Estudio Fármaco-Económico de Costo Efectividad para el tratamiento del Virus de Hepatitis C del Instituto Mexicano del Seguro Social INFORME FINAL Junio 2007 1 0. ÍNDICE 0. ÍNDICE Página 13 2 3 1. INTRODUCCIÓN 1.1. TRATAMIENTO PARA EL VIRUS DE HEPTITIS C Cuadro 1 Efectividad clínica de las distintas alternativas de tratamiento reportadas en la literatura Virus de Hepatitis C Eficacia Clínica Medicamento Genotipo 1 Genotipo 2/3 RVT RVS RVS 68.5% 36% 61.5% 61.5% 49% 66% Peginterferon Alfa 2a + Ribavarina 800 mg. Peginterferon Alfa 2b + Ribavarina 1000/1200 mg. Podemos observar que la efectividad correspondiente a RVT es mayor en el caso de Peginterferon alfa 2ª, respecto a la de Peginterferon alfa 2b, sin embargo en el caso de las RVS tanto en genotipo 1,2 y 3 se obtienen valores mejores con el tratamiento de pacientes con Peginterferon alfa 2b. 1.8 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 1.9 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuál es el impacto clínico y económico de incluir el tratamiento de primera línea Peginterferon alfa 2b con Ribavirina entre las alternativas de tratamiento 4 actual para los pacientes con Hepatitis C, atendidos en el Instituto Mexicano del Seguro Social? 2. OBJETIVOS GENERALES Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental en el tratamiento de primera línea con Peginterferon alfa 2b + Ribavarina 1000/1200mg. vs. Peginterferon alfa 2a + Ribavarina 800 mg para el tratamiento de los pacientes con Hepatitis C durante un horizonte temporal de 12 meses en el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS). 2.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Identificar y valorar la utilización de recursos requerida para el tratamiento de los pacientes con Hepatitis C, dentro del IMSS. Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes con Virus de Hepatitis C, dentro del IMSS. Construir un modelo de tipo árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes con Virus de Hepatitis C bajo los diferentes esquemas de tratamiento de primera línea durante un horizonte temporal de 12 meses. Realizar análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación para comprobar la robustez de las conclusiones iniciales. 3. METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN 3.1. DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN 5 Se realizó una evaluación económica completa de costo – efectividad. A manera de justificación, no se empleó una evaluación económica de minimización de costos dado que los tratamientos comparadores no ofrecen la misma efectividad como se verá más adelante en este informe, así como se desestimó emplear un análisis de costo – beneficio ya que aumentaría la complejidad al valuar distintos estados de salud, no aportando nada útil desde una perspectiva institucional como es el caso de esta investigación. Por otro lado, no se realizó un análisis de costo – utilidad ya que en México aunque se cuenta con niveles de utilidad locales validados y asociados a las enfermedades analizadas que puedan ser imputados, estos corresponden al modelo de Markov Buti-Casado,1 estos tienen como finalidad la evaluación de los años ganados entre los pacientes que no responden a los diferentes tratamientos, los cuales siguen con la historia natural de la enfermedad por ellos modelada, sin embargo, la intención de este estudio es la de modelar la efectividad de los diferentes tratamientos y los costos asociados con los mismos dentro del ámbito mexicano. Dado que se realizó una evaluación económica de costo – efectividad, los resultados principales se expresaron según la razón costo – efectividad incremental. Con esta razón se busca determinar si un tratamiento es más costo – efectivo que otro, si al compararse un tratamiento de primera línea con su respectivo comparador de forma incremental, se obtiene una razón negativa (dominancia absoluta) y/o el costo adicional por unidad de éxito adicional no es razonablemente elevado.2,3 Las razones de costo – efectividad incremental (RCEI) empleadas en la investigación se obtuvieron de la siguiente forma: RCEI CostosA CostosB Efect.A Efect.B 6 3.2. TRATAMIENTOS COMPARADORES 3.2.1. HEPATITIS C Los tratamientos comparadores que se incluyeron en el estudio corresponden a la terapia que actualmente posee el IMSS dentro de su Cuadro Básico, con la excepción de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina, para la cuál se realizó una simulación de su uso potencial dentro del ámbito institucional. El medicamento identificado en el Cuadros Básico del IMSS e indicados para el tratamiento de la Hepatitis C fue: 1) 2) PEGINTERFERON ALFA 2A + Ribavirina PEGINTERFERON ALFA 2B + Ribavirina Ambos tratamientos corresponden a la familia de los interferones pegilados, los cuales se crean a partir de la unión de polietilenglicol a la molécula del interferón, con ello se mejora su perfil farmacocinética permitiendo su aplicación una vez por semana. Una vez identificados los diferentes comparadores del estudio, se utilizó la información incluida en Cuadros Básicos para definir cual seria la posible posología que tendría cada uno de ellos, y se validó con la posología reportada en la literatura internacional, los cuales se presentan en la tabla 1, que incluye la dosis diaria y los días de duración de los tratamientos. Tabla 1. Tratamientos comparadores para el tratamiento de Hepatitis C dentro del IMSS. 7 TRATAMIENTOS PARA EL VIRUS DE HEPATITIS C MEDICAMENTO PEGINTERFERON RIBAVIRINA PEGINTERFERON RIBAVIRINA DOSIS ALFA 2A + ALFA 2B + TIEMPO (SEMANAS) GENOTIPO 1 GENOTIPO 2/3 180 mg + 800 mg 12/48 24 1.5mcg/kg + 1000/1200 mg 12/48 24 3.3. PERSPECTIVA DE LA INVESTIGACIÓN La perspectiva de la investigación fue la del proveedor de servicios públicos de salud (IMSS). Esta perspectiva se justifica en el sentido de que la investigación busca conocer el impacto económico que podría tener la inclusión del tratamiento de primera línea de Peginterferon alfa 2 sobre el presupuesto del IMSS. Por tal razón, dentro de la investigación se excluyeron los costos indirectos o los gastos de bolsillo del paciente y de su familia. Por el contrario, la investigación consideró únicamente los costos médicos directos, los cuáles son todos aquellos que se encuentran relacionados con la intervención, e incluyen el costo de medicamentos, pruebas diagnósticas, consultas, interconsultas, hospitalización, etc. Con excepción del precio de tratamiento mensual de Peginterferon alfa 2b que fue proporcionado por el Laboratorio Schering Plough ; todos los costos corresponden al IMSS. Todos los precios y costos utilizados dentro de esta investigación se encuentran expresados en pesos mexicanos del año 2007. 