QUE REFORMA EL ARTÍCULO 11 DE LA LEY ORGÁNICA DE LA

QUE REFORMA EL ARTÍCULO 11 DE LA LEY ORGÁNICA DE LA
PROCURADURÍA GENERAL DE LA REPÚBLICA, A CARGO DE LA DIPUTADA
MARÍA CRISTINA DÍAZ SALAZAR, DEL GRUPO PARLAMENTARIO DEL PRI
La suscrita, integrante del Grupo Parlamentario del Partido Revolucionario Institucional en
la LXI Legislatura de la Cámara de Diputados del Congreso de la Unión, en ejercicio de la
facultad que le confieren los artículos 71, fracción II, y 72 de la Constitución Política de los
Estados Unidos Mexicanos, y con fundamento en lo establecido en los numerales 55,
fracción II, 56, 62, 63 y demás relativos del Reglamento para el Gobierno Interior del
Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos somete a consideración de esta
asamblea iniciativa con proyecto de decreto que adiciona un segundo párrafo al inciso c),
fracción I, del artículo 11 de la Ley Orgánica de la Procuraduría General de la República,
de conformidad con la siguiente
Exposición de Motivos
I. Antecedentes
El derecho a la protección de la salud a que se refiere el artículo 4o. de la Constitución
Política de los Estados Unidos Mexicanos implica no sólo el acceso a los servicios de
atención médica, sino que también incluye la protección de la sociedad contra riesgos a la
salud que pueden ser ocasionados por el uso, entre otros, de medicamentos que carecen de
seguridad, calidad y eficacia en su elaboración o fabricación.
Dicha protección de la salud, en su componente de protección contra riesgos sanitarios, se
ejerce a través del control y la regulación sanitarios, atribución que compete a la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
La fabricación de medicamentos se regula en la legislación sanitaria, a la cual compete el
otorgamiento de registros sanitarios.
Como es del dominio público, la urgencia sanitaria ha traído como consecuencia que el
gobierno federal haya adquirido gran número de vacunas para combatir la influenza A
(H1N1).
En días pasados, la Cofepris encontró medicamentos contra la influenza A (H1N1)
presuntamente falsificados, que se están vendiendo por medio de Internet, teléfono, en
mercados sobre ruedas, tianguis y en comercios ambulantes de zonas como Tepito.
El titular de la Cofepris informó que ante la llegada de la vacuna contra la influenza A
(H1N1) a México se tienen reportes de médicos particulares que tratan de defraudar al
público señalando que cuentan con la vacuna contra la influenza, lo cual es falso.
Esta situación es muy delicada, ya que se corren riesgos en caso de que se administre al
paciente una sustancia distinta, es muy probable que desarrolle una resistencia ante los
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medicamentos por la ingesta de éstos o vacunas irregulares, lo mismo que consumirlos sin
supervisión médica.
II. Consideraciones
La Ley General de Salud, en el artículo 221, fracción I, primera parte, define como
medicamento "toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga
efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio que se presente en forma farmacéutica y se
identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y
biológicas".
Con motivo de una de las recientes reformas de la Ley General de Salud, se introdujo la
categoría de medicamento biotecnológico.
El artículo 222-Bis del ordenamiento en cita señala:
Artículo 222-Bis. Para efectos de esta ley, se considera medicamento
biotecnológico toda sustancia que haya sido producida por biotecnología molecular,
que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
farmacéutica, que se identifique como tal por su actividad farmacológica y
propiedades físicas, químicas y biológicas. Los medicamentos biotecnológicos
innovadores podrán ser referencia para los medicamentos biotecnológicos no
innovadores, a los cuales se les denominará biocomparables. La forma de
identificación de estos productos será determinada en las disposiciones
reglamentarias.
Sin embargo, la ley ya contempla en la definición de medicamento de la fracción I del
artículo 221, que existan medicamentos de origen natural o sintético donde quedan
incluidos los medicamentos biotecnológicos.
Por otra parte, las vacunas virales de uso oral o parenteral y preparaciones microbianas para
uso oral, están contempladas dentro de la clasificación de los productos de origen biológico
o substancias análogas semisintéticas, a que se refiere el artículo 229 de la Ley General de
Salud.
