listado de aranceles de productos médicos

LISTADO DE ARANCELES DE PRODUCTOS MÉDICOS
(VIGENTES DESDE EL 24/02/2016, Disposición ANMAT N°1606/2016)
A) PRODUCTOS MÉDICOS
1.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE I NACIONAL
3200
3201
3202
3203
3204
3205
3206
3207
3208
3209
3210
3211
REGISTRO DE FAMILIA CLASE I NACIONAL
MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I
NACIONAL
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I
NACIONAL
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I NACIONAL
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I NACIONAL
MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I NACIONAL
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I NACIONAL
$ 2.100,00
$ 1.200,00
$ 1.200,00
$ 1.200,00
$ 1.550,00
$ 1.200,00
$ 1.550,00
$ 1.550,00
$ 1.200,00
$ 1.550,00
$ 1.200,00
$ 4.300,00
2.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE I IMPORTADO
3230
3231
3232
3233
REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I
IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I
$ 2.950,00
$ 1.650,00
$ 1.650,00
$ 1.650,00
IMPORTADO
3234
3235
3236
3237
3238
3239
3240
3241
3242
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE
NOMBRE/LUGAR DE ELABORACIÓN), PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I
IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I IMPORTADO
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I IMPORTADO
$ 2.150,00
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I IMPORTADO
$ 6.000,00
$ 1.650,00
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 1.650,00
$ 2.150,00
$ 1.650,00
3.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE II NACIONAL
3260
3261
3262
3263
3264
3265
3266
3267
3268
3269
3270
REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II
NACIONAL
MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II NACIONAL
MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II NACIONAL
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II
NACIONAL
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II NACIONAL
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.700,00
CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE
II NACIONAL
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE II NACIONAL
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 1.550,00
$ 1.550,00
$ 1.550,00
$ 1.550,00
$ 2.100,00
$ 1.550,00
$ 1.550,00
$ 2.100,00
$ 2.100,00
$ 1.550,00
3271
MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 1.550,00
3272
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II NACIONAL
MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II NACIONAL
$ 2.100,00
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE II NACIONAL
$ 4.300,00
3273
3274
3275
$ 1.550,00
$ 1.550,00
4.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE II IMPORTADO
3290
3291
3292
3293
3294
3295
3296
3297
3298
3299
3300
3301
3302
3303
3304
REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II
IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II
IMPORTADO
$ 3.800,00
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE
NOMBRE/LUGAR DE ELABORACIÓN), PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE
II IMPORTADO
$ 2.950,00
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
$ 2.950,00
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 2.950,00
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 2.950,00
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 2.950,00
3305
3306
3307
MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE II IMPORTADO
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE II IMPORTADO
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 6.000,00
5.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE III NACIONAL
3320
REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III
$ 3.600,00
NACIONAL
3321
MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS
$ 2.100,00
MÉDICOS CLASE III NACIONAL
3322
MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS
$ 2.100,00
MÉDICOS CLASE III NACIONAL
3323
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III
$ 2.100,00
NACIONAL
3324
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
$ 2.700,00
MÉDICOS CLASE III NACIONAL
3325
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
$ 2.100,00
MÉDICOS CLASE III NACIONAL
3326
CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN,
$ 2.100,00
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
3327
MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO,
$ 2.100,00
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
3328
MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
$ 2.100,00
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
3329
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE
$ 2.700,00
III NACIONAL
3330
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
$ 2.700,00
CLASE III NACIONAL
3331
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III NACIONAL
$ 2.100,00
3332
MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III NACIONAL
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III NACIONAL
MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III NACIONAL
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III NACIONAL
$ 2.100,00
3333
3334
3335
3336
$ 2.700,00
$ 2.100,00
$ 2.100,00
$ 4.300,00
6.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE III IMPORTADO
3350
3351
3352
3353
3354
3355
3356
3357
3358
3359
3360
3361
3362
3363
3364
3365
3366
3367
REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III
IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III
IMPORTADO
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
$ 5.000,00
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE
NOMBRE/LUGAR DE ELABORACIÓN), PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE
III IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE III IMPORTADO
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III IMPORTADO
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 3.800,00
$ 3.800,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 3.800,00
$ 3.800,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 3.800,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 6.000,00
