annex v questionnaires - United States

ANNEX V
QUESTIONNAIRES
Institutional Review Boards in the U.S.-Mexico Border:
A Survey of Current Protocols and Practices
Instructions
The survey has been designed to minimize the time required for completion. As long as you use
the same computer that you used to first access the survey, you will be able to suspend and save
your work and to return at a later time to complete or revise it. To advance to the next question
or to skip back to a previous one, always use the arrows at the bottom of each page. To avoid
inadvertently deleting your work and having to start over, never use the “back” or “forward”
buttons on your Internet browser’s navigation bar. Responses will not be registered until the
advance arrow on the final page has been clicked and after the respondent receives a message
indicating confirmation of completion. We appreciate in advance your participation.
Part 1: IRB information
1. The university, medical unit or institution where you are affiliated has a committee that
evaluates all research projects involving human subjects.
No Yes
2. Have you submitted, individually or as part of a group, a project for review to this committee?
No Yes
3. When was the last time you submitted a protocol for review? Last time:
...and how many times in the past 5 years have you used the services of this committee?
We would like to know your opinion about the current IRB policies and procedures that guide
your university, medical unit or institution. As you read the following statements, begin each one
with the phrase In my opinion…
.....
Strongly
Strongly
AgreeUndecidedDisagree
Agree
Disagree
4. the IRB policies and procedures are easily accessible via
my academic or medical unit.
5. the IRB policies and procedures satisfactorily indicate
how the rights and well-being of human subjects involved in
the research will be protected.
6. the IRB policies and procedures satisfactorily indicate
that a subjects’ informed consent should be obtained and the
procedures used to obtain it.
7. the IRB policies and procedures satisfactorily describe
the compliance procedures that will be used and the
provisions made for suspending research when there is
sufficient evidence of risk.
8. the IRB policies and procedures satisfactorily indicate the
reasons for including and/or excluding certain human
subjects.
9. existing IRB policies and procedures are easy to
understand.
10. IRB application forms are easy to understand and
complete.
11. the amount of time required by the IRB to evaluate
We would like to know your opinion about the current IRB policies and procedures that guide
your university, medical unit or institution. As you read the following statements, begin each one
with the phrase In my opinion…
.....
Strongly
Strongly
AgreeUndecidedDisagree
Agree
Disagree
research protocols is clearly defined.
12. the IRB protocol and review are usually completed in a
timely manner.
Part 2: IRB Procedures in Mexico
13. Have you participated in research projects involving human subjects in Mexico
No Yes
14. Please tell us in which region of Mexico you conducted a research project involving human
subjects.
15. Please describe the main topics covered in your research.
16. Please describe the main methods used in your research
17. During the last 5 years, how many research projects have you conducted in Mexico?
18. How many of these research projects involved researchers from Mexican institutions?
We would like to know about your experience doing research during the last 5 years in Mexico.
When doing research in Mexico…
19. did you complete and submit an IRB application in Mexico?
No Yes
20. did you submit this application to more than one IRB?
No Yes
21. Please provide the name of the institution(s) that reviewed your application.
22. did you have access to information regarding the IRB policies and procedures in Mexico?
No Yes
When doing research in Mexico in the last 5 years…
23. the conditions of approval were clearly communicated in the IRB policies and procedures?
No Yes
24. the IRB protocol review was completed in a timely manner?
No Yes
25. did you have an academic partner in Mexico that facilitated the process of understanding the
IRB policies and procedures in this country?
No Yes
Part 3: Recommendations
26. Based on your experience doing research, could you provide at least 3 ideas that can be
implemented to improve the IRB review process in Mexico?
a)
b)
c)
Part 4: Information of participants
27. Which of the following best describes your primary institutional affiliation?
28. What is your area of specialization?
29. What is your current position/ title?
30. In which U.S. state is your primary institutional affiliation located?
Comments and suggestions
END OF THE SURVEY
THANK YOU!
Comités de Ética en la Frontera México-Estados Unidos
Encuesta de Protocolos y Prácticas Actuales
Instrucciones
Este cuestionario ha sido diseñado para facilitar su participación y poder concluir en un tiempo
reducido. Para avanzar a la pregunta siguiente o retroceder a la anterior, utilice siempre las
flechas que se encuentran al final de cada hoja. En ningún momento utilice el botón de “Atrás”
(Back) o “Adelante”(Forward) de la barra de su navegador (Explorer o Firefox) de Internet.
En caso de que usted necesite salir del programa y tenga que interrumpir el llenado del
cuestionario, automáticamente todas sus respuestas quedaran grabadas. Usted podrá recuperar el
formato de llenado en la última pregunta capturada solamente si dicho archivo lo abre usando la
misma computadora en la que inició su llenado. Sus respuestas no serán registradas en la base de
datos a menos que presione la última flecha del cuestionario. Le agradecemos de antemano su
participación.