3.4. HORIZONTE TEMPORAL DE ANÁLISIS El horizonte temporal se refiere al período de análisis en el cuál las efectividades y los costos de los pacientes con diagnóstico de las enfermedades mencionadas fueron observados dentro de los modelos económicos propuestos. 8 3.4.1. VIRUS DE HEPATITIS C La investigación se realizó con un horizonte temporal de 12 meses. Se consideró que este es un periodo de tiempo razonable para que los pacientes con Virus de Hepatitis C reportaran el éxito o fracaso del tratamiento (RVS) y finalizaran su tratamiento. Dado que el modelo no supera los 12 meses de duración, se omitió la aplicación de una tasa de descuento para los costos y las efectividades dentro del modelo, ya que estas normalmente se utilizan cuando los modelos económicos poseen un horizonte superior a un año (recomendación de las guías de farmacoeconomía de la literatura internacional)4, y donde se requiere traer a valor presente tanto los beneficios clínicos como los costos que pudieran presentarse a futuro considerando el supuesto de que es mejor diferir los pagos a futuro y poseer mejor salud en el presente. 3.5. MODELO ECONÓMICO 3.5.1. VIRUS DE HEPATITIS C Árbol de Decisión El modelo de árbol de decisiones inicia con la decisión de seleccionar alguno de los tratamientos de primera línea para el manejo del paciente con Hepatitis C, posteriormente se modela el porcentaje correspondiente a loa pacientes con genotipo 1 en una rama del árbol y aquellos correspondientes a genotipo 2 y 3. En el caso de los pacientes con el genotipo 1, a la semana 12 se hace una prueba (poner nombre) el cual permite identificar a los pacientes que presentan Respuesta Viral Temprana y los que no, en el caso de los pacientes que presentan respuesta Viral Temprana se continua hasta la semana 48 y se identifica aquellos que tuvieron Respuesta Viral Sostenida y los que no. En el caso de la rama correspondiente a los pacientes con genotipo 2/3 a las 24 semanas se hace la prueba para ver si los pacientes presentan Respuesta 9 Viral Sostenida, y se evalúa cuales de ellos la tienen y los que no (ver Diagrama 1). Diagrama 1. Modelo de Árbol de Decisión Con RV T 12 semanas Con RV S 48 semanas Sin RVS 48 semanas Genotipo 1 sin RV T 12 semanas Peginterf eron alfa 2a 180mcg + ribavirina 800 mg Con RV S 24 semanas Genotipo 2/3 Sin RVS 24 semanas Paciente con Hepatitis C Con RV T 12 semanas Con RV S 48 semanas Sin RVS 48 semanas Genotipo 1 sin RV T 12 semanas Peginterf eron alfa 2b 1.5mcg/kg de acuerdo al peso +Ribavirina 1000-1200 mg dependiendo del peso Con RV S 24 semanas Genotipo 2/3 Sin RVS 24 semanas RVT: Respuesta Viral Temprana RVS : Respuesta Viral Sostenida 3.6. FUENTES DE INFORMACIÓN DEL MODELO 3.6.1. PATRÓN DE USO DE RECURSOS 3.6.1.1. VIRUS DE HEPATITIS C 10 Para cumplir el primer objetivo específico, se diseñó construyo un caso tipo correspondiente a un paciente infectado de Virus de Hepatitis C. Para la realización de dicho caso tipo, se realizó un panel con los médicos del Hospital #XX de Guadalajara del IMSS. Se cuantificaron el número de consultas otorgadas durante el seguimiento, el tipo y número de exámenes de laboratorio y gabinete realizados durante el período de observación, el número de hospitalizaciones y los días de estancia de las mismas, los eventos quirúrgicos realizados y finalmente el tipo y frecuencia de los medicamentos prescritos. Con ello se obtuvieron los costos del caso tipo los cuáles son presentados en la Tabla 4. Tabla 4. Estimación del Costo de Caso Tipo de Paciente con Virus de Hepatitis C Costo del Tratamiento de Paciente con Virus de Hepatitis C Concepto / Rubro Consultas Estudios Clínicos y de Laboratorio Estudio de Gabinete Total Semana 1-12 $ $ $ $ 2,350.0 2,762.6 195.0 5,307.6 Semana 1-24 Semana 1-48 $ $ $ $ $ $ $ $ 4,230.0 4,434.7 8,664.7 7,050.0 6,543.0 13,593.0 Estos costos excluyen el costo correspondiente al rubro de tratamiento farmacológico. El número de consultas de los pacientes genotipo 1 es de 5 hasta la semana 12 y de 15 a la semana 48; en el caso de los pacientes genotipo 2/3 el numero de consultas totales es de 9 a la semana 24. El número de exámenes de laboratorio de los pacientes genotipo 1 fue de 38 hasta la semana 12 y de 90 al final del tratamiento en la semana 48; en el caso de los pacientes genotipo 2/3 el numero total de exámenes de laboratorio ascendió 61 en la semana 24. 11 En el caso de los exámenes de gabinete, únicamente se realiza 1 independientemente del tipo de genotipo en la semana 1. El costo de las consultas de los pacientes genotipo 1 hasta las 12 semanas de tratamiento fue de $2.762.6 pesos, y de $6,543 pesos a la semana 48, por su parte, en aquellos pacientes de genotipo 2/3 el costo fue de $4,434.7 pesos a las 24 semanas. (ver Tabla 3). El costo correspondiente a los exámenes de laboratorio y gabinete en los pacientes genotipo 1 se estimó en $2,957 pesos a las 12 semanas y de $6,738 pesos, en el cuanto a los pacientes con genotipo 2/3 el costo fue registrado fue de $4,629 pesos a la semana 24. En el análisis de costos se calculó la composición de cada uno de los diferentes rubros de costos excluyendo el costo específico de la terapia de Peginterferon alfa estudiada de los diferentes comparadores incluidos en el estudio y se encontró la siguiente información: 3.6.2. COSTOS Al ser la perspectiva de la investigación la institucional, sólo se consideraron los costos médicos directos que desembolsa y/o desembolsaría el IMSS por el tratamiento médico y sus consecuencias. El precio de todos los medicamentos así como la utilización de los recursos corresponden a los costos unitarios del IMSS. Sólo el precio de tratamiento con Peginterferon Alfa 2B ($2,242 pesos frasco) –fue proporcionado por el Laboratorio Schering Plough dado que aún no se encuentra en el Cuadro Básico Interinstitucional. La metodología de costeo empleada fue la de Caso tipo. Todos los costos en la presente investigación se encuentran expresados en pesos mexicanos del año 2007. 