Los productos de origen biológico o substancias análogas semisintéticas se clasifican en:
I. Toxoides, vacuna y preparaciones bacterianas de uso parenteral;
II. Vacunas virales de uso oral o parenteral;
III. Sueros y antitoxinas de origen animal;
IV. Hemoderivados;
V. Vacunas y preparaciones microbianas para uso oral;
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VI. Materiales biológicos para diagnóstico que se administran al paciente;
VII. Antibióticos;
VIII. Hormonas macromoleculares y enzimas, y
IX. Las demás que determine la Secretaría de Salud.
Por disposición expresa del artículo 230 de la Ley General de Salud, los productos de
origen biológico requieren de control interno en un laboratorio de la planta productora y de
control externo en laboratorios de la Secretaría de Salud.
Asimismo, el artículo 231 del ordenamiento en cita señala que la calidad de las materias
primas utilizadas en el proceso de medicamentos y productos biológicos, estará sujeta a la
verificación de su identidad, pureza, esterilidad, cuando proceda, inocuidad, potencia,
seguridad, estabilidad y cualquier otra prueba que señalen las disposiciones reglamentarias
aplicables.
Por lo que hace a los medicamentos de origen biológico de acción inmunológica, ostentarán
en su etiqueta, la mención de que cumplen con la Norma Oficial Mexicana o disposiciones
aplicables, las especificaciones del organismo vivo que se utilizó para su preparación y el
nombre de la enfermedad a la cual se destinan, de acuerdo a la nomenclatura internacional
aceptada. Excepcionalmente se podrá omitir este último dato, cuando el medicamento tenga
diversidad de aplicaciones.
Por otra parte, el artículo 206 contiene las hipótesis legales para considerar adulterado un
producto:
I. Su naturaleza y composición no correspondan a aquéllas con que se etiquete,
anuncie, expenda, suministre o cuando no corresponda a las especificaciones de su
autorización, o
II. Haya sufrido tratamiento que disimule su alteración, se encubran defectos en su
proceso o en la calidad sanitaria de las materias primas utilizadas.
El artículo 207 de la legislación sanitaria señala que se considera contaminado el producto
o materia prima que contenga microorganismos, hormonas, bacteriostáticos, plaguicidas,
partículas radioactivas, materia extraña, así como cualquier otra substancia en cantidades
que rebasen los límites permisibles establecidos por la Secretaría de Salud.
Por otra parte, el artículo 208 dispone textualmente para la alteración de un producto o
materia prima, lo siguiente:
"Artículo 208. Se considera alterado un producto o materia prima cuando, por la
acción de cualquier causa, haya sufrido modificaciones en su composición
intrínseca que:
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I. Reduzcan su poder nutritivo o terapéutico;
II. Lo conviertan en nocivo para la salud, o
III. Modifiquen sus características, siempre que éstas tengan repercusión en la
calidad sanitaria de los mismos.
Finalmente, el artículo 208-Bis contiene el tipo penal para la falsificación de un producto:
"Artículo 208-Bis. Se considera falsificado un producto cuando se fabrique, envase
o se venda haciendo referencia a una autorización que no existe; o se utilice una
autorización otorgada legalmente a otro; o se imite al legalmente fabricado y
registrado".
La Ley Orgánica de la Procuraduría General de la República, publicada en el Diario Oficial
de la Federación el 29 de mayo de 2009, prevé en su artículo 11 el sistema de
especialización y de coordinación regional y desconcentración para el desarrollo de las
funciones de la procuraduría.
Lo anterior sugiere la creación de unidades administrativas especializadas en la
investigación y persecución de géneros de delitos.
A mayor abundamiento, se transcribe el artículo antes referido:
Artículo 11. Para el desarrollo de las funciones de la Procuraduría General de la
República y del Ministerio Público de la federación, se contará con un sistema de
especialización y de coordinación regional y desconcentración, sujeto a las bases
generales siguientes:
I. Sistema de especialización:
a) La Procuraduría General de la República contará con unidades administrativas
especializadas en la investigación y persecución de géneros de delitos,
atendiendo a las formas de manifestación de la delincuencia organizada, así como a
la naturaleza, complejidad e incidencia de los delitos federales;
b) Las unidades administrativas especializadas actuarán en la circunscripción
territorial que mediante acuerdo determine el procurador, en coordinación con las
demás unidades administrativas competentes, y
c) Las unidades administrativas especializadas contarán con la estructura
administrativa que establezcan las disposiciones aplicables.