7.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE IV NACIONAL
3380
REGISTRO DE FAMILIA CLASE IV NACIONAL
$ 5.000,00
3381
3382
3383
3384
3385
3386
3387
3388
3389
3390
3391
3392
3393
3394
3395
3396
MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO CLASE IV
NACIONAL
MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO CLASE IV NACIONAL
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV
NACIONAL
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE
IV NACIONAL
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV NACIONAL
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV NACIONAL
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV NACIONAL
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 3.800,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 3.800,00
$ 3.800,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 3.800,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 4.300,00
8.- REGISTRO, MODIFICACIONES Y TRANSFERENCIAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS, CLASE IV IMPORTADO
3410
3411
3412
3413
3414
REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV
IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE NOMBRE DESCRIPTIVO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE CLASE DE RIESGO, PRODUCTOS
MEDICOS CLASE IV IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV
IMPORTADO
$ 7.000,00
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL , PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 5.300,00
$ 4.100,00
$ 4.100,00
$ 4.100,00
3415
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE
NOMBRE/LUGAR DE ELABORACION) , PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
CAMBIO O AGREGADOS DE MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 4.100,00
3419
MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 4.100,00
3420
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE
IV IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV IMPORTADO
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 5.300,00
MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
MODIFICACIÓN FUENTE DE OBTENCIÓN DE LA/S
MATERIA/S PRIMA/S UTILIZADA/S PARA PRODUCTOS DE
ORIGEN BIOLÓGICO O BIOTECNOLÓGICO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE IV IMPORTADO
$ 4.100,00
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV IMPORTADO
$ 6.000,00
3416
3417
3418
3421
3422
3423
3424
3425
3426
3427
$ 5.300,00
$ 4.100,00
$ 4.100,00
$ 5.300,00
$ 4.100,00
$ 5.300,00
$ 4.100,00
$ 4.100,00
B) PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" (DISPOSICIÓN
ANMAT N°2674/99)
1.- PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" NACIONAL
3440
3441
3442
3443
3444
REGISTRO DE FAMILIA PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO
"IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO
"IN VITRO" DISPPSICIÓN 2674/99 ANMAT N° NACIONAL
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT
N°2674/99 NACIONAL
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 NACIONAL
MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
$ 2.700,00
$ 1.550,00
$ 2.100,00
$ 1.550,00
$ 1.550,00
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674 NACIONAL
3445
3446
3447
3448
3449
3450
3451
3452
MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS P/DIAGNOSTICO
USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99
NACIONAL
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 NACIONAL
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 NACIONAL
MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 NACIONAL
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 NACIONAL
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 NACIONAL
$ 1.550,00
$ 2.100,00
$ 2.100,00
$ 1.550,00
$ 1.550,00
$ 2.100,00
$ 1.550,00
$ 4.300,00
2.- PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" IMPORTADO
3470
3471
3472
3473
3474
3475
REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO
"IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO
"IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 IMPORTADO
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE
NOMBRE/LUGAR DE ELABORACION), PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
$ 3.800,00
$ 2.150,00
$ 2.950,00
$ 2.150,00
$ 2.950,00
$ 2.150,00
3476
3477
3478
3479
3480
3481
3482
3483
MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO
USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99
IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 IMPORTADO
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 IMPORTADO
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2674/99 IMPORTADO
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2674/99 IMPORTADO
$ 2.150,00
$ 2.950,00
$ 2.950,00
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 2.950,00
$ 2.150,00
$ 6.000,00
C) PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" (DISPOSICIÓN
ANMAT N° 2275/06)
1.-PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" NACIONAL
3500
3501
3502
3503
3504
3505
3506
REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO
"IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO
"IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 NACIONAL
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 NACIONAL
MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO
USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06
NACIONAL
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPÓSICIÓN ANMAT N°
2275/06 NACIONAL
$ 2.100,00
$ 1.200,00
$ 1.550,00
$ 1.200,00
$ 1.200,00
$ 1.550,00
$ 1.550,00
3507
3508
3509
3510
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 NACIONAL
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 275/06 NACIONAL
MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 NACIONAL
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 NACIONAL
$ 1.200,00
$ 1.550,00
$ 1.200,00
$ 4.300,00
2.-PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO" IMPORTADO
3520
3521
3522
3523
3524
3525
3526
3527
3528
3529
3530
3531
REGISTRO DE FAMILIA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO
"IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE INDICACIÓN/ES AUTORIZADA/S.
