MRN: Patient Name: TRASPLANTE DE RIÑÓN INFORMACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO (Kidney Transplantation) (Patient Label) El propósito del presente documento es brindar información por escrito sobre los riesgos, beneficios y alternativas del procedimiento mencionado anteriormente. Este material complementa la conversación que usted sostuvo con su médico. Dado que es importante que comprenda esta información de manera cabal, lea el presente documento cuidadosamente. Si tiene alguna duda acerca del procedimiento, consulte con su médico antes de firmar el formulario de consentimiento. Le agradecemos haber elegido a UCLA Health System para la atención de sus necesidades. El Procedimiento: Los riñones filtran la sangre y eliminan los productos de desecho del metabolismo segregándolos en la orina, la cual luego es transportada a la vejiga para que el cuerpo la elimine. Son diversas las enfermedades que pueden afectar los riñones y quizás no se pueda determinar la causa de su insuficiencia renal. Si los riñones no funcionan correctamente, los desechos no se eliminan de la sangre. Si esta situación se prolonga, usted se sentirá bastante enfermo y finalmente fallecerá. El trasplante renal es un tratamiento quirúrgico para la insuficiencia renal, también conocida como, enfermedad renal terminal. Después de la administración de medicamentos (anestesia) para dejarlo inconsciente, se cortan la piel y los músculos de la parte inferior del abdomen. El nuevo riñón se conecta a los vasos sanguíneos ubicados cerca de la vejiga. El uréter suele ser conectado a la vejiga mediante una pequeña sonda plástica para ayudar a que esta conexión cicatrice. Transcurrido un tiempo, esta sonda plástica, también conocida como stent, se retira con un instrumento que se coloca dentro de la vejiga, denominado cistoscopio. Generalmente, se coloca otra sonda, llamada de drenaje, alrededor del riñón para eliminar el líquido que se pueda acumular en este espacio creado por la operación. El riñón que se trasplanta puede pertenecer a una persona viva, en buen estado de salud o a un donante fallecido. En la mayoría de los casos no es necesario extirpar los riñones que no funcionan. Sin embargo, si sus riñones están agrandados, infectados o limitan la capacidad para conectar los vasos sanguíneos al nuevo riñón, quizás sea necesario extirpar uno de ellos al momento del trasplante. Si los vasos sanguíneos están dañados, tal vez se deba recurrir a una reconstrucción vascular. El cirujano también puede retirar el catéter de diálisis peritoneal al momento de la cirugía si éste no se puede utilizar de manera segura posteriormente o si, al parecer, el riñón trasplantado funcionará rápidamente. Se pueden llevar a cabo procedimientos adicionales si el cirujano identifica una condición que complicará el éxito de la operación o la recuperación postoperatoria. Estos incluyen, entre otros, la reparación de una hernia, la división del cordón espermático y la resección intestinal. A la mayoría de los pacientes se les coloca un catéter venoso central con el fin de administrar medicamentos y controlar la cantidad de líquido en el cuerpo. UCLA Form #500263a Rev. (05/10) Signed Chart Copy Patient Copy Page 1 of 8 MRN: Patient Name: TRASPLANTE DE RIÑÓN Información del consentimiento informado (Kidney Transplantation) (Patient Label) Beneficios Usted podría obtener los siguientes beneficios, pero los médicos no le pueden garantizar que obtendrá alguno de ellos: 1. Si el trasplante renal resulta ser todo un éxito, usted evitará la necesidad de someterse a diálisis. Muchos pacientes cuyos trasplantes renales resultaron satisfactorios afirman que gozan de una mejor calidad de vida. Además, hay evidencia de que un trasplante de riñón exitoso prolonga la vida de la mayoría de los pacientes con enfermedad renal terminal, si se los compara con aquellos pacientes en diálisis. 