Modelo de Gestión Integral de Suministro de Medicamentos e

MINISTERIO DE SALUD DE EL SALVADOR
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD / ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD
PROGRAMA CONJUNTO DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL VIH/SIDA – ONUSIDA
Modelo de Gestión
Integral de Suministro
de Medicamentos e
Insumos de Salud
MINISTERIO DE SALUD DE EL SALVADOR
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD / ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD
PROGRAMA CONJUNTO DE LAS NACIONES UNIDAS SOBRE EL VIH/SIDA – ONUSIDA
Modelo de Gestión Integral de Suministro
de Medicamentos e Insumos de Salud
SAN SALVADOR, EL SALVADOR
Junio de 2012
Estrategia de Cooperación con el País OPS/OMS
Ficha Catalográfica Elaborada en El Centro de Documentación/ Unidad Gestión del Conocimiento
QV4
E49
2012
El Salvador. Ministerio de Salud
Modelo de gestión integral de suministro de medicamentos e
insumos de salud/Ministerio de Salud (MINSAL), Organización
Panamericana de la Salud (OPS), Programa Conjunto de las Naciones
Unidas Sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA). —1ª. ed.---San Salvador:
El Salv.: OPS, 2012
28 p.; 22 cm.
ISBN 978-99923-40-92-9
1- Farmacología. 2- Insumos farmacéuticos.
AUTORIDADES
MINISTERIO DE SALUD
Dra. María Isabel Rodríguez
Ministra de Salud
Dr. Eduardo Espinoza Fiallos
Viceministro de Políticas de Salud
Dra. Violeta Menjívar
Viceministra de Servicios De Salud
OPS/ OMS
Dr. José Ruales
Representante
ONUSIDA
Dr. Herbert Betancourt,
Coordinador
ii
El Salvador 2012 -2015
TABLA DE CONTENIDO
página
INTRODUCCIÓN1 OBJETIVO DEL PROYECTO2 MARCO CONCEPTUAL3
METODOLOGÍA Y ACTIVIDADES REALIZADAS4 RESULTADOS5
PROPUESTA MODELO DE GESTIÓN INTEGRAL DE SUMINISTRO DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS DE SALUD19
RUTA CRÍTICA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL MODELO24 CONCLUSIONES Y SUGERENCIAS37
BIBLIOGRAFÍA38
ANEXOS39
iii
Estrategia de Cooperación con el País OPS/OMS
AUTORES:
COHAN- Cooperativa de Hospitales de Antioquia
Centro Colaborador de la Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la
Salud en Sistema de Suministros Medicamentos e Insumos hospitalarios esenciales
• Lesly Bustamante Torres, Química Farmacéutica Esp. en Gerencia de la Salud Pública.
• Paula Andrea Díaz Serna, Química farmacéutica Esp. en Gerencia de la Salud Pública.
COLABORADORES
•
•
•
•
•
•
•
•
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•
•
•
•
•
Alexander Matus, Dirección de Medicamentos y Productos Sanitarios del MINSAL.
Alma Yanira Quezada, Programa ITS/VIH/Sida del MINSAL.
Carolina Lissette Orantes, Dirección de Medicamentos y Productos Sanitarios del MINSAL.
Dennis Sánchez, ISSS.
Elvis de Molina, ISBM.
Gerardo Alfaro, OPS/OMS.
Glenda Lazo, Programa ITS/VIH/Sida del MINSAL.
Herbert Betancourt, Coordinador ONUSIDA
José Mauricio Bermúdez, Dirección de Medicamentos y Productos Sanitarios del MINSAL.
Juan Carlos Navidad, Programa ITS/VIH/Sida/ Laboratorio del MINSAL.
Juan García, ISSS.
Mirna Pérez Ramirez, OPS/OMS.
Nancy Góchez, ISSS.
Pastora Gómez, Dirección de Medicamentos y Productos Sanitarios del MINSAL.
Xiomara Arriaga, OPS/OMS.
INSTITUCIONES PARTICIPANTES
•
•
•
•
•
Ministerio de Salud MINSAL
Instituto Salvadoreño del Seguro Social ISSS
Instituto Salvadoreño de Bienestar Magisterial ISBM
Programa Conjunto de las Naciones Unidas Sobre el VIH/Sida ONUSIDA
Organización Panamericana de la Salud/ Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS)
EDICIÓN
•
•
•
iv
José Ruales OPS/OMS
Gerardo Alfaro, OPS/OMS
Mirna Pérez Ramírez, OPS/OMS
Introducción
El Ministerio de Salud de El Salvador MINSAL, ha puesto en marcha un proceso
de transformación del Sistema Nacional de
Salud, con el objetivo de garantizar el derecho
a la salud a toda la población salvadoreña, a
través de un sistema de salud que fortalezca
sostenidamente lo público, incluyendo a la
seguridad social, y regule efectivamente lo
privado, para lo cual se plantea la creación
e implementación de un sistema de atención
a la salud eficiente, de alta resolutividad y
con acceso equitativo a servicios de calidad
para todas las personas, expresado en el
documento que rige la política del MINSAL
“Construyendo la Esperanza: Estrategias
y recomendaciones de salud del nuevo
Gobierno”1
En este marco, el MINSAL, con el apoyo de
la Organización Panamericana de la Salud
– OPS/OMS, ha venido trabajando en el
desarrollo de una política de medicamentos
con el objetivo de garantizar la calidad,
eficacia, seguridad y acceso a medicamentos
esenciales a la población salvadoreña y
una de las áreas que ha priorizado, es el
fortalecimiento de la gestión del suministro de
medicamentos e insumos estratégicos para
la salud pública.
En esta línea, en junio de 2009, el Área de
Medicamentos y Tecnologías de la OPS/
OMS, a solicitud del MINSAL, desarrolló
una misión a El Salvador, para analizar la
situación del suministro de medicamentos,
encontrando problemas en el orden gerencial,
por lo que recomendó fortalecer el sistema
de suministro mediante un abordaje integral,
definiendo roles y funciones de todos los
actores, definiendo grado de articulación,
actualización de las normas y procedimientos,
1
Rodríguez, María Isabel. Estructura y recomendaciones en salud
para el nuevo gobierno. Mayo de 2009.
capacitación de los recursos humanos y el
desarrollo de sistemas de información que
apoyaran la gestión del sistema, entre otros2.
En la Evaluación de Fortalecimiento de la
Respuesta del Sistema de Salud al VIH, Sida y
las ITS en El Salvador, desarrollada en el mes
de abril del 2010, la problemática de la gestión
de suministro de medicamentos e insumos,
fue una de las áreas críticas que se identificó
nuevamente, encontrando como principales
problemas: la fragmentación del sistema,
la falta de normas y procedimientos para la
gestión del suministro y la debilidad en todas
las etapas del sistema, con énfasis en las
estimaciones de necesidades, subsistemas
de información, almacenamiento, distribución
y dispensación de los medicamentos0.
El MINSAL ha considerado necesario en
este proceso de transformación, disponer
de un sistema que apoye la gestión del
suministro de medicamentos e insumos
en todas sus etapas, desde la selección
hasta la dispensación al usuario. Uno de los
elementos básicos para iniciar este proceso,
es realizar un diagnóstico como línea de base
de la gestión de suministro, definir un nuevo
modelo integral para la gestión de suministro
e identificar los actores claves para el proceso
y desarrollar un plan estratégico que permita
su implementación.
El presente documento tiene como objetivo
caracterizar el sistema actual de suministro
de medicamentos e insumos de salud y
proponer la reorientación del mismo con base
a las nuevas políticas de salud y el modelo de
atención.
2
OPS/OMS. Informe de misión de Cooperación Técnica THR/EM.
Julio de 2009.
1
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
OBJETIVO
Contribuir a fortalecer la prestación de servicios de salud del país mediante la
caracterización del sistema actual de suministro de medicamentos e insumos
estratégicos de salud pública y el diseño de un modelo de gestión de suministro,
bajo un abordaje único e integral que incluye el plan de implementación con enfoque
de eficiencia y principalmente de atención efectiva a la población de El Salvador.
2
MARCO CONCEPTUAL:
El acceso a medicamentos se define como
la capacidad del individuo de demandar y
obtener medicamentos para la satisfacción
de sus necesidades percibidas de salud
(OPS/OMS).
1.1 Dimensiones del acceso:
•
•
La disponibilidad física, definida por
la relación entre el tipo y cantidad de
productos y servicios que se necesitan
frente al tipo y cantidad ofrecidos.
Asequibilidad, definida por la relación
existente entre el precio de los productos
y los servicios y la capacidad del usuario
de pagar por ellos.
•
Accesibilidad geográfica, definida por
la relación entre la localización de los
productos y servicios y la localización del
usuario que los requiere.
•
Aceptabilidad, referida al ajuste entre
las características de los productos y
los servicios frente a las expectativas y
necesidades de los usuarios.
1.2 Barreras del acceso:
•
Sistema
de
provisión
de
los
medicamentos: disponibilidad física
relacionada a la demanda.
•
Económicas:
precio
de
los
medicamentos, su cobertura por parte
del sistema de seguro y la capacidad de
pago.
•
Geográficas: distribución de los puntos
de servicios de salud y la provisión de
los medicamentos y su relación con la
localización de los usuarios.
•
Organización del modelo de provisión
de los servicios de salud y las
características culturales y personales
de los usuarios: determinan la
aceptabilidad del medicamento por parte
del usuario.
Las barreras del sistema de provisión de los
medicamentos tanto económicas como de
organización del modelo de provisión de los
servicios de salud, pueden romperse con la
implementación de sistemas de suministro
de medicamentos e insumos esenciales
caracterizados por:
•
Integración al sistema de salud.
•
Procesos oportunos y eficientes.
•
Talento humano idóneo y suficiente.
•
Sistema de información confiable y
oportuno.
•
Infraestructura y dotación adecuada.
3
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
METODOLOGÍA y Actividades realizadas:
Magisterial, para revisión y ajustes al
modelo y hoja de ruta propuestos.
2.1 Para el diagnóstico:
•
Herramienta de diagnóstico de
estructura, procesos y resultados,
cuantitativa y cualitativa.
•
Trabajo de equipo con el Ministerio
de Salud, Instituto Salvadoreño del
Seguro Social e Instituto Salvadoreño
de Bienestar Magisterial.
•
Entrevista con participantes e
involucrados en los ámbitos nacional,
regional y local.
•
Visita a los sitios de almacenamiento,
distribución y dispensación de
medicamentos a nivel central,
regional y local.
2. 2 Para la definición del
modelo de sistema de
suministro y la ruta
critica
•
4
Revisión bibliográfica (políticas de
salud, política de medicamentos y
modelo de gestión de los servicios de
salud; normatividad y documentos).
•
Revisión y análisis de resultados del
diagnóstico del sistema de suministro
de medicamentos.
•
Trabajo de equipo con el Ministerio
de Salud, Instituto Salvadoreño
del Seguro Social, OPS/OMS y el
Instituto Salvadoreño de Bienestar
2.3 Actividades realizadas:
•
Elaboración, adaptación de material e
instrumentos de trabajo. (Anexo 1)
•
Presentación del proyecto al equipo de
trabajo. (Anexo 2)
•
Conformación de grupos de trabajo
con los funcionarios participantes del
Ministerio de Salud, Instituto Salvadoreño
del Seguro Social, Instituto Salvadoreño
de Bienestar Magisterial, OPS/OMS y
consultoras de COHAN, para apoyo en
recolección de información. (Anexo 3)
•
Definición de medicamentos e insumos
trazadores, para medición de indicadores
de acceso. (Anexo 4)
•
Capacitación con los grupos de trabajo
conformados.