Por disposición del artículo 16 de la citada ley, los acuerdos por los cuales se disponga la
creación de unidades administrativas especializadas, fiscalías especiales y órganos
desconcentrados, se deleguen facultades o se adscriban los órganos y unidades, se
publicarán en el Diario Oficial de la Federación.
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En virtud de las consideraciones anteriores y dada la importancia de combatir estos ilícitos
relacionados con la falsificación, alteración y adulteración de insumos para la salud y otras
materias primas, así como vacunas virales de uso oral o parenteral y preparaciones
microbianas para uso oral, contempladas dentro de los productos de origen biológico
o substancias análogas semisintéticas, es que considero urgente la creación dentro de la
estructura de la Procuraduría General de la República, de la Unidad Especializada de
Investigación de Delitos relacionados con Insumos para la Salud y Productos de
Origen Biológico o Substancias Análogas Semisintéticas, con base en los lineamientos
establecidos para el sistema de especialización en la indagatoria de los delitos que afectan a
gran parte de los mexicanos.
Asimismo, se prevé que la modificación propuesta se vea reflejada en el Reglamento
Interior de la Procuraduría General de la República, por lo que se establece en un artículo
segundo transitorio, que dentro del plazo de 180 días hábiles, el ejecutivo federal deberá
realizar las adecuaciones que sean necesarias para prever en dicho ordenamiento la creación
y funcionamiento y bases de organización de la Unidad Especializada de Investigación
de Delitos relacionados con Insumos para la Salud y Productos de Origen Biológico o
Substancias Análogas Semisintéticas, atendiendo a las bases del sistema de
especialización previstas en la fracción I del artículo 11 de la Ley Orgánica de la
Procuraduría General de la República, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 29
de mayo de 2009.
En atención a la naturaleza de los asuntos que atendería la Unidad Especializada de
Investigación que se propone crear, solicito atentamente que la presente iniciativa sea
turnada a las Comisiones Unidas de Justicia, y de Salud.
Por lo expuesto, me permito presentar el siguiente proyecto de
Decreto por el que se adiciona un párrafo segundo al inciso c), fracción I, del artículo
11 de la Ley Orgánica de la Procuraduría General de la República
Artículo Primero. Se adiciona un párrafo segundo al inciso c), fracción I, del artículo 11
de la Ley Orgánica de la Procuraduría General de la República, publicada en el Diario
Oficial de la Federación el 29 de mayo de 2009, para quedar como sigue:
Artículo 11. Para el desarrollo de las funciones de la Procuraduría General de la República
y del Ministerio Público de la federación, se contará con un sistema de especialización y de
coordinación regional y desconcentración, sujeto a las bases generales siguientes:
I. Sistema de especialización:
a) ...
b) ...
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c) Las unidades administrativas especializadas contarán con la estructura
administrativa que establezcan las disposiciones aplicables.
La Unidad Especializada de Investigación de Delitos relacionados con Insumos para la
Salud y Productos de Origen Biológico o Substancias Análogas Semisintéticas, tendrá
las atribuciones y estructura que se establezca en el reglamento de esta ley.
Transitorios
Artículo Primero. El presente decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación
en el Diario Oficial de la Federación.
Artículo Segundo. Dentro del plazo de 180 días hábiles, el Ejecutivo federal deberá
realizar las adecuaciones que sean necesarias para prever en el Reglamento Interior de la
Procuraduría General de la República, la creación, funcionamiento y bases de organización
de la Unidad Especializada de Investigación de Delitos relacionados con Insumos para
la Salud y Productos de Origen Biológico o Substancias Análogas Semisintéticas,
atendiendo a las bases del sistema de especialización previstas en la fracción I del artículo
11 de la Ley Orgánica de la Procuraduría General de la República, publicada en el Diario
Oficial de la Federación el 29 de mayo de 2009.
Dado en el Palacio Legislativo de San Lázaro, a los ocho días del mes de diciembre de
2009.
Diputada María Cristina Díaz Salazar (rúbrica)
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