Renal no culmina hasta que los pacientes se hayan trasplantado. 24. En ablación de Corneas, (ver además protocolo de actuación del programa de donantes pos paro) las mismas serán realizadas por personal registrado en Bancos de Córneas. En la mayoría de los casos se prefiere la enucleación del globo ocular, y su traslado al Banco en cámara húmeda para proceder a su evaluación. En caso de ser viables para implante se preservarán en Optisol, y se distribuirán según lista jurisdiccional, regional o nacional en caso de no existir receptores. 25. Se deberán completar las planillas correspondientes a protocolo quirúrgico, de ablación renal y corneas, Hoja de distribución renal y corneas, que deberán registrarse en el SINTRA. 26. Se mantendrá comunicación con los Centros de Trasplante para acompañar el seguimiento de los pacientes trasplantados. 27. La Jurisdicción se encargará de las respectivas notas de agradecimiento al personal e Instituciones que colaboraron en el procedimiento 28. Toda la información referente al módulo 3 de procuración del SINTRA se encuentra disponible en el manual del usuario. 9