Frecuencia Básica (ipm): 40 - 170

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA ADQUISICIÓN
DE MARCAPASOS CONCURSO 2.006
EXPEDIENTE Nº 2006- 0-19
1.-
CONFIGURACIÓN DE LAS OFERTAS TÉCNICAS.
1.1.-
El presente pliego tiene por objeto la adquisición de
MARCAPASOS para el Complejo Hospitalario Universitario de
Albacete, que se ajustarán en todos los casos a las especificaciones
técnicas mínimas solicitadas en el ANEXO 1 del presente pliego:
562 Marcapasos distribuidos por los modos de estimulación y
cantidades que se especifican en la Tabla, y 892 electrodos
distribuidos según lo que se especifica en la misma tabla.
Nº
Lote
1
Código
Nombre del articulo
014241
2
3
008463
008464
4
008465
5
026978
6
7
008467
008468
Marcapasos
para
estimulación
Tricameral,
(Biventricular), con activación secuencial V-V
programable.
Marcapasos Bicamerales DDD
Marcapasos Bicamerales con respuesta en
frecuencia, DDDR.
Marcapasos Bicamerales con algoritmos para
prevención y/o terapia de arritmias auriculares
Marcapasos Bicamerales con cable único, VDD –
R
Marcapasos Monocamerales VVI
Marcapasos Monocamerales VVI - R
TOTAL
8
014238
Cantidad
estimada
50
20
20
210
42
20
200
=562
500
9
014237
Electrodos implantables en Ventrículo, rectos de
fijación pasiva.
Electrodos implantables rectos de fijación activa
10
Electrodos implantables en Aurícula en “J” de
fijación pasiva.
014245 Electrodos implantable para marcapasos VDD,
014239 Electrodos implantables para seno coronario
TOTAL
280
11
12
014236
20
42
50
=892
1
1.2.-
Cuando, por la naturaleza de la oferta técnica, se introduzcan
variantes de la oferta principal que complementen o mejoren los
bienes ofertados en ellas, siempre que ofrezca ventajas en su
utilización debido a nuevas tecnologías, mayor numero de
prestaciones y otras características que puedan ser ventajosas para
la Administración, además del correspondiente catálogo comercial y
descripción técnica de la oferta se indicaran las circunstancias por las
que se producen estas mejoras o variaciones técnicas y sus efectos
en el conjunto de la oferta.
1.3.-
En el sobre 2 se indicará cualquier otra documentación
complementaria que permita evaluar el punto 13.2 del pliego de
Cláusulas Administrativas.
.
2.-
REQUISITOS GENERALES PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE
MATERIAL SANITARIO.
2.1.-
Los productos sanitarios deberán cumplir la normativa vigente
para la comercialización de productos sanitarios en España.
Este etiquetado y las instrucciones de uso de los productos
sanitarios, deben figurar en la lengua española (Oficial del Estado).
Respecto al etiquetado deberán cumplir el R.D 414/96.
3..-
ETIQUETADO: En la lengua española oficial del Estado, con la
siguiente información:

Nombre del producto y / o referencia comercial.

Identificación del fabricante: nombre y dirección. Si procede,
identificación del importador (nombre y dirección) para
productos registrados, y para productos marcado “CE”,
identificación del mandatario en el espacio europeo.

Numero de Registro en la Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios para implantes con Autorización de
Comercialización, o marcado “CE” y número del Organismo
Notificado donde se ha obtenido, para productos con marcado
“CE”.
2






