GLOBULOS También llamados píldoras, hechos casi exclusivamente de pura azúcar de caña. Están diseñados para ser administrados oralmente, por vía sublingual, logrando una liberación “programada” del principio activo. El proceso de fabricación usa técnicas similares a las que se usan bañando azucar en una paila. Se realiza partiendo de jarabe o azúcar calibrada en cristales, que se deja caer y rodar en una paila de cobre, esta cantidad inicial de cristales de azúcar crecen y se agrandan gracias a sucesivas capas de sacarosa y lactosa, distribuidas por pulverización caliente sobre la masa en movimiento constante, hasta que se logra el tamaño deseado, luego se separa por un proceso de cribado, operación tendiente a garantizar la medida homogénea requerida. También puede utilizarse en reemplazo de la paila, bombos de vidrio o madera, aunque presentan limitaciones de higiene, entre otras. Para asegurar la preservación de los glóbulos, es preferible estar seguros de que están absolutamente secos. Este proceso de secado es habitualmente llevado a cabo en bandejas dentro de un horno por un período de varias horas a 35 °C. Las distintas farmacopeas indican los tamaños que se deben usar: Farmacopea de W: SCHWABE: La escala de globulos obedece al peso y va desde el número uno al diez, siendo el número asignado igual a su peso en miligramos; o sea el globulos N°1 pesa 1mg., el glóbulo N°2 pesa 2 mg y así sucesivamente. Farmacopea de Estados Unidos: El tamaño de los glóbulos esta dado por el número en milímetros que comprende a 10 glóbulos colocados uno al lado del otro en línea recta, se los numera: 8-10-15-20-30-40-50-60-70-80. Ej. el número 10 corresponde a 10 glóbulos que colocados en línea recta, uno al lado del otro, miden 10 mm. CARACTERÍSTICAS DE LOS GLÓBULOS: Deben ser: 1. 2. 3. 4. 5. Blancos, redondeados, regulares, lisos y de aspecto agradable. Solubles en agua e insolubles en alcohol-agua al 70 %. Permeables, porosos. Disolverse en agua sin enturbiarla, ni cederle sustancias mucilaginosas. Conservarse en buen estado, sin reducirse a polvo con el transcurso del tiempo, una vez envasados. 6. No contener almidón. (Prueba de verificación: disolver 20 glóbulos en 3 ml de agua destilada, agregar una gota de una solución diluida al 20 % de yodo, si da coloración azul-violáceo, denota la presencia de almidón). CARACTERÍSTICAS DE LA IMPREGNACIÓN La calidad de la impregnación depende de: La capacidad: máxima cantidad de principio activo capaz de ser fijado sobre el vehículo inerte, bajo determinadas condiciones. La homogeneidad: la fijación de una cantidad idéntica de principio activo en cada vehículo. La profundidad: el nivel alcanzado por el principio activo dentro del vehículo. La capacidad de impregnación depende de la porosidad y de la afinidad del vehículo hacia la molécula que se ha de fijar. La porosidad está determinada por el volumen promedio de los poros / volumen geométrico. La capacidad de impregnación depende fundamentalmente del volumen accesible a la molécula, ya que pesar de existir un alto grado de porosidad, si el diámetro de los poros es demasiado pequeño no podrá ser distribuido el principio activo. La porosidad de los glóbulos depende del tipo y proporciones de los materiales crudos usados en su fabricación. También depende del método usado para la fabricación, y cuando el mismo método es utilizado las condiciones tecnológicas son también parámetros importantes. Para cualquier principio activo dado, la afinidad del vehículo hacia la molécula a ser fijada depende de la composición del solvente. Por Ej. la presencia de talco causa una disminución en su capacidad de impregnación. La capacidad de impregnación puede ser evaluada por métodos colorimétricos. Por Ejemplo: colocar solución alcohólica de Azul de Metileno o Violeta de Genciana al 1 % y observar si la tonalidad es uniforme en todos los glóbulos. TÉCNICAS DE PREPARACIÓN La impregnación de glóbulos es una de las formas farmacéuticas más utilizadas, se utilizan los glóbulos N° 3, es necesario aclarar que su peso y tamaño varia de acuerdo al fabricante, a modo de aproximación podemos estimar que en un gramo de glóbulos N°3 debería contener 30 grageas esféricas. Existen diferentes métodos para la impregnación: 1) Referente a la embebición, Hahnemann dice en el parágrafo 270 del Organon Sexta edición: “Es preciso procurarse un pequeño recipiente cilíndrico de la forma de un dedal, en vidrio, en porcelana, en plata o mejor en platino –Trad.