CONCLUSION METODO Results RESULTADOS INTRODUCCION

EVALUACION DE LA COSTO-EFECTIVIDAD DEL
TELAPREVIR EN LA HEPATITIS C CRONICA (G1) EN ARGENTINA
Garcia Marti
1Instituto
1
S,
1
A,
1
P,
1
OU ,
1
M,
1
L,
Alcaraz
Valanzasca
Garay
McMullen
Rey Ares Peirano
3
4
5
5
6
1
F , Fainboim H , Gadano A , Galdame O , Vujacich C , Caporale J
2
I,
Bessone
de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS), Buenos Aires, Argentina,2Janssen, Buenos Aires, Argentina, 3Sanatorio Parque, Santa Fe, Argentina, 4Hospital Muñiz, Buenos Aires, Argentina, 5Hospital
Italiano, Buenos Aires, Argentina, Buenos Aires, Argentina 6FUNCEI, Buenos Aires, Argentina, Buenos Aires, Argentina
INTRODUCCION
En los últimos años el desarrollo de los antivirales de
acción directa (AAD) ha mejorado significativamente la
tasa de respuesta al tratamiento y acortado la duración
del mismo con respecto al esquema disponible en los
últimos años: peginterferón asociado a ribavirina. El TVR
(Telaprevir) y BOC (Boceprevir) son dos AAD (inhibidores
de proteasa) que ya se encuentran disponibles en
Argentina. Asociados a peginterferón y ribavirina
mejoran la respuesta al tratamiento de un 40-50% a
alrededor del 70% (en pacientes naïve).
El objetivo del presente estudio fue evaluar la costoefectividad del agregado de TVR (telaprevir) al
tratamiento habitual PR (peginterferón + ribavirina) en
pacientes con hepatitis C crónica en Argentina tanto en
pacientes naivë como en pacientes tratados
previamente.
COSTO DE LOS ESTADOS DE SALUD
Efectos adversos
Rash
Prurito
Nausea
Diarrea
Anemia sin EPO
Anemia con EPO
ARS 468
ARS 65
ARS 137
ARS 141
ARS 1.352
ARS 5.203
Tabla 2: Costos de los estados de salud y efectos adversos (pesos argentinos año 2012)
RESULTADOS
Pacientes Naive
En comparación con PR, TVR evitó 166 cirrosis y 13
muertes cada 1000 pacientes tratados, con una TCEI de
ARS 141.922/QALY.
Results
COSTOS
Costo total por paciente
Se diseñó un modelo de Markov, con 14 estados de
salud, para pacientes naive y para pacientes
experimentados. Se consideró la perspectiva de un
financiador privado de salud, con un seguimiento de los
pacientes hasta el final de la vida y una tasa de
descuento para los beneficios y para los costos del 5%.
Los costos se encuentran expresados en moneda local.
TVR
Un análisis de sensibilidad determinístico y
probabilístico fue llevado a cabo para contemplar la
incertidumbre relativa a los parámetros incorporados.
Telaprevir
METODO
En comparación con BOC, el agregado de TVR es la
alternativa dominante en recaídos (menos costoso y
más efectivo). En respondedores parciales BOC fue mas
beneficioso y mas costoso siendo la TCEI de BOC vs TVR
de ARS 540.783/QALY.
Costos Totales
PEG 2a+ RBV
ARS 292.578
MEDIDAS
Respuesta virológica sostenida (RVS)
75,17%
QALY por paciente
Cirrosis cada 1000 pacientes
Muertes cada 1000 pacientes
10,69
244
952
RESPONDEDORES PARCIALES
TVR
BOC
Incremental
COSTOS
Costo total por
ARS
ARS
ARS
paciente
343.841
407.897
-ARS64.056 380.665
ARS 413.112 -ARS 32.447
MEDIDAS
RVS
83,04%
61%
22,00%
57,22%
59,48%
-2,58%
QALY
9.20
8.62
0,58
8.41
8.47
-0,06
Cirrosis cada 1000
pacientes
314
428
-114
458
447
11
Muerte cada
1000 pacientes
958
965
-7
968
967
1
TCEI
TCEI/QALY
Domina telaprevir
BOC-TVR $540.783/QALY
Tabla 6: Resultados principales para pacientes experimentados. Telaprevir versus Boceprevir.
Incremental
ARS 184.074
TCEI
TCEI/QALY
RECAIDOS
BOC
Incremental
ARS 108.504
4,60%
30,6%
9,92
410
965
0,76
-166
-13
Figura 4: Plano de Costo Efectividad. BOC-PR y TVR-PR, experimentados.
ARS 141.922
Tabla 3: Resultados principales para pacientes naive. Telaprevir versus PEG 2 a
En este subgrupo de pacientes, en comparación con PR,
el agregado de TVR a PR vs el agregado de BOC a PR
presentó dominancia extendida (menor TCEI) en
pacientes naive.
COSTOS
Costo total por paciente
MEDIDAS
Respuesta virológica sostenida (RVS)
QALY por paciente
Cirrosis cada 1000