Dimensiones.
Fecha de caducidad expresado en mes y año.
Numero de serie.
Fecha y método de esterilización.
La leyenda: “ No utilizar si el envase no está integro”, o similar.
La leyenda “Material de un solo uso. No reesterilizar”.
4.-
Las empresas que se presenten a esta convocatoria, deberán
presentar todos los documentos a incluir en el sobre 1 y sobre 2, en
castellano o acompañados con una traducción en castellano.
5.-
Las empresas adjudicatarias tendrán que poner a disposición
de este Complejo Hospitalario un número determinado de
marcapasos (implantes), y electrodos en régimen de depósito que
fijará la Unidad de Marcapasos en función de sus necesidades,
siendo responsabilidad de la empresas el mantenimiento y puesta al
día de dicho depósito en tanto no se facturen como implantados.
6.-
El régimen de constitución de depósito de marcapasos y
electrodos, implica la cesión del mismo, originándose la obligación de
pago exclusivamente a partir de la reposición del dispositivo
implantado.
7.-
Las empresas adjudicatarias se comprometerán a la
reposición de la totalidad de los marcapasos y electrodos
implantados en un plazo de 24 a 48 horas, contadas desde la
notificación del pedido por el Servicio de Suministros al proveedor
correspondiente.
8.-
La oferta económica se expresará en euros, especificando
precio unitario por cada modelo y referencia.
9.-
Las Empresas podrán ofertar a lo largo de la vigencia del
concurso, nuevos modelos que por ofrecer mayor número de
prestaciones, más ventajas o utilización de nuevas tecnologías o
algoritmos, puedan ser beneficiosas para el Hospital o el Usuario.
Añadirán además del correspondiente catálogo comercial y la
descripción técnica, las especificaciones y circunstancias por las que
se producen estas mejoras, o variaciones técnicas. Deberán
especificar el modelo al que, en su caso, reemplazan.
3
10.-
En el caso de aquellos dispositivos que requieren la asistencia
técnica presencial con el material adecuado para la implantación del
mismo, (DAI, DDDR-TRC) se hará con la modalidad de depósito
provisional ya que por las características de la implantación solo se
podrá valorar el material utilizado para la misma, posteriormente al
procedimiento.
11.- ELECTRODOS:
Se implantará cada MARCAPASOS con los electrodos de su
misma marca para asegurar la máxima compatibilidad y garantía.
12.-
CONTROL DE CALIDAD:
De acuerdo con el artículo 189 de la Ley 13/1995, la
Administración contratante tiene la facultad de inspeccionar y de ser
informada del proceso de fabricación del producto que haya de ser
entregado como consecuencia de la contratación, y podrá ordenar o
realizar por sí misma análisis, ensayos y pruebas de los materiales
que se utilizan, estableciendo sistemas de control de calidad y dictar
las disposiciones que considere oportunas para el estricto
cumplimiento de lo acordado.
13.-
Las empresas ofertantes deberán aportar como ANEXO II,
una relación de los Hospitales en los que se utilicen los distintos
productos que se presentan a esta convocatoria.
4
COD. 014241. MARCAPASOS TRICAMERALES
BIVENTRICULARES (TRC)
PARÁMETROS:
Modos de estimulación:
DDD(R), DDT(R), DDI(R), DVI(R), DOO(R), VVI(R), VVT(R), AAI(R), AAT(R),
OAO, OVO, ODO.
Frecuencia Básica (lpm): 30-170.
Frecuencia Máxima de Seguimiento (lpm): 90-180 Esta frecuencia máxima
debe ser independiente de la Frecuencia Máxima del Sensor.
Intervalo AV / PV: 30-325 programable independientemente.
Amplitud de Impulso (V): 0,5-7,5 programación independiente para A y
Ventrículos.
2- Terapias: Las propias de un marcapasos DDD, más:
- Programación independiente VD-VI en voltaje y anchura de impulso
- Intervalo V-V programable
- Configuración del impulso en Ventrículo Izquierdo programable
- Posibilidad de distintas opciones de estimulación Ventricular: sólo en
Ventrículo Izquierdo, solo en Ventrículo Derecho o Biventricular.
- Histéresis programable para la frecuencia basal:
Desde 5 latidos hasta 40 por debajo de la frecuencia basal o por debajo
de la frecuencia del sensor.
Sensibilidad (mV): Programable al menos en 8 valores desde 0,2 en aurícula y
desde 0,5 en ventrículos.
Configuración de Polaridad: Unipolar / Bipolar programable independientemente
en A y V.
5
Cambio Automático de Modo: Programable de DDD(R) a otros modos en espera
(DDIR etc.), con frecuencia de taquicardia independiente de cualquier otra
frecuencia máxima.
Algoritmo de prevención de FA: Debe ser una función programable con ajuste
automático.
Histéresis de Frecuencia: Debe ser una función programable.
Frecuencia de Reposo / Sueño: Debe ser una función programable.
Tipo de Sensor: Podrá ser Unico o Doble. Acelerómetro, QT, VM, Impedancia...
Deberá tener la posibilidad de progamrse en ON – OFF.
Frecuencia Máxima del Sensor (lpm): 80-180
Longevidad: Al menos 5 años en parámetros estándar siempre que el voltaje de
referencia sea igual o inferior 3,5V.
Dimensiones (mm): El grosor no debe ser superior a 7 mm.
Garantía mínima: 5 años
6
SE VALORARÁ:

Programación de periodos refractarios especiales

Sistema Automático de Verificación del Umbral de Captura, con
Regulación Automática Concordante del Voltaje de Salida.

Sistema Automático de Verificación de Captura latido a latido, con
Regulación Automática del Voltaje de Captura Mínimo Eficaz, latido
a latido

Cambio automático de polaridad en caso de que el dispositivo
detecte una medición “fuera de rango”.

Algoritmo Automático ante Taquicardia Inducida por marcapasos, y
ante Contracciones Ventriculares Prematuras.

Algoritmo Automático de Búsqueda de Conducción AV intrínseca
con función de búsqueda automática.

Algoritmo de Histéresis negativa del intervalo AV / PV con función de
búsqueda automática.

Programación de parámetros del Sensor: Umbral, Pendiente,
Tiempo de Reacción y de Recuperación. Posibilidad de Umbral y
Pendiente Automáticos.

Acortamiento automático de Intervalo AV / PV con aumentos de
Frecuencia.

Funciones de Diagnóstico que permitan valorar los automatismos de
los dispositivos.

La posibilidad de programación de Sensor en “PASIVO”.

La posibilidad de la función de Reposo / sueño no basada en reloj.

La relación entre el tamaño, drenaje y longevidad del dispositivo.

Posibilidad de Seguimiento Automático.
7

Posibilidad de IEGM.

Terapia de Resincronización Ventricular.

Modos de disparo sobre onda (DDT/R).

Algoritmos y herramientas diagnósticas para el manejo de la FA.

Posibilidad de IEG.

Ampliación del tiempo de garantía.
8
COD. 008463. MARCAPASOS DDD
CARACTERÍSTICAS:
Modos: DDD. DDI, DVI, DOO, VVI, AAI, OAO, OVO, ODO
Frecuencia Básica (ipm): 40 - 170
Frecuencia Máxima de Seguimiento (ipm): 90 - 170
Intervalo AV / PV: 90 - 300 distinto para eventos estimulados y detectados.
Amplitud de Impulso (V): 1,2 - 7,5 programación independiente para A y V
Sensibilidad (mV): Programable al menos en 8 valores desde 0,1 en aurícula y
desde 0,5 en ventrículo.
Configuración de Polaridad: Unipolar / Bipolar programable independientemente
en A y V.
Cambio Automático de Modo: Programable de DDD a DDI con frecuencia de
taquicardia independiente de cualquier otra frecuencia máxima.
Histéresis de Frecuencia: Debe ser una función programable.
Longevidad: Al menos 6 años en parámetros estándar siempre que el voltaje de
referencia sea igual o inferior 3,5V.
Dimensiones (mm): El grosor no debe ser superior a 8 mm
Garantía mínima: 5 años.
9
SE VALORARA:

Algoritmo Automático ante Taquicardia Inducida por marcapasos, y ante
Contracciones Ventriculares Prematuras.

Algoritmo Automático de Búsqueda de Conducción AV / PV intrínseca con
función de búsqueda automática del ritmo intrínseco.

Amplitud Ventricular desde 0.5 V (o menor), hasta 7.5 V, y su
escalonamiento

Sensibilidad auricular máxima hasta 0.1 mV

Posibilidad de Cambio Automático de Polaridad Uni-Bipolar que evite fallos
de captura.