- en el que el fondo debe estar agujereado con una pequeña abertura, se pone en ese pequeño recipiente los glóbulos que se propone medicamentar y se vierte para embeberlos el remedio dinamizado, bajo la forma de solución alcohólica al 95%. Se deja que se embeban completamente, hasta que el liquido se escurra por el fondo agujereado del vaso, luego se vuelcan los glóbulos sobre un papel de filtro para su perfecto secado. Hahneman propuso el secado en una cápsula de loza, porcelana o cristal. 2) En un papel de filtro sobre un vidrio reloj se colocan los globulos inertes y se procede a embeberlos al mismo tiempo que se practican unos suaves movimientos en forma de zarandeo con el objeto que permitan la impregnación de los globulos en forma completa y homogénea. Se deja secar a temperatura ambiente o por corriente de aire. 3) Se colocan los globulos en un envase de vidrio de mayor capacidad que la requerida para los glóbulos a tratar, se los embebe con el 1% de la dinamización correspondiente, se hace girar varias veces y luego se vuelcan sobre un papel absorbente para permitir su secado. 4) Se coloca en el envase a dispensar la dinamización anterior a la que fue prescripta en la receta en alcohol de 90%, luego se dinamiza con 100 sucusiones, se descarta parte de la solución volcando con cuidado o utilizando un inserto, dejando en el envase la cantidad suficiente de la nueva dinamización para impregnación de los glóbulos que se agregan haciendo que giren dentro del envase, luego se colocan sobre papel absorbente para permitir su secado. 5)Otro procedimiento utilizado en la industria: se utiliza un frasco de 200cc de capacidad de cierre esmeril, se introduce 100 gramos de glóbulos, se vierte sobre ellos una cantidad en exceso de la dinamización indicada, se agita varias veces y se hace girar el frasco sobre su eje transversal, cuando se a producido la embebición completa, se coloca el frasco boca abajo y se deja en reposo 24 horas para los globulos y 48 horas para las grageas. Pasado el tiempo el líquido excedente se retira aflojando el tapón, una vez escurridos los glóbulos, se colocan bajo una campana y cuando este listo el proceso de secado se pueden envasar. 6) Triple impregnación: Método utilizado por algunas escuelas, especialmente en Brasil. Se procede de la siguiente manera: • Prepara el insumo liquido en la potencia deseada en alcohol igual o superior a 70 %. • Pesar los glóbulos inertes y colocarlos en un recipiente adecuado, por ejemplo, un frasco de boca larga, con tapa, de capacidad superior al volumen ocupado por los glóbulos. • Impregnar los glóbulos inertes, agitando el recipiente por algunos minutos, con 1/3 del volumen del insumo activo calculado en proporción al 10% del peso de los glóbulos (v/p). • • • • • • Transferir los glóbulos a una cuba rasa o una placa de petri y secarlos a una temperatura inferior a 50º C. Impregnar los glóbulos con un nuevo tercio del volumen del insumo activo, agitando el recipiente por algunos minutos. Transferir los glóbulos a una cuba rasa o una placa de petri y secarlos a una temperatura inferior a 50º C. Impregnar los glóbulos con el último tercio de volumen del insumo activo, agitando el recipiente por algunos minutos. Transferir los glóbulos a una cuba rasa o una placa de petri y secarlos a una temperatura inferior a 50º C. Colocar los glóbulos impregnados y secos en un frasco para dispensación y rotular. Los métodos descriptos en los puntos 3 y 4 son los recomendados por la escuela para la impregnación de glóbulos. Los glóbulos no deben ser prescriptos a pacientes diabéticos. No deben ser deglutidos, sino disueltos lentamente en la boca. Una vez envasados tienen una validez de al menos 2 años, dependiendo de las condiciones de almacenaje. Bibliografía Farmacia Homeopática, Teoría e Practica Farmacia Homeopática Tratado de Medicina Homeopática Clase de archivo Olney Leite Fontes Dr. Juan A. Martìnez Francisco X. Eizayaga Farm. Verónica Cremonini