FINALIDAD DE USO, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO
"IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
MODIFICACIÓN PERÍODO DE VIDA ÚTIL, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 IMPORTADO
MODIFICACIÓN CONDICIÓN DE USO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE DATOS DEL FABRICANTE (INCLUYE
NOMBRE/LUGAR DE ELABORACION), PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO,
CONSERVACIÓN Y/O MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
MODIFICACIÓN ADVERTENCIA Y/O PRECAUCIONES,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE MARCA, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO
USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06
IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE MODELOS, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 IMPORTADO
MODIFICACIÓN FORMA DE PRESENTACIÓN, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 IMPORTADO
MODIFICACIÓN DE INSTRUCCIONES DE USO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 IMPORTADO
CAMBIOS O AGREGADOS EN LA COMPOSICIÓN,
PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
$ 2.950,00
$ 1.650,00
$ 2.150,00
$ 1.650,00
$ 2.150,00
$ 1.650,00
$ 1.650,00
$ 2.150,00
$ 2.150,00
$ 1.650,00
$ 1.650,00
$ 2.150,00
3532
3533
MODIFICACIÓN CONTRAINDICACIONES Y/O EFECTOS
ADVERSOS, PRODUCTOS P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO"
DISPOSICIÓN ANMAT N° 2275/06 IMPORTADO
TRANSFERENCIA DE REGISTRO, PRODUCTOS
P/DIAGNÓSTICO USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT N°
2275/06 IMPORTADO
$ 1.650,00
$ 6.000,00
D) CERTIFICADOS DUPLICADOS / TRIPLICADOS CORRESPONDIENTES A
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III Y IV, PRODUCTOS PARA
DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO" DISPOSICIÓN ANMAT 2674/99 y
DISPOSICIÓN ANMAT N°2275/06
3550
3551
3553
3554
3555
3556
3557
3558
3559
3560
3561
3562
EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I
EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I
EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE II
EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE II
EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III
EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III
EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV
EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV
EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO"
DISPO 2674/99
EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO"
DISPO 2674/99
EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO"
DISPO 2275/06
EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VITRO"
DISPO 2275/06
$ 1.350,00
$ 2.650,00
$ 1.350,00
$ 2.650,00
$ 1.350,00
$ 2.650,00
$ 1.350,00
$ 2.650,00
$ 1.350,00
$ 2.650,00
$ 1.350,00
$ 2.650,00
E) AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO, RENOVACIÓN DE B.P.F. Y
MODIFICACIONES (HABILITACIONES)
1.-DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS PARA
DIAGNÓSTICO DE USO "IN VITRO"
3570
HABILITACIÓN PARA DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS
MÉDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO
IN VITRO (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
$ 8.200,00
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE D.T.)
3571
3572
3573
CAMBIO O AGREGADO DE NUEVO DEPÓSITO,
DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MÉDICOS Y/O
PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA, DISTRIBUIDORAS DE
PRODUCTOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS PARA
DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO
RENOVACIÓN DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRÁCTICAS,
DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MÉDICOS Y/O
PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO
$ 4.000,00
$ 2.700,00
$ 4.000,00
2.-PRODUCTOS HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES
3580
3581
3582
3583
3584
HABILITACIÓN DE PLANTA ELABORADORA/
FRACCIONADORA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS,
ABSORBENTES Y DESCARTABLES (INCLUYE EL
OTORGAMIENTO DEL PRIMER CERTIFICADO DE BPF Y LA
DESIGNACIÓN DE D.T.)
HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR DE PRODUCTOS
HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES
CAMBIO O AGREGADO DE NUEVO DEPÓSITO, PRODUCTOS
HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES
CAMBIO O AGREGADO DE PLANTA ELABORADORA,
PRODUCTOS HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y
DESCARTABLES
MODIFICACION DE ESTRUCTURA PLANTAS, PRODUCTOS
HIGIÉNICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES
3.-PRODUCTOS MÉDICOS PRODUCTOS MÉDICOS “ IN VITRO”
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA
3590
FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE D.T)
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA
3591
FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE II (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE D.T)
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA
3592
FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE III (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE D.T)
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA
3593
FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE IV (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE D.T)
3594
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA
FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MÉDICOS
“ IN VITRO” (INCLUYE EL OTORGAMIENTO DEL PRIMER
CERTIFICADO DE BPF Y LA DESIGNACIÓN DE D.T)
$ 20.250,00
$ 20.250,00
$ 5.150,00
$ 5.150,00
$ 5.150,00
$ 9.050,00
$ 15.400,00
$ 15.500,00
$ 15.500,00
$ 15.500,00
CAMBIO O AGREGADO DE NUEVO DEPÓSITO, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I,II, III, IV E “IN VITRO”
CAMBIO O AGREGADO DE PLANTA ELABORADORA,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I,II, III, IV E “IN VITRO”
AMPLIACIÓN DE RUBRO, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I,
II, III, IV E “IN VITRO”
3595
3596
3597
3598
3599
CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN
CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
RENOVACIÓN/OTORGAMIENTO DE CUMPLIMIENTO BUENAS
PRACTICAS, PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV, E
“IN VITRO”.
3600
$ 4.000,00
$ 4.000,00
$ 2.700,00
$ 7.650,00
$ 15.500,00
$ 7.950,00
F) TRÁMITES CORRESPONDIENTES AL CUMPLIMIENTO DE BPF PARA
EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO O MERCOSUR.
EMPRESAS RADICADAS EN EL EXTRANJERO
3610
3661
3662
3611
3663
3664
VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS
DE FABRICACIÓN PLANTAS EXTRANJERO PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS
DE FABRICACIÓN PLANTAS EXTRANJERO PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS
DE FABRICACIÓN PLANTAS EXTRANJERO PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
RENOVACIÓN DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRACTICAS DE
FABRICACIÓN EXTRANJERO PRODUCTOS MÉDICOS CLASE
I, II, III, IV E “IN VITRO”
RENOVACIÓN DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRACTICAS DE
FABRICACIÓN EXTRANJERO PRODUCTOS MÉDICOS CLASE
I, II, III, IV E “IN VITRO”
RENOVACIÓN DE CUMPLIMIENTO BUENAS PRACTICAS DE
FABRICACIÓN EXTRANJERO PRODUCTOS MÉDICOS CLASE
I, II, III, IV E “IN VITRO”
MONTO FIJO
$ 96.400,00
$ 38.450,00
PLANTA
ADICIONAL
MONTO
VARIABLE
MONTO FIJO
$ 96.400,00
$ 38.450,00
PLANTA
ADICIONAL
MONTO
VARIABLE
3612
3665
3666
3613
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA PLANTAS EXTRANJERO
MONTO FIJO
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III Y/O IV E “IN VITRO” $ 96.400,00
$ 38.450,00
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA PLANTAS EXTRANJERO
PLANTA
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III Y/O IV E “IN VITRO” ADICIONAL
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA PLANTAS EXTRANJERO
MONTO
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III Y/O IV E “IN VITRO” VARIABLE
AMPLIACIÓN DE RUBRO EXTRANJERO PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”.