Algoritmo de Histéresis positiva y / o negativa del intervalo AV o del PV con
función de búsqueda automática del ritmo intrínseco.

Sistema Automático de Verificación del Umbral de Captura con Regulación
Automática Concordante del Voltaje de Salida.

Sistema Automático de Verificación de Captura latido a latido, con
Regulación Automática del Voltaje de Captura Mínimo Eficaz, latido a latido.

Posibilidad de programación de la configuración de polaridad en
Punta/Anillo con la Autocaptura activada.

Acortamiento automático de Intervalo AV / PV con aumentos de Frecuencia.

Posibilidad de Conexión 5 / 6 mm.

Funciones de Diagnóstico que permitan valorar los automatismos de los
dispositivos de forma latido a latido.

Relación entre el tamaño, drenaje y longevidad del dispositivo.

Posibilidad de Seguimiento Automático.

Posibilidad de IEGM desde Amplificador.
10

Histogramas de frecuencia.

Electrogramas en tiempo real de cada cámara en la que actúe

Historia de la evolución de la impedancia de los electrodos.

Informe o aviso de los episodios de taquicardia auricular, cambios de modo
y taquicardia ventricular.

Registros de tendencia de frecuencia.

Integración en memoria de los datos de filiación del paciente, así como
datos de los dispositivos implantados y fecha de la misma.

Cambio automático de modo.

Frecuencia del cambio de modo independiente del limite superior de
frecuencia

Resincronización activa ante CAP y cambios de modo.

Ampliación del tiempo de garantía.
11
COD.008464. MARCAPASOS DDDR
CARACTERÍSTICAS:
Modos: DDD(R), DDI(R), DVI(R), DOO(R), VVI(R), AAI(R), OAO, OVO, ODO
Frecuencia Básica (ipm): 40 - 170
Frecuencia Máxima de Seguimiento (ipm): 90 - 170 Esta frecuencia máxima
debe ser independiente de la Frecuencia Máxima del Sensor.
Intervalo AV / PV: 90 - 300 distinto para eventos estimulados y detectados.
Amplitud de Impulso (V): 1,2 - 7,5 programación independiente para A y V
Sensibilidad (mV): Programable al menos en 8 valores desde 0,1 en aurícula y
desde 0,5 en ventrículo.
Configuración de Polaridad: Unipolar / Bipolar programable independientemente
en A y V.
Cambio Automático de Modo: Programable de DDD(R) a DDI(R) con frecuencia
de taquicardia independiente de cualquier otra frecuencia máxima.
Histéresis de Frecuencia: Debe ser una función programable.
Frecuencia de Reposo / Sueño: Debe ser una función programable.
Tipo de Sensor: Programable ON, OFF. Único, (Actividad o impedancia), o doble
(QT, ACT, VM,...).
Frecuencia Máxima del Sensor (ipm): 90 -180.
Longevidad: Al menos 6 años en parámetros estándar siempre que el voltaje de
referencia sea igual o inferior 3,5V.
Dimensiones (mm): El grosor no debe ser superior a 8 mm.
Garantía mínima: 5 años
12
SE VALORARA:

Algoritmo Automático ante Taquicardia Inducida por marcapasos, y ante
Contracciones Ventriculares Prematuras.

Algoritmo Automático de Búsqueda de Conducción AV / PV intrínseca con
función de búsqueda automática del ritmo intrínseco.

Amplitud ventricular desde 0.5 V (o menor), hasta 7.5 V, y su
escalonamiento

Sensibilidad auricular máxima hasta 0.1 mV

Posibilidad de Cambio Automático de Polaridad Uni-Bipolar que evite fallos
de captura.

Algoritmo de Histéresis positiva y / o negativa del intervalo AV o del PV con
función de búsqueda automática del ritmo intrínseco.

Posibilidad de Programación de los parámetros del Sensor (Umbral,
Pendiente, Tiempo de Reacción y de Recuperación).

Posibilidad de Ajuste Automático del Umbral del sensor.

Posibilidad de Ajuste Automático de la Pendiente del sensor.

