pág. 134 - Universidad Católica del Maule
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pág. 134 UCMaule - Revista Académica N°37 - Diciembre 2009 Foto: Carlos Alarcón D./ Departamento de Comunicaciones UCM ASPECTOS BIOÉTICOS DE LA MANIPULACIÓN GENÉTICA EN SERES HUMANOS beatriz contreras meza Facultad de Ciencias Básicas Universidad Católica del Maule, Chile [email protected] “Pensad por cuenta propia y dejad que los demás disfruten del derecho a hacer lo mismo” Voltaire Según Santo Tomás de Aquino, figura del pensamiento cristiano más sobresaliente de la época medieval, el ser humano se concibe como una creatura superior sobre el resto de la creación material, poseyendo una voluntad libre y pudiendo dirigirse hacia su propia perfección; en consecuencia, el hombre se configura como un bien en sí mismo, como un valor, como algo dotado de nobleza y dignidad intrínsecas. La gran explosión de experimentación científica basada en seres humanos, ha venido a contravenir aquella dignidad y nobleza, a la cual él se refería. Las denuncias de abusos cometidos contra seres humanos en experimentos biomédicos, especialmente durante la Segunda Guerra Mundial, hicieron visibles los serios problemas éticos asociados a tales prácticas. Surge, en el año 1970 el término bioética (bios = “conocimiento biológico” y ethos = “valores humanos”), utilizado por primera vez por el oncólogo norteamericano Van Rensselaer Potter, en un artículo denominado: “Bioethics: The science of survival” (“Bioética: la ciencia de la supervivencia”), quien posteriormente, en 1971, publicó el primer libro en el mundo en que se hacía mención a ese término: “Bioethics: Bridge to the future” (“Bioética: El puente hacia el futuro”). Potter propuso la creación de una nueva disciplina intelectual, cuyo objetivo principal sería la supervivencia de la humanidad sirviendo de nexo entre la ética clásica y las ciencias de la vida. La nueva disciplina que surgía fue bien acogida por los médicos y los científicos que se ocupaban de los problemas biomédicos. UCMaule - Revista Académica N°37 - Diciembre 2009 pág. 135 Sin embargo, aún en nuestro tiempo no se ha alcanzado plena conciencia con respecto al respeto por la vida humana. Alcanza tales límites la “inconsciencia”, que hasta se hace objeto de contemplación y de diversión (cine, T.V., etc.), por ejemplo, el que un hombre quite la vida a otro hombre. De acuerdo al Informe Belmont (1978), existen tres principios éticos básicos que deberían cumplirse para realizar investigación o experimentación en seres humanos. Ellos son: - El respeto a las personas. Que incluye el respeto a la autonomía y la protección de aquellos individuos con autonomía menoscabada o disminuida. - La búsqueda del bien o beneficencia. Referida a la obligación ética de lograr los máximos beneficios en las personas y de reducir al mínimo el daño y la equivocación (relación riesgo/beneficio). - El principio de la justicia. Referido a la obligación ética de tratar a cada persona de acuerdo con lo que es moralmente correcto y apropiado, de dar a cada persona lo que le corresponde. ¿Quién debe ser el beneficiario de la investigación y quién debería sufrir sus cargas? Sin embargo, a lo largo de la historia y desde el nacimiento de esta nueva concepción ética, los principios básicos referidos no han sido, en más de alguna oportunidad, tomados en cuenta. Por ejemplo, la aparición de polémicos artículos en el News England Journal of Medicine en 1966, en los que se manifestaba una tendencia a abusar de la experimentación científica en relación a las brutales experiencias de los nazis en los campos de concentración, suplantando las razones éticas y dañando grupos humanos más débiles y vulnerables, como niños discapacitados y personas de raza negra, entre otros ejemplos. Una de las ciencias más jóvenes y que desde su aparición hasta nuestros días ha sido motivo de discusión bioética en muchos aspectos de su aplicabilidad, es la Genética. Aunque en humanos se está obteniendo información sobre enfermedades hereditarias, haciendo posible diagnósticos y pronósticos más exactos, generando nuevas vacunas y fármacos, desarrollando la neurobiología