PROSPECTO ELUDRIL 1 mg/5 mg/ml SOLUCION PARA

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELUDRIL 1 mg/ 5 mg/ ml Solución para enjuague bucal
Clorhexidina digluconato /clorobutanol hemihidrato
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es ELUDRIL Solución y para qué se utiliza
Antes de usar ELUDRIL Solución
Cómo usar ELUDRIL Solución
Posibles efectos adversos
Conservación de ELUDRIL Solución
Información adicional
1. QUÉ ES ELUDRIL SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiinfecciosos y antisépticos para
tratamiento oral- local.
Está indicado en prevención de formación de placa dental y tratamiento coadyuvante en su
reducción. Tratamiento complementario de gingivitis entre visitas al dentista. Ayuda a la
curación de la zona periodontal después de tratamiento en el dentista.
2. ANTES DE USAR ELUDRIL SOLUCIÓN
No use ELUDRIL Solución
- si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes.
Tenga especial cuidado con ELUDRIL Solución
- si usted tiene algún empaste dental en la parte de delante con bordes irregulares, debe saber
que, por el contenido de clorhexidina, puede colorearse de forma permanente y ser necesario
sustituirlo por razones estéticas
- cuando utilice enjuagues con clorhexidina, como este producto, debe acudir a revisión a la
consulta del dentista al menos cada 6 meses
- los enjuagues bucales con ELUDRIL Solución deben empezar tras una limpieza dental
profesional (en la consulta del dentista)
- evitar el contacto de ELUDRIL Solución con los ojos y los oídos.
CORREO ELECTRÓNICO
[email protected]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de ELUDRIL Solución con alimentos y bebidas
No comer ni beber inmediatamente después del enjuague bucal.
Uso en niños
No utilizar en menores de 18 años.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
ELUDRIL Solución no está recomendado durante el primer trimestre del embarazo y no debería
utilizarse durante el embarazo salvo que el médico o dentista lo consideren claramente necesario.
Se desconoce si los principios activos de ELUDRIL Solución pasan a la leche materna. Si es
usted una madre en período de lactancia debe decidir con su médico o su dentista sobre la
utilización de ELUDRIL Solución.
Información importante sobre algunos de los componentes de ELUDRIL Solución
Por contener parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
3. CÓMO USAR ELUDRIL SOLUCIÓN
Siga estas instrucciones a menos que su médico o su dentista le hayan dado otras distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Vía bucal. No tragar.
Adultos mayores de 18 años: ELUDRIL Solución se usará 2 ó 3 veces al día.
Diluir utilizando el vaso dosificador incluido en el envase entre 10 y 15 ml de solución,
completando con agua tibia hasta la marca superior del vaso, y realizar enjuagues bucales
durante 30 segundos, hasta agotar la solución preparada. Según la gravedad del proceso se puede
aumentar la dosis de la solución hasta 20 ml.
ELUDRIL Solución se debe usar después del cepillado, enjuague de la pasta de dientes
completamente con agua y limpieza con hilo dental.
No debe utilizar al mismo tiempo que ELUDRIL Solución pastas de dientes con sustancias
aniónicas (por ej. lauril sulfato sódico) ya que se puede afectar algún componente al mezclarse.
No se debe enjuagar con agua ni otros productos para enjuague bucal inmediatamente después de
utilizar este medicamento, ni comer o beber inmediatamente después del enjuague, porque
podría disminuir su efecto.
Los enjuagues bucales con ELUDRIL Solución deben empezar tras una limpieza dental
profesional (en la consulta del dentista).
Si los síntomas persisten o se agravan después de 5 días, debe interrumpir el tratamiento y
consultar a su médico o su dentista.
Si usa más ELUDRIL Solución del que debiera
Si usa más dosis de las que debiera, debido a su mínima absorción es raro que produzca
toxicidad. En caso de ingestión accidental por un niño con peso de 10 Kg o inferior de una
cantidad aproximada de 30-60 ml de la solución, puede producirle molestias gastrointestinales
(nauseas incluidas) o, por el contenido en alcohol, síntomas de intoxicación alcohólica, como
lenguaje mal articulado, somnolencia o andares raros, y se debe obtener inmediatamente
asistencia médica. Ante una ingestión accidental, generalmente sólo con dosis elevadas de
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clorhexidina se producen efectos adversos. Si se ingiere una pequeña cantidad son poco
probables los efectos adversos. En caso de ingestión intencionada pueden producirse síntomas
como edema (hinchazón) de faringe, lesiones en el aparato digestivo, como en el estómago o el
intestino, molestias gastrointestinales, entre otros síntomas. La intoxicación aguda con el
principio activo clorobutanol puede producir depresión del sistema nervioso central con pérdida
de conciencia, entre otros síntomas, y a veces reacciones alérgicas retardadas.
En caso de intoxicación le deberán proporcionar tratamientos adecuados a los síntomas y
medidas de soporte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar ELUDRIL Solución
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida una dosis, utilice la solución cuando le sea posible y vuelva a su horario habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ELUDRIL Solución puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Aproximadamente 5 de cada 10 pacientes pueden presentar coloración marrón amarillenta
reversible de los dientes, tras unos pocos días de uso. También se pueden colorear la lengua y
algunas clases de empastes que, si tienen superficies o márgenes irregulares, pueden adquirir
coloración permanente. Se cree que la tinción está relacionada con factores dietéticos y el color
es más pronunciado en los pacientes con acumulación de placa más abundante. El problema que
es estético puede evitarse en gran medida cepillando diariamente con una pasta dentífrica usual,
o se podrá eliminar con una limpieza profesional (ver Tenga especial cuidado con ELUDRIL
Solución, en el apartado 2).
Frecuentemente, se presentan alteraciones transitorias del gusto, aumento del sarro y sensación
de ardor en la lengua.
Ocasionalmente, pueden aparecer reacciones alérgicas (con síntomas como congestión nasal,
dificultad respiratoria, erupción cutánea, picor o hinchazón de la cara); en éste caso, consulte
inmediatamente con el médico; también pueden aparecer ocasionalmente inflamación de
glándulas salivares y descamación superficial en la boca (transitoria e indolora).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ELUDRIL SOLUCIÓN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ELUDRIL Solución después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la
caja, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ELUDRIL Solución
- Los principios activos son: clorhexidina digluconato y clorobutanol hemihidrato.
Por ml:
Clorhexidina digluconato....1 mg
Clorobutanol hemihidrato...5 mg
- Los demás componentes son: etanol (0,43 ml/ ml, 85,50 ml por envase), glicerol (E-422),
solución alcohólica de aceite esencial de menta, dioctilsulfosuccinato sódico,
parahidroxibenzoato de metilo (E-218) (1 mg), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) (0,5 mg),
levomentol, rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124), y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
ELUDRIL Solución es una solución para enjuague bucal, transparente de color rosa y olor
mentolado.
El envase contiene un frasco de vidrio transparente de 200 ml. Se incluye un vaso dosificador
graduado a 10 ml, 15 ml y 20 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular autorización de comercialización:
Pierre Fabre Ibérica, S.A. C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Barcelona (España).
Tel.: 934 833 000
Fax.: 934 833 059
Responsable fabricación:
Pierre Fabre Médicament Production. 45, Place Abel Gance
92100 Boulogne (Francia).
Este prospecto fue aprobado en Junio de 2007.
(Logotipo Pierre Fabre Ibérica, S.A.)
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