2. Un trasplante de riñón satisfactorio puede incrementar el recuento sanguíneo y el nivel de energía. También puede mejorar la resistencia ósea, el crecimiento y el apetito. Además, es posible que tenga menos restricciones alimenticias. Riesgos Antes de someterse a uno de estos procedimientos, es de vital importancia comprender los riesgos asociados. Si bien podrían presentarse los riesgos enumerados más adelante, también podría haber otros riesgos imprevistos por su médico y no incluidos en esta lista. 1. Usted podría necesitar transfusiones sanguíneas. Se le solicitará que firme un formulario de consentimiento adicional para autorizar a los médicos a realizar transfusiones en caso de que sean necesarias. En la mayoría de los casos, una persona con insuficiencia renal presenta un recuento sanguíneo bajo y no puede donar su propia sangre para que se la utilice durante la cirugía. Si el riñón proviene de una persona fallecida, es imposible predecir el riñón cuándo estará disponible. Dado que la sangre es un tejido vivo, sólo puede almacenarse por un período de tiempo limitado. Los riesgos de recibir transfusiones de sangre incluyen infección, reacciones alérgicas y efectos secundarios relacionados a los conservantes de la sangre. 2. Podría tener problemas con la cicatrización de las heridas. Muchos pacientes presentan un drenaje de líquidos temporal que se puede controlar con vendajes. Aproximadamente el 5% de los pacientes presentan hemorragia, infección, escape de la orina o hernias, lo que podría requerir una operación adicional. La mayoría de los pacientes sienten algún dolor en el sitio de la cirugía, pero, por lo general, éste disminuye en unas pocas semanas. De vez en cuando, el dolor puede ser más prolongado y requerir medicamentos. Algunos pacientes presentan áreas de entumecimiento alrededor de la cicatriz. 3. Todos los pacientes que reciben un riñón deben tomar medicamentos para prevenir el rechazo del trasplante (inmunosupresión). Necesitará tomar estos medicamentos durante el tiempo que tenga el trasplante (el resto de su vida). Estos medicamentos pueden causar complicaciones graves y poner su vida en peligro. Las complicaciones más graves incluyen infecciones, ciertos tipos de cánceres, insuficiencia renal y daño al sistema nervioso UCLA Form #500263 Rev. (02/10) Signed Chart Copy Patient Copy Page 2 of 7 MRN: Patient Name: TRASPLANTE DE RIÑÓN INFORMACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO (Kidney Transplantation) (Patient Label) 4. Por estas razones, la inmunosupresión se controla rigurosamente. Estos medicamentos también pueden afectar la presión arterial, aumentar los niveles de colesterol, debilitar los huesos, afectar la médula ósea y tener efectos estéticos secundarios tales como hinchazón facial, acné o crecimiento excesivo de cabello/vello o pérdida del cabello. 5. Las complicaciones más graves ocurren en menos del 10% de nuestros pacientes, éstas incluyen, entre otras: a) neumonía, b) coágulos sanguíneos en venas grandes, c) la transmisión de una enfermedad de parte del donante del órgano, d) enfermedad recurrente en el transplante, e) insuficiencia de que el transplante funcione, f) daño a los nervios, vasos sanguíneos, intestino u órganos reproductivos, g) insuficiencia de múltiples órganos, h) infarto, i) ataque al cerebro, j) infecciones invasivas de los tejidos, k) cáncer, y l) muerte. 6. Es posible que el donante padezca alguna infección o algún cáncer que no se haya diagnosticado antes del trasplante. Se han recibido reportes de esta ocurrencia, pero no es algo frecuente que esto acontezca. Es importante saber que todos los órganos donados, incluso los de un donante vivo, pueden transmitir infecciones tales como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC) o el paludismo/malaria. Los donantes potenciales son sometidos a estudios diagnósticos cuidadosamente administrados para hallar estas enfermedades y todos los antecedentes de salud son considerados antes de que sean aceptados como donantes, a fin de reducir el riesgo de transmisión de enfermedades. Sin embargo, aunque se toman todas estas precauciones, infecciones serias o algunos tipos de cáncer pueden ser transmitidas al receptor. Estos son riesgos comunes para todos los receptores de trasplantes de órganos. 