proveedores externos - Aula Virtual FCEQyN

Servicios y Proveedores
Externos - Suministros
Punto 4.6 Norma ISO 15189
Quién es “Proveedor”?
PRODUCTO
INTERNO
ELEMENTOS DE
ENTRADA
EXTERNO
PROCESO
RESULTADOS
CADENA DE SUMINISTRO
PROVEEDOR
ORGANIZACIÓN
CLIENTE
 Una organización y
sus proveedores son
interdependientes, y
una relación
mutuamente
beneficiosa aumenta
la capacidad de
ambos para crear
valor.
Beneficios clave
Aumento de la capacidad para crear valor
de ambas partes
Flexibilidad y velocidad de las respuestas
conjuntas ante cambios del mercado o de
las necesidades y expectativas de los
clientes
Optimización de los costos y los recursos
ISO 15189 4.6.1
La dirección del laboratorio debe definir y
documentar sus políticas y procedimientos
para la selección y el uso de servicios
externos, equipamiento y productos
consumibles adquiridos, que afecten la
calidad del servicio
Criterios
Procedimiento de selección
Registros
Criterios de Selección
Menor costo
Financiamiento
Certificación ISO 9000
Auditoria: SGC
Único proveedor
Antecedentes
ISO 15189 4.6.1
Los artículos adquiridos deben satisfacer
de forma coherente los requisitos de
calidad del laboratorio
PROCEDIMIENTOS
COMPRAS
RECEPCIÓN
ALMACENAMIENTO
REGISTROS
CRITERIOS
ACEPTACIÓN
RECHAZO
ISO 15189 4.6.2
El equipamiento y los productos
consumibles adquiridis que afecten la
calidad del servicio no deben ser usados
hasta que se haya verificado el
cumplimiento con las especificaciones
normativas o requisitos, definidos por los
procedimientos involucrados
ISO 15189 4.6.2
 Procedimiento de
Verificación
 Equipos
 Consumibles
 Criterios de
aceptación o rechazo
 Control de Calidad
 Documentación de
conformidad del
proveedor con su
SGC
 Procedimiento de
Reclamo
REGISTROS
ISO 15189 4.6.3
Debe haber un sistema de control de
inventario para los suministros.
Se deben establecer y mantener por un
periodo de tiempo definido los registros de
calidad apropiados de los servicios
externos, suministros y productos
adquiridos, según lo definido en el SGC.
REGISTROS
ESTRUCTURA BÁSICA DE UN INVENTARIO
 STOCK (Nº un)
 Descripción ítem
 Nº catálogo
 Unidad de conteo
 Consumo mensual
 Condiciones de
almacenamiento
 Personal que lo usa
 Código de barra
 Fecha de vencimiento
 Fecha de recepción
 Nº de lote
 Proveedor; datos
útiles
 $$: costo por unidad,
recargo por
transporte, etc.
ISO 15189 4.6.4
 El laboratorio debe evaluar a proveedores de
reactivos, suministros y servicios críticos que
afecten la calidad de los análisis, debe
mantener registros de estas evaluaciones y
debe hacer una lista de los proveedores
aprobados.
CRITERIOS
PROCEDIMIENTO DE
EVALUACIÓN DE
PROVEEDORES
REGISTROS
CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE
PROVEEDORES
PUNTUALIDAD
RAPIDEZ DE RESPUESTA
ENTREGA PEDIDO COMPLETO
AVISA CON TIEMPO SI NO PUEDE
COMPLETAR UN PEDIDO
APOYO TÉCNICO Y BIOQUÍMICO
ATENCIÓN A RECLAMOS