niveles de calidad de la evidencia científica

NIVELES DE CALIDAD
DE LA EVIDENCIA
CIENTÍFICA
ROSA MORROS PEDRÓS
UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA
Swedish Council on Technology
Assessment in Health Care
1. Ensayo controlado y aleatorio con una muestra grande
2. Ensayo controlado y aleatorio con una muestra pequeña
3. Ensayo no aleatorio con controles concurrentes
4. Ensayo no aleatorio con controles históricos
5. Estudio de cohortes
6. Estudio de casos y controles
7. Estudios transversales
8. Vigilancia epidemiológica (bases de datos o registros)
9. Serie consecutiva de casos
10. Notificación de un caso aislado (anécdota)
Agència d’Avaluació de Tecnologia
Mèdica
I.
Metaanálisis de ensayos controlados y aleatorizados
II.
Ensayos controlados y aleatorizados de muestra grande
III.
Ensayos controlados y aleatorizados de muestra
pequeña
IV.
Ensayos prospectivos controlados no aleatorizados
(controles coincidentes en el tiempo)
V.
Ensayos prospectivos controlados no aleatorizados .
(controles históricos)
VI.
Estudios de cohortes
VII.
Estudios de casos y controles
VIII. Series clínicas no controladas. Estudios descriptivos.
Comités de expertos
IX.
Anécdotas o casos únicos
1
US Preventive Services Task Force
I.
Evidencia obtenida de al menos un ensayo clínico
aleatorio y controlado diseñado de forma apropiada
II-1. Evidencia obtenida a partir de ensayos controlados
bien diseñados pero sin asignación aleatoria
II-2. Evidencia obtenida a partir de estudios de cohortes
o de casos y controles bien diseñados, realizados
preferentemente en más de un centro o0 por un
grupo de investigación
II-3. Evidencia obtenida a partir de múltiples series
comparadas en el tiempo, con o sin intervención
III.
Opiniones de expertos reconocidos, basadas en
experiencias clínicas, estudios descriptivos o
informes de comités de expertos
Relación entre niveles de evidencia y
grado de recomendación
A
Existe adecuada evidencia para
recomendarlo
I i II-1
B
Existe cierta evidencia para recomendarlo
II-1 i II-2
C
Existe insuficiente evidencia y la decisión
debe basarse en otros criterios II-3 i III
D
Existe cierta evidencia para no
recomendarlo
II-1 i II-2
E
Existe adecuada evidencia para no
recomendarlo
I i II-1
US Agency for Health Care Policy
and Research
Ia.
Evidencia obtenida de metaanálisis de ensayos clínicos
controlados y aleatorios
Ib.
Evidencia obtenida de al menos un ensayo clínico
controlado y aleatorizado
IIa.
Evidencia obtenida de al menos un estudio prospectivo
controlado bien diseñado pero sin asignación aleatoria
IIb.
Evidencia obtenida de al menos un estudio casi
experimental bien diseñado
III.
Evidencia obtenida de estudios descriptivos no
experimentales bien diseñados
IV.
Evidencia obtenida de documentos u opiniones de
comités de expertos y/o experiencias clínicas de
autoridades de prestigio
2
Relación entre niveles de evidencia y
grado de recomendación
Recomendación
A
B
C
Niveles de evidencia
Ia i Ib
IIa, IIb i III
IV
3