Sistema Automático de Verificación del Umbral de Captura con Regulación
Automática Concordante del Voltaje de Salida.

Sistema Automático de Verificación de Captura latido a latido, con
Regulación Automática del Voltaje de Captura Mínimo Eficaz, latido a
latido..

Posibilidad de programación de la configuración de detección con la
Autocaptura activada.
13

Acortamiento automático del Intervalo AV / PV ante aumentos de
Frecuencia.

Disponible con Conexión 5 / 6 mm.

Funciones de Diagnóstico que permitan valorar los automatismos de los
dispositivos.

Se valora la modalidad de Sensor PASIVO.

Función de Reposo / sueño independiente de horarios preestablecidos.

Relación óptima entre el tamaño, drenaje y longevidad del dispositivo.

Posibilidad de Seguimiento Automático.

Posibilidad de IEGM desde Amplificador.

Histogramas de frecuencia.

Electrogramas en tiempo real de cada cámara en la que actúe.

Historia de la evolución de la impedancia de los electrodos.

Informe o aviso de los episodios de taquicardia auricular, cambios de modo
y taquicardia ventricular.

Registros de tendencia de frecuencia.

Integración en memoria de los datos de filiación del paciente, así como
datos de los dispositivos implantados y fecha del implante

Cambio automático de modo

Frecuencia del cambio de modo independiente del límite superior de
frecuencia

Resincronización activa ante CAP y cambios de modo.

Ampliación del tiempo de garantía.
14
COD. 008465. MARCAPASOS DDDR, CON ALGORITMOS
DE PREVENCIÓN Y/O TERAPIA DE ARRITMIAS AURICULARES
PARAMETROS:
Modos de estimulación: DDD(R), DDI(R), VDD(R), DVI(R), VVI(R), VVT(R),
AAI(R), AAT(R), OAO, OVO, ODO.
Frecuencia Básica (lpm): 40 -170.
Intervalo AV / PV: 90 - 300 distinto para eventos estimulados y detectados.
Amplitud de Impulso (V): 1,2 - 7,5 programación independiente para A y V
Sensibilidad (mV): Programable al menos en 8 valores desde 0,25 en aurícula y
desde 1 en ventrículo.
Configuración de Polaridad: Unipolar / Bipolar programable independientemente
en A y V.
Cambio Automático de Modo: Programable de DDD(R) a DDI(R) con frecuencia
de taquicardia independiente de cualquier otra frecuencia máxima.
.
Algoritmos de prevención de FA: Será una función programable con ajuste
automático.
-
Algoritmos/Terapias de prevención FA para el control del ritmo cardiaco.
-
Algoritmos/Terapias para el control de la frecuencia cardiaca ante FA.
Algoritmo de Estabilización de la frecuencia ventricular ante FA conducida.
Algoritmo de prevención y tratamiento del síncope vasovagal: Será una
función programable.
Tests electrofisiológicos no invasivos: Sin necesidad de estimuladores
externos.
Histéresis de Frecuencia: Debe ser una función programable.
15
Frecuencia de Reposo/Sueño: Debe ser una función programable.
Tipo de Sensor: Podrá ser Unico o Doble. Acelerómetro, QT, VM, Impedancia...
Deberá tener la posibilidad de progamrse en ON – OFF.
Frecuencia Máxima del Sensor (lpm): 90 – 170.
Posibilidad de Sugerencias Terapéuticas
Longevidad: Al menos 6 años en parámetros estándar siempre que el voltaje de
referencia sea igual o inferior 3,5V.
Dimensiones (mm): El grosor no debe ser superior a 8 mm.
Garantía mínima; 5 años
16
SE VALORARÁ:

Algoritmo de prevención y terapia de síncope neuromediado, incluso con
cambios de modo (en DDD(R) o DDI(R) ).

Terapia con posibilidad de programar ráfagas , rampas para tratamiento y
corte de arritmias auriculares rápidas (Flutter, FA...).

Algoritmos para la prevención de la FA, con frecuencia máxima
independiente.

Algoritmo de Preferencia Intrínseca Ventricular sin pérdida de latido
ventricular.

