CAPACIDAD DE COMPRESIÓN Un material será fácilmente

CAPACIDAD DE COMPRESIÓN
Un material será fácilmente comprimible si presenta un comportamiento plástico y cierta
capacidad de fragmentación:
Si el fármaco es el componente mayoritario y presenta un comportamiento plástico,
se adicionaran excipientes tipo LACTOSA o FOSFATO DICALCICO, ambos con capacidad
de fragmentación.
Si el comportamiento es elástico o se produce fragmentación, se incorporaran
excipientes con propiedades plásticas, tales como CELULOSA MICROCRISTALINA o la
granulación por vía húmeda adicionando aglutinantes.
Si el fármaco se dosifica en baja proporción, se escogeran diluyentes con buenas
propiedades de compresión.
COMPRESIÓN POR GRANULACIÓN¡Error! Marcador no definido.
Los excipientes usados en compresión por granulación (ya sea vía
húmeda o seca) no deben exceder el 12% del peso total del comprimido.
El principio activo más los excipientes se granulan. Por vía húmeda se puede hacer con
agua o con alcohol en función de los excipientes y por vía seca sin ningún solvente.
En la tabla adjunta se especifican los excipientes que se utilizan en compresión directa y
por granulación.
Especificaremos que los aglutinantes definidos como secos són aptos para compresión
directa o compresión por vía seca.
30/06/2010
Comprimidos/versión 1
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TECNOLOGIA DE LA COMPRESIÓN
TIPOS DE MAQUINAS DE COMPRIMIR
EXCENTRICAS
• Permiten la compresión de unos 25.000 comprimidos/hora.
• El punzón inferior dosifica y el punzón superior proporciona la dureza.
• Características:
Tolva movil
Punzón fijo
Matriz fija
• Proceso:
1. Llenado y dosificación.
2. Compresión.
3. Eyección.
ROTATORIAS
• Características
Tolva fija
Punzones móviles
Matriz móvil
30/06/2010
Comprimidos/versión 1
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EJEMPLOS DE FOMULACIÓN
COMPRIMIDOS DE PLANTAS PESO TOTAL 350 mg
PRINCIPIO ACTIVO (PLANTAS)
AEROSIL (SILICE PIROGÉNICA) 1%
MAGNESIO ESTEARATO 0,5%
CELULOSA MICROCRISTALINA
330 mg
3,5 mg
1,75 mg
14,75 mg
COMPRIMIDOS DE FAMOTIDINA
FAMOTIDINA
EXCIPIENTE c.s.p.
20 mg
150 mg
Formulación para 10.000 comprimidos:
FAMOTIDINA
AEROSIL 200
MAGNESIO ESTEARATO
CELULOSA MICROCRISTALINA 101
200 g
45 g
30 g
1225 g
Tecnología: Compresión directa
Modus operandi: Pesar cada componente y posteriormente tamizarlo.
Homogeneizar la mezcla en un bombo mezclador en V.
Tamizar. Posteriormente comprimir.
EXCIPIENTE PARA COMPRESION DIRECTA
PRINCIPIO ACTIVO
CROSPOVIDONA
MAGNESIO ESTEARATO
CELULOSA MICROCRISTALINA 101
DI-CAFOS
X
2-3
%
1
% deslizante
60-70 % (a) aglutinante
40-30 % (b)
a+b
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c.s.p. 100
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%
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