NOMBRE: POTASIO HIDRÓXIDO Solución, 10(50)%.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
NOMBRE: POTASIO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PRODUCTO
IRRITANTE:
MANIPULAR CON
PRECAUCIÓN
HIDRÓXIDO Solución, 10(50)%.
PRESENTACIÓN: 25mL en frascos cristal topacio con cuentagotas de 30mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado como cáustico potente para tratamiento de
“moluscos” en piel.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA
COMPOSICIÓN por:
100mL
x
Hidróxido de Potasio ................. 10(50)g
x
Agua Purificada csp.
1mL
100(500)mg
APARATOS Y UTILLAJE:
¾ Balanza digital 0,001.
¾ Agitador magnético.
¾ Vaso de precipitados.
¾ Probeta.
¾ Embudo.
¾ Vidrio de Reloj.
¾ Espátula.
¾ Varilla magnética.
¾ Varilla de cristal.
¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización
(A) Hidróxido de Potasio.
¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Papel de filtro.
(B) Agua Purificada.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escogerá en función del volumen del
lote que se vaya a preparar.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
ENVASES Y ETIQUETAS
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase:
topacio.
Etiqueta:
Cad.
LOTE
10%
Hidróxido Potásico
Solución
VÍA TÓPICA
PROTEGER DE LA LUZ
Servicio de Farmacia
mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
PACIENTE y/o SERVICIO
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
50%
Hidróxido Potásico
Solución
VÍA TÓPICA
Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ
Acondicionar la solución en los envases correspondientes,
debidamente etiquetados y, cerrar herméticamente.
cristal
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Cad.
1.-Pesar (A) directamente en un Vaso de precipitados o en Vidrio de reloj
y colocar en el Vaso de precipitados.
2.-Añadir al paso 1 una cantidad adecuada de (B) y disolver con ayuda
del agitador magnético. Esta disolución es exotérmica. Dejar que la
solución adquiera la temperatura ambiente antes de enrasar.
3.-Trasvasar a la Probeta.
4.- Lavar el Vaso (paso 2) con una porción de (B) y añadirlo sobre el
paso 3.
5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla
de cristal.
LOTE
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
ENVASES Y ETIQUETAS” mediante la correspondiente etiqueta.
Frasco
mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
PACIENTE y/o SERVICIO
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:
CADUCIDAD: 3 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución límpida, incolora y transparente, cuyo pH es
superior a 10.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: PROTEGER DE LA LUZ. Mantener en recipientes no metálicos
y herméticamente cerrados. Conservar en lugar fresco y seco.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Hidróxido Potásico es un producto muy corrosivo, mantener
especial precaución durante su manipulación (vestir guantes, mascarilla, gorro,...)
BIBLIOGRAFÍA: REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA. 2ª Edición. Madrid 2002, FORMULARIO ESPAÑOL DE LA FARMACIA MILITAR, España, 1948, Pág. 51.
MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, Pág. 806. REMINGTON. Farmacia, 20 edición 2000, Pág. 1423.
Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1654.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Potasio Hidróxido, Solución.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES
El Hidróxido Potásico se presenta como discos biconvexos en forma de lentejas, quebradizos, delicuescentes al aire,
higroscópicos. Soluble en agua, alcohol y glicerina. Poco soluble en éter. El KOH debe cumplir las características específicas
de la Monografía 840 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido.
El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser
exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada.
necesariamente estériles y
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución límpida, incolora y transparente, cuyo pH es superior a 10. (pH determinado en nuestra
solución : 14,15).
INFORMACIÓN ADICIONAL
Cuando el hidróxido potásico se disuelve en agua o alcohol o cuando sus soluciones se tratan con un ácido, se genera mucho
calor. Las soluciones acuosas, aún en diluciones altas, son fuertemente alcalinas.
Información sobre las sustancias cáusticas: Una sustancia cáustica es aquella que produce destrucción tisular en el sitio de
aplicación.
Los productos cáusticos pueden usarse para inducir descamación del epitelio cornificado, por lo que se emplea para tratar
verrugas, condilomas, queratosis, ciertos léntigos y tejidos hiperplásicos.
Cuando se trata de agentes cáusticos que precipitan proteínas celulares del exudado inflamatorio se forma una costra o
escara, que posteriormente da una cicatriz; es escarótico. La mayoría de los cáusticos son escaróticos.
Además, ciertos cáusticos, en especial los álcalis, redisuelven las proteínas precipitadas parcialmente por hidrólisis, de forma
que no se forma una escara o sólo se forma una muy blanda.
La solución de Hidróxido Potásico se emplea exclusivamente por vía tópica.
Debido a sus propiedades cáusticas, se utiliza en mordeduras de animales rabiosos o venenosos, para destruir verrugas,
dilatar abscesos profundos, etc.
Solo o en solución concentrada actúa como cáustico intenso. En solución diluida ablanda la epidermis.
Saponifica las grasas, coagula los albuminoides y reblandece los tejidos córneos.
Otras formulaciones utilizadas son:
Solución en glicerina de KOH al 2,5% que se utiliza como solvente con formación de cutícula.
Solución acuosa de KOH al 1%, que aplicada en la piel reduce el desarrollo de inflamaciones producidas por
Ditranol, fármaco utilizado para la psoriasis.
Soluciones más diluidas de KOH se utilizan para el reblandecimiento de tapones de cerumen del conducto auditivo
externo.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente:
TELÉFONO
POTASIO HIDRÓXIDO Solución, .........%
FORMA FARMACÉUTICA: Solución.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA
COMPOSICIÓN
(por
mL):
Hidróxido
Potásico....mg y agua.
POSOLOGÍA: Aplicar según la prescripción
médica.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener
perfectamente cerrado el envase después
de cada uso. Guarde la fórmula al abrigo
de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca
en el cuarto de baño.
CADUCIDAD: La que indique el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Debido al carácter irritante de la solución, proteger la zona cercana a la de aplicación, con vaselina filante.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegúrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Potasio Hidróxido, Solución.