12 Los costos del tratamiento farmacológico de los diferentes comparadores para el tratamiento de Virus de Hepatitis C se presentan en la Tabla 12. Tabla 12. Costos de los tratamientos comparadores para el tratamiento de Virus de Hepatitis C en el IMSS Costo del Tratamiento Farmacológico de Paciente con Virus de Hepatitis C Tratamiento Costo Total Peginterferon alfa 2A + Ribavarina 12 Semanas 24 Semanas 48 Semanas $ $ $ 35,754.00 71,508.00 143,016.00 Peginterferón alfa 2B+ Ribavarina 12 Semanas 24 Semanas 48 Semanas $ $ $ 34,204.50 68,409.00 136,818.00 Nota: Los costos farmacológicos de los tratamientos corresponden a un paciente adulto de 75 kilogramos de peso. En la Tabla 15 se muestran los costos de otros servicios utilizados dentro de la investigación ajustados al año 2006. Todos los costos que se muestran en la Tabla 15 se obtuvieron de los costos unitarios de la atención médica en el Instituto Mexicano del Seguro Social según el Diario Oficial de la Federación (Martes 09 de Marzo de 2004). Los costos unitarios corresponden a los procedimientos realizados en el segundo nivel de la atención del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS). En el ajuste se utilizó una tasa de inflación del periodo de 13.5% Tabla 15. Costos de distintos tipos de servicios en el IMSS. Tipo de Servicio Consulta Médica Examen de Laboratorio Examen de Gabinete Costo Unitario 2004 Costo Unitario 2007 $ $ $ $ $ $ 414 64 195 470 73 221 13 Fuente: Diario Oficial de la Federación. Costos Unitarios de Atención Médica. Instituto Mexicano del Seguro Social (Martes 09 de Marzo de 2004 – pág. 107). Estos costos unitarios, si bien podrían no reflejar con exactitud el costo real de los servicios que presta el IMSS debido a la metodología estimada para su cálculo, no obstante, son la única fuente oficial disponible que se tiene de la institución para la prestación de estos servicios. Es por esta razón que se emplean dentro de la presente investigación con el ajuste respectivo para poder utilizarlos con pesos mexicanos del año 2007. Los costos unitarios presentados arriba se combinan con la utilización de recursos obtenidos con la creación del caso tipo generado en el presente estudio y mostrado en las secciones anteriores para estimar y calcular los costos promedio por paciente. Dentro del árbol de decisiones estos costos son imputados para que en función de las probabilidades de transición a cualquiera de los estados se obtengan los costos esperados por paciente según el grupo de tratamiento de primera línea. La estimación de los costos totales para cada uno de los diferentes tratamientos comparadores se calculó utilizando el costo estimado de la función de utilización de recursos obtenida del caso tipo, posteriormente se les adicionó el costo correspondiente al tratamiento farmacológico comparador según sea el caso, con lo cual se obtuvo el costo para cada uno de los diferentes resultados potenciales dentro del modelo para cada uno de los tratamientos en comparación dentro del estudio, los estimaciones se presentan en las Tablas 16. Tabla 16. Costos totales de las diferentes terapias comparadas en el tratamiento de Virus de Hepatitis C de acuerdo al resultado clínico en el IMSS. 14 Costo del Tratamiento Total de Paciente con Virus de Hepatitis C Tratamiento Costo Total Peginterferon alfa 2A + Ribavarina 12 Semanas 24 Semanas 48 Semanas $ $ $ 41,061.60 80,172.70 156,609.00 Peginterferón alfa 2B+ Ribavarina 12 Semanas 24 Semanas 48 Semanas $ $ $ 39,512.10 77,073.70 150,411.00 4.6.3 MEDIDAS DE RESULTADOS Y CONSECUENCIAS 4.6.3.1 VIRUS DE HEPATITIS C En el caso de Hepatitis C la investigación contempló las siguientes medidas de efectividad para realizar la comparación entre los tratamientos de primera línea considerados dentro del estudio: Tasa de Respuesta Viral Temprana Tasa de Respuesta Viral Sostenida. La Tasa de Respuesta Viral Temprana es un indicador que nos permite identificar que pacientes del genotipo 1 al término de la semana 12, presentan un respuesta positiva al tratamiento. Esta medida tiene un buen valor predictivo de la Respuesta Viral Sostenida a la Semana 48. La tasa de Respuesta Viral Sostenida nos permite identificar en el caso de los pacientes de genotipo 1 (semana 48), el número de pacientes en los cuales se tuvo éxito en el tratamiento, en el caso de los genotipos 2/3 (semana 24). Las medidas de efectividad empleadas dentro del modelo provienen de la literatura internacional. La cual incluyó la revisión de las siguientes plataformas o bases de datos Ovid - Medline, Elsevier - Science Direct, Proquest, Ebsco-EJournal services, Interscience. 15 Las características de los estudios incluidos dentro del análisis fueron: 1. Estudios que se encuentren publicados en revistas indexadas. 2. Estudios que sean de publicación reciente en caso de ser posible. 3. Estudios provengan de ensayos clínicos, revisiones sistemáticas o metaanálisis. 4. Estudios con pacientes mayores de 18 años de edad. 5. Estudios donde se incluyeran los resultados correspondientes al éxito clínico del tratamiento. 6. Estudios donde se detallara la dosis, periodo de duración del tratamiento y de la evaluación del comparador incluido en el estudio. 7. Estudios que presentaran el número de pacientes clínicamente evaluables. Las medidas de efectividad (éxito clínico) relacionados con cada uno de los tratamientos comparadores en el tratamiento de Virus de Hepatitis C, que se incluyeron en el árbol de decisiones se obtuvieron de un metaanálisis, en la tabla 21, se incluyen las referencias. Tabla 21. Tratamientos comparadores para Virus de Hepatitis C: efectividad relacionada con las diferentes terapias Virus de Hepatitis C Eficacia Clínica Medicamento Genotipo 1 Genotipo 2/3 RVT RVS RVS 68.5% 36% 61.5% 61.5% 49% 66% Peginterferon Alfa 2a + Ribavarina 800 mg. Peginterferon Alfa 2b + Ribavarina 1000/1200 mg. FUENTE: Almasio PL, Cavalleto L, HCV Meta-Analysis Working Group. Efficacy of PEGINF alfa-2b vs. PEG-INT-2a + Ribavirin regimens in treatment-naive chronic HCV patients: a cumulative meta-analysis of retrospective data from 6 clinic site. the 56th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) at the Moscone West Convention Center, San Francisco, Calif., November 11-15, 2005. 