7. Después del trasplante, usted podría sufrir de depresión, trastorno por estrés postraumático (TEPT), ansiedad generalizada, ansiedad pertinente a la dependencia de otros y posibles sentimientos de culpa. Estos problemas pueden interferir en sus relaciones familiares o sus amistades y es posible que requiera tratamiento con medicinas. El obtener un trasplante de riñón puede causarle problemas para volver al trabajo, obtener un futuro empleo y obtener seguro médico. Estos problemas podrían requerir tratamiento con medicinas o consejería siquiátrica. 7. Si su trasplante no se realiza en un centro de trasplantes aprobado por Medicare, la capacidad de cubrir el pago de sus medicinas inmunosupresoras bajo Medicare Parte B, podría verse afectada. Alternativas La alternativa al trasplante renal es la limpieza de la sangre con tratamientos de diálisis. Esto se puede realizar extrayendo sangre del cuerpo y limpiándola con una máquina (hemodiálisis) o colocando soluciones dentro de la cavidad UCLA Form #500263a Rev. (09/11) Signed Chart Copy Patient Copy Page 3 of 7 MRN: Patient Name: TRASPLANTE DE RIÑÓN INFORMACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO (Kidney Transplantation) (Patient Label) abdominal para limpiar la sangre que circula a través de los intestinos (diálisis peritoneal). Estos tratamientos también presentan beneficios y riesgos graves. El equipo de trasplante de riñón de UCLA incluye médicos, enfermeros, trabajadores sociales y consejeros financieros. El equipo lo ayudará a decidir cual es el mejor tratamiento para usted. Opciones del donante Basados en la experiencia previa y la información provista en la literatura médica publicada, los mejores resultados se logran cuando un paciente recibe un riñón de una persona viva. Los candidatos apropiados para la operación de trasplante renal también se incluyen en una lista de espera nacional para recibir un riñón de alguien que haya fallecido. La Red Unida para la Compartición de Órganos (United Network for Organ Sharing), una organización sin fines de lucro que tiene contrato con el gobierno federal, se encarga de distribuir estos riñones. Los trasplantes renales se distribuyen en función de una fórmula que toma en cuenta la compatibilidad de tejidos entre el donante y el receptor, el tiempo en espera, los anticuerpos en la sangre y cierta prioridad para los niños. Podrían pasar muchos años antes de encontrar un órgano adecuado disponible. Un informe que proporciona los resultados del tiempo de espera y los resultados de trasplantación de todos los centros de trasplantes en los Estados Unidos se actualiza dos veces al año. El informe especificando la información de UCLA está disponible en la página de Internet de UNOS y OPTN, y está accesible en http://www.ustransplant.org. Nuestro personal le proveerá un informe como tal pero simplificado durante el proceso de su consentimiento. Muchas de las personas fallecidas padecían enfermedades que podrían afectar los riñones de alguna manera, por ejemplo, tabaquismo, presión arterial alta, infecciones, diabetes o vejez. El daño a los riñones puede ser de poca gravedad y, de vez en cuando, se puede subsanar. Algunos órganos pueden presentar anomalías vasculares o vasos sanguíneos muy pequeños que pueden aumentar la posibilidad de generar problemas al momento del trasplante. Si no desea aceptar los riesgos adicionales asociados con la utilización de tales órganos deberá informárselo a sus médicos. Esta decisión podría implicar un tiempo de espera substancialmente más prolongado para recibir un trasplante renal. A medida que el paciente envejece, las funciones del cuerpo se pueden deteriorar debido a los efectos de la insuficiencia renal y otras enfermedades. Es posible que el equipo de trasplante de riñón de UCLA solicite pruebas periódicas para determinar la idoneidad continua como candidato para trasplante renal. Es posible que usted fallezca o sea considerado