SOLUCION TAMPON FOSFATO pH 8. Composición (para 100 ml)

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
NOMBRE: SOLUCION TAMPON FOSFATO pH 8.
Composición (para 100 ml):
A: Solución de dihidrogenofosfato de potasio (KH2PO4) 1/15 M ................ 3,7 ml
B: Solución de hidrogenofosfato de disodio (Na2HPO4) 1/15 M .................. 96,3 ml
Forma Farmacéutica: SOLUCION
Material y Equipos:
Balanza, vidrio de reloj, espátula, vasos de precipitados, matraces aforados, pipetas,
probetas.
Método de Elaboración:
Observaciones:
Las sales de fosfato pueden tener distintas denominaciones dependiendo del distribuidor. Ver en el apartado
“Observaciones” de este PNT los diferentes nombres y sinónimos.
1. Preparación de la solución A (500 ml):
KH2PO4 ....................................
4,54 g
Agua destilada, c.s.p. ............... 500
ml
Pesar en un vidrio de reloj el KH2PO4 y disolverlo en un vaso de precipitados con ¾ partes del agua.
A continuación transferir el contenido a un matraz aforado de 500 ml y enrasar con agua destilada
hasta volumen final. Agitar.
2. Preparación de la solución B (500 ml):
Na2HPO4 anhidro .....................
4,74 g
Agua destilada, c.s.p. ............... 500
ml
Pesar en un vidrio de reloj el Na2HPO4 anhidro y disolverlo en un vaso de precipitados con ¾ partes
del agua. A continuación transferir el contenido a un matraz aforado de 500 ml y enrasar con agua
destilada hasta volumen final. Agitar.
3. Preparación de la solución tampón fosfato pH=8 (100 ml):
Con una pipeta medir 3,7 ml de solución A y añadir a un matraz aforado de 100 ml.
Enrasar con solución B hasta volumen final (100 ml).
COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA
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SOLUCION TAMPON FOSFATO pH 8
Bibliografía:
Buffer fosfato. En: Atienza Fernández M, Martínez Atienza J, Marín Gil R. Formulación en Farmacia
Pediátrica. 3ª ed. Sevilla: Hospital Infantil Virgen del Rocío. 2005. Disponible en
http://www.manuelaatienza.es/03_formulacion.htm
Controles analíticos:
Caracteres organolépticos:
Solución limpida y transparente de pH 8.
Material de acondicionamiento necesario:
Frascos de cristal.
Observaciones (nombres utilizados por los distintos proveedores):
Dihidrogenofosfato de potasio: KH2PO4
- Acofarma: Potasio fosfato monobásico.
- Fagron: Potasio dihidrogeno fosfato
- Panreac: Potasio di-hidrogeno fosfato (RFE, USP-NF, BP, Ph. Eur) PRS-CODEX. (codigo 141509)
- Real Farmacopea Española (RFE 3ª ed).: dihidrogenofosfato de potasio (kalii dihydrogenophosphas).
Monografía nº 01/2005, 0920, p. 1371.
- Otros sinonimos: fosfato monopotasico; potasio dihidrogeno fosfato; potasio fosfato monobasico; potasio
dihidrogenofosfato; potasio bifosfato; fosfato ácido de potasio; fosfato monopotásico; E-340 i.
Hidrogenofosfato de disodio anhidro: Na2HPO4
- Acofarma: Sodio fosfato di-basico anh. R
- Fagron: Sodio fosfato dibasico anhidro.
- Panreac: di-Sodio hidrogeno fosfato anhidro (USP, BP, Ph. Eur) PRS-CODEX.
- Real Farmacopea Española (RFE 3ª ed).: hidrogenofosfato de disodio anhidro (dinatrii phosphas
anhydricus). Monografía nº 01/2005, 1509; pagina 1821.
- Otros sinonimos: Disodio hidrógenofosfato anhidro; Fosfato disódico anhidro; E-339 ii
Condiciones de conservación:
Conservar en nevera entre 2ºC y 8ºC
Caducidad: 4 meses.
Elaborado por:
Fecha:
Aprobado por:
Fecha:
COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA
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