16 El modelo se ajusto a la prevalencia reportada para México de genotipos 1, 2y 3, utilizando el los valores existentes de 66.5% de genotipo 1 y de 33.5% para los genotipos 2/3. 4.6.4 SOFTWARE La información obtenida se integró en una base de datos en el programa Excel. Se realizó un análisis estadístico de la información con el cálculo de medidas de resumen y de tendencia central para las variables cuantitativas. Finalmente, el análisis de costo – efectividad y los análisis de sensibilidad se realizaron en el programa Tree Age Pro 2007 Suite. 4. RESULTADOS 4.1. VIRUS DE HEPATITIS C Los resultados del modelaje de Virus de Hepatitis C realizado en el árbol de decisiones arrojan conclusiones interesantes que deben ser tomadas en cuenta por los tomadores de decisiones dentro de un ámbito institucional. Según el modelo propuesto de árbol de decisiones para la simulación del uso de Peginterferon Alfa 2A dentro del Instituto Mexicano del Seguro Social y en función de la información obtenida del caso tipo con Virus de Hepatitis C se obtuvieron los siguientes resultados (presentados en la Tabla 25): Tabla 25. Resultados del árbol de decisiones de Virus de Hepatitis C Estrategia Peginterferon alfa 2b 1.5 mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg Peginterferon alfa 2a 180 mcg +Ribavirina 800 mg Costo Costo Incremental $97,450 $106,798 Efectividad Efectividad Incremental 0.4215 $9,348 0.37 Razón de Costo/Efectividad Razón de Costo/Efectividad Incremental $231,199 -0.05 $288,660 (Dominada) 17 El tratamiento con Peginterferon Alfa 2B + Ribavirina 1000/1200 mg mostró el menor costo promedio por paciente tratado con Virus de Hepatitis C con $97,450 pesos, seguido del tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. con un costo de $106,798.5 pesos. Las mayores efectividades obtenidas en el modelo para la obtención de un caso de Respuesta Viral sostenida fue de 42.15% para el tratamiento con Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg y de 37% para el tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. Las razones de costo efectividad promedio (C/E) presentadas de forma descendente muestran que el tratamiento con Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg tuvo el menor costo por paciente con éxito de Respuesta Viral Sostenida ($231, 199 pesos); seguido por el tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. con un costo de $288,660 pesos. Las razones de costo – efectividad incremental obtenidas del modelo muestran que la estrategia de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800mg se encuentran dominadas por Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. Mostrando que el costo por la obtención de un caso mas que presente Respuesta Viral Sostenida es de $181,514 pesos mas con el tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg que con el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. El gráfico correspondiente al análisis de costo – efectividad señala que el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. se encuentra como la estrategia mas costo efectiva y que el tratamiento Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. Se encuentra como estrategia dominante, dado que presenta un costo mayor y una efectividad menor al primero. (ver gráfico 1). Gráfico 1. Curva de Costo-Efectividad de los diferentes comparadores para los pacientes con Virus de Hepatitis C en el IMSS 18 Análisis de Costo Efe ctiv idad Pacie nte con Virus de He patitis C $107,000 Peginterf eron alfa 2a 180 mcg + Ribavirina 800 mg. Peginterf eron alfa 2b 1.5mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg $106,000 $105,000 $104,000 Costo $103,000 $102,000 $101,000 $100,000 $99,000 $98,000 $97,000 0.37 0.37 0.38 0.38 0.39 0.39 0.40 0.40 0.41 0.41 0.42 0.42 Efectividad El tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. Presenta una efectividad de 42.15% con un costo de $97,450 pesos, y el tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. Una efectividad de 37% con un costo de $106,798 pesos. 5. ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD 5.1. ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD UNIVARIADO Dentro de la investigación se realizaron múltiples análisis de sensibilidad de tipo univariado sobre variables que son relevantes dentro de la investigación. Este análisis consistió en la realización de 6 escenarios, el primer escenario corresponde a la variación del precio del tratamiento con Peginterferon alfa 2b + Ribavirina (específicamente en el costo de el peginterferon), donde se asumió una incremento del 10% sobre el precio, el segundo escenario corresponde a una reducción del 10% del precio de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina (al igual que en el caso anterior solo sobre el precio de dicho medicamento). El escenario 3 corresponde a una incremento de la probabilidad de obtención de Respuesta Viral Sostenida en el tratamiento con Peginterferon 19 alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg., el cuarto escenario incluyó una reducción del 5% en la probabilidad de Respuesta Viral Sostenida del tratamiento con Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg., el quinto escenario corresponde a la modelación de la reducción del peso del paciente de 75 a 70 kilogramos, y finalmente el sexto escenario corresponde a la modelación del incremento del peso del paciente de 75 a 80 kilogramos. Todos estos análisis de sensibilidad se realizaron con el propósito de observar que tan robustas son las conclusiones iniciales al variar variables claves del modelo. El valor correspondiente a la Disponibilidad a pagar utilizado como máximo fue de $250,000 pesos. Se asumió una distribución triangular con un intervalo de mínimo-máximo del 10% para el modelaje dentro del modelo de las variables de costos y las variables correspondientes a las efectividades (RVT y RVS). 