como un riesgo no aceptable antes de que se realice un trasplante renal. El tipo de órgano donado puede tener un efecto sustancial en el resultado del trasplante renal. Basado en un análisis sobre los riesgos y beneficios, acepto los siguientes tipos de donantes: 1) Riñón de donante vivo UCLA Form #500263a Rev. (09/11) Iniciales: _________ Signed Chart Copy Patient Copy Page 4 of 7 MRN: Patient Name: TRASPLANTE DE RIÑÓN INFORMACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO (Kidney Transplantation) (Patient Label) Riñón de donante vivo que ha sido previamente evaluado por un equipo médico y que posee dos riñones sanos sin evidencia médica de enfermedad renal. En algunos casos, uno de los dos riñones puede presentar vasos múltiples, un sistema colector urinario anómalo, antecedentes de cálculos renales, hipertensión leve, exposición potencial a una enfermedad infecciosa o una afección médica que puede incrementar potencialmente el riesgo del trasplante renal. 2) Riñón de donante fallecido con criterio estándar (SCD, por sus siglas en inglés) Iniciales: _________ Riñón de donante de entre 6 y 60 años declarado muerto por falta de función cerebral. (Para pacientes pediátricos el rango de edad del donante es de 5 a 35 años). 3) Riñón de donante fallecido por determinación cardiaca (DCD, por sus si glas en inglés) Iniciales: _________ Riñón de donante declarado muerto con base en la falta de latido cardíaco. Todos los órganos requieren oxígeno para sobrevivir. Cuando se declara a un donante muerto sin latidos cardiacos, el riñón puede dañarse por falta de oxígeno antes de que pueda ser recuperado y preservado. Estos riñones tienen menos probabilidades de funcionar inmediatamente y pueden presentar un mayor riesgo de rechazo. 4) Riñón de donante fallecido con criterio expandido (ECD, por sus siglas en inglés) Iniciales: _________ Riñón de donante mayor de 60 años; ó de 50 años con antecedentes de hipertensión, fallecido por derrame cerebral o creatinina terminal superior a 1.5 mg/d, declarado muerto por falta de función cerebral. Estos riñones tienen un riesgo relativo de rechazo al injerto de 1.7 comparados con un donante SCD. Aproximadamente el 25% de los riñones donados se encuentran dentro de esta categoría. Al aceptar uno de estos riñones, es posible que pueda recibir un trasplante en menor tiempo, pero también es posible que el riñón no funcione, o no dure lo mismo que un riñón de un donante más joven. 5) Riñón doble de donante adulto Iniciales: _________ Cuando la función renal de un donante fallecido es menor al 80% de la normal o una biopsia de los riñones muestra evidencia de una enfermedad renal crónica, se podrían lograr mejores resultados trasplantando ambos riñones a un sólo paciente. La operación de trasplante dura aproximadamente 2 horas más y el riesgo de complicación quirúrgica puede ser levemente superior. UCLA Form #500263a Rev. (09/11) Signed Chart Copy Patient Copy Page 5 of 7 MRN: Patient Name: TRASPLANTE DE RIÑÓN INFORMACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO (Kidney Transplantation) (Patient Label) 6) Riñón de donante pediátrico Iniciales: _________ Riñón de donante menor de 6 años, declarado muerto por falta de función cerebral. Debido al menor tamaño del riñón, los vasos sanguíneos y el uréter, el riesgo de complicaciones quirúrgicas aumenta con estos riñones. Si no hay rechazo, los riñones pueden crecer hasta obtener el tamaño de los riñones de los adultos en aproximadamente 3 meses. Si el donante es menor de 2 años, ambos riñones son trasplantados con la aorta y la vena cava. El riesgo de reintervención quirúrgica con estos riñones es más alto. El índice de éxito a largo plazo es similar al logrado con los donantes SCD. Para mejorar las posibilidades de éxito con estos riñones, generalmente recomendamos que el receptor pese menos de 80 Kg., que no exista evidencia de anticuerpos antiantígenos leucocitarios humanos (anti-HLA, por sus siglas en inglés), o una afección que podría aumentar las posibilidades de coagulación sanguínea. 