•
Definición de las instituciones a visitar
para recolección de la información.
(Anexo 5)
•
Consolidación y análisis de la información
recolectada.
•
Elaboración de propuesta del Modelo
y propuesta de ruta crítica para
implementación.
•
Presentación de las propuestas al Grupo
técnico nacional, para observaciones y
ajustes.
RESULTADOS:
3.1 Resultados de la medición
de acceso, en términos
de disponibilidad
física (disponibilidad y
desabastecimiento) y
asequibilidad.
La medición de disponibilidad para los 6
productos trazadores definidos, se hizo en
el almacén central de cada entidad visitada,
así como en farmacia, banco de sangre o
laboratorio, es decir, en los sitios donde
realmente se necesita que estén disponibles
para atención a los usuarios.
Se encontró un promedio de disponibilidad
general en los almacenes centrales de 89%,
mientras que la disponibilidad general en
farmacia, banco de sangre y laboratorio, fue
de 94%. Ver figura No. 1. Las instituciones
1, 2 y 3 (niveles centrales del Ministerio de
Salud, ISSS e ISBM), los establecimientos
de salud 4 y 6 (Regiones de salud Occidente
y Metropolitana) y los almacenes centrales
7.1, 8.1, 9.1, 10.1 y 13.1 (almacenes de
los Hospitales Rosales, San Juan de Dios
de San Miguel, San Juan de Dios de Santa
Ana, San Rafael de La Libertad y de la
Unidad de Salud El Zamorano), aparecen
con disponibilidad 0 en farmacia, banco
de sangre y laboratorio, por tratarse de
instituciones, establecimientos y almacenes
que no cuentan con esos servicios. Ver
figura No. 1.
La menor disponibilidad general en farmacia,
banco de sangre y laboratorio, se presentó en
las entidades 5 y 12 (Región de salud Oriente
y Unidad de Salud San Rafael).
El 61% de las entidades visitadas,
disponibilidad general del 100%,
almacén central, como en los
específicos de farmacia, banco de
laboratorio. Ver figura No. 1.
presentó
tanto en
servicios
sangre y
Figura No. 1: Disponibilidad, porcentual de medicamentos e insumos trazadores, disponibles en los servicios visitados de las 18 instituciones.
5
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
También se analizó la disponibilidad, con el
porcentaje de registros sobre existencias en
el sistema de información que coincidían con
las cantidades físicas. Este análisis se hizo
por servicios (almacén, farmacia y banco de
sangre) y por trazador. Aquí es importante
resaltar el sesgo presentado en los registros,
pues el sistema de información, manual o
automatizado, no se actualiza en tiempo real.
Se encontró en promedio un 80% de
registros coincidentes en el almacén, 42%
en laboratorio y sólo el 33% en farmacia. El
medicamento trazador Lopinavir – Ritonavir
tab. x 200 + 50mg y el insumo prueba
Elisa de 4ª generación confirmatoria para
VIH, presentaron un 100% de coincidencia
en los registros de almacén. Los mismos
insumos, tuvieron coincidencia sólo del 17%
(la menor coincidencia en farmacia) y 50%,
respectivamente, en farmacia. La mayor
coincidencia promedio en farmacia, se dio
para el producto Fenitoína cápsula retard x
100mg con un 55%. Ver figura No. 2.
En el caso de banco de sangre / laboratorio,
la prueba Elisa de 4ª generación confirmatoria
para VIH, presentó coincidencia de 33%. La
menor coincidencia en almacén, se dio para
los registros del producto Glibenclamida tab.
x 5mg, con un 64%. Ver figura No. 2.
El 100% de las existencias disponibles, se
encontraron no vencidas.
Figura No. 2: Disponibilidad, porcentual de registros sobre existencias de medicamentos e insumos trazadores, en el sistema de información
que son iguales a las cantidades físicas, encontradas en las 18 instituciones visitadas.
El desabastecimiento, se midió con
el porcentaje promedio de días de
desabastecimiento en el último año por
trazador, encontrando el mayor porcentaje de
desabastecimiento promedio en la Fenitoína
cápsula retard x 100mg, con 32% de
desabastecimiento, es decir 117 días del año.
6
El menor porcentaje de desabastecimiento
promedio se encontró en la Amoxicilina
cápsula x 500mg, con 16%, equivalente a 58
días. Los trazadores del programa de ITS/VIH/
SIDA (Lopinavir – ritonavir tab. x 200 + 50mg
y Prueba Elisa de 3ª generación confirmatoria
para VIH) no presentaron desabastecimiento.
Ver figura No. 3.
Figura No. 3: Desabastecimiento: porcentaje promedio de días de desabastecimiento en el año 2010 por trazador.
Este gráfico muestra el PROMEDIO de desabastecimiento, entre todas las entidades
visitadas, mientras que la tabla No. 2 está presentando el número máximo de días
de desabastecimiento encontrados, en cualquiera de los sitios visitados. Por eso son
diferentes los datos de la Figura No. 3 y de la Tabla No. 2. Según la tabla 2, los
porcentajes del gráfico de barras no coínciden.
El valor máximo de desabastecimiento en días encontrado en los servicios visitados, fue
para el trazador Enalapril tableta x 20mg, con 238 días de desabastecimiento (65% del año),
seguido de la Fenitoína cápsula retard x 100mg con 226 días (62%). Ver tabla No. 1
Tabla No. 1: Número máximo de días de desabastecimiento por trazador en el año 2010.
No. Máximo de días
de desabastecimiento
en el año 2010
Fenitoína cáp
Ret. 100mg
Glibenciamida
5 mg tab
Enalapril
20 gm tab
Amoxicilina
500mg cáp
Lop/Rit
200mg tab
Prueba Elisa 3o
Gen. Conf.
para VIH
226
198
238
124
0
0
Para la medición del acceso desde la
asequibilidad, se identificó el precio de
compra en las entidades visitadas. Dado
que las entidades en su mayoría realizan
adquisiciones centralizadas, se presentan los
valores de compra para los tres principales
prestadores de servicios de salud en el país,
MINSAL, ISSS e ISBM. Se obtuvieron datos
adicionales de compra en tres hospitales del
MINSAL, en los cuales se efectuaron compras
directamente a proveedores.
Desde el MINSAL se obtuvo el menor precio
de compra por unidad de producto para dos
de los 6 trazadores Lopinavir – ritonavir tab. x
200 + 50mg y Amoxicilina tab. o cáp. x 500mg.
Se encontró el menor precio de compra en el
ISSS para los trazadores Glibenclamida tab.
x 5mg, Fenitoína cáp. X 100mg, Enalapril tab.
x 20mg y prueba confirmatoria Elisa de 3ª
generación confirmatoria para VIH.
La prueba confirmatoria Elisa de 4ª generación
confirmatoria para VIH fue adquirida en dos
hospitales del MINSAL, encontrando el menor
precio de compra en el Hospital San Juan de
Dios de San Miguel. Ver figura No. 4.
7
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Figura No. 4: Asequibilidad, precio de compra en los tres principales prestadores de servicios de salud en el país.
1. Lopinavir
Ritonavir, tab,
x 200 - 50 mg
2. Amoxicilinia
tab. O cáp x
500 mg
3.
Gilbenclamida
tab. x 5mg
4. Fenitoína
cáp. Retard x
100 mg
5.Enalapril tab.
x 20 mg
6. Prueba Elisa
30 generación
confirmatoria
para VIH
1
USD 0,6849
USD 0,0389
USD 0,0040
USD 0,1020
USD 0,0061
USD 1,8600
2
USD 0,7575
USD 0,0555
USD 0,0033
USD 0,0899
USD 0,0059
USD 1,4500
USD 0,1800
USD 0,0100
USD 0,1500
USD 0,0100
Establecimientos
Precio Unitario en
USD, por unidad de
conteo, en cada sitio
de almacenamiento
visitado
3
8
USD 2,8860
9
6. Prueba Elisa
40 generación
confirmatoria
para VIH
USD 3.4500
USD 3,5500
USD 0,0440
USD 0,0090
Precio Promedio en USD
10
USD 0,7212
USD 0,0796
USD 0,0066
USD 0,1140
USD 0,0083
USD 2,0653
USD 3,5000
Precio Máximo en USD
USD 0,7575
USD 0,1800
USD 0,0100
USD 0,1500
USD 0,0110
USD 2,8860
USD 3,5500
Precio Mínimo en USD
USD 06849
USD 0,0389
USD 0,0033
USD 0,0899
USD 0,0059
USD 1,4500
USD 3,4500
1. MINSAL.
2. ISSS.
3. ISBM.
USD 0,0110
8. Hospital San Juan de Dios de San Miguel.
9. Hospital San Juan de Dios de Santa Ana.
10. Hospital San Rafael de Santa Tecla.
Haciendo el análisis comparativo por porcentaje de variación frente al menor precio (100%
es igual al menor precio), se encuentran las mayores variaciones entre las entidades, en los
trazadores Amoxicilina tab. ó cáp. x 500mg y Glibenclamida tab. x 5mg, con 363% y 203% del
menor precio, respectivamente, ambos en el ISBM. Ver figura No. 5.
Igualmente se observaron diferencias importantes en el precio de adquisición del Enalapril
tab. x 20mg y la prueba Elisa de 3ª generación confirmatoria para VIH, adquiridas por dos
hospitales de la red del MINSAL, con 86 y 99%, respectivamente. Ver figura No. 5.
Figura No. 5: Asequibilidad, comparativo entre niveles e instituciones, % de variación frente al menor precio (100% es igual al menor precio).
Establecimientos
1. Lopinavir
Ritonavir, tab,
x 200 - 50 mg
2. Amoxicilinia
tab. O cáp x
500 mg
3.
Gilbenclamida
tab. x 5mg
4. Fenitoína
cáp. Retard x
100 mg
6. Prueba Elisa
40 generación
confirmatoria
para VIH
0%
0%
69%
13%
3%
28%
0%
ISSS
11%
43%
57%
0%
0%
0%
0%
ISBM
0%
363%
203%
67%
69%
0%
0%
HOSP. MINSAL No. 8
0%
0%
0%
0%
0%
99%
0%
HOSP. MINSAL No. 9
0%
0%
0%
0%
0%
0%
3%
HOSP. MINSAL No. 10
0%
13%
173%
0%
86%
0%
0%
La variación igualmente es importante en la
adquisición por parte del MINSAL y del ISSS,
con 770 y 679%, respectivamente.
Precios de referencia tomados de la Guía Internacional de Indicadores de Precios de Medicamentos de MSH, en http://erc.msh.org/
mainpage.cfm?file=1.0.htm&module=dmp&language=spanish 8
6. Prueba Elisa
30 generación
confirmatoria
para VIH
MINSAL
También se calculó la variación porcentual
de los precios de compra, respecto a precios
de referencia internacional 41 encontrando la
mayor diferencia, en la compra del trazador
Fenitoína cáp. retard x 100mg, por parte
del ISBM, con un 1133% respecto al precio
unitario mediano internacional.
4
5.Enalapril tab.
x 20 mg
La menor diferencia porcentual, se observa
en el trazador Enalapril tab. x 20mg, adquirido
por el ISSS y por el MINSAL, con un 15% y
16%, respectivamente.
En 6 de los 7 productos trazadores (excepto
Enalapril tab. x 20mg), se encontró al menos,
una variación de precio de compra superior al
100%. Ver figura No. 6.
Figura No. 6: Asequibilidad, comparativo con el precio mediano internacional, % del precio mediano internacional
Establecimientos
* Precio unitario
Internacional en USD
Ajustado ((FOB + 20%)
= CIF + Impuestos y
aranceles 18,16**)
1. Lopinavir
Ritonavir, tab,
x 200 - 50 mg
2. Amoxicilinia
tab. O cáp x
500 mg
3.
Gilbenclamida
tab. x 5mg
4. Fenitoína
cáp. Retard x
100 mg
5.Enalapril tab.
x 20 mg
6. Prueba Elisa
30 generación
confirmatoria
para VIH
6. Prueba Elisa
40 generación
confirmatoria
para VIH
USD 0,4958
USD 0,0565
USD 0,0058
USD 0,0132
USD 0,0392
USD 1,2978
USD 2,8680
MINSAL
138%
69%
69%
770%
16%
143%
0%
ISSS
153%
98%
57%
679%
15%
112%
0%
ISBM
0%
318%
171%
1133%
26%
0%
0%
HOSP. MINSAL No. 8
0%
0%
0%
0%
0%
222%
120%
HOSP. MINSAL No. 9
0%
0%
0%
0%
0%
0%
124%
HOSP. MINSAL No. 10
0%
78%
154%
0%
28%
0%
0%
3.2 Resultados de medición de la línea base:
Para establecer la línea base, se utilizó un instrumento5 que contiene todos los elementos
del sistema integral de suministros, con variables sobre estructura y procesos (selección,
estimación de necesidades, adquisición, distribución y generalidades) sus resultados se
interpretan de acuerdo a la tabla No. 2. Para medir el proceso de almacenamiento, se utilizó
una lista de chequeo de OPS.
Tabla No. 2: Interpretación de resultados de la línea base
RANGO VALOR
SE HACE
ES TEÓRICA
ESTA ESCRITA
SE EVALUA
CALIFICACIÓN
No se hace, hay
información teórica ni
escrita
INTERPRETACIÓN
1,0 - 1,9
No
No
No
No
No Aceptable
No se hace, hay
información teórica, no
esta escrita
2,0 - 2,9
No
Si
No
No
No Aceptable
se hace, hay información
teórica e incipientemente
escrita
3,0 - 3,9
Si
Si
No
No
Aceptable
Se hace, se dice y está
escrito
4 - 4,9
Si
Si
Si
No
Satisfactorio
Se hace, se dice, está
escrito y se evalua para
la mejora
5,0
Si
Si
Si
Si
Exelente
La aplicación del instrumento de evaluación en las 18 instituciones visitadas, presentó los
siguientes valores en promedio. Ver tabla 4
1
5
COHAN desarrolló esta herramienta en 1998, la cual ha venido ajustándose con base en su aplicación en Colombia y otros países de la
región de las Américas, entre los más recientes están: Apoyo al Ministerio de Salud Pública de Ecuador para implementación del Sistema
de Suministro de Medicamentos – SUGMI Ministerio de Salud Pública de Ecuador, Cooperación Belga - Proyecto PASSE. Febrero a Mayo
de 2009; Diagnóstico del proceso de adquisiciones de medicamentos e insumos a las autoridades de Belize. OPS/OMS. Febrero 25 y 26 de
2008; Elaboración de una propuesta para el funcionamiento del subsistema de gestión de medicamentos antimaláricos del Ministerio de Salud
– MINSAL de Guatemala. OPS/OMS, Fondo Mundial, Ministerio de Salud de Guatemala, septiembre a octubre 2007; Seguimiento al Sistema
de Suministros del Programa Nacional de VIH/SIDA – PNS, Apoyo al Ministerio de Salud Pública – MSP para el mejoramiento de la gestión del
Sistema de Suministros del país y Definición de Plan de acción para el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social – IESS y Fondo Estratégico
de OPS. 2007
9
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Tabla No. 3: Línea base promedio.
PARÁMETRO EVALUADO
PROMEDIO
INTERPRETACIÓN
Perfiles y sistema de información
3
Aceptable
Selección
3
Aceptable
Estimación de necesidades y adquisición
3
Aceptable
Distribución
3
Aceptable
Promoción del uso racional
2
No aceptable
Fármaco – vigilancia
2
No aceptable
Desnaturalización
2
No aceptable
2
No aceptable
Valores promedio
3.2.1 Generalidades:
La línea base presenta los componentes
“Perfiles de talento humano y sistema de
información”, “selección”, “estimación de
necesidades y adquisición” y “distribución” en
un rango aceptable, esto es, en general estos
procesos se hacen, hay alguna información
teórica e incipientemente escrita.
•
Fortaleza:
•
Los componentes “Promoción del uso
racional – PUR”, “Fármaco – vigilancia” y
“Desnaturalización”, se ubicaron en el rango
no aceptable, esto es, en general, no se hace,
o no hay información teórica, ni escrita.
La Dirección de Medicamentos y
Productos Sanitarias (DIRMED), del
Ministerio de Salud, se encuentra
en transición, disminuyendo sus
funciones de abastecimiento en
el sistema (pues ya se cuenta con
una Unidad de Logística), hacia el
fortalecimiento de funciones técnicas
y de regulación de la normatividad.
•
Se requiere definir adecuadamente los
procesos y al igual que los anteriores,
documentarlos y estructurar la evaluación
para la mejora continúa.
Los 5 hospitales visitados (segundo y
tercer nivel de atención) cuentan con
profesionales químicos farmacéuticos
como jefes de las farmacias.
•
Tres Universidades del país, ofrecen
titulación profesional en farmacia.
•
Se cuenta con trabajo en equipo
entre los profesionales médicos y los
químicos farmacéuticos.
•
Se cuenta con sistemas de
información útiles para el control de
las existencias de medicamentos
(Sistema Nacional de Abastecimiento
de Medicamentos – SINAB del
MINSAL y SAP en el ISSS).
De igual manera, se requiere documentar
gran parte de esos componentes o procesos
y estructurar adecuadamente la evaluación
para la mejora continua.
Para conocer el detalle de evaluación de
cada nivel y cada entidad visitada, ver archivo
adjunto en Excel, con evaluación de procesos.
El análisis detallado de los resultados
de cada proceso, muestra los siguientes
aspectos positivos y otros por mejorar, los
cuales se incluyeron en el modelo propuesto
posteriormente.
10
Talento humano,
documentación de procesos
y sistema de información.
•
•
•
El SINAB se encuentra en red
entre los niveles central, regional
y hospitales. Esto permite hacer
transferencias (a título de préstamo)
entre estas instituciones de la red,
optimizando la rotación y control de
las existencias.
En el ISSS se cuenta con
documentación de la mayoría de
todos los procesos del sistema de
suministros.
Debilidades:
•
•
Aunque en el ISSS e ISBM se cuenta
con mecanismos para evaluación del
talento humano, estos no reflejan
las competencias, ubicación y
distribución de ese recurso.
•
Las
tres
regiones
visitadas
(occidente, oriente y metropolitana),
no cuentan con profesionales químico
farmacéuticos para la gestión de
suministro de medicamentos e
insumos hospitalarios. A pesar
que se tienen creadas plazas para
químicos farmacéuticos en esas
regiones, las condiciones salariales
y contractuales no motivan la
participación y vinculación de estos
profesionales.
•
El perfil exigido de acuerdo al manual
de funciones, para los funcionarios
responsables de la gestión de
suministros en las regiones y
unidades de salud, es de bachiller, con
experiencia en manejo de paquetes.
Este perfil, no da cuenta de las
necesidades técnicas reales para la
adecuada gestión de medicamentos
e insumos hospitalarios, pues no se
exige experiencia, conocimiento o
formación en esa gestión.
En la red de atención del Ministerio de
Salud, se tienen procesos y funciones
documentados, tales como:
En las regiones: Programación de
pedidos, recepción, almacenamiento
y despacho, contenidos en el Manual
de Procedimientos del sistema de
abastecimiento de la Región de
Salud y Manual de organización y
funciones de la región de salud. En
los Hospitales visitados: Guía de
buenas prácticas de prescripción de
la DIRMED.
•
las de asistencia técnica y las de
seguimiento y control, para los
sectores público y privado.
La capacidad instalada en cuanto a
talento humano químico farmacéutico
de la DIRMED, no es suficiente
para el cumplimiento óptimo de las
múltiples funciones, principalmente
11
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
•
•
El talento humano que labora en
los servicios farmacéuticos, es
insuficiente para la realización de
actividades técnicas administrativas
y asistenciales.
•
La escala de remuneración del
profesional químico farmacéutico no
es atractiva para los profesionales
disponibles en el país. Esto
disminuye las posibilidades de suplir
las necesidades de este tipo de
profesionales.
•
•
•
12
En la entrevista con el personal
del nivel central del Ministerio,
se conoció que sólo 17 de los 30
hospitales de la red del MINSAL,
tienen químico farmacéutico y no
alcanzan a desarrollar las actividades
y funciones propias de su profesión.
Los 5 hospitales visitados están en
el grupo de los 17 que cuentan con
profesional químico farmacéutico.
Los
sistemas
de
información
(software) no son alimentados
en tiempo real, por lo tanto, la
información que arrojan también está
desactualizada y no aporta a la toma
de decisiones.
•
Se requiere incluir en los programas
o sistemas de información, módulos
como el de distribución, que permitan
optimizar los procesos.
•
Los hospitales de la red del Ministerio
de Salud cuentan con varios sistemas
de información, que no están en red
con el SINAB, ni entre ellos, lo que
genera multiplicidad de información y
genera reproceso.
El SINAB no se encuentra en red con
las unidades de salud.
•
El SINAB no cuenta con la creación
de bodegas internas o subbodegas,
lo que dificulta el manejo de los
inventarios en stocks o subdepósitos
al interior de las entidades. Ejemplo
una institución hospitalaria, además
del almacén, tiene la farmacia stock
de urgencias, stock de cirugía, etc.
Cada uno de estos sitios deberían
estar conectados en línea al sistema
de información,
permitiendo el
control y trazabilidad del inventario
oportunamente con la atención de
los pacientes.
3.2.2 Selección:
•
En todas las entidades, falta hacer
adecuada difusión de los procesos
documentados.
Se cuenta con registros manuales en
exceso, cuyo llenado requiere una
gran inversión de tiempo por parte
de los funcionarios de las entidades
que prestan servicios en la red.
Adicionalmente, la información no
está disponible en tiempo real.
•
•
Fortalezas:
•
Cada institución de la red, cuenta con
guías de atención y listados básicos
de medicamentos actualizados (ver
debilidad relacionada).
•
Comités
de
fármaco-terapia
institucionalizados.
Debilidades:
•
No se han actualizado las guías
clínicas o protocolos de tratamientos
ni una lista oficial de medicamentos
e insumos, establecidos a nivel
Nacional, acordes a las necesidades
del país, que sean guía para la
construcción o adecuación de las
listas oficiales de las diferentes
entidades de salud de la red.
•
Históricamente se ha establecido
hacer las guías de tratamiento,
en base a listado oficial de
medicamentos de cada institución y
no al contrario, como es debido.
•
El proceso de selección no está
documentado. Se asume como la
parte inicial del proceso de estimación
de necesidades y adquisición.
Esto hace que no sea clara su
importancia, ni la forma adecuada de
implementarlo.
•
•
Los comités de fármaco – terapias
locales, no son funcionales para el
proceso de selección. Están llevando
a cabo actividades propias de un
comité de adquisiciones.
No
se
tiene
establecido
ni
implementado, mecanismos para
difusión y evaluación del proceso de
selección.
3.2.3 Estimación de
necesidades y
adquisición:
•
•
genera cálculos menos certeros y
desde luego, faltantes posteriormente
en la cadena de abastecimiento.
•
No se tiene establecido
mecanismo para valoración
proveedores o suministrantes.
•
Negociaciones
y
compras
individuales por Institución (MINSAL,
ISSS e ISBM cada uno por su parte)
con imposibilidad de negociar y
mejorar los precios ofrecidos por el
proveedor
•
Los requisitos establecidos en el
país, hasta el proceso de compra
actual, para empaque y etiquetado
de productos (medicamentos e
insumos) por parte de los fabricantes,
distribuidores
o
proveedores,
no garantizan la conservación
de los productos y al contrario,
podrían facilitar su adulteración
(tabletería embalada en bolsa
plástica
transparente,
etiquetas
fotocopiadas).
•
Debe considerarse que a partir de
la compra 2011, se establece como
requisito que el empaque secundario
sea una caja de cartoncillo de 100 a
1000 unidades.
•
Aunque la Ley de Adquisiciones y
Contrataciones de la Administración
Pública
–
LACAP,
considera
sanciones monetarias o multas a
proveedores por incumplimiento de
compromisos acordados durante
licitaciones
o
negociaciones
conjuntas, los montos establecidos
son bajos y no representativos para
los proveedores.
•
Los
incumplimientos y retrasos
en las entregas en la cadena de
abastecimiento, hacen que las
entidades requieran adquisiciones
directas para suplir las necesidades
y
posteriormente
se
genera
sobreabastecimiento y por tanto, una
mayor posibilidad de pérdidas por
vencimientos y deterioros.
Fortalezas:
•
Se cuenta con una norma legal
nacional para adquisiciones, que
permite transparencia en el proceso.
•
Los sistemas de información con que
cuentan las instituciones visitadas,
permiten hacer una estimación inicial
de las cantidades requeridas de
medicamentos e insumos.
•
En el Ministerio de Salud, los análisis
de calidad se hacen para el 100%
de los lotes adquiridos a través de
compra centralizada por la UACI.
Debilidades:
•
La información sobre estimación de
necesidades, resulta sesgada por
diferentes motivos, entre ellos:
•
Un alto volumen de información
manual (que no puede ingresarse
en tiempo real al sistema de
información),
•
La desactualización de los sistemas
de información,
•
La falta de un método estandarizado
o unificado para el cálculo de
cantidades (cada médico asesor de
suministros hace su cálculo como
considere),
No se tiene registro sobre la demanda
insatisfecha o no atendida, lo que
•
un
de
13
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
•
La falta de recurso humano
especializado no permite la vigilancia
oportuna y permanente para la
implementación de políticas en
cuanto a gestión de donaciones, de
manera que se verifique su inclusión
en la lista oficial de medicamentos,
así como su vida útil. Cuando las
donaciones llegan, los productos
están a punto de vencerse y no
pueden devolverse, gestándose otro
problema, que es la disposición final
de esos productos, la cual implica un
costo adicional.
farmacéutico, botiquines, bodega, vacunación,
subdepósitos o stocks, por ejemplo – en la
cual se almacenen medicamentos e insumos
hospitalarios, requiere de pautas mínimas
para la adecuada conservación y custodia de
dichos insumos6.
•
3.2.4 Almacenamiento
(incluye recepción):
Se encontró un
68% de cumplimiento
promedio de los requisitos de almacenamiento
planteados en la lista de chequeo. Esta
información se resume en la tabla No. 4.
Teniendo en cuenta que el almacenamiento
es el proceso mediante el cual se asegura
la calidad de los medicamentos e insumos
hospitalarios durante su permanencia en la
bodega, almacén o farmacia, garantizando
las condiciones de eficacia y seguridad
especificadas por el fabricante, incluso hasta
que el producto es entregado al usuario
final, con información para una buena
conservación.
El almacenamiento considera diferentes
aspectos técnicos como la adecuación y
señalización de áreas, dotación requerida,
control de factores ambientales, limpieza
y fumigación, aspectos de seguridad,
organización de acuerdo a la fecha de
vencimiento, procesos implementados y
documentados y aspectos administrativos
como la gestión de inventarios, que
comprende el control de vencimientos, control
de averías, control de fugas, trazabilidad,
confiabilidad y rotación de los medicamentos
e insumos hospitalarios.
Debe recordarse que cualquier área que
pertenezca a la organización – servicio
14
6
•
Fortalezas:
•
Los sistemas de información oficiales
(SINAB, SAP, y el sistema utilizado
por el ISBM) permiten ver fechas
de vencimiento, para facilitar la
gestión administrativa del inventario
y minimizar pérdidas por ese motivo.
•
Se hace recepción administrativa de
los productos.
Debilidades:
•
Dado que los sistemas de información
existentes, no permiten la creación
de bodegas para registrar y controlar
los movimientos de inventario en
subdepósitos o stocks, el control de
los inventarios se dificulta.
•
En la gestión de inventarios durante
el almacenamiento, no se mide
el indicador de confiabilidad del
inventario, para conocer qué tanto
se acerca el inventario físico, al
inventario registrado en el sistema
de información
•
También se dificulta el control de
los inventarios, por el manejo de un
alto volumen de información manual
(ver página 14, Generalidades /
Debilidades).
•
El control de los vencimientos no se
encuentra definido como proceso.
Las personas responsables de la
gestión de suministros en algunas
instituciones hacen el esfuerzo
por hacer control de vencimientos,
como mejor consideren, porque no
tienen a su alcance o no conocen el
manejo del sistema de información
para ese fin.
Contreras C. Moreno C. Gerencia y administración de sistemas de suministro de medicamentos esenciales. Cohan. Medellín, 2005
Tabla No. 4: Cumplimiento promedio de requisitos para Buenas Prácticas de Almacenamiento.
Parámetro
No.
Requisito de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento - BPA
% de entidades
visitadas en las que se
cumplió el requisito
7
Control humedad (instrumento y registro)
10%
3
Control de temperatura (instrumento y registro)
20%
18
Señalización áreas
33%
2
Recepción técnica
41%
20
Estibas
44%
28
Control insectos y roedores
49%
22
Control temperatura cadena de frío
54%
19
Estanterías buen estado
56%
1
Recepción administrativa
59%
16
Tamaño adecuado
59%
5
Aire acondicionado
61%
17
Sub-áreas definidas
62%
24
Vitrina con seguridad
64%
11
Almacenamiento exclusivo mxs. e insumos
68%
27
Proceso de limpieza eficiente
70%
6
Medicamentos separados de piso, paredes y techos
73%
23
Nevera exclusiva para medicamentos
75%
26
Áreas limpias y desinfectadas
75%
14
Pared repellada y pintada, de fácil limpieza
80%
8
Almacena/ orden alfabético, nombre genérico o clase
farmacológica
83%
21
Nevera en buen estado
86%
13
Pisos fácil limpieza
88%
9
Almacenamiento FEFO
90%
30
Control averías, deterioros y fugas
90%
10
Acceso restringido, seguridad
90%
15
Vencidos y averías separados
92%
25
Empaques originales o reempaque técnico
92%
29
Inventario general
93%
12
Protección de la luz solar
95%
31
Almacena/ según condiciones requeridas
98%
PORCENTAJE PROMEDIO DE CUMPLIMIENTO DE BPA:
68%
3.2.5 Distribución:
En este proceso se incluyó tanto la distribución entre entidades que hacen parte de la red,
como la distribución interna a nivel de hospitales y unidades de salud.
15
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
•
Fortalezas:
•
En general, el proceso se encuentra
documentado de manera adecuada.
•
Se tienen establecidos frecuencias,
horarios y cronogramas de entrega,
tanto entre entidades de la red, como
al interior de cada una de ellas.
•
En algunas entidades visitadas, los
profesionales químico- farmacéuticos
responsables de la distribución
interna, verifican cada prescripción
contra el expediente clínico, llevando
control de los movimientos y
existencias de los productos.
•
16
También en cuanto a distribución
interna, se tiene establecido el
procedimiento de devolución de
los medicamentos e insumos no
utilizados, con identificación de
causas de devolución.
•
Debilidades:
•
Distribución entre entidades: No
se cuenta con una adecuada flota
de vehículos (propia o contratada)
para el transporte de medicamentos
e insumos hospitalarios, entre
entidades de la red; no se evalúan
las condiciones requeridas para la
implementación de unas buenas
prácticas de transporte.
•
Distribución intrahospitalaria: En
todos los hospitales visitados se
observó confusión del concepto y la
aplicación del sistema de distribución
de medicamentos por dosis unitaria,
con fraccionamiento, lo que no
permite aprovechar las reales
bondades de ese sistema.
•
Distribución intrahospitalaria: Los
sistemas de información o software
actuales, no incluyen módulos
que permitan el control de los
insumos”, y se utilizan formatos para
el reporte de las devoluciones, no se
registran las causas de devolución
de medicamentos e insumos, lo que
no permite conocer la razón real
de las devoluciones, ni la toma de
decisiones para mejorar el proceso
de distribución.
•
Distribución intrahospitalaria: Se
presentan pérdidas por devolución
de productos fraccionados, que
aunque hayan sido entregados
con identificación (principio activo,
concentración, fecha de vencimiento
y lote), se devuelven sin identificación.
3.2.6 Promoción del uso
racional:
•
medicamentos e insumos entregados
y de las devoluciones por paciente.
•
•
•
Distribución intrahospitalaria: Los
stocks de medicamentos e insumos,
no cuentan con una normalización
que garantice su adecuada custodia,
uso y conservación.
Distribución intrahospitalaria: En
los hospitales visitados, el personal
responsable
los
servicios
de
hospitalización hace pedidos por
paciente para 24 horas de acuerdo
a la prescripción médica, pero
incrementándole un 20%, según lo
relatado por ellos mismos durante
las visitas, cantidad que se queda
como stock.
Estos stocks no
necesariamente son oficializados.
Distribución intrahospitalaria: Aunque
en 3 de los 5 hospitales visitados, se
tiene establecido el procedimiento
de “devolución de medicamentos e
•
Fortalezas:
•
Se cuenta con políticas claras en
cuanto a prescripción.
•
La dispensación de medicamentos se
hace con indicaciones escritas para
los usuarios, específicamente en
cuanto a horarios y consideraciones
especiales.
•
En la regional oriente se hace
evaluación de calidad de la
prescripción trimestralmente, con un
estándar de cumplimiento de 80%,
con retroalimentación de resultados
al equipo médico.
Debilidades:
•
No se tienen protocolos de
tratamientos ni una lista oficial
de medicamentos e insumos,
estandarizados a nivel Nacional,
acordes a las necesidades del país,
que sean guía para la construcción o
adecuación de las listas oficiales de
las diferentes entidades de salud de
la red.
•
No se tienen mecanismos establecidos
17
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
para difusión y acompañamiento en la
implementación de buenas prácticas
de prescripción, buenas prácticas
de dispensación y de aplicación o
administración de medicamentos.
•
En muchos casos, el prescriptor
prescribe de acuerdo a las existencias
en el lugar y no de acuerdo a las
necesidades reales.
•
No se diseñan ni implementan
campañas de educación para
la comunidad, en adherencia y
utilización de medicamentos.
•
•
El personal químico farmacéutico
disponible en la Red de Salud,
resulta insuficiente para la adecuada
implementación del programa.
•
Se debe fortalecer la coordinación
con la Dirección de Vigilancia
Sanitaria y el Programa Nacional de
ITS/VIH del MINSAL.
3.2.8 Disposición final:
•
Fortalezas:
•
Se debe formar/ fortalecer a los
Comités Médicos de los hospitales
en coordinación con la Dirección de
Hospitales del MINSAL.
3.2.7 Fármaco-vigilancia:
•
Fortalezas:
•
•
•
•
Debilidades:
•
El procedimiento para autorizar la
salida y baja de los medicamentos
vencidos
y
deteriorados,
es
burocrático.
•
El transporte y disposición final de los
medicamentos e insumos vencidos
y averiados, debe contratarse con
alguna de las empresas autorizadas
para tal fin. El proceso de contratación
con tal empresa, igualmente requiere
mucho tiempo y trámites.
•
Estas dos situaciones hacen que la
disposición final de estos productos no
sea oportuna y genere sobrecostos,
principalmente por la utilización de
espacios (pequeños o grandes) que
se requieren para tener los productos
debidamente dispuestos antes de
entregarse a la empresa.
Debilidades:
•
•
18
Se cuenta con un proyecto de
farmacovigilancia diseñado desde el
MINSAL, que incluye seguimiento a
sospechas de reacciones adversas,
así como seguimiento a falla
terapéutica y falla de calidad.
Se ha realizado capacitación en
farmacovigilancia, a 9 Hospitales y
las 5 Regiones de Salud , catalogadas
como Centros Centinelas en
la
implementación de la primera
fase del programa institucional de
Farmacovigilancia del MINSAL
El programa de farmacovigilancia del
MINSAL sólo abarca las instituciones
de su red. Falta integrarlo con los
programas de farmacovigilancia de
las demás entidades.
Se tiene un incipiente grado de
implementación del proyecto de
farmacovigilancia.
Se
cuenta
con
fundamentos
normativos para el manejo de
desechos
hospitalarios
(Norma
Salvadoreña
Obligatoria
para
el Manejo de los Desechos
Bioinfecciosos NSO 13.25.01:07,
publicada en el Diario Oficial de
fecha 06 de mayo de 2008, Tomo
No. 379 número 82; Guía para la
Gestión de los Desechos Sólidos
con Disposición Final en Celdas de
Seguridad publicada en Agosto de
2007).
PROPUESTA MODELO DE GESTIÓN INTEGRAL DE SUMINISTRO
DE MEDICAMENTOS E INSUMOS DE SALUD :
Los hallazgos del presente informe, así
como los hallazgos encontrados en 2009
y 2010 en el país (ver Introducción, pág. 2)
y principalmente, la reforma en salud que
viene implementando el país, orientada
a garantizar el derecho a la salud a toda
la población salvadoreña a través de un
Sistema Nacional de Salud que fortalezca
sostenidamente lo público (incluyendo a la
seguridad social) y regule efectivamente
lo privado, el acceso a la promoción,
prevención, atención y rehabilitación de la
salud, un ambiente sano y seguro, incluyendo
(pero no limitándose a ello) la creación y el
mantenimiento de un sistema de atención a
la salud eficiente, de alta resolutividad y con
acceso equitativo a servicios de calidad para
todas las personas, conduce a proponer un
modelo de gestión integral de suministro de
medicamentos e insumos de salud (material
médico, laboratorio clínico, y otros) para
el país, guiado por principios de calidad,
integralidad, obligatoriedad y adaptabilidad,
fundamentado en los pilares de la política
farmacéutica nacional.
4.1 Principios del modelo:
•
Calidad: Para satisfacer las necesidades,
deseos y/o expectativas de las personas
y comunidades que se beneficiarán del
sistema de suministro de medicamentos
e insumos y desde luego, del sistema de
salud en general.
•
Integralidad: Los procesos propuestos
en el modelo, son aplicables a la gestión
de todos los insumos utilizados en
prevención, diagnóstico y tratamiento.
•
Obligatoriedad: El modelo propuesto
debe regularse desde la norma en el país,
para que las buenas prácticas en gestión
del suministro de insumos en salud,
sean aplicadas en todas las instituciones
y empresas que ofrezcan servicios de
prevención, diagnóstico y tratamiento en
el país.
•
Adaptabilidad: El modelo debe ajustarse
al alcance del servicio de suministro
de insumos en salud ofrecido por cada
institución y empresa que ofrezca
servicios de prevención, diagnóstico y
tratamiento en el país.
El modelo propuesto, es parte fundamental
del Sistema de Garantía de Calidad en el que
se enmarca a la vez el sistema nacional de
salud y en el que tienen responsabilidades
todos los actores del sector público y del
privado.
La implementación del modelo debe ser una
política nacional y requiere, desde luego,
la asignación de recursos. En la figura No.
7 se esquematiza la ubicación del sistema
de suministros propuesto, en el sistema de
garantía de calidad.
19
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Figura No. 7: Esquema del sistema de suministros, en el marco del sistema de garantía de calidad.
Sistema de Garantía
de Calidad
Sistema Nacional
de Salud
Sistema
Integral de gestión
de Suministro de
medicamentos e
Insumo de salud
SECTOR
PÚBLICO
•
•
•
•
•
•
MINSAL
ISSS
ISBM
Sanidad Militar
ISRI
FOSALUD
SECTOR
PRIVADO
•
•
Aseguradores
Proveedores
•
•
Lucrativos
No lucrativos
MINSAL: Ministerio de Salud de El Salvador
ISSS: Instituto Salvadoreño del Seguro Social
ISBM: Instituto Salvadereño de Binestar Magisterial
ISRI: Instituto Salvadoreño de Rehabilitación de Inválidos
FOSALUD: Fondo Solidario para la Salud
El modelo requiere las acciones coordinadas de los diferentes actores, en pro del bienestar
de la comunidad. Resulta crítica la interacción con los actores “proveedores /donantes”,
con quienes deben establecerse relaciones gana – gana, fundamentadas en la confianza
mutua, a largo plazo.
La figura No. 8 esquematiza el trabajo coordinado entre los diferentes actores y la interacción
con los proveedores y donantes (ver también Anexo tabla nacional de funciones). En la
tabla No. 5 se presenta el resumen del tipo de funciones que debe desarrollar cada actor,
público y privado.
Figura No. 8: Interacción entre los diferentes actores
20
Tabla No. 5: Resumen del tipo de funciones que debe desarrollar cada actor en el sistema de suministros propuesto
PÚBLICO
PRIVADO
(Lucrativo y no
lucrativo)
Implemantación
Control
Reporte
MINSAL
Asesoría
ENTIDAD/ ORGANIZACIÓN
Regulación
SECTOR
Rectoría
TIPO DE FUNCIONES
*
*
*
*
*
*
ISSS
*
*
*
*
SANIDAD MILITAR
*
*
*
*
ISRI
*
*
*
Aseguradores
*
*
*
Proveedores de servicios de salud
*
*
*
Proveedores, donantes de medicamentos e insumos de salud
*
*
*
MINSAL: Ministerio de Salud de El Salvador
ISSS: Instituto Salvadoreño del Seguro Social
ISBM: Instituto Salvadereño de Binestar Magisterial
ISRI: Instituto Salvadoreño de Rehabilitación de Inválidos
El modelo incluye siete procesos centrales:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Selección
Estimación / adquisición conjunta
Almacenamiento
Disposición final
Distribución
Promoción del uso racional y
Farmacovigilancia; fundamentados en
los tres pilares de la política farmacéutica
nacional: acceso, uso y calidad; con
disponibilidad cuatro tipos básicos de
recursos: talento humano, sistema de
información, infraestructura y dotación.
La superación de las dificultades encontradas,
viene dada por los procesos de integración y
coordinación, con criterios de totalidad.
La teoría general de sistemas fundamenta
esos procesos, partiendo del concepto: la
realidad existe como sistema; “todas las
cosas se componen de partes, se relacionan
entre sí, manteniendo un orden susceptible
de ser comprendido y controlado”.
Esta teoría se revela más como un enfoque
para organizar el pensamiento para poder
captar las cosas como totalidades, no como
parcialidades.
Orientado a la gestión del riesgo con sus
cuatro pasos: planear, hacer, verificar y
actuar.
Si bien pueden descomponerse es para su
análisis, pero considerando las partes con
relación al todo.
El interrogante es la forma en que deben
integrarse los procesos centrales, así como
los programas y recursos, con los pilares de la
política farmacéutica, cuando históricamente
en los países y organizaciones, se presenta
una multiplicidad de objetivos y acciones
aisladas y desordenadas que dispersa
esfuerzos y subutiliza recursos.
La gestión del suministro de medicamentos
puede construirse desde la perspectiva
sistémica, en la cual la interrelación de sus
componentes y elementos, deviene en
eficiencia administrativa y en calidad de la
atención farmacéutica.7
Este sistema, se presenta en la figura No. 9.
1
7
Tomado y adaptado de Módulo de Gerencia y Administración de Servicios de Atención Farmacéutica”. Jaramillo, G. y Moreno C. (compiladores).
Universidad de Antioquia, Facultad de Química Farmacéutica. Medellín, 2002.
21
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Figura No. 9: Propuesta de modelo de gestión del sistema de suministro de medicamentos e insumos de salud.
A continuación se presenta la definición
de cada proceso central. La selección es
el punto de partida y pilar fundamental del
sistema de suministros.
Se refiere a la elección de los medicamentos e
insumos de salud realmente requeridos para
atender a la población objeto, teniendo en
cuenta las guías definidas para el diagnóstico
y tratamiento de las principales patologías en
el país o entidad.
La estimación de necesidades/ adquisición
es la cuantificación de las cantidades de
cada insumo requeridas para un determinado
período de tiempo y la negociación y compra
con los proveedores adecuados para ello;
tiene como objetivo disponer de los productos
con calidad, en el momento oportuno, en la
22
cantidad requerida y a precios asequibles para
una adecuada prestación de los servicios.
El almacenamiento es el proceso que
garantiza la conservación de los insumos bajo
las condiciones establecidas por el fabricante
de manera que se conserve su efectividad
a la hora de ser utilizado en las personas.
Igualmente, el proceso de almacenamiento
garantiza la custodia de los inventarios.
Para esos fines, el proceso de almacenamiento
requiere de una adecuada infraestructura
física (pisos, paredes, techos, iluminación,
condiciones
ambientales)
y
dotación
(estanterías, escritorios, escaleras, lámparas,
aires acondicionados, señalización, termohigrómetros, pallets o estibas, entre otros).
El proceso de disposición final se refiere al
adecuado manejo, desactivación (cuando
aplica) y disposición final de los residuos,
cuya metodología varía según el tipo de
residuo.
La distribución es el proceso que abarca el
movimiento y traslado del insumo desde
el almacén o bodega central, hacia los
almacenes de las regionales, hospitales,
unidades, clínicas comunales u otras
unidades de atención a usuario.
Incluye también la distribución interna, que
se refiere al movimiento de insumos entre
la bodega o servicio farmacéutico de cada
punto de atención y los demás servicios de
ese mismo punto de servicio (emergencias,
hospitalización, laboratorio, entre otros).
La promoción del uso racional, consiste
en un conjunto de estrategias dirigidas
a proporcionar el uso adecuado de los
medicamentos e insumos de salud,
brindando una información básica sobre
ellos, que compromete principalmente
a los profesionales del área de la salud:
farmacéuticos, prescriptores, organismos
de salud y laboratorios farmacéuticos entre
otros, así como a la comunidad.
Fármacovigilancia, se define por la OMS
como la ciencia y las actividades relativas
a la detección, evaluación, comprensión y
prevención de los efectos adversos de los
medicamentos o cualquier otro problema de
salud relacionado con ellos.
La promoción del uso racional,8 consiste
en un conjunto de estrategias dirigidas
a proporcionar el uso adecuado de los
medicamentos e insumos de salud,
brindando una información básica sobre
ellos, que compromete principalmente
a los profesionales del área de la salud:
farmacéuticos, prescriptores, organismos
de salud y laboratorios farmacéuticos entre
otros, así como a la comunidad.
Fármacovigilancia, se define por la OMS
como la ciencia y las actividades relativas
a la detección, evaluación, comprensión y
prevención de los efectos adversos de los
medicamentos o cualquier otro problema de
salud relacionado con ellos.
1
8
Tomado de “Gerencia y Administración de Sistemas de Suministro de medicamentos esenciales”. Cooperativa de Hospitales de Antioquia –
COHAN. Cuarta Edición. Medellín, 2005. Pág. 118.
23
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
RUTA CRÍTICA PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL MODELO:
La implementación del modelo en el país, requiere la clara identificación de
actividades y responsables (entidades y personas), así como fechas límite para
la realización de esas actividades. Para ese fin, se presenta la propuesta de ruta
crítica que aparece en la tabla No. 6.
El equipo de trabajo del país, debe asignar los funcionarios que serán
responsables específicamente en la realización de cada una de las actividades
contempladas, así como las fechas límite para su cumplimiento.
24
4
3
2
1
No.
25
MINSAL
MINSAL
MINSAL
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
Hacer ajustes a la política
farmacéutica, incluyendo en
ella lo relacionado con calidad
de los procesos del sistema
de suministros, como parte
de un modelo de gestión, con
directrices sobre indicadores de
eficiencia y efectividad.
Elaborar la normatividad nacional
para la implementación del
modelo gestión del sistema de
suministro de medicamentos e
insumos de salud pública (que
incluya todos los componentes
del modelo), con definición clara
de tiempos o fechas límite para
la preparación e implementación
por parte de los diferentes
actores.
Elaborar y ejecutar cronograma
para brindar asistencia técnica a
todas las entidades nacionales
involucradas, para la adecuada
implementación del modelo.
Definir hoja de ruta para la
aplicación de la normatividad en
todas las instituciones de su red.
Regulación,
asistencia técnica,
auditoría y control
Regulación,
asistencia técnica,
auditoría y control
Regulación,
asistencia técnica,
auditoría y control
Regulación,
asistencia técnica,
auditoría y control
ENTIDAD
RESPONSABLE
ACTIVIDADES A REALIZAR
ASPECTO A
SOLUCIONAR
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
Tabla No. 6. Ruta crítica propuesta para la implementación del modelo
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
MINSAL
MINSAL
ISSS, ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
Elaborar y ejecutar cronograma
para hacer seguimiento a la
implementación del modelo en la
red de instituciones de salud del
país.
Definir y ejecutar cronograma
anual para auditoría y control
al funcionamiento del modelo
implementado.
Documentar o actualizar los
procedimientos que ya se tengan
documentados, de acuerdo a
la normatividad definida para la
implementación del modelo en
todos los puntos de atención de
su red.
Establecer
mecanismos
para difusión continua de los
procedimientos documentados,
así como para la verificación de
su implementación y resultados.
Establecer perfiles profesionales
(químicos
farmacéuticos)
y
auxiliares (de farmacia) para la
gestión y operatividad adecuada
de los sistemas de suministro.
Definir también la cantidad
requerida por servicio.
Regulación,
asistencia técnica,
auditoría y control
Regulación,
asistencia técnica,
auditoría y control
Generalidades del
sistema
Generalidades del
sistema
Talento humano
6
7
8
9
10
Aplicar la normatividad en cada
punto de la red de servicios.
5
Regiones de salud
Hospitales
Primer nivel
Otros prestadores
de servicios de
la red
Regulación,
asistencia técnica,
auditoría y control
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
ENTIDAD
RESPONSABLE
ACTIVIDADES A REALIZAR
ASPECTO A
SOLUCIONAR
26
No.
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Talento humano
Talento humano
Talento humano
Talento humano
Talento humano
Talento humano
12
13
14
15
16
ASPECTO A
SOLUCIONAR
11
No.
27
MINSAL
ACTIVIDADES A REALIZAR
Establecer
método
para
evaluación
integral
del
talento humano farmacéutico
responsable de la gestión de
suministros médicos en la red de
servicios de salud del país.
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios
de la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios
de la red
MINSAL
Regiones de
salud
Participar activamente en el
proceso de concertación MINSAL
- Universidades, para formación y
actualización del talento humano
farmacéutico.
Crear y cubrir las plazas de profesionales químico- farmacéuticos y
auxiliares de farmacia, requeridas
en su red de servicios, teniendo
en cuenta la definición de prestaciones salariales acordes a cada
perfil.
Elaborar y ejecutar cronograma
para hacer seguimiento, auditoría
y control al cumplimiento de los
perfiles establecidos, en toda la
red de servicios del país.
Hacer evaluación integral del
talento humano farmacéutico
responsable de la gestión de
suministros médicos en su región
y consolidar la evaluación del
talento humano farmacéutico de
las entidades de su red.
MINSAL
Concertar con las Universidades,
Junta de
convenios dirigidos a formación y
Vigilancia de la
actualización del talento humano Profesión
Químico
farmacéutico.
Farmacéutica
ENTIDAD
RESPONSABLE
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
Hospitales
Primer nivel
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios
de la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
Hacer evaluación integral del
talento humano farmacéutico
responsable de la gestión
de suministros médicos en
su institución y reportar los
resultados oportunamente al nivel
superior.
Establecer los requisitos mínimos
de reporte de información
nacional:
indicadores
de
obligatorio reporte para cada nivel
de la red, en todo el país. Incluir
fecha límite para inicio de reporte
y cronograma siguiente.
Establecer cronograma para
automatización de la información
que actualmente se maneja
de manera manual y que está
generando retrasos en el análisis
y toma de decisiones.
Ajustar el sistema de información
de cada institución para el reporte
de los informes al nivel central.
Garantizar el alcance del sistema
de información en todos los
establecimientos de su red,
incluso hasta el primer nivel.
Revisar y validar la información
de las unidades de su red, para Regiones de salud
reporte al nivel central.
Talento humano
Sistema de
información
Sistema de
información
Sistema de
información
Sistema de
información
Sistema de
información
17
18
19
20
21
22
No.
ACTIVIDADES A REALIZAR
28
ENTIDAD
RESPONSABLE
ASPECTO A
SOLUCIONAR
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
27
26
25
24
23
No.
29
ENTIDAD
RESPONSABLE
Hospitales
Primer nivel
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
Hospitales
Otros prestadores
de servicios de
la red
ACTIVIDADES A REALIZAR
Reportar
oportunamente
la
información requerida a su nivel
superior.
Conformar equipo nacional interinstitucional, para definición de
guías nacionales de tratamiento
y listados básicos nacionales de
medicamentos y de otros insumos
de salud (laboratorio, radiología,
material médico, odontología,
entre otros).
Elaborar el Listado Unificado
de Medicamentos Esenciales
del Sistema Nacional de Salud
(LUME).
Elaborar guías nacionales de
diagnóstico y tratamiento para
cada nivel de atención, de
acuerdo al Listado Unificado
de Medicamentos Esenciales
del Sistema Nacional de Salud
(LUME).
Fortalecer el funcionamiento
de los comités de fármaco terapia, incluyendo las funciones
relacionadas con las actividades
de selección de medicamentos y
de insumos de salud.
Sistema de
información
Selección
Selección
Selección
Selección
ASPECTO A
SOLUCIONAR
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
30
Establecer requisitos técnicos
para empaque secundario de
los productos, para garantizar la
conservación y vida útil de esos
insumos, e igualmente verificar
que se cumplan las condiciones
mínimas establecidas en la norma
RCTA 11.01.02:04 (o
la que
esté vigente) para etiquetado,
minimizando así las posibilidades
de alteración y mal uso de los
mismos.
Definir las normas nacionales
para el manejo de donaciones.
Estimación de
necesidades/
negociación/
adquisición
Estimación de
necesidades/
negociación/
adquisición
Estimación de
necesidades/
negociación/
adquisición
30
31
32
MINSAL
MINSAL
Adoptar o adecuar las guías Regiones de salud
y los Listados Unificados de
Hospitales
Medicamentos Esenciales del
Primer nivel
Sistema Nacional de Salud Otros
prestadores
(LUME), del nivel correspondiente
de servicios de
a las necesidades de cada
la red
institución.
Establecer requisitos técnicos
para valoración de proveedores
MINSAL
o suministrantes, incluyendo la
ISSS
efectiva aplicación de sanciones
ISBM
por incumplimiento de los Otros prestadores
compromisos acordados durante
de servicios de
las licitaciones o negociaciones
la red
conjuntas.
Selección
Crear los comités de fármaco terapia, incluyendo, entre otras,
las funciones relacionadas con
las actividades de selección de
medicamentos y de insumos de
salud.
29
ISBM
Regiones de
Salud
Primer nivel
Otros prestadores
de servicios de
la red
ACTIVIDADES A REALIZAR
Selección
ENTIDAD
RESPONSABLE
28
No.
ASPECTO A
SOLUCIONAR
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Consolidar la información de
consumo histórico y de perfil
epidemiológico para estimación
de necesidades institucionales.
Implementar en cada nivel,
las políticas de manejo de
donaciones establecidas
Estimación de
necesidades/
negociación/
adquisición
Estimación de
necesidades/
negociación/
adquisición
34
35
36
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
ENTIDAD
RESPONSABLE
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
La valoración de proveedores no es negociación con proveedores. Se refiere en primer lugar, al proceso de verificación del cumplimiento de todos los requisitos de precalificación establecidos en el momento de la adjudicación de la
compra, definiendo una calificación numérica o cualititativa y en segundo lugar, al seguimiento permanente a los proveedores para verificar el cumplimiento de lo pactado, en cuanto a calidad del producto y calidad del servicio, aplicando las
sanciones a que haya lugar, en caso de incumplimientos que afectan la prestación del servicio en una o varias entidades de la red. La norma consultada menciona las condiciones para “rotulación”, más no los requisitos para la fabricación
de los empaques. Ocurre que en todas las visitas se observó tabletas cuyo empaque secundario fueron “bolsas”. Aunque la reglamentación sobre “Etiquetas” menciona la calidad de la etiqueta, en los mismos empaques secundarios o
bolsas observadas, se observó que las etiquetas eran fotocopias, lo cual se presta para la manipulación de la información de los productos y desde luego, la adulteración de los mismos.
Establecer cronograma anual
para negociación conjunta.
Estimación de
necesidades/
negociación/
adquisición
33
ACTIVIDADES A REALIZAR
Consolidar el equipo de trabajo
interinstitucional para negociación
conjunta, oficializarlo.
ASPECTO A
SOLUCIONAR
Estimación de
necesidades/
negociación/
adquisición
No.
31
32
Consolidar, revisar y reportar
oportunamente (de acuerdo a
cronogramas establecidos) la
información del punto de atención,
al nivel superior.
Estimación de
necesidades/
negociación/
adquisición
Estimación de
necesidades/
negociación/
adquisición
Almacenamiento
Almacenamiento
Almacenamiento
Almacenamiento
37
38
39
40
41
42
43
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
Regiones de salud
Hospitales
Primer nivel
Otros prestadores
de servicios de
la red
Ejecutar cronograma definido para
seguimiento, auditoría y control
a la aplicación de las buenas
prácticas de almacenamiento.
Implementar
los
procesos
definidos para una adecuada
gestión de los inventarios y los
recursos.
Aplicar continuamente las buenas
prácticas de almacenamiento,
incluyendo la adecuada gestión
de inventarios.
Incluir en los procedimientos, el
MINSAL
análisis de medicamentos por el
ISSS
laboratorio de control de calidad
ISBM
del MINSAL u otros laboratorios Otros prestadores
certificados, como parte de la
de servicios de
negociación conjunta.
la red
Reportar
inmediatamente
al nivel central, los defectos Regiones de salud
administrativos
y
técnicos
Hospitales
(críticos, mayores, menores),
Primer nivel
encontrados durante la recepción Otros prestadores
de los productos, información
de servicios de
fundamental para la valoración de
la red
proveedores.
Hospitales
Primer nivel
Otros prestadores
de servicios de
la red
Consolidar, revisar y reportar
oportunamente (de acuerdo a
cronogramas establecidos) la Regiones de salud
información de su región, al nivel
central.
ACTIVIDADES A REALIZAR
ENTIDAD
RESPONSABLE
Estimación de
necesidades/
negociación/
adquisición
No.
ASPECTO A
SOLUCIONAR
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Disposición final
Disposición final
Distribución
Distribución
Distribución
45
46
47
48
ASPECTO A
SOLUCIONAR
44
No.
33
ENTIDAD
RESPONSABLE
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
Definir el método de distribución
interna más adecuado para cada
punto donde se presten servicios de
salud en la red.
Hospitales
Primer nivel
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Verificar el cumplimiento y cumplir Otros prestadores
los cronogramas de distribución
de servicios de
en la red.
la red
Regiones de salud
Hospitales
Primer nivel
Establecer lista de chequeo
y cronograma de verificación,
respecto al cumplimiento de
condiciones de la flota de
vehículos (propia o contratada).
Ejecutar cronograma definido
para seguimiento, auditoría y
control a la aplicación de las
normas vigentes para disposición
final.
Regiones de salud
Hospitales
Primer nivel
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Gestionar oportunamente las Otros prestadores
averías y vencimientos, acorde a
de servicios de
la legislación vigente.
la red
Regiones de salud
Hospitales
Primer nivel
ACTIVIDADES A REALIZAR
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
ISBM
Regiones de
Salud
Primer nivel
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
MINSAL
ISSS
Hospitales
Otros prestadores
de servicios de
la red
Fortalecer el funcionamiento de
los comités de fármaco - terapia,
orientándolos a la definición e
implementación de campañas
educativas e informativas para
prescriptores,
dispensadores,
enfermería y comunidad, así
como al seguimiento, auditoría
y control a la prescripción,
administración, dispensación y
uso de medicamentos.
Crear los comités de fármaco
terapia,
orientándolos,
entre otros, a la definición e
implementación de campañas
educativas e informativas para
prescriptores,
dispensadores,
enfermería y comunidad, así
como al seguimiento, auditoría
y control a la prescripción,
administración, dispensación y
uso de medicamentos.
Definir cronograma de trabajo
conjunto para consolidación de la
red nacional de fármacovigilancia.
Ejecutar cronograma definido
para seguimiento, auditoría y
control al funcionamiento de la
red nacional de fármacovigilancia.
Distribución
Promoción del uso
racional
Promoción del uso
racional
Fármacovigilancia
Fármacovigilancia
49
50
51
52
53
MINSAL
ISSS
Hospitales
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
Hospitales
Otros prestadores
de servicios de
la red
Establecer planes de acción por
etapas para la implementación
del sistema de distribución por
dosis unitaria, en aquellos sitios
donde sea necesario.
No.
ACTIVIDADES A REALIZAR
34
ENTIDAD
RESPONSABLE
ASPECTO A
SOLUCIONAR
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
ASPECTO A
SOLUCIONAR
Fármacovigilancia
Infraestructura
Infraestructura
Infraestructura
Infraestructura
No.
54
55
56
57
58
35
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
Definir y ejecutar cronograma de
trabajo para ingresar al programa
internacional de fármacovigilancia
de la OMS.
Realizar
diagnóstico
de
necesidades
en
cuanto
a
infraestructura y dotación, en
todos los puntos de atención
de cada entidad de la red de
servicios (MINSAL, ISSS, ISBM y
otros prestadores).
Informar al nivel siguiente
cualquier
adecuación
de
infraestructura física requerida.
Regiones de salud
Hospitales
Primer nivel
Otros prestadores
de servicios de
la red
Garantizar el mantenimiento de Regiones de salud
los sitios de almacenamiento de
Hospitales
su nivel, para garantizar a la vez,
Primer nivel
las condiciones requeridas para la Otros
prestadores
conservación de la calidad de los
de servicios de
medicamentos y demás insumos
la red
de salud almacenados.
Adecuar la infraestructura en su
propia red.
MINSAL
ACTIVIDADES A REALIZAR
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
ENTIDAD
RESPONSABLE
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
36
Dotación
Dotación
Dotación
Dotación
Dotación
59
60
61
62
59
No.
ASPECTO A
SOLUCIONAR
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
ACTIVIDADES A REALIZAR
Realizar
diagnóstico
de
requerimientos de infraestructura
y dotación, en todos los puntos
de atención de cada entidad de la
red de servicios.
Dotar los servicios de su red, de
acuerdo al diagnóstico realizado
en el punto anterior.
Regiones de salud
Hospitales
Primer nivel
Otros prestadores
de servicios de
la red
MINSAL
ISSS
ISBM
Otros prestadores
de servicios de
la red
Informar al nivel siguiente
cualquier
requerimiento
de
dotación de recursos físicos.
Realizar
diagnóstico
de
requerimientos de infraestructura
y dotación, en todos los puntos
de atención de cada entidad de la
red de servicios.
de salud
Garantizar el cuidado de los Regiones
Hospitales
recursos físicos destinados para
Primer nivel
el funcionamiento adecuado de Otros
prestadores
los servicios farmacéuticos y
de servicios de
almacenes de su nivel.
la red
ENTIDAD
RESPONSABLE
PERSONA
RESPONSABLE
ASIGNADA POR
CADA ENTIDAD
FECHA LÍMITE
PARA EL
CUMPLIMIENTO
FECHA
SEGUIMIENTO
FUENTE DE
VERIFICACIÓN
OBSERVACIONES
SEGUIMIENTO
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
CONCLUSIONES Y SUGERENCIAS
•
Se cuenta con experiencias valiosas
de soporte a los cambios que está
haciendo el país, en cuanto a la red y
específicamente, a la gestión de servicios
farmacéuticos y sistemas de suministros:
Política farmacéutica definida, equipos
de trabajo consolidados, seguimiento a
uso de medicamentos, avances previos
en sistema de información.
•
La realización de las actividades
propuestas en la ruta crítica para el
proceso de selección, son fundamentales
para el éxito de las actividades
relacionadas con los procesos posteriores
del sistema (estimación / adquisición,
almacenamiento,
disposición
final,
distribución, promoción del uso racional
y fármacovigilancia).
•
Se requiere definir, asesorar, implementar
normatividad y procesos integrales, en
gestión de suministros, orientados a las
buenas prácticas.
•
•
El éxito de la implementación de la
propuesta, se fundamenta en gran
parte, en consolidación del equipo
humano requerido técnicamente para
la gestión de los procesos, estrategias
de comunicación, difusión de procesos,
auditoría / seguimiento a procesos,
trabajo entre equipos y áreas, unificación
de momentos y equipos de trabajo
conjunto para no duplicar esfuerzos.
Para el proceso de estimación de
necesidades / negociación / adquisición
es fundamental la consolidación del
equipo de trabajo nacional, así como la
implementación de todas las actividades
relacionadas con la gestión de
proveedores para establecer verdaderas
relaciones de gana – gana, a largo
plazo. De igual manera, es fundamental
que
este
proceso
se
alimente
constantemente del seguimiento a la
calidad del producto y del servicio,
observada en los procesos posteriores
de almacenamiento, distribución, uso
racional y fármacovigilancia.
•
La implementación del modelo va de
la mano de la Política Farmacéutica
Nacional, la cual requiere actualizarse
incluyendo los aspectos relacionados
con calidad de los procesos del sistema
de suministros como parte de un modelo
de gestión, así como los indicadores de
eficiencia y eficacia para seguimiento y
mejoramiento continuo del sistema.
•
En el proceso de almacenamiento resulta
crítica la implementación de las buenas
prácticas de almacenamiento, incluyendo
la adecuada gestión de inventarios.
•
La disposición final de los medicamentos
e insumos vencidos y averiados, requiere
la aplicación ágil y oportuna de la
normatividad establecida en tal materia.
La implementación del modelo requiere
también la definición de una normativa
nacional, acorde con la política
farmacéutica, que incluya todos los
procesos del sistema, así como los
requerimientos de talento humano,
sistema de información, infraestructura
y dotación y que sea aplicable a los
diferentes actores de la red.
•
Para el proceso de distribución entre
niveles de la red de servicios de cada
institución se requiere la verificación y
cumplimiento de las condiciones técnicas
necesarias de la flota de vehículos, de
manera que se garantice la calidad de los
insumos durante todo el transporte.
•
37
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
•
El proceso de distribución intrahospitalaria requiere la elección del método más adecuado
para cada nivel, en cada entidad de la red. Al mismo tiempo, requiere hacerse ajustes en
la aplicación actual del método de distribución por dosis unitaria.
•
La creación y/o fortalecimiento de los comités de fármaco-terapia es fundamental para
poner en marcha todas las acciones propuestas relacionadas con el proceso de promoción
del uso racional.
•
Las acciones del proceso de fármacovigilancia deben dirigirse a consolidar la red nacional
e ingresar al programa internacional de fármacovigilancia de la OMS.
BIBLIOGRAFÍA
38
•
Rodríguez, M. Construyendo la Esperanza. Estrategias y Recomendaciones en
Salud del Nuevo Gobierno. El Salvador, Mayo de 2009.
•
OPS/OMS. Informe de misión de Cooperación Técnica THR/EM. Julio de 2009.
•
OPS/OMS. Informe de Evaluación de Fortalecimiento de la Respuesta del
Sistema de Salud al VIH, Sida y las ITS en El Salvador. Septiembre de 2010.
•
Guía Internacional de Indicadores de Precios de Medicamentos. Management
Sciences for Health – MSH, en: http://erc.msh.org/mainpage.cfm?file=1.0.htm&
module=dmp&language=spanish
•
Jaramillo, G. y Moreno C (compiladores). Módulo de Gerencia y Administración
de Servicios de Atención Farmacéutica. Facultad de Química Farmacéutica de
la Universidad de Antioquia. Medellín, 2002.
•
Contreras, C. et al. Gerencia y Administración de Sistemas de Suministro de
Medicamentos Esenciales. Cooperativa de Hospitales de Antioquia – COHAN.
Cuarta Edición. Medellín, 2005.
•
Modulo 4 ”Disposición Final”, Diplomado Nacional e Internacional en Gerencia
del Sistema de Suministro y Servicio Framacéutica de la Universidad de
Antioquia, Cohorte 01 del año 2010.
ANEXOS
Anexo 1
Elaboración/adaptación de material
e instrumentos de trabajo
Anexo 2
Presentación del proyecto al equipo de trabajo
Anexo 3
Conformación de grupos de trabajo para apoyo en la
recolección de información
Anexo 4
Definición de medicamentos e insumos trazadores,
para medición de indicadores de acceso
Anexo 5
Lista de instituciones visitadas para recolección de
la información
Anexo 6
Tabla nacional de funciones de los diferentes
actores, para la implementación del modelo
39
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Geovanni F. Guevara
Anexo 1
MINSAL
Elaboración/adaptación de material
e instrumentos de trabajo:
MINSAL
Irma Vaquerano de Prado MINSAL
Alma Yanira Quezada MINSAL
•
Mayra Evelyn Montes
MINSAL
Sonia Maribel Viana MINSAL
•
•
•
Instrumento para evaluación cuantitativa
de procesos y estructura del sistema de
suministros.
Encuesta
para
desabastecimiento.
medición
de
Alexander Matus MINSAL
Mauricio Bermúdez MINSAL
Pastora Gómez de Montes MINSAL
Julio Osegueda ISBM
Encuesta para medición del cumplimiento
de las condiciones de almacenamiento.
Encuesta para medición de porcentaje
de insumos trazadores disponibles y
porcentaje de trazadores vencidos.
Encuesta para identificación de los
precios de compra por unidad de
dosificación.
Elvis Arely de Molina ISBN
Carlos Martín MINSAL/ATIC
Ana Isabel Nieto MINSAL/ PN ITS/VIH/SIDA
Juan Carlos Navidad MINSAL/ PN ITS/VIH/SIDA
Glenda Marisol Lazo MINSAL/ PN ITS/VIH/SIDA
Lisette Esmeralda Ruiz
MINSAL/ PN ITS/VIH/SIDA
Héctor Ernesto Castillo ISSS
Paula A. Díaz S COHAN
Lesly Bustamante T.
Anexo 2
COHAN
Anexo 3
Presentación del proyecto al equipo
de trabajo:
El día 23 de Febrero 2011, se llevó a cabo
la reunión de apertura y presentación del
proyecto. Se contó con la participación de
16 personas del Ministerio de Salud, Instituto
Salvadoreño del Seguro Social, Instituto
Salvadoreño de Bienestar Magisterial y OPS.
Representantes de cada entidad, hicieron una
presentación sobre el sistema de suministros
propio, con el objetivo de contextualizar las
actividades posteriores de la consultoría y
aclarar inquietudes iniciales.
LISTA DE PARTICIPANTES
40
MINSAL
María de los Ángeles Campos
•
Eduardo Espinoza
Gerardo Alfaro OPS/OMS
Xiomara Armaya OPS/OMS
José Rúales OPS/OMS
Mirna Pérez Ramirez. OPS/OMS
Conformación de grupos de trabajo
para apoyo en la recolección de
información:
Durante la reunión de apertura, se acordó
conformar dos equipos de trabajo para tener
la mayor cobertura posible de sitios por visitar
en el país. Los equipos se conformaron así:
Grupo 1:
•
Coordinador: Paula Andrea Díaz Serna,
consultora de COHAN.
•
Pastora
Gómez,
Dirección
de
Medicamentos y Productos Sanitarios
del MINSAL.
•
Juan Carlos Navidad, Programa ITS/VIH/
Sida- Lab. del MINSAL.
•
•
Alexander
Matus,
Dirección
de
Medicamentos y Productos Sanitarios
del MINSAL.
Carolina
Orantes,
Dirección
de
Medicamentos y Productos Sanitarios
del MINSAL
•
Juan García, ISSS.
•
Nancy Góchez, ISSS.
Grupo 2:
Anexo 4
Definición de medicamentos e
insumos trazadores, para medición
de indicadores de acceso:
Por consenso de los participantes en el
proceso, teniendo en cuenta la frecuencia de
utilización de los productos, su inclusión en el
Listado Oficial de Medicamentos, así como el
interés para el programa de VIH, se eligieron
los siguientes trazadores para medición de
los indicadores de acceso:
•
Coordinador: Lesly Bustamante Torres,
consultora de COHAN.
No. 1: Lopinavir – ritonavir, tableta x 200
+ 50 mg.
•
•
Elvis de Molina, ISBM.
•
No. 2: Amoxicilina tableta o cápsula x
500mg.
No. 3: Glibenclamida tableta x 5 mg.
•
Glenda Lazo, Programa ITS/VIH/Sida del
MINSAL.
•
No. 4: Fenitoína cápsula retard x 100mg.
•
Alfaro,
Dirección
de
Rodrigo
Medicamentos y Productos Sanitarios
del MINSAL
•
No. 5: Enalapril tableta x 20 mg.
•
No. 6: Prueba Elisa de 3a generación
confirmatoria para VIH.
•
No. 7: Prueba Elisa de 4a generación
confirmatoria para VIH (esta se incluyó
por ser la única prueba confirmatoria Elisa
disponible en algunos sitios visitados).
•
•
José Mauricio Bermúdez, Dirección de
Medicamentos y Productos Sanitarios
del MINSAL.
•
Alma Yanira Quezada, Programa ITS/
VIH/Sida del MINSAL
•
Dennis Sánchez, ISSS.
41
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Anexo 5
Lista de instituciones visitadas para recolección de la información
42
No.
Nombre
Tipo de institución
Departamento
Municipio
Fecha de Visita
Equipo visitante
1
Ministerio de Salud
Almacén Central El Paraíso
Nivel central
San Salvador
San Salvador
25/02/2011
03/03/2011
2
2
Instituto del Seguro Social
de El Salvador
Nivel central
San Salvador
San Salvador
01/03/2011
1
3
Instuto Salvadoreño de
Bienestar Magisterial/
Botiquin Central
Nivel central
San Salvador
San Salvador
01/03/2011
2
4
Región de Salud Occidente /
Almacén Regional
Región
Santa Ana
Santa Ana
24/02/2011
1
5
Región de Salud Oriente /
Almacén Regional
Región
San Miguel
San Miguel
28/02/2011
2
6
Región de Salud
Metropolitana /Almacén
Regional
Región
San Salvador
San Salvador
02/03/2011
1
7
Hospital Nacional Rosales /
Farmacia Principal
Hospital 3er nivel de
atención
San Salvador
San Salvador
25/02/2011
01/03/2011
1
7.1
Hospital Nacional Rosales /
Almacén
Hospital 3er nivel de
atención
San Salvador
San Salvador
25/02/2011
01/03/2011
1
8
Hospital San Juan de Dios/
Farmacia Principal
Hospital 2do nivel de
atención
San Miguel
San Miguel
28/02/2011
1
8.1
Hospital San Juan de Dios/
Almacén
Hospital 2do nivel de
atención
San Miguel
San Miguel
28/02/2011
1
8.2
Hospital San Juan de Dios/
Farmacia Emergencias
Hospital 2do nivel de
atención
San Miguel
San Miguel
28/02/2011
1
8.3
Hospital San Juan de Dios/
Consulta Externa
Hospital 2do nivel de
atención
San Miguel
San Miguel
28/02/2011
1
9.
Hospital San Juan de Dios/
Farmacia Principal
Hospital 2do nivel de
atención
Santa Ana
Santa Ana
24/02/2011
2
9.1
Hospital San Juan de Dios/
Almacén
Hospital 2do nivel de
atención
Santa Ana
Santa Ana
24/02/2011
2
10
Hospital San Rafael/
Farmacia Principal
Hospital 2do nivel de
atención
La Libertad
Santa Tecla
02/03/2011
2
10.1
Hospital San Rafael/
Almacén
Hospital 2do nivel de
atención
La Libertad
Santa Tecla
02/03/2011
2
11
Hopital Médico Quirúrgico
ISSS
Hospital 3er nivel de
atención
San Salvador
San Salvador
25/02/2011
03/03/2011
1
12
Unidad de Salud San Rafael/
Farmacia
Unidad de Salud
Santa Ana
Santa Ana
24/02/2011
1
12.1
Unidad de Salud San Rafael/
Almacén
Unidad de Salud
Santa Ana
Santa Ana
24/02/2011
1
13
Unidad de Salud El
Zamorano/ Farmacia
Unidad de Salud
San Miguel
San Miguel
28/02/2011
2
13.1
Unidad de Salud El
Zamorano/ Almacén
Unidad de Salud
San Miguel
San Miguel
28/02/2011
2
14
Clínica San Miguel ISSS/
Farmacia
Unidad de Salud
San Miguel
San Miguel
28/02/2011
1
15
Clínica Comunal Monserrat
ISSS/ Farmacia
Unidad de Salud
San Miguel
San Miguel
02/03/2011
1
16
Farmacia Las Américas
Farmacia Privada
San Salvador
Soyapango
26/02/2011
2
17
Farmacia Cefafa
Farmacia Privada
San Salvador
Soyapango
28/02/2011
Funcionaría ISBN
y consultoras
18
Farmacia Santa Gertrudis
Farmacia Privada
San Miguel
San Miguel
28/02/2011
Funcionaría ISBN
y consultoras
43
Tabla nacional de funciones de los diferentes actores, para la implementación del modelo
Anexo 6
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
44
45
Modelo de Gestión Integral de Suministros de Medicamentos e Insumos de Salud Pública
Esta publicación fue finaciada por el
Programa Conjunto de las Naciones Unidas
sobre el VIH/Sida
Tiraje de 200 ejemplares
Impreso en GRAFICOLOR S.A.de C.V.
Junio 2012
46