Hola: Us volem parlar del Cas Traiber... Potser

Hola:
Us volem parlar del Cas Traiber... Potser alguna cosa us ha arribat, però de ben segur en aquest
document descobrireu coses que no sabíeu...
Fa uns dies saltava l’alarma al voltant de les pròtesis caducades que s’havien implantat a diversos
hospitals catalans. Amb l’aixecament del secret de sumari en relació a aquesta investigació del
Jutjat d’Instrucció Nº3 de Reus, durant un parell de dies el tema va estar als mitjans de
comunicació.
La majoria de les informacions donaven el nom d0’alguns dels metges implicats i dels centres
hospitalaris citats a l’auto i l’alarma sanitària que va desencadenar aquest cas. Sense dubte
aquesta és una informació rellevant. Lamentablement però l’atenció mediàtica ha passat de
puntetes -en la majoria dels casos- en relació a les profundes responsabilitats polítiques que es
poden observar fent una detinguda lectura del document que fem públic.
Davant les gravíssimes informacions que conté aquest document el passat 17 de desembre hem
registrat una petició de compareixença del Conseller Boi Ruiz. Després 3 mesos, seguim sense
tenir Govern i per tant els diputats no podem fer una tasca de fiscalització democràtica
adequada.
Donada la gravetat del tema i la poca atenció que està rebent per part de la majoria dels
mitjans de comunicació i dels responsables polítics d’aquest escàndol, ens veiem obligats fer
públic aquest document judicial per tal que la ciutadania pugui veure, de primera mà, l’abast
d’aquest escàndol sense precedents.
Àngels M. Castells (Diputada al Parlament de Catalunya)
Albano Dante Fachin (Diputat al Parlament de Catalunya)
NOTA
El contingut d’aquest document ens obliguen a considerar
que només caben dues possibilitats:
1) Que aquesta enorme trama s’hagi desenvolupat
sense que el Conseller Boi Ruiz sabés res de res.
2) Que el Conseller si tenia coneixement del que estava
passant.
Sigui quina sigui l'opció correcta, està clar que el Conseller
en funcions Boi Ruiz no és mereix seguir ni un moment més
estar al davant del Departament de Salut i ha afrontar les
responsabilitats que li pertoquin.
Aquest cas s’ha destapat gràcies a que unes quantes persones van decidir aixecar la veu
i trencar el silenci que fa possible aquesta mena de coses. Per això, si després de llegir