Algoritmo Automático ante Taquicardia Inducida por marcapasos, y ante
Contracciones Ventriculares Prematuras.

Algoritmo Automático de adaptación del intervalo A – V a la frecuencia, y
de Búsqueda de Conducción AV intrínseca así como función de búsqueda
de ritmo intrínseco.

Algoritmo de Histéresis negativa del intervalo AV / PV con función de
búsqueda automática.

Amplitud desde 0.25 a 7.5 V y su escalonamiento.

Sensibilidad auricular desde 0.1 mV.

Posibilidad de Programación de los parámetros del Sensor: Umbral,
Pendiente, Tiempo de Reacción y de Recuperación.

Posibilidad de ajuste Automático del Umbral del Sensor.

Posibilidad de ajuste Automático de la Pendiente del Sensor.

Posibilidad de Sensor en PASIVO.

Sistema Automático de Verificación del Umbral de Captura, con Regulación
Automática Concordante del Voltaje de Salida.
17

Sistema Automático de Verificación de Captura latido a latido, con
Regulación Automática del Voltaje de Captura Mínimo Eficaz, latido a latido.

Posibilidad de programación de la configuración de detección con la
Autocaptura activada.

Acortamiento Automático del Intervalo AV / PV ante aumentos de
Frecuencia.

Períodos refractarios dinámicos con mayor ventana de detección que eviten
ritmos competitivos.

Funciones de Diagnóstico que permitan valorar los automatismos de los
dispositivos de forma latido a latido.

Función de Reposo / sueño no basada en reloj.

Relación óptima entre el tamaño, drenaje y longevidad del dispositivo.

Posibilidad de Seguimiento Automático, con valores preprogramados para
los tests de captura y detección.

Histogramas de frecuencia.

Electrogramas en tiempo real.

Historia de la evolución de la impedancia de los electrodos, así como de los
valores medidos de onda P y R.

Cambio automático de polaridad en caso de que el dispositivo detecte una
medición “fuera de rango”.

Informe o aviso de los episodios de taquicardia auricular, cambios de modo
y taquicardia ventricular.

Registros de tendencia de la frecuencia.

Integración en memoria de los datos de filiación del paciente, así como
datos de los dispositivos implantados y fecha del implante.
18

Frecuencia de cambio de modo independiente del límite superior de
frecuencia programado.

Ampliación del tiempo de garantía.
19
COD. 026978. MARCAPASOS VDD(R)
CARACTERÍSTICAS:
Modos: VDD(R), VVI(R), VVT(R), VOO, OAO, OVO, ODO.
Frecuencia Básica (ipm): 40 - 170.
Frecuencia Máxima de Seguimiento (ipm): 90 - 170 Esta frecuencia máxima
debe ser independiente de la Frecuencia Máxima del Sensor.
Intervalo PV: 90 - 300 milisegundos.
Amplitud de Impulso (V): 1,2 - 7,5 V
Sensibilidad (mV): Programable al menos en 8 valores desde 0,1 en aurícula y
desde 0.5 en ventrículo.
Configuración de Polaridad: Unipolar / Bipolar programable independientemente
en A y V.
Cambio Automático de Modo: Programable. VDD(R), VVI(R) con frecuencia de
taquicardia independiente de cualquier otra frecuencia máxima.
Histéresis de Frecuencia: Automática , aunque puede ser programable .
Frecuencia de Reposo / Sueño: Debe ser una función programable.
Tipo de Sensor: Podrá ser Unico o Doble. Acelerómetro, QT, VM, Impedancia...
Deberá tener la posibilidad de progamrse en ON – OFF.
Longevidad: Al menos 7 años en parámetros estándar siempre que el voltaje de
referencia sea igual o inferior 3,5V.
Dimensiones (mm): El grosor no debe ser superior a 8 mm.
Garantía mínima: 5 años.
20
SE VALORARÁ:
 La posibilidad de programación en modo VDD-R con cambio de modo a VVI-R.

Posibilidad de sensado preferencial de onda P.

Algoritmo Automático ante Taquicardia Inducida por marcapasos, y ante
Contracciones Ventriculares Prematuras.