5.1.1. VIRUS DE HEPATITIS C ESCENARIO 1 (PRECIO >10%) Al incrementarse el precio de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. en un 10%, (de $2,242 pesos a $2,466.2 pesos por frasco) aparece el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. Como el tratamiento dominante entre los 2 tratamientos comparadores incluidos en el análisis (ver gráfico 14). Gráfico 14 .Curva de Costo-Efectividad de los diferentes comparadores para los pacientes con Virus de Hepatitis C en el IMSS 20 Análisis de Costo Efe ctividad Pacie nte con Virus de He patitis C $106,900 $106,800 Peginterf eron alfa 2a 180 mcg + Ribavirina 800 mg. Peginterf eron alfa 2b 1.5mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg $106,700 $106,600 $106,500 $106,400 $106,300 Costo $106,200 $106,100 $106,000 $105,900 $105,800 $105,700 $105,600 $105,500 $105,400 $105,300 $105,200 0.37 0.37 0.38 0.38 0.39 0.39 0.40 0.40 0.41 0.41 0.42 0.42 Efectividad El aumento en el precio de 10% Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. lo encarece frente al costo de el tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. lo que ocasiona que Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. se vuelva menos costo efectivo frente a este tratamiento comparador. A pesar de ello, el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. se mantiene como el mas costo efectivo. Bajo éste escenario, los costos promedio de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg.por cada caso de paciente con Virus de Hepatitis C resultó en $105,204 pesos, su razón de costo efectividad promedio aumenta de $231,199 (modelo original) a $249,596 pesos por caso de paciente que presente Respuesta Viral Sostenida (ver tabla 37). Tabla 37. Resultados del árbol de decisión de Virus de Hepatitis C Estrategia Peginterferon alfa 2b 1.5 mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg Peginterferon alfa 2a 180 mcg +Ribavirina 800 mg Costo Costo Incremental Efectividad $105,204 $106,798 $1,594 0.4215 0.37 Razón de Razón de Efectividad Costo/Efecti Costo/Efectividad Incremental vidad Incremental -0.05 $249,596 $288,660 (Dominada) La razón de costo efectividad incremental del tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. frente al tratamiento de Peginterferon alfa 2b + 21 Ribavirina 1000/1200 mg es de $30,951 pesos para la obtención de un caso adicional de Respuesta Viral Sostenida. ESCENARIO 2 (PRECIO <10%) Al reducirse el precio de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. en un 10%, (de $2,242 pesos a $2,017 pesos pesos por frasco) el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. mejora su posición ubicándose como un tratamiento mas costo efectivo (ver gráfico 16). Gráfico 16. Curva de Costo-Efectividad de los diferentes comparadores para los pacientes con Virus de Hepatitis C en el IMSS Análisis de Costo Efe ctividad Pacie nte con He patitis C $107,000 Peginterf eron alfa 2a 180 mcg + Ribavirina 800 mg. $106,000 Peginterf eron alfa 2b 1.5mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg. $105,000 $104,000 $103,000 $102,000 $101,000 Costo $100,000 $99,000 $98,000 $97,000 $96,000 $95,000 $94,000 $93,000 $92,000 $91,000 $90,000 $89,000 0.37 0.37 0.38 0.38 0.39 0.39 0.40 0.40 0.41 0.41 0.42 0.42 Efectividad La reducción en el precio de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg.en un 10% lo abarata frente a costo de el precio de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. El nuevo costo promedio de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg por caso de paciente con Respuesta Viral Sostenida fue de $89,696 pesos, su razón de costo efectividad disminuyó de $231,199 modelo original a $212,803 pesos por caso de paciente con Respuesta Viral Sostenida (ver tabla 39). 22 Tabla 39. Resultados del árbol de decisiones de Virus de Hepatitis C Estrategia Peginterferon alfa 2b 1.5 mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg Peginterferon alfa 2a 180 mcg +Ribavirina 800 mg Costo Costo Incremental Efectividad $89,696 $106,798 $17,102 0.4215 0.37 Razón de Razón de Efectividad Costo/Efectividad Costo/Efectividad Incremental Incremental -0.05 $212,803 $288,660 (Dominada) Cuando se analizan las razones de costo efectividad incremental entre Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. y Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg., se observó que la razón de costo efectividad incremental se llegó a $332,077 pesos, lo que se traduce en un mejor posicionamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. frente a Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. Ya que para la obtención de un caso adicional de Respuesta Viral Sostenida con Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. tendría que realizar un gasto de $322,077 pesos frente a Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. ESCENARIO 3 (EFECTIVIDAD DE ÉXITO CLÍNICO > 5% EN RVS) El modelo muestra que al incrementarse la efectividad de Respuesta Viral Sostenida del tratamiento con Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. en un 5% (de 49% a 51.41%), el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. ubica como el tratamiento mas costo efectivo y por lo tanto como la estrategia dominante (ver gráfico 18). Gráfico 18. Curva de Costo-Efectividad de los diferentes comparadores para los pacientes con Virus de Hepatitis C en el IMSS 23 Análisis de Costo Efe ctividad Pacie nte con Virus de He patitis C $107,000 Peginterf eron alfa 2a 180 mcg + Ribavirina 800 mg. Peginterf eron alfa 2b 1.5mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg $106,000 $105,000 $104,000 Costo $103,000 $102,000 $101,000 $100,000 $99,000 $98,000 $97,000 0.37 0.37 0.38 0.38 0.39 0.39 0.40 0.40 0.41 0.41 0.42 0.42 0.43 0.43 Efectividad El aumento en la efectividad de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg en un 5% lo vuelve más efectivo frente al otro tratamiento comparador, pues se incrementan las posibilidades de obtención de un caso de Respuesta Viral sostenida, lo que ocasiona que el tratamiento comparador, se vuelva menos costo efectivos respecto al tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. Los costos promedio de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg por cada paciente con Virus de Hepatitis C fueron de $97,450 pesos y su razón de costo efectividad (C/E) disminuyó de $231,199 pesos (modelo original) a $225,831 pesos (ver tabla 41). Tabla 41. Resultados del árbol de decisiones de Virus de Hepatitis C Estrategia Peginterferon alfa 2b 1.5 mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg Peginterferon alfa 2a 180 mcg +Ribavirina 800 mg Costo Costo Incremental $97,450 $106,798 