molecular, obteniendo anticuerpos monoclonales, detección de mutaciones, etc.; para nues- pág. 136 UCMaule - Revista Académica N°37 - Diciembre 2009 tra sociedad surgen numerosos aspectos éticos, sociales y jurídicos importantes de tomar en cuenta como por ejemplo, la patentabilidad de los genes humanos. El concepto de manipulación genética en seres humanos, para muchos evoca la idea de “distorsión” o perturbación en el mundo de los genes; para otros, destaca la disyuntiva entre los conceptos de “terapia” y “manipulación”, entendiéndose el primero como la cura de una patología genética o somática, y el segundo, como una alteración del estado normal, ya sea a nivel germinal o somático. Lo concreto, es que este término intenta abarcar todo el conjunto de intervenciones especiales del hombre en relación con los fenómenos de reproducción y herencia. Actualmente, un programa científico sintetizado de manipulación genética humana podría incluir las siguientes áreas de intervención: - Manipulación del ADN humano por medio de análisis molecular del genoma humano. Referida a la construcción de “bibliotecas” de ADN humano, secuenciación del genoma humano, identificación por huellas dactilares del ADN, terapia génica, etc. - Manipulación de células humanas. Referida a cultivos celulares con células somáticas, germinales, producción de híbridos por fusión de células somáticas o por medio de fecundación interespecífica in vitro, etc. - Manipulación de embriones. Que incluye la fecundación in vitro, congelación de gametos y de embriones, transferencia de núcleos por microinyección, formación de quimeras mediante fusión de blastocitos, producción de gemelos separando blastómeros y bisección de embriones, análisis cromosómico y análisis inmunológico antígeno, transferencia de genes utilizando vectores, etc. - Manipulación de individuos humanos. Referida a la transferencia de genes, trasplante de órganos y nuevas técnicas de reproducción en laboratorio. - Eugenesia negativa. Referida a evitar la descendencia genéticamente defectuosa, evitar las uniones con riesgo genético, eliminar descendencia genéticamente defectuosa mediante el aborto y sus implicaciones (diagnóstico prenatal, amniocentesis, biopsia de vellosidades coriónicas), entre otros. En 1997, durante la 29a Asamblea General de la Unesco se aprobó la Declaración Universal sobre el Genoma y Derechos Humanos, en la cual se declaraba UCMaule - Revista Académica N°37 - Diciembre 2009 pág. 137 al genoma humano como patrimonio común de la humanidad; resaltando que las investigaciones deben respetar plenamente la dignidad, libertad y los derechos de las personas, prohibiendo toda forma de discriminación fundada en características genéticas. Por otra parte, el Consejo de Organizaciones Internacionales para la Investigación en Seres Humanos (CIOMS), en el año 2002, formuló un texto que sustituyó al ya elaborado en 1993, con el objetivo de crear pautas internacionales para la evaluación ética de las investigaciones biomédicas en seres humanos. Dicha pauta, involucró tanto al Programa Regional de Bioética de la OPS (Organización Panamericana de Salud) como al de la OMS (Organización Mundial de la Salud). Entre las 21 pautas contenidas en la versión 2002 del CIOMS, se pueden citar: - Justificación ética y validación científica de la investigación biomédica en seres humanos: radica en la expectativa de descubrir nuevas formas de beneficiar la salud de las personas. Los investigadores y patrocinadores deben asegurar que los estudios propuestos estén de acuerdo con principios científicos aceptados y se basen en un conocimiento adecuado de la literatura científica pertinente. - Comités de evaluación ética: las propuestas de investigación deben ser sometidas a uno o más comités de evaluación científica y ética para examinar tanto su importancia científica como su aceptabilidad ética. - Evaluación ética de la investigación patrocinada externamente: las autoridades de salud del país anfitrión y el comité de evaluación de ética local deben garantizar que la investigación propuesta corresponde a las necesidades y prioridades de salud del país anfitrión. - Consentimiento informado individual: en