Algoritmo Automático de Búsqueda de Conducción AV intrínseca con función
de búsqueda automática.

Algoritmo de Histéresis negativa del intervalo AV / PV con función de búsqueda
automática.

Sensibilidad auricular hasta 0.1 mV.

Posibilidad de Programación de parámetros del Sensor: Umbral, Pendiente,
Tiempo de Reacción y de Recuperación.

Posibilidad de ajuste automático del umbral del sensor.

Posibilidad de ajuste automático de las pendientes del sensor.

Sistema Automático de Verificación del Umbral de Captura con Regulación
Automática Concordante del Voltaje de Salida.

Sistema Automático de Verificación de Captura latido a latido, con Regulación
Automática del Voltaje de Captura Mínimo Eficaz, latido a latido.

Acortamiento automático de Intervalo AV / PV con el aumento de
Frecuencia.

Funciones de Diagnóstico que permitan valorar los automatismos de los
dispositivos.

Histogramas de frecuencia.

Electrogramas en tiempo real de cada cámara en la que actúe.

Informe o aviso de los episodios de taquicardia auricular, cambios de modo y
taquicardia ventricular.

Ampliación del tiempo de garantía.
la
21
COD.008467. MARCAPASOS VVI
CARACTERÍSTICAS:
Modos: VVI, AAI, VVT, AAT, VOO, AOO, OAO, OVO.
Frecuencia Básica (ipm): 40 - 170.
Histéresis: Debe ser programable..
Amplitud de Impulso (V): 1,2 a 7.5.
Anchura de impulso: Programable al menos en 10 valores.
Sensibilidad (mV): desde 0.5 mV.
Configuración de Polaridad: Unipolar / Bipolar independiente para estimulación y
detección.
Dimensiones: No superior a 7 mm.
22
SE VALORARÁ:

Relación entre el tamaño, drenaje y longevidad del dispositivo.

Sistema de Verificación automática del Umbral de Captura con Regulación
Automática Concordante del Voltaje de Salida.

Sistema Automático de Verificación de Captura latido a latido, con Regulación
Automática del Voltaje de Captura Mínimo Eficaz, latido a latido.

Posibilidad de programación de la configuración de detección con la
Autocaptura activada..

Disponible con conector 5 – 6 mm.

Funciones de Diagnóstico que permitan valorar los automatismos de los
dispositivos.

Posibilidad de Seguimiento Automático con valores preprogramados para los
test de captura y detección.

Histogramas de frecuencia.

Electrogramas en tiempo real de la cámara en la que actúe.

Historia de la evolución de la impedancia de los electrodos, así como de los
valores medidos de onda P y R.

Cambio automático de polaridad en caso de que el dispositivo detecte una
medición “fuera de rango”.

Registros de tendencia de frecuencia.

Integración en memoria de los datos de filiación del paciente, así como datos
de los dispositivos implantados y fecha del implante.

Garantía mínima 5 años.

Ampliación del tiempo de garantía.
23
COD. 008468. MARCAPASOS VVIR
CARACTERÍSTICAS:
Modos: VVI(R), AAI(R), VVT(R), AAT(R), VOO(R), AOO(R), OAO, OVO.
Frecuencia Básica (ipm): 40 - 170.
Histéresis: Debe ser programable.
Función Sueño / Reposo: Debe ser programable.
Amplitud de Impulso (V): 1,2 a 7.5.
Anchura de impulso: Programable al menos en 10 valores.
Sensibilidad (mV): desde 0.5 mV.
Configuración de Polaridad: Unipolar / Bipolar independiente para estimulación y
detección.
Tipo de Sensor: Podrá ser Unico o Doble. Acelerómetro, QT, VM, Impedancia...
Deberá tener la posibilidad de programarse en ON – OFF.
Frecuencia Máxima del Sensor (lpm): 80 - 170.
Dimensiones: No superior a 7 mm.
Garantía Minima: 5 años
24
SE VALORARÁ:
 Relación entre el tamaño, drenaje y longevidad del dispositivo.

