Título: - Sociedad Argentina de Nefrología

GRUPO DE ANEMIA
SINOPSIS DEL ESTUDIO
Título
Situación Actual de la Anemia Asociada a Enfermedad Renal en una Muestra
Poblacional de Pacientes con Deterioro de la Función Renal sin Requerimiento de
Diálisis
Patrocinantes
Sociedad Argentina de Nefrología
Asociación Nefrológica de Buenos Aires
Investigadores Principales
Grupo de Anemia
Tipo de estudio
Epidemiológico, observacional, multicéntrico.
Objetivos

Primario
Detectar la incidencia de anemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en
etapa control.

Secundario
Evaluar cómo ha sido el manejo de la anemia hasta el momento de la consulta.
Población
Se incluirán pacientes ≥ 18 años con diagnóstico de ERC con un filtrado glomerular
(FG) ≤ 40 ml/min que concurran para su seguimiento, a un consultorio externo de
nefrología.

Criterios de inclusión
- Pacientes con ERC con un FG ≤ 40 ml/min
- ≥ 18 años de ambos sexos
- En seguimiento ambulatorio por su ERC
- Sin evidencias de sangrado activo

Criterios de exclusión
- Otra causa de anemia conocida
- Enfermedad gastrointestinal crónica con probable sangrado, en los últimos 3
meses.
- Infección aguda al momento del llenado de la encuesta
- Antecedentes de enfermedad mielodisplásica
- Antecedentes de cáncer en los últimos 2 años, distinto de cáncer de piel
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GRUPO DE ANEMIA
Diseño del estudio
Encuesta epidemiológica retrospectiva
Factores a estudiar
- Incidencia de anemia en una población con ERC, con un FG ≤ 40 ml/min.
Se definirá la anemia de acuerdo a la concentración de hemoglobina (Hb) en función
de los siguientes valores:
- Hb < 11 g/l en mujeres premenopáusicas
- Hb < 12 g/l en hombres > 70 años
- Hb < 13 en hombres < 70 años y en mujeres postmenopáusicas
El FG será obtenido mediante el clearance de creatinina medido por la fórmula de
Cockroft-Gault
Clearance de creatinia = {[(140 – edad) x Peso] / (creatinina plasmática x 72)} x
0,85 si es mujer
La obtención de datos se realizará mediante una encuesta epidemiológica que deberá
ser completada por el nefrólogo de cada paciente, la que se presenta como anexo I.
Análisis de los resultados
Los resultados se analizarán mediante el paquete estadístico SPSS, versión 13.0 o
posterior. Según se ajusten las variables en estudio a la distribución normal, se
utilizarán pruebas no paramétricas para datos apareados en el seguimiento de un
mismo grupo de pacientes y para datos independientes en la comparación de
subgrupos independientes.
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GRUPO DE ANEMIA
Anexo 1:
1.
FECHA:
__
PLANILLA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
/___ /__
2. DATOS DEL MÉDICO INTERVINIENTE
2.1 Código de médico (si ya le ha sido asignado):
2.2 Si no le ha sido asignado un código aún, por favor complete:
a. Apellido y Nombre:
b. Servicio:
c Teléfono:
d E-mail:
3. DATOS DEL PACIENTE
3.1
Datos personales
a. Iniciales: _ _ _
b. Código del paciente:

c. Cobertura médica:



