ALLEGRA® - Cieaseden

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ALLEGRA®
AVENTIS PHARMA VENEZUELA
COMPOSICIÓN: Fexofenadina
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
CLASE TERAPÉUTICA: Antihistamínico,
receptores H1 de la histamina.
bloqueante
de
los
INDICACIONES: ANTIHISTAMÍNICO.
1. Alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica. Los
síntomas tratados incluyen estornudos, rinorrea, prurito de la
nariz/paladar (garganta), ojos enrojecidos, lacrimosos y con
prurito.
2. Alivio de los síntomas asociados a procesos alérgicos de piel
tales como urticaria idiópatica crónica.
CONTRAINDICACIONES: Este producto está contraindicado en
pacientes con hipersensibilidad conocida a la fexofenadina o alguno
de los componentes de la fórmula.
ADVERTENCIAS:
1. Producto de uso delicado que solo debe ser administrado bajo
vigilancia médica.
2. No se administre en niños menores de 12 años.
INTERACCIONES:
 Allegra® no interactúa con otras drogas a través de mecanismos
hepáticos ya que no sufre biotransformación hepática.
 La coadministración de allegra con eritromicia o ketaconazol
resulta en un incremento de 2 ó 3 veces el nivel de fexofenadina
en plasma. Los cambios no se acompañan con ningún efecto
sobre el intervalo QTC y no se asocian con ningún incremento
en eventos adversos comparado con la administración de las
drogas individualmente. El incremento en los niveles plasmáticos
de la fexofenadina que se observan después de la
coadministración de eritromicina o ketoconazol parece ser
1
debido a un incremento en la absorción gastrointestinal y un
decrecimiento en la excreción biliar o secreción gastrointestinal,
respectivamente.
 No se observa interacción entre fexofenadina y omeprazol. Sin
embargo, la administración de un antiácido que contenga gel de
hidróxido de aluminio y de magnesio, quince minutos antes del
clorhidrato de fexofenadina causa una reducción en la
biodisponibilidad, debido al enlace en el tracto gastrointestinal.
Es aconsejable dejar transcurrir 2 horas entre la administración
de Allegra® y los antiácidos que contienen hidróxido de aluminio
y de magnesio.
PRECAUCIONES: Administrar con precaución en pacientes con
insuficiencia renal.
REACCIONES ADVERSAS: Cefalea, somnolencia, nauseas, vértigos,
fatiga, irritación de la garganta.
USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe ser
administrado durante el embarazo, ni durante la lactancia materna, a
menos que el médico lo indique. En caso de ser imprescindible su uso
por no existir otra alternativa terapéutica suspéndase temporalmente la
lactancia materna mientras dure el tratamiento.
POSOLOGÍA:
Adultos y niños mayores de 12 años de edad:
1. Rinitis alérgica: 120 mg una vez al día.
2. Alergias dermatológicas: Urticaria idiopática crónica: 180 mg una
vez al día.
Niños menores de 12 años de edad: La eficacia y seguridad de
clorhidrato de fexofenadina no ha sido estudiada en niños menores de
12 años.
Grupos especiales de riesgo: Estudios en grupos especiales de
riesgo (ancianos, pacientes con función hepática disminuida) indican
que no es necesario ajustar la dosis de clorhidrato de fexofenadina en
estos pacientes.
En pacientes con compromiso renal leve (depuración de creatinina
2
41-80 ml/min) a severo(depuración de creatinina 11- 40 ml/min), los
niveles en plasma de fexofenadina fueron 87 % y 111 % mayores,
respectivamente, y las vidas medias de eliminación fueron 59 % y 75
% más prolongadas, respectivamente, que lo observado en voluntarios
normales.
En pacientes sometidos a diálisis (depuración de creatinina menor o
igual a 10 ml/min) los niveles plasmáticos pico fueron 82 % mayores y
la vida media 31 % mas prolongada que lo observado en voluntarios
normales. En base al incremento de la biodisponibilidad y tiempo de
vida media, se recomienda:
Presentación de tableta de 120 mg: Dosis de inicio 120 mg cada 48
horas.
Presentación de tableta de 180 mg: Dosis de inicio 180 mg cada 48
horas.
CONSERVACIÓN: En lugar seco, fresco y a temperatura no mayor de
25oC.
PRESENTACIONES:
Tabletas recubiertas de 120 mg: Caja con blister de 10 tabletas. E.F.
30.148
Tabletas recubiertas de 180 mg: Caja con blister de 10 tabletas. E.F.
30.149
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