Sistema de Verificación automática del Umbral de Captura con Regulación
Automática Concordante del Voltaje de Salida.

Sistema Automático de Verificación de Captura latido a latido, con Regulación
Automática del Voltaje de Captura Mínimo Eficaz, latido a latido.

Posibilidad de programación de la configuración de detección con la
Autocaptura activada.

Función Sueño o Reposo independiente de horarios preestablecidos.

Posibilidad de Programación de los parámetros del Sensor: Umbral, Pendiente,
Tiempo de Reacción y de Recuperación.

Posibilidad de ajuste automático del umbral y pendiente del sensor.

Funciones de Diagnóstico que permitan valorar los automatismos de los
dispositivos.

Se valora la posibilidad de Sensor PASIVO.

Posibilidad de Seguimiento Automático con valores preprogramados para los
tests de captura y detección.

Histogramas de frecuencia.

Electrogramas en tiempo real de cada cámara en la que actúe.

Historia de la evolución de la impedancia de los electrodos, así como de los
valores medidos de onda P y R.

Cambio automático de polaridad en caso de que el dispositivo detecte una
medición “fuera de rango”.

Informe o aviso de los episodios de taquicardia auricular, cambios de modo y
taquicardia ventricular.

Registros de tendencia de frecuencia.
25

Integración en memoria de los datos de filiación del paciente, así como datos
de los dispositivos implantados y fecha del implante.

Disponible con conector 5 – 6 mm. Ampliación del tiempo de garantía.
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CARACTERÍSTICAS DE ELECTRODOS PARA IMPLANTACIÓN DE
MARCAPASOS DEFINITIVO
CARACTERÍSTICAS:
COD.O14238. ELECTRODOS PARA MARCAPASOS RECTOS DE FIJACIÓN
PASIVA
-
Bipolar recto.
Conexión IS – 1 (3.2 mm).
Impedancias de conductor hasta una máximo de 100 Ohms.
Punta de electrodo con esteroides.
De fijación pasiva
Para implantar con introductores tipo Peel - Away menores de 10 F.
Longitudes de 52 a 60 cm.
COD. 014237. ELECTRODOS PARA MARCAPASOS RECTOS DE FIJACION
ACTIVA
-
Recto Bipolar de fijación activa
Conexión de IS – 1 (3.2 mm).
Impedancia de conductor hasta un máximo de 100 Ohms.
Punta de electrodo con esteroides.
Para poder implantar con introductores del tipo Peel – Haway.
Longitudes de 52 a 60 cm.
COD. 014236. ELECTRODOS PARA MARCAPASOS AURICULARES DE
FIJACION PASIVA, EN “J”
-
Preformado en “J” Bipolar de fijación pasiva
Conexión de IS – 1 (3.2 mm).
Impedancia de conductor hasta un máximo de 100 Ohms.
Punta de electrodo con esteroides.
Para poder implantar con introductores del tipo Peel – Haway.
Longitudes de 52 a 60 cm.
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COD.014245. ELECTRODOS PARA GENERADOR VDD
-
Monosonda tetrapolar.
Recta, bifurcadao,en su caso, con polos en línea .
Con conexión IS – 1.
De fijación activa o pasiva
Punta de electrodo con esteroides.
Con diferentes distancias entre polos auriculares y ventriculares.
COD.014239. ELECTRODOS PARA MARCAPASOS TRICAMERALES, DE
SENO CORONARIO (V. IQUIERDO)
-
-
De diversas configuraciones (grosor, longitud, aislantes, polaridad,
esteroides, sistemas de introducción y “navegación” y sistemas de fijación)
para adaptar a las distintas anatomías del sistema venoso coronario.
Conexión de IS –1 (3.2 mm).
Se implantará cada Marcapasos de este tipo con los electrodos de su
misma marca para asegurar la máxima compatibilidad y garantía.
Albacete a 7 de Abril del 2.006
Fdo: Dr. J. Fedriani Gorría
Jefe de Sección
de la Unidad de Arritmias
Fdo: Jesús Martino Sanchez Martinez
Director Gerente del C.H.U.A
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