c. Fecha de nacimiento:
d. Edad: _ años
 Femenino
e. Sexo:
f. Peso:
_ _ _ , _ Kg
g. Talla:
_ _ _ cm
3.2
Obra social
Sistema de prepago
Sin cobertura
Otras (aclarar):
__
/___ /__
 Masculino
Enfermedad actual
a. ¿Cuánto tiempo hace que se le diagnóstico la ERC?
 De 0 a 2 años atrás
 De 2 a 5 años atrás
 Más de 5 años atrás
 No recuerda
b. ¿Cuál es la causa de la IRC?
 Glomerulopatías
 Hipertensión arterial
 Diabetes mellitus
 Poliquistosis renal
 Nefrotoxicidad
 Otras
 No determinada
c. ¿Se le ha realizado una nefrectomía?
 No
 Sí, unilateral
Comentarios
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GRUPO DE ANEMIA
3.4
Antecedentes
a. ¿Presenta antecedentes de enfermedades crónicas pulmonares?
 Sí
 No
Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare:
b. ¿Ha presentado algún episodio de sangrado gastrointestinal?
 Sí
 No
Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare fecha, origen del sangrado y tratamiento recibido (médico y/o
quirúrgico):
c. ¿Tiene antecedentes de alguna enfermedad neoplásica?
 Sí
 No
Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare fecha, tipo de tumor y tratamiento recibido (médico y/o radio o
quimioterapia y/o quirúrgico):
d. ¿Tiene antecedentes de enfermedad mielodisplásica?
 Sí
 No
Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare fecha, y tratamiento recibido:
e. ¿Tiene antecedentes de alguna enfermedad cardiovascular?
 Sí
 No
Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare el diagnóstico y el tratamiento recibido:
f. ¿Tiene antecedentes de alguna otra enfermedad crónica?
 Sí
 No
Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare el diagnóstico y el tratamiento recibido:
g. ¿Tiene antecedentes de alguna infección crónica o de alguna infección aguda a repetición?
 Sí
 No
Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare el diagnóstico y el tratamiento recibido:
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GRUPO DE ANEMIA
3.5
Último laboratorio
a. Fecha de realización
__ /___ /__
 Desconoce
b. Hemograma
Hb
Hto
Recuento de leucocitos
Recuento de plaquetas
Reticulocitos
c. Química biológica
Glucemia
Urea
Creatinina
Colesterol
d. Otros (fecha _ _ / _ _ _ / _ _)
Ferremia
Ferritina
TIBC
% saturación
PTHi
HBsAg
Anti-HBs
Anti-HBc
Anti-HCV
Anti-HIV
g/l
%
/mm3
/mm3
%





No
No
No
No
No
disponible
disponible
disponible
disponible
disponible
mg/dl
mg/dl
mg/dl
mg/dl




No
No
No
No
disponible
disponible
disponible
disponible










No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
disponible
disponible
disponible
disponible
disponible
disponible
disponible
disponible
disponible
disponible
Comentarios:
3.6
a.
3.7
Clearance de creatinina (por fórmula de Cockroft – Gault)
___
ml / min
Examen físico
a. Tensión arterial (TA)
 TAS
 TAD
b. ¿El resto del examen físico presenta algún hallazgo patológico de relevancia?
 Sí
 No
Si la respuesta es “Sí”, por favor describa el hallazgo
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GRUPO DE ANEMIA
3.8
Tratamiento médico
a. ¿Recibe algún tipo de medicación crónicamente?
 Sí
 No
Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare el nombre genérico de la droga:
 Inhibidores de la enzima de
conversión
 Bloqueantes de receptores
de la enzima de conversión
 Antihipertensivos
 Betabloqueantes
 Bloqueantes cálcicos
 Otros
 De asa
 Diuréticos  Tiazídicos
 Otros
 Insulina
 Tratamiento intensivo
 Tratamiento convencional
 Acetohexamida
 Clorpropamida
 Glimepirida,
 Sulfonilureas
 Glipizina
 Gliburida
 Tolazamida
 Hipoglucemiantes
 Tolbutamida
 Biguanidas
 Metformina
 Acarbosa
 Inhibidores de la
alfaglucosidasa
 Miglitol
 Pioglitazona
 Tiazolodinedionas
 Roziglitazona
 Meglitinida
 Repaglinida
 Nateglinida
 Otros
 Otras
 Calcio
 Hidróxido de aluminio
 Vitamina D
 Tratamiento para
 Sevelamer
control de producto
fosfocálcico
 Carb. Lantano
 Activador selectivo del receptor vitamina D (Pericalcitiol)
 Otros
 AAS
 Tratamiento
 Clopidrogel
antiagregante
 Otros
 Acenocumarol
 Warfarina
 Tratamiento
anticoagulante
 Heparina
 Otros
 Otros
Comentarios:
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2. DATOS DEL MÉDICO INTERVINIENTE
2.1
2.2
2.3
2.4
Apellido y Nombre:
Servicio:
Teléfono:
E-mail:
3.9
GRUPO DE ANEMIA
Tratamiento para la anemia
a. ¿Recibe tratamiento específico para la anemia?
 Sí
 No
Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare tratamiento, vía de administración y nombre genérico de la
 Por vía oral
 Aporte de hierro
 Por vía intramuscular
 Por vía endovenosa
 Por vía subcutánea
UI / semana
 Eritropoyetina
 Por vía endovenosa
UI /semana
 Otros
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5. FIRMA Y SELLO DEL MÉDICO
_______________________________
Página 7
droga:
mg/d
mg/d
mg/mes