aquesta informació ho creieu convenient, podeu difondre aquest document com
considereu oportú. La difusió i el coneixement col·lectiu és la millor eina davant aquells
que es mouen i es lucren gràcies a la opacitat, la foscor i el silenci.
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Això és
molt greu
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la clau de
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Aquestes
són les
3 claus
del Cas
Traiber
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ǀŽƐŽƚƌŽƐŶŽŚĂLJĞůƐƵĨŝĐŝĞŶƚĞΗĞŶƚĞŶĚŝŵŝĞŶƚŽLJĐŽůĂďŽƌĂĐŝſŶΗƉƵĞƐĐŽŵƉƌĂŵŽƐĂŽƚƌĂ
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Ɛş͕ĐŽŶƐƚĂƋƵĞĞůϭϱĚĞEŽǀŝĞŵďƌĞĚĞϮϬϭϬƐĞĐĞůĞďƌſƵŶĂƌĞƵŶŝſŶ;ĞŶůĂƋƵĞ
ĞƐƚĂďĂŶ
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<sͿ ĞŶ ϰϬϬ ĞƵƌŽƐ ;ϭϰй ƐŽďƌĞ ǀĂůŽƌ ƉƌŽŵĞĚŝŽ ĨĂĐƚƵƌĂĚŽͿΗ͘ Η^Ğ ĞƐƚĂďůĞĐĞ ƉĂŐŽ ĚĞ
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ϰ͘ϬϬϬ LJ ϰ͘ϵϵϵ ĞƵƌŽƐ сϮϮй ƐŽďƌĞ ǀĂůŽƌ ĨĂĐƚƵƌĂĚŽ͖ ďͿ &ĂĐƚƵƌĂĐŝſŶ ĞŶƚƌĞ ϱ͘ϬϬϬ LJ ϱ͘ϱϵϵ
ĞƵƌŽƐ сϮϰй ƐŽďƌĞ ǀĂůŽƌ ĨĂĐƚƵƌĂĚŽ͖ ĐͿ &ĂĐƚƵƌĂĐŝſŶ ƐƵƉĞƌŝŽƌ Ă ϱ͘ϲϬϬ ĞƵƌŽƐ сϮϱй ƐŽďƌĞ
ǀĂůŽƌĨĂĐƚƵƌĂĚŽΗ͘Η^şƐĞĞƐƚĂďůĞůĂƐƌĞƚĞŶĐŝŽŶĞƐĨŝƐĐĂůĞƐĐŽƌƌĞƐƉŽŶĚŝĞŶƚĞƐ͕ůŽƐƌŽLJĂůƚŝĞƐ
ƋƵĞĚĂƌĄŶ ĞƐƚĂďůĞĐŝĚŽƐ ĞŶ ƵŶ ϭϱ й ƐŽďƌĞ Ğů ǀĂůŽƌ ĨĂĐƚƵƌĂĚŽΗ͘ ŽŵŽ ĞdžĐĞƉĐŝſŶ͕ ƐĞ
ĞƐƚĂďůĞĐĞƋƵĞ͗ΗĂƐŽƌ͘
͗ϭ͘ϴϬϬĞƵƌŽƐĞŶĐŽŶĐĞƉƚŽĚĞƌŽLJĂůƚLJƉŽƌŝŶƚĞƌǀĞŶĐŝſŶ
ĚĞ ŝŵƉůĂŶƚĞ ĚĞ ĐĂĚĞƌĂΗ͘ ŽŵŽ ĞdžĐĞƉĐŝſŶ͕ ƐĞ ĞƐƚĂďůĞĐĞ ƋƵĞ͗ ͞ĂƐŽ 'ƌƵƉŽ dƌĂďĂũŽ
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ƐŽďƌĞ й ĐŽƌƌĞƐƉŽŶĚŝĞŶƚĞ ĞŶ Ğů ďĂƌĞŵŽ ƐŽďƌĞ ǀĂůŽƌ ĨĂĐƚƵƌĂĚŽ
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ƉƌĞƐĞŶƚŽdžĐĞů͕ƉƐŝƐ͘^ĞŝŶƚĞƌĞƐĂƉŽƌůŽƐƉƌŽĚƵĐƚŽƐ͘YƵĞĚŽĐŽŶĠůƉĂƌĂĐŽŵĞƌĞůŵĂƌƚĞƐ
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ĐŽŵƉƌĂƐ ĚĞ Z^ ƉĂƌĂ ƉŽĚĞƌ ƚĞŶĞƌ ĂƵƚŽƌŝnjĂĐŝſŶ ĐŽŵŽĚŝƐƚƌŝďƵŝĚŽƌĞƐ͘>ŽƐƉƌĞĐŝŽƐůŽƐ
ŵĂƌĐĂZ^;ƉƌĞĐŝŽŵĄdžŝŵŽ͕ƐŽďƌĞƵŶŽƐϯϬϬϬ ϯϮϬϬΦͿLJĂƉĂƌƚŝƌĚĞĂŚşŶĞŐŽĐŝĂĐŝſŶ͘
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^Ğ ŚĂŶ ĞŶĐŽŶƚƌĂĚŽ ĚŽĐƵŵĞŶƚŽƐ ũƵƐƚŝĨŝĐĂƚŝǀŽƐ ĚĞ ƉĂŐŽƐ ĚĞ ǀĂƌŝŽƐ ǀŝĂũĞƐ ĐŽŶ
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ŝŶĚŝĐŝŽƐĚĞĚĞůŝƚŽ͘:ƵŶƚŽĂůŽƐĚŽĐƵŵĞŶƚŽƐĐŽŶũƵƐƚŝĨŝĐĂŶƚĞƐĚĞƉĂŐŽĂ^,ZD>^,/<
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ůĂƐ ƐŝŐƵŝĞŶƚĞƐ ĚĞĨŝĐŝĞŶĐŝĂƐ ĞŶ ůĂ ĞŵƉƌĞƐĂ͗ ĨĂďƌŝĐĂƌ ŝŵƉůĂŶƚĞƐ ĚĞ ƚƌĂƵŵĂƚŽůŽŐşĂ ƐŝŶ
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ya que no disponemos de certificación CE para este producto, seria comprarlas como
producto final estéril y distribuirlas aquí".
Obra en las actuaciones el correo electrónico que la técnico de TRAIBER, Dña.
, remitió a la AEMPS. En el mismo se dice: "es mi obligación profesional
comunicarles las negligencias que se están llevando a cabo en dicho laboratorio
[TRAIBER] ya que atentan con la salud pública. (... ) Yo desconocía esto ya q se me
estaba ocultando, Los hospitales, mutuas supongo creen q Traiber dispone del
correspondiente registro CE. Cuando lo solicitan se les dan largas e incluso se planteó
falsificarlo, a lo cual yo me negué pero ya no sé lo q pueden haber realizado desde
dirección a mis espaldas... (... ). Por orden de Dirección al almacén y a mis espaldas
dichos polietileno se cambiaban las etiquetas y se ampliaba la caducidad 5 años sin ser
destruidos y volviéndolos a vender y falsificando las correspondientes ordenes de
fabricación. (... ) Asimismo Traiber realiza toda otra serie de negligencias, como no
validar la sala blanca, no realiza 000, no realiza el bioburden cada 3 meses, compra las
materias primas a cualquier proveedor sin homologarlo, etc. .. Aunque considero que lo
más grave es la venta de productos sin autorización sanitaria".
En su declaración ante la Fiscalía, Dña.
manifestó que el llegar
2014 y tener que volver a pasar la inspección (pagar la certificación), D. LUIS
MARQUEZ el dijo que no había inspección porque no había dinero. Además, también
manifestó que TRAIBER usaba como Organismo Notificado a los eslovacos de EPVU
por que "sus exigencias en las inspecciones eran muy bajas".
Después de la denuncia, la AEMPS comprobó que la autorización de las
instalaciones de TRAIBER para fabricar implantes clínicos sólo era válida hasta el 7 de
Octubre de 2014 y no había sido renovada; que TRAIBER había comunicado en 2011 la
puesta en el mercado de prótesis de cadera APSIS, de rodilla EXCEL y de cadera de
otro tipo, pero que los certificados no estaban actualizados; que tampoco había
comunicado la comercialización de la "caja intersomática"; que había referencias de
productos que no estaban incluidas en los certificados; y que no se había comunicado
ninguna incidencia con productos fabricados por TRAIBER.
En consecuencia de lo anterior, la AEMPS informa al Servicio de Control
Farmacéutico y Productos Sanitarios de la Generalitat de Catalunya, quienes
inspeccionan TRAIBER entre los días 20 y 22 de Octubre de 2014 y emiten una
resolución de fecha de 30 de Octubre de 2014 en la que se acordó su precinto y cese.
En el informe de la Generalitat se recoge que TRAIBER estaba vendiendo
implantes de polietileno caducados (componentes de prótesis de cadera y de rodilla).
Los implantes de polietileno se comercializaban estériles y tenían un plazo de validez
de 5 años (en la inspección se localizaron implantes de polietileno fabricados en
1998 y esterilizados en 1998, por lo que al tener una caducidad de 5 años sólo se
podían haber implantado hasta el año 2003), pero los reetiquetaban y habían
extendido su caducidad hasta finales de 2014. Se colocaban pegatinas de viraje de
esterilización por radiación gamma de color rojo, es decir, ya virados previamente,
para simular el viraje de la esterilización, ya que no podían esterilizarse de nuevo.
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Ooops,
aquest se'ns
ha escapat!
;-)
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