7) Riñón de donante con el virus de la hepatitis C (VHC) Iniciales: _________ Riñón de donante con exposición al virus de la hepatitis C. Este virus normalmente causa daño hepático y, en ocasiones, daño renal. Estos riñones se ofrecen únicamente a pacientes que hayan documentado exposición previa al virus de la hepatitis C. 8) Riñón de donante con alto riesgo determinado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) Iniciales: _________ Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) designan a pacientes con el siguiente criterio como de alto riesgo para la transmisión de una enfermedad viral, incluyendo el VIH y la hepatitis: 1) Hombres que hayan tenido sexo con otros hombres durante los últimos 5 años, 2) Personas que reporten haber usado drogas recreacionales intravenosas, intramusculares o inyecciones subcutáneas durante los últimos 5 años, 3) Personas con hemofilia u otros trastornos hemorrágicos que hayan recibido concentrados de factor coagulante derivado de plasma humano, 4) Hombres y mujeres que hayan tenido relaciones sexuales a cambio de dinero durante los últimos 5 años, 5) Personas que hayan tenido sexo con alguna persona especificada en los numerales 1 al 4 durante los últimos 12 meses o con una persona que haya confirmado o se sospeche tenga la infección sanguínea del VIH por inoculación percutánea o por exposición a una herida abierta, piel no intacta o membrana mucosa y 6) presos del sistema penitenciario. El riesgo de transmisión de una enfermedad viral de un donante de esta categoría no es conocido, pero se calcula en aproximadamente entre 1/300 y 1/10,000. En algunos casos, los trasplantes que involucran un órgano procedente de este tipo de donantes, el riesgo de muerte puede ser menor si se compara con el tener que permanecer en la lista de espera. Solamente se le ofrecerán este tipo de órganos después de una conversación detallada sobre los posibles riesgos. UCLA Form #500263a Rev. (09/11) Signed Chart Copy Patient Copy Page 6 of 7 MRN: Patient Name: TRASPLANTE DE RIÑÓN INFORMACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO (Kidney Transplantation) (Patient Label) Usted tiene el derecho a rechazar cualquier órgano que se le ofrezca para trasplante de riñón sin consecuencias adversas pertinentes a su lugar en la lista de espera. Usted también tiene el derecho a rechazar el procedimiento de trasplante por completo. Si rechaza algún órgano que se le ofrece no afectará su posición en la lista de espera de órganos y permanecerá como candidato para trasplante usando otros órganos donados. Firmas: Paciente: He leído (o alguien me ha leído) la información proporcionada acerca del trasplante renal. Tuve la oportunidad de formular preguntas las cuales se respondieron satisfactoriamente. AL FIRMAR ESTE FORMULARIO, ACEPTO VOLUNTARIAMENTE SOMETERME A UN TRASPLANTE RENAL. ___________________________________________________________ Nombre del Paciente Tutor del paciente (relación) ____________________________________________________________ Firma del Paciente / Tutor Fecha Hora Médico: He explicado los detalles, riesgos, beneficios y alternativas del trasplante de riñón, y he contestado a todas sus preguntas. Yo creo que él/ella entiende la información proporcionada en este documento y libremente da su consentimiento para que se realice un trasplante de riñón. He hablado acerca de los aspectos importantes de los riesgos, beneficios y alternativas al trasplante que se describen anteriormente. El paciente ha tenido la oportunidad de obtener clarificación de sus dudas, se le ha proporcionado una copia de este consentimiento e indicado que se comunique conmigo en caso de presentarse alguna duda o preocupación adicional. También se le ha indicado que revise esta información en casa. El paciente ha dado su consentimiento para ser colocado en la lista de varias fuentes de órganos tal como lo indica su firma en las categorías seleccionadas. Firma del Médico UCLA Form #500263a Rev. (09/11) Fecha Signed Chart Copy Patient Copy Hora Page 7 of 7