toda investigación biomédica, el investigador debe obtener el consentimiento informado voluntario del sujeto, o en el caso de un individuo incapaz de otorgarlo, recibir la autorización de un representante legal. - Obtención del consentimiento informado: información esencial para potenciales sujetos de investigación: el investigador debe proporcionar al individuo que participará de la investigación, la información referida a ella, como por ejemplo, pág. 138 UCMaule - Revista Académica N°37 - Diciembre 2009 las razones para considerarlo apropiado para ella, que el individuo es libre de negarse a participar en ella y de retirarse de la investigación en cualquier momento, las características del diseño de la experimentación, su duración esperada, si se le proporcionará dinero, etc. - Obtención de consentimiento informado: obligaciones de patrocinadores e investigadores: estos tienen el deber de abstenerse de engaño injustificado, influencia indebida o intimidación, renovar el consentimiento informado si se producen cambios significativos en la modalidad del experimento, etc. - Incentivos para participar en una investigación: se puede reembolsar a los sujetos ganancias no percibidas, costos de viajes y otros gastos en que hubieren incurrido al tomar parte del estudio. - Beneficios y riesgos de participar en un estudio: el investigador debe garantizar que los beneficios potenciales y los riesgos están razonablemente equilibrados, principalmente que los riesgos están minimizados. - Limitaciones especiales del riesgo cuando se investiga en individuos incapaces de dar consentimiento informado: si existe una justificación ética y científica para realizar investigación con individuos incapaces de dar su consentimiento informado, el riesgo de intervenciones que no proporcionen beneficios para éste, no debe ser mayor que el riesgo asociado a un examen de rutina para éste. - Investigación en poblaciones y comunidades con recursos limitados: la investigación debe garantizar que responde a las necesidades de salud y prioridades de la población en que se realizará. - Elección del control en ensayos clínicos: los sujetos de investigación que participarán en el grupo control, deben recibir una intervención de efectividad comprobada. Se puede utilizar un control alternativo, tal como placebo o “ausencia de tratamiento”. Éste se utilizará cuando no existe una intervención de efectividad comprobada. - Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de grupos de sujetos en la investigación: los grupos seleccionados para participar en investigaciones, deben distribuirse equitativamente, justificándose la exclusión de grupos que pudieran beneficiarse al participar en el estudio. UCMaule - Revista Académica N°37 - Diciembre 2009 pág. 139 La gran mayoría de las regulaciones del proceso de investigación incluye el examen de los proyectos y protocolos por personas ajenas a éste, referido a comités de Bioética. Es difícil, en ciertas ocasiones, separar en una propuesta de investigación el análisis de su importancia científica de las implicancias sociales y su adhesión a las normas éticas. Sin embargo, en el área de la manipulación genética en humanos y dados los enormes costos de investigación y desarrollo de ella, se ha producido un desplazamiento desde la actividad académica y pública hacia las empresas privadas, cuyo principal objetivo es la creación de una plataforma comercial a través de la obtención de patentes, monopolio de técnicas y exclusividad de conocimientos, colocándolos al servicio de cierto estrato social y en ausencia de todo control ético. La genética, como ciencia de la vida y dada la importancia e implicancia de sus estudios y aplicaciones, plantea múltiples interrogantes que sólo podrán ser resueltas con los avances del conocimiento acompañados por el debate multidisciplinar de los integrantes de los Comités de Bioética al considerar el tipo de sociedad a la cual aspiramos para nosotros y las generaciones futuras. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS BLÁSQUEZ, N. (2000). Bioética: La nueva ciencia de la vida. Biblioteca de Autores Cristianos. 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