Efectividad Efectividad Incremental 0.43 $9,348 0.37 Razón de Razón de Costo/Efectividad Costo/Efectividad Incremental $225,831 -0.06 $288,660 (Dominada) El incremento en la probabilidad de éxito clínico conlleva a que el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg impacta en la reducción del la razón de costo efectividad promedio del paciente tratado con Peginterferon 24 alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg, y lo posiciona mejor frente a los tratamientos comparadores. ESCENARIO 4 (EFECTIVIDAD DE ÉXITO CLÍNICO < 5% EN RVS) Al disminuir la efectividad del tratamiento de éxito clínico de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg en un 5% (del 49% al 46.55%), el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg se mantiene como el tratamiento costo efectivo frente a Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. (ver gráfico 20) Gráfico 20. Curva de Costo-Efectividad de los diferentes comparadores para los pacientes con Virus de Hepatitis C en el IMSS Análisis de Costo Efe ctividad Pacie nte con He patitis C $107,000 Peginterf eron alfa 2a 180 mcg + Ribavirina 800 mg. Peginterf eron alfa 2b 1.5mcg/kg + Ribav irina 1000/1200 mg $106,000 $105,000 $104,000 Costo $103,000 $102,000 $101,000 $100,000 $99,000 $98,000 $97,000 0.37 0.37 0.38 0.38 0.39 0.39 0.40 0.40 0.41 0.41 Efectividad La disminución en la efectividad de 5% Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg lo vuelve menos efectivo, respecto al escenario base, sin embargo las diferencias en costo y efectividad frente al tratamiento comparador de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg, lo mantienen como el tratamiento mas costo efectivo. 25 Los costos promedio de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg por caso de paciente con Virus de Hepatitis C resultaron en $97,450 pesos y su razón de costo efectividad promedio se incrementó de $231,199 (modelo original) a $236,829 pesos por cada caso de Respuesta Viral Sostenida (ver tabla 43). Tabla 43. Resultados del árbol de decisiones de Virus de Hepatitis C Estrategia Peginterferon alfa 2b 1.5 mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg Peginterferon alfa 2a 180 mcg +Ribavirina 800 mg Costo Costo Incremental Efectividad $97,450 $106,798 Efectividad Incremental 0.41 $9,348 0.37 Razón de Razón de Costo/Efectividad Costo/Efectividad Incremental $236,829 -0.04 $288,660 (Dominada) Esta disminución en la probabilidad de éxito clínico conlleva a que el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg incremente su razón de costo efectividad, sin embargo esta es menor que la presentada por el tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. ESCENARIO 5 (5 KILOS MAS DE PESO) El modelo muestra que al incrementar el peso del paciente tipo en 5 kilogramos con (de 75 a 80 kilogramos), el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg se mantiene como el tratamiento mas costo efectivo frente al tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg (ver gráfico 22). Gráfico 22 .Curva de Costo-Efectividad de los diferentes comparadores para los pacientes con Virus de Hepatitis C en el IMSS 26 Análisis Costo Efe ctividad Pacie nte con Virus de He patitis $106,900.0 Peginterf eron alfa 2a 180 mcg + Ribavirina 800 mg. Peginterf eron alfa 2b 1.5mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg. $106,400.0 $105,900.0 $105,400.0 $104,900.0 $104,400.0 Costo $103,900.0 $103,400.0 $102,900.0 $102,400.0 $101,900.0 $101,400.0 $100,900.0 $100,400.0 0.37 0.37 0.38 0.38 0.39 0.39 0.40 0.40 0.41 0.41 0.42 0.42 Efectividad El incremento en el peso del caso tipo vuelve menos costo efectivo al tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg frente a los tratamientos comparadores, sin embargo, el margen existente entre los costos y la efectividad especto al tratamiento Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. no permite que existan cambios respecto a las razones de costo efectividad del modelo incial. Los costos promedio de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. por paciente con Respuesta Viral Sostenida fueron de $100,476 pesos y su razón de costo efectividad promedio aumentó de $231,199 en el modelo original a $238,379 pesos por cada caso de Respuesta Viral Sostenida (ver tabla 45). Tabla 45. Resultados del Modelo de Virus de Hepatitis C Estrategia Peginterferon alfa 2b 1.5 mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg Peginterferon alfa 2a 180 mcg +Ribavirina 800 mg Costo Costo Incremental $100,476 $106,798 Efectividad Efectividad Incremental 0.4215 $6,322 0.37 Razón de Costo/Efectividad Razón de Costo/Efectividad Incremental $238,379 -0.05 $288,660 (Dominada) Al analizar la razón de costo efectividad incremental del tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg comparados frente a Peginterferon 27 alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg, vemos que la razón costo efectividad incremental disminuye entre Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg y Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg de $181,514 a $122,757 pesos respecto a la relación original, lo que se traduce en un encarecimiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg frente a Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg, sin que esto afecte la dominancia que presenta este frente al otro tratamiento. ESCENARIO 6 (5 KILOS DE PESO MENOS) El modelo muestra que disminuir el peso del caso tipo en 5 kilogramos (de 75 a 80 kg.) el tratamiento con Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg se mantiene como el tratamiento dominante frente a su comparador (ver gráfico 24). Gráfico 24 .Curva de Costo-Efectividad de los diferentes comparadores para los pacientes con Virus de Hepatitis C en el IMSS Análisis Costo Efe ctividad Pacie nte con Vir us de He patitis C $107,000 Peginterf eron alfa 2a 180 mcg + Ribivarina 800 mg. $106,000 Peginterf eron alfa 2b 1.5mcg/kg + Ribivarina 1000/1200 mg. $105,000 $104,000 $103,000 $102,000 Costo $101,000 $100,000 $99,000 $98,000 $97,000 $96,000 $95,000 $94,000 0.37 0.37 0.38 0.38 0.39 0.39 0.40 0.40 0.41 0.41 0.42 0.42 Efectividad La reducción del peso hace que el tratamiento con Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg se vuelva mas efectivo frente a el otro tratamiento comparador, pues disminuye la cantidad de recursos necesarios para el tratamiento de los pacientes, lo que ocasiona que los otros tratamientos comparadores se vuelvan menos costo efectivos frete a Peginterferon alfa 2b + 28 Ribavirina 1000/1200 mg., Por lo tanto no se afectan en nada las conclusiones iniciales. Los costos promedio de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg por paciente con Virus de Hepatitis C fueron de $94,424 pesos y su razón de costo efectividad promedio se redujo ligeramente de $231,199 (modelo original) a $224,020 pesos por cada caso de Respuesta Viral Sostenida (ver tabla 47). Tabla 47. Resultados del Modelo de Virus de Hepatitis C Estrategia Peginterferon alfa 2b 1.5 mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg Peginterferon alfa 2a 180 mcg +Ribavirina 800 mg Costo Costo Incremental $94,424 $106,798 Efectividad Razón de Efectividad Costo/Efecti Incremental vidad 0.4215 $12,374 0.37 Razón de Costo/Efectividad Incremental $224,020 -0.05 $288,660 (Dominada) Finalmente, cuando analizamos las razones costo efectividad incremental del tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg frente a los otros tratamientos comparadores encontramos que hay una incremento, ya que esta pasa de $181,514 pesos a $240,271 pesos. Lo que lo vuelve mas costo efectivo frente al otro tratamiento comparador, con ello vemos que se mantiene la dominancia de éste frente al otro tratamiento incluido en el análisis. 5.2. ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD PROBABILÍSTICO Se realizó un análisis probabilístico empleando simulaciones de Monte Carlo de 10,000 iteraciones para realizar múltiples análisis de componentes, entre los tratamientos sobre los cuales se mantuvo alguna incertidumbre en el análisis de costo efectividad inicial. Asimismo, se realizó la curva de aceptabilidad del modelo en donde se incluyeron ambos los tratamientos comparadores. 29 5.2.1. VIRUS DE HEPATITIS C El primer análisis corresponde a los tratamientos de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. y Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. Los resultados del análisis de componentes entre Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. y Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. muestran que en el 96.86% de los casos, Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200mg sería una estrategia dominante sobre Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. y únicamente en el 3.14% Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg sería una estrategia dominante frente a Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. (ver tabla 97) Tabla 97. Análisis de Componente entre los tratamientos de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. y Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. para Virus de Hepatitis C Componente Cuadrante C1 C2 C3 C4 C5 C6 IV I III I III II Efectividad Incremental IE>0 IE>0 IE<0 IE>0 IE<0 IE<0 Costo Incremental IC<0 IC>0 IC<0 IC>0 IC<0 IC>0 ICER Numero de Puntos Porcentaje Sup <250000 >250000 >250000 <250000 Inf 9646 313 40 1 0 0 96.46% 3% 0.40% 0.01% 0.00% 0.00% Donde: C1: El comparador es Dominante C2: El comparador en más costoso pero se encuentra por arriba de la Disponibilidad a Pagar C3: El comparador en menos costoso pero se encuentra por arriba de la Disponibilidad a Pagar C4: El comparador en más costoso pero se encuentra por abajo de la Disponibilidad a Pagar C5: El comparador en menos costoso pero se encuentra por abajo de la Disponibilidad a Pagar C6: Donde el comparador es Dominado Tratamiento base (Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg.) Tratamiento comparador (Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg.) Al realizar el análisis de sensibilidad probabilístico se halló que Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. resultaría la estrategia dominante o más costo – efectiva respecto al tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. 30 Tabla 98. Análisis Gráfico de Componente entre los tratamientos de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. y Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. para Virus de Hepatitis C Gráfico de Costo Efectiv idad Incre mental Peginte rferon alfa 2b 1.5mcg/kg +Ribav irina 1000/1200 mg v s. Peginte rferon alfa 2a 180 mcg + Ribav irina 800 mg. $18,000 $13,000 Costo Incremental $8,000 $3,000 -$2,000 -$7,000 -$12,000 -$17,000 -$22,000 -$27,000 -0.10 -0.08 -0.06 -0.04 -0.02 0.00 0.02 0.04 0.06 0.08 0.10 0.12 0.14 Efectividad Incremental Al realizar el análisis gráfico de las razones de costo efectividad entre los tratamientos Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. y Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. Encontramos que al utilizar como Gold standart al tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. Nuestra distribución de probabilidad se centra en el cuadrante VI 96%, y por lo tanto el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. Cuesta menos y es mas efectivo que el tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. Finalmente, como parte de este análisis de sensibilidad probabilístico se estimaron las curvas de aceptabilidad, en el cual se presenta la probabilidad de que un tratamiento resulte más costos efectivo dependiendo de la disposición a pagar (Willingness to pay) por parte del proveedor de servicios de salud (IMSS). Dentro de éste análisis se halló que Peginterferon alfa 2b tiene una proporción del 100-98% de los casos de ser la opción más costo efectiva independientemente de la disponibilidad de pago, seguida del tratamiento de Peginterferon alfa 2a. Independientemente de la disponibilidad a pagar por parte del proveedor de servicios. (ver gráfico 75). 31 Gráfico 75. Curva de Aceptabilidad de los diferentes comparadores en el tratamiento de pacientes con Virus de Hepatitis C en el IMSS. Cur va de Ace ptabilidad 1.0 Peginterf eron alfa 2a 180 mcg + Ribavirina 800 mg. Peginterf eron alfa 2b 1.5mcg/kg + Ribavirina 1000/1200 mg. 0.9 Proporción de Costo Efectividad 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 $0 $50,000 $100,000 $150,000 $200,000 $250,000 Disponibilidad a Pagar 6. DISCUSIÓN 6.1. VIRUS DE HEPATITIS C PARTE CLINICA Y EPIDEMILOGICA DE JAVIER Las fuentes de información existentes en el IMSS no permiten realizar una estimación exacta de cual es la prevalencia e incidencia de la enfermedad dentro de la institución, y por lo tanto no se puede calcular la carga de la enfermedad correspondiente. No obstante, en función de las estimaciones realizadas dentro de este mismo estudio de acuerdo a la prevalencia de 1.21,5% de la población con dicha enfermedad, nos permiten darnos una idea de la importancia de la misma para el IMSS, se puede suponer que efectivamente esta patología representa un problema de salud pública significativo para México y para el IMSS. 32 Por tal motivo es relevante evaluar nuevos tratamientos que sean de amplio espectro y que se encuentran disponibles en el mercado frente a los tratamientos comúnmente utilizados hasta el día de hoy dentro de la institución, para poder evaluar la inclusión de los mismos o la eliminación de otros dentro de los cuadros clínicos y de la practica médica dentro del IMSS. Al analizar los resultados obtenidos en el modelo se observa que el costo promedio por paciente tratado con Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg fue el menor al de el tratamientos de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg con un valor de $97,450 vs. 106,7984, pesos. La efectividad obtenida en la obtención de un Caso de Respuesta Viral Sostenida para el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg fue 5% mayor respecto a Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg. Al analizar las razones de costo – efectividad promedio de los diferentes tratamientos, la correspondiente a Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg fue la más baja con un costo de $231,199 pesos por paciente con Respuesta Viral Sostenida, seguida de la de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg con un costo de $288,660 pesos. Las razones de costo – efectividad incremental obtenidas en el modelo muestran de forma determinística al tratamiento con Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg como la estrategia dominante o mas costo efectiva, El tratamiento con Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg tuvo un costo incremental de $181,514 pesos respecto al tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. Por lo que se concluye del análisis inicial que dependiendo de las restricciones presupuestarias o de la capacidad de pago por parte del IMSS, los tratamientos con Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg representa el tratamiento más costo efectivo para ésta patología. Con el análisis de sensibilidad univariado se identificaron varias cuestiones interesantes. En ninguno de los diferentes escenarios se modificaron sustancialmente los resultados iniciales obtenidos por el modelo. 33 Al realizar el análisis de componentes dentro del análisis de sensibilidad probabilístico se encontró que Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg se posicionó como una estrategia dominante frente al tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg, con una probabilidad mayor del 95%. El IMSS es una institución de salud que tiene fuertes presiones presupuestales debido a las necesidades crecientes de atención médica de su población derechohabiente, y a los constantes cambios generados por la transición epidemiológica que presenta México desde hace varios años. El desarrollo tecnológico de tratamientos novedosos e innovadores, siempre implica mayores beneficios pero frecuentemente altos costos también. Sin embargo, este no es el caso, ya que se obtienen costos menores con el tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg en el tratamiento de los pacientes con Virus de Hepatitis C si se le compara frente al tratamiento de Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg que corresponden a la práctica médica usual dentro de la Institución. Cabe mencionar, que la principal limitación del estudio se debe a que los resultados provienen de un modelo matemático-estadístico que en el afán de alcanzar la sencillez necesaria para hacer comprensible los eventos puede no necesariamente representar la realidad cotidiana de los pacientes puesto que en el ámbito clínico existe importante variabilidad entre un sujeto y otro con el mismo padecimiento, lo que se vería reflejado en resultados clínicos y patrones de prescripción en ocasiones muy diferentes que sería difícil encajonarlos en un paciente tipo. En el futuro sería importante validar el modelo en un proceso de investigación prospectiva que incluyese una muestra superior. No se encontraron estudios de costo efectividad que comparen los diferentes tratamientos utilizados en el presente estudio, básicamente los estudios de existentes son ensayos clínicos sobre Virus de Hepatitis C que se encontraron se centran en los resultados de efectividad de los tratamientos. 34 7. CONCLUSIÓN Los resultados encontrados en este análisis ubican a Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg como el tratamiento mas costo efectivo para el manejo de pacientes con Virus de Hepatitis C. Esto es consecuencia a que Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg muestra buenos niveles en los que respecta a la efectividad clínica tanto para RVT y RVS. Esto representa ahorros potenciales importantes para la institución. La mejor efectividad del tratamiento de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg mostrada frente al tratamiento Peginterferon alfa 2a + Ribavirina 800 mg, representaría importantes beneficios para la institución y para los pacientes. Por tal motivo, se propondría la inclusión de Peginterferon alfa 2b + Ribavirina 1000/1200 mg. como tratamiento de primera línea en el cuadro básico del Instituto Mexicano del Seguro Social para el tratamiento de Virus de Hepatitis C. 35 8. REFERENCIAS 1 2 BUTI-CASADO Laupacis A, Feeny D, Detsky AS, Tugwell PX. How attractive does a new technology have to be to warrant adoption and utilization? Tentative guidelines for using clinical and economic evaluations. Canadian Medical Association Journal 1992; 46 (4): 473-481. 3 Rawlins MD, Culyer AJ. National Institute for Clinical Excellence and its value judgments. BMJ 2004;329;224-227. 4 Smith D, Gravelle H. The practice of Discounting Economic Evaluation of Health Care Interventions. 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