Solicitud de informe de proyecto de investigación

Solicitud de Informe
COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LA URJC
SOLICITUD DE INFORME DE PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
Fecha:
Nº de Registro (No rellenar)
Título:
Investigadores
Principal:
Nombre
E-Mail
Entidad o institución, organismo, etc. Financiador. En caso de que el proyecto no
requiera financiación, debe hacerse constar:
Indicar si el proyecto se corresponde con una tesis doctoral o un trabajo de fin de
máster (incluir nombre de director o tutor y departamento):
Convocatoria (si procede):
Fecha límite para entregar el Proyecto:
Resumen (Máximo 1000 caracteres):
Principales asuntos éticos a revisar, según el Investigador Principal (Máx 500 Car.)
IMPORTANTE: Adjuntar el resumen del Proyecto enviado al Organismo del que se
solicita el Proyecto
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El proyecto incluye: (Marcar lo que corresponda)
A. Experimentación clínica con seres humanos
B. Utilización de tejidos humanos procedentes de pacientes, tejidos embrionarios
o fetales
C. Utilización de tejidos humanos, tejidos embrionarios o fetales procedentes de
bancos de muestras o tejidos.
D. Investigación observacional, psicológica o comportamental en humanos.
E. Participación de alumnos pendientes de evaluar por parte de alguno de los
investigadores en el proyecto
F. Uso de datos personales, información genética…
G. Utilización de agentes biológicos de riesgo para la salud humana, animal o para las
plantas.
H. Experimentación con animales vivos.
I. Experimentación con órgano aislado o muestras extraídas tras sacrificio de
animales.
J. Experimentación con muestras animales obtenidas de otras fuentes
(mataderos, compra a otras empresas o investigadores).
K. Uso de organismos modificados genéticamente (OMGs)
Otros Comentarios para el Comité
Datos de contacto del Investigador Principal
Departamento:
Dirección:
Teléfono:
Fax:
Teléfono móvil:
Persona a contactar en su ausencia:
Firma,
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Documentación que se ha de adjuntar:
- En los supuestos A, B y C, se debe adjuntar el informe del Comité Ético de Investigación del
centro en el que se llevará a cabo la experimentación o que suministrará las muestras.
- En el supuesto B, C e I, si no se tratara de un Centro con CEI acreditado se deberá adjuntar
la autorización de uso de las muestras, señalando la extensión de esta autorización (usos
restringidos al proyecto, o para otros usos relacionados). En cualquier caso hay que señalar si
las muestras son abiertas, están codificadas o son anónimas.
- En el supuesto D, E y F se deberá aportar el documento de consentimiento informado y de la
hoja de información al paciente o participante utilizadas donde conste la información detallada
que recibirá el participante en el estudio, así como todo lo referente a las leyes vigentes sobre
protección de datos de carácter personal y de autonomía del paciente.
-En el supuesto E debe acompañarse un certificado de compromiso del IP de que se cumple
la normativa de la URJC sobre investigación con alumnos y un certificado en el que figure los
grupos de clase, grado o título de tercer ciclo, así como la Facultad a la que están adscritos los
alumnos participantes.
- En el supuesto G y H (experimentación animal) se deberá adjuntar el Informe para la
Unidad Veterinaria de la URJC según los modelos vigentes con los siguientes contenidos:
 Objetivos del procedimiento.
 Diseño y metodología.
 Análisis previstos de los resultados.
 Metodologías alternativas.
 Idoneidad de las especies seleccionadas.
 Reutilización de animales.
 Reducción de sufrimiento innecesario. Analgesia y anestesia.
 Finalización del procedimiento de experimentación.
 Personal investigador.
 Personal experimentador.
 Instalaciones.
- En los supuestos F y J, se debe adjuntar el informe del Comité de Bioseguridad o del
Servicio de Prevención de Riesgos Laborales del Centro en el que se llevará a cabo la
experimentación. En ambos casos se deberán enumerar los agentes biológicos utilizados y
describir las medidas de contención del laboratorio donde se realizarán los trabajos.
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