Sección 1: Información sobre los Comités de Ética
1. ¿ La universidad, unidad médica o institución donde usted está adscrito cuenta con un
Comité de Ética que evalúa los proyectos de investigación con sujetos humanos?
No Sí
2. ¿Ha sometido, individualmente o como parte de un grupo, un proyecto de investigación a este
Comité de Ética?
No Sí
3. ¿Cuándo fue la última vez que usted sometió un protocolo de investigación a revisión? En el
año:
...y cuántas veces en los pasados 5 años ha usado los servicios de este Comité?
Nos gustaría saber su opinión acerca de las políticas y procedimientos del Comité de Ética que
rige su universidad, unidad médica o institución. Conforme usted lea cada frase, comience cada
una de éstas con lo siguiente, En mi opinión…
.....
Totalmente De
En
Indeciso
de acuerdo acuerdo
desacuerdo
4. las políticas y procedimientos del Comité de Ética
son fácilmente accesibles vía mi departamento
académico o unidad médica.
5. las políticas y procedimientos del Comité de Ética
indican satisfactoriamente cómo serán protegidos los
derechos y el bienestar de los sujetos humanos que
son parte de la investigación.
6. las políticas y procedimientos del Comité de Ética
indican satisfactoriamente que es necesario obtener un
consentimiento informado de cada participante en el
estudio y establece los procedimientos para su
obtención.
7. las políticas y procedimientos del Comité de Ética
indican satisfactoriamente los procedimientos que
serán usados para vigilar el cumplimiento y las
condiciones para la suspensión de una investigación
cuando existe evidencia suficiente de riesgos.
8. las políticas y procedimientos del Comité de Ética
indican satisfactoriamente las razones para incluir y/o
Totalmente
en
desacuerdo
excluir de la investigación a ciertos sujetos humanos.
9. las políticas y procedimientos que rigen el Comité
de Ética son fáciles de entender.
10. los formatos de aplicación de protocolo de
investigación al Comité de Ética son fáciles de
entender y llenar.
11. la cantidad de tiempo requerido por el Comité de
Ética para revisar las aplicaciones está claramente
definida.
12. la revisión de aplicaciones por el Comité de Ética
usualmente ocurren en un tiempo razonable.
Sección 2: Procedimiento de los Comité de Ética en Estados Unidos
13. ¿Usted ha participado en proyectos de investigación que involucraron sujetos humanos en
los Estados Unidos?
No Sí
14. ¿Podría decirme en qué región de Estados Unidos usted realizó proyectos de investigación
que involucraron sujetos humanos?
15. Por favor describa los tópicos principales que abordó en sus proyectos de investigación.
16. Por favor describa los métodos y técnicas principales que usted uso en su investigación.
17. Durante los pasados 5 años ¿cuántos proyectos de investigación realizó en los Estados
Unidos?
18. ¿Cuántos de estos proyectos de investigación involucraron investigadores de instituciones
estadounidenses?
Nos gustaría conocer su experiencia haciendo investigación en los pasados 5 años en los Estados
Unidos. Cuándo usted realizó investigación en los Estados Unidos…
19. ¿Sometió una aplicación a un Comité de Ética en dicho país?
No Sí
20. ¿Dicha aplicación fue enviada para revisión a más de un Comité de Ética en ese país?.
No Sí
21. Por favor proporcione el nombre de la o las instituciones que revisaron su aplicación.
22. ¿Tuvo acceso a información relacionada a las políticas y procedimientos de protección de
sujetos humanos en Estados Unidos?
No Sí
Cuándo usted realizó investigación en los Estados Unidos en los últimos 5 años…
23. ¿las condiciones de aprobación del protocolo estaban claramente definidas en las políticas y
procedimientos que rigen el Comité de Ética?
No Sí
24. ¿ la revisión del protocolo por el Comité de Ética se dio en un periodo de tiempo adecuado?
No Sí
25. ¿el proyecto tenía un co-investigador en Estados Unidos que facilitó el entendimiento de
las políticas y procedimientos para la protección de sujetos humanos en Estados Unidos?
No Sí
Sección 3: Recomendaciones
26. Basado en su experiencia de investigación, podría sugerir al menos 3 ideas que pudieran
implementarse para mejorar las políticas y procedimientos de los Comités de Ética de los
Estados Unidos
a)
b)
c)
Sección 4: Información de los participantes
27. ¿Cuál de las siguientes instituciones describe mejor su institución de adscripción principal?
28. ¿Cuál es su área de especialización?
29. ¿Cuál es su puesto o cargo actual?
30. ¿En qué estado mexicano se localiza su institución de adscripción principal?
Comentarios y sugerencias
FIN DE LA ENCUESTA
¡GRACIAS!
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