MONTO FIJO
$ 96.400,00
3667
3668
AMPLIACIÓN DE RUBRO EXTRANJERO PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”.
AMPLIACIÓN DE RUBRO EXTRANJERO PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”.
$ 38.450,00
PLANTA
ADICIONAL
MONTO
VARIABLE
1. EMPRESAS RADICADAS EN PAISES INTEGRANTES DEL MERCOSUR
3620
3621
3622
VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS
DE FABRICACION PLANTAS MERCOSUR, PRODUCTOS
MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
MODIFICACION DE ESTRUCTURA PLANTAS MERCOSUR,
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
AMPLIACIÓN DE RUBRO MERCOSUR PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I, II, III, IV E “IN VITRO”
$ 3.050,00
$ 6.100,00
$ 7.650,00
G) TRAMITES CORRESPONDIENTES A PRODUCTOS MÉDICOS USADOS
3630
3631
3632
3633
CERTIFICADO BUENAS PRACTICAS DE
REACONDICIONAMIENTO
CERTIFICADO BUENAS PRÁCTICAS DE
REACONDICIONAMIENTO POR CADA FAMILIA DE
PRODUCTOS CLASE I, II, III
RENOVACIÓN DE CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE
REACONDICIONAMIENTO DE PRODUCTOS CLASE I, II, III
INCORPORACIÓN DE ANEXO DE CERTIFICADO POR
FAMILIA DE PRODUCTOS I, II, III.
$ 5.200,00
$ 2.700,00
$ 4.600,00
$ 3.900,00
H) CERTIFICACIONES Y AUTENTICACIÓN
3144
3640
3082
CERTIFICADO DE LIBRE VENTA PARA PRODUCTOS
REGISTRADOS EN LA ARGENTINA POR PAIS
AUTENTICACIONES DE COPIA DE REGISTRO /
AUTORIZACIÓN PARA SER PRESENTADA ANTE
ORGANISMOS OFICIALES ( POR DOCUMENTO)
CERTIFICADOS DE LIBRE SANCIÓN
I)
3650
3651
3652
$ 750,00
$ 370,00
$ 1.250,00
TRÁMITES CORRESPONDIENTES A HABILITACIONES DE
PRODUCTOS MÉDICOS I, II, III, IV, PRODUCTOS PARA
DIAGNÓSTICO DE USO “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIÉNICOS,
ABSORBENTES Y DESCARTABLES, Y DISTRIBUIDORAS DE
PRODUCTOS MÉDICOS.
DESIGNACIÓN DE DIRECTOR O CO-DIRECTOR TÉCNICO
CIERRE POR VACACIONES
CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL PARA DISTRIBUIDORAS DE
PRODUCTOS MÉDICOS Y/O PRODUCTOS PARA
DIAGNÓSTICO DE USO “IN VITRO”
$ 2.350,00
$ 610,00
$ 2.800,00
3653
3654
3655
3656
CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL PARA PRODUCTOS MÉDICOS
CLASE I,II,III IV E “IN VITRO”, PRODUCTOS HIGIÉNICOS,
ABSORBENTES Y DESCARTABLES (POR CADA REGISTRO)
CAMBIO DE DOMICILIO LEGAL
EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE
HABILITACIÓN
EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE
HABILITACIÓN
$ 130,00
$ 2.800,00
$ 1.350,00
$ 2.000,00
J) ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN TECNOLOGÍA MÉDICA
3083
ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN DE TECNOLOGÍA MÉDICA
$ 20.750,00
K) DESPACHOS DE IMPORTACIÓN
3060
3023
INTERVENCIÓN DE DESPACHO A PLAZA DE PRODUCTO
IMPORTADO
AJUSTES DE ARANCELES TECNOLOGÍA MÉDICA
Monto de importación en $
Desde
Hasta
0,00
más de 50.000,00
más de 500.000,00
Aranceles en pesos
Productos Médicos
50.000,00
1.550,00
500.000,00
2.200,00
1.000.000,00
4.300,00
más de 1.000.000,00
6.750,00
Ver Cuadro