PROCEDIMIENTOS PARA LA ELIMINACIÒN DE PRODUCTOS

PROCEDIMIENTOS PARA LA ELIMINACIÒN DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DECOMISADOS
RESOLUCIÒN DIRECTORAL Nº. 060-94-DG-DIGEMID
Lima, 20 de abril de 1994.
CONSIDERANDO:
Que por Resolución Ministerial Nº. 407-93-SA/DM, los productos farmacéuticos
expedidos en la vía pública y clandestinos se encuentran sujetos a decomiso
por la Autoridad Sanitaria;
Que por Resolución Directoral Nº 066-94-DG-DIGEMID, se dispone que los
productos farmacéuticos decomisados que han sido abandonados por sus
propietarios, así como los productos que no han sido seleccionados para
someterlos a análisis, serán eliminados en su totalidad;
Que en tal sentido, es necesario establecer el procedimiento para la
eliminación de los productos decomisados a fin de facilitar el cumplimiento de
la Resolución Directoral Nº 066-94-DG-DIGEMID;
De conformidad con lo dispuesto en el Código Sanitario aprobado por Decreto
Ley Nº 17606; Decreto Legislativo Nº 684 y su Reglamento aprobado por
Decreto Supremo Nº 002-92-SA; Resolución Ministerial Nº 407-93-SA/DM,
Resolución Directoral Nº 066-94-DG-DIGEMID; Resolución Ministerial del 9 de
febrero de 1963, Reglamento de Farmacia, aprobado por Resolución Suprema
del 24 de agosto de 1922;
SE RESUELVE:
1.- Aprobar la adjunta Directiva Nº 006-94-DG-DEPI-DIGEMID, la misma que
forma parte de la presente Resolución.
2.- Dejar sin efecto el numeral7.2 de la Directiva Nº 107-93-DG-DIGEMID, en lo
que respecta a productos decomisados.
Regístrese y comuníquese.
VLADIMIR A. GAYOSO VILLAFLOR
Director General
Dirección General de Medicamento, Insumo y Drogas
DIRECTIVA Nº 006-94-DG-DEPI-DIGEMID
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA ELIMINACIÒN DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DECOMISADOS
1. OBJETIVOS:
Normar el procedimiento para la eliminación de productos farmacéuticos decomisados por la
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
2. FINALIDAD:
Eliminar los productos farmacéuticos decomisados que han sido abandonados por sus
propietarios, así como los que no han sido seleccionados para someterlos a análisis.
3. ALCANCE:
La presente Directiva es de aplicación para los productos farmacéuticos decomisados en el
comercio ambulatorio y en establecimientos clandestinos.
4. BASE LEGAL:
•
•
•
•
•
•
Código Sanitario – Decreto Ley Nº 17606.
Decreto Legislativo Nº 684 y su reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº 002-92SA.
Reglamento de Farmacia aprobado Resolución Suprema del 24 de agosto de 1922.
Resolución Ministerial del 9 de febrero de1963.
Resolución Ministerial Nº 407-93-SA/DM.
Resolución Directoral Nº 066-94-DG-DIGEMID.
5. PROCEDIMIENTO:
a) La Dirección Ejecutiva de Pesquisas e Inspecciones elaborará un inventario físico de
los productos que serán eliminados indicando lugar y fecha del decomiso, nombre del
establecimiento y/o propietario de los productos, nombre del producto, cantidad, forma
farmacéutica, fabricante, país de procedencia y estado en que se encuentra.
b) La Dirección Ejecutiva de Pesquisas e Inspecciones elevará a la Dirección General un
informe adjuntando el inventario físico de los productos y solicitará autorización para la
eliminación de los mismos.
c) La Dirección Ejecutiva de Pesquisas e Inspecciones coordinará con la Municipalidad
las acciones a seguir para la eliminación de los productos.
d) Se solicitará la presencia de representantes del Ministerio Público y de la Policía
Nacional del Perú, para que verifiquen el inventario físico, su destrucción y eliminación
de los productos farmacéuticos.
e) Se trasladarán los productos farmacéuticos al lugar de la eliminación donde se
procederá de la siguiente manera:
-
-
f)
En caso de relleno sanitario, se vaciará el contenido de los paquetes en los
hoyos correspondientes. se triturará y compactará los productos y se enterrará
a un metro de profundidad como mínimo.
En caso de incineración, se vaciará el contenido de los productos en los hoyos
correspondientes y se rociará con material inflamable y se incinerará los
productos.
El fedatario de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID,
levantará el Acta de verificación de los productos y de la eliminación, la que será
suscrita por los representantes del Ministerio Público, la Policía Nacional del Perú y de
la DIGEMID.
g) Se entregará una copia del Acta a cada uno de los representantes que la suscriben.