Nero® Nero® 40 - Laboratorio Elea

Nº: 4727/1
Fecha: 10-06-10
Producto
Material
Código
Escala
Nero comprimidos/Nero40 Inyectable
Prospecto
54494-00
100%
Motivo Emisión
Corrige forma de expendio y fórmula.
Nero ®
Floroglucinol
Trimetoxibenceno
Comprimidos
Nero ® 40
Floroglucinol
Trimetoxibenceno
Inyectable
In­dus­tria Ar­gen­ti­na
Ven­ta ba­jo re­ce­ta
Fórmulas:
Nero:
Cada comprimido contiene: floroglucinol anhidro 62,25 mg;
trimetoxibenceno 80 mg. Excipientes: croscarmelosa sódica 6,6
mg; lactosa hidratada 35,3 mg; dióxido de silicio coloidal 0,66
mg; estearato de magnesio 2,20 mg; celulosa microcristalina pH
200 33 mg.
Nero 40:
Cada ampolla de 3 ml contiene: Floroglucinol anhidro 31,20 mg;
1, 3, 5 Trimetoxibenceno 0,04 mg. Excipientes: Metabisulfito de
sodio 3,00 mg, Acido cítrico 4,60 mg, Glucosa 60,00 mg, Fosfato
de sodio anhidro 6,78 mg, Alcohol etílico 1,92 mg, Agua para
inyectable c.s.p. 3,00 ml.
Acción farmacológica:
El floroglucinol es un antiespasmódico no atropínico que actúa
disminuyendo selectivamente la contracción del músculo liso.
Su acción fundamental es músculotrópica. Inhibe muy poco la
motilidad del intestino, pero relaja el tracto gastrointestinal cuando
existe un espasmo.
La acción antiespasmódica del floroglucinol es muy selectiva sobre
el uréter, tracto biliar y útero; en menor escala sobre la movilidad
intestinal y el sistema vascular.
Debido a su acción no atropínica puede ser administrado a
pacientes con glaucoma y con hipertrofia de próstata, aunque en
estos casos debe evaluarse la relación riesgo/beneficio.
El trimetoxibenceno es un derivado del floroglucinol concebido para
prolongar la acción de éste. Tiene iguales acciones farmacológicas,
diferenciándose sólo en la potencia y duración del efecto.
Acción terapéutica:
Espasmólisis de las fibras musculares lisas de vías biliares,
urinarias y uterinas.
Indicaciones:
Procesos espasmódicos dolorosos de vías biliares, urinarias y útero.
Cólico renal, cólico hepático. Eliminación de cálculos. Dolor residual
postcólico. Hipermotilidad uterina. Distocias por contracción.
Dismenorrea.
- Htal. A. Posadas. Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
- Centro Nacional de Intoxicaciones Tel.: 0800-3330160.
Posología y forma de administración:
Nero comprimidos:
3 a 6 comprimidos por día.
Nero 40 inyectable:
2 a 3 ampollas diarias, a intervalos regulares. Vía intramuscular o
intravenosa.
~ En las distocias por contracción: 1 ampolla por vía intravenosa.
En caso necesario puede repetirse o bien agregar el contenido de
una ampolla en el frasco de goteo intravenoso.
~ Dosis máxima oral: 622,5 y 800,0 mg/día de floroglucinol y
trimetoxibenceno, respectivamente.
~ Dosis máxima sistémica: 93,6 y 0,12 mg/día de floroglucinol y
trimetoxibenceno, respectivamente.
Presentaciones:
Nero:
envase conteniendo 30 comprimidos.
Nero 40:
envase conteniendo 6 ampollas de 3 ml.
Conservación:
Nero:
Conservar entre 15 y 30 ºC. No exponer a luz solar directa.
Nero 40:
Conservar entre 15 y 30 ºC. No exponer a la luz.
No debe ser refrigerado ni expuesto a bajas temperaturas.
Precauciones y advertencias:
Nero 40 no debe refrigerarse ni exponerse a bajas temperaturas.
Con el tiempo el contenido de las ampollas o de las jeringas
precargadas puede variar el color, tal circunstancia no altera las
propiedades terapéuticas del mismo. Raramente puede producir
rash cutáneo.
No debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con disulfiran.
Debe tenerse especial precaución al administrarse este medicamento
a pacientes con insuficiencia renal y/o hepática severa; primer
trimestre de embarazo; lactancia.
Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de
los niños.
Interacciones:
Puede administrarse con cualquier otra medicación
(antibióticos, ocitócicos, sustancias de contraste, etc.). Al
administrar conjuntamente con opiáceos, analgésicos y otros
antiespasmódicos, pueden disminuirse los efectos espasmolíticos
de Nero por lo cual este tipo de asociaciones no es recomendable.
No se deberá administrar con morfina y sus derivados, debido a
que estas drogas poseen acción espasmógena en el músculo liso.
Antagonismos y antidotismos:
No se conocen.
Acciones colaterales y secundarias:
A las dosis recomendadas, no se conocen.
Contraindicaciones:
No administrar en pacientes con hipersensibilidad conocida a
cualquiera de los componentes de la fórmula.
Sobredosis:
La ingestión accidental o administración exagerada puede producir
constipación y en raros casos disminución de la presión arterial.
En caso de ingestión exagerada detectada a tiempo, se deberá
proceder al lavado gástrico.
Los síntomas de intoxicación se controlarán según criterio médico,
de acuerdo al cuadro clínico.
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital
más cercano o comunicarse con los centros de toxicología:
- Htal. de Pediatría Ricardo Gutiérrez. Tel.: (011) 4962-6666 / 2247.
Diseñador
Gráfico
Desarrollo
Packaging
Control
Regulatorio
(Revisor de texto)
Garantía
de la calidad
Desarrollo
Galenico
Esp. Med. aut. por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 32.461
Laboratorio Elea S.A.C.I.F. y A. Sanabria 2353, CABA.
Director Técnico: Isaac J. Nisenbaum, Farmacéutico.
Comprimidos:
Elaborado en Sanabria 2353, CABA.
Inyectable:
Elaborado en General Gregorio Araoz de Lamadrid 1383/85, CABA.
Ultima revisión: Junio / 96
54494-00
1-vu-m
Control
Comercial
(Marketing)
Control
Técnico
(Producción)
Aprobación
Final
Proceso
Películas
Proceso
Fecha
Colores
Cuatricromia
Pantones
Pantone 286 U
Negro
Firma
Aclaración
(Completa)
Control
Médico
(Dirección Médica) (Dirección Técnica)
Envía
Especificaciones Técnicas
Verónica
Uller
Recibe
Observaciones
CADA CONTROL DEBERA REALIZARSE EN UN PLAZO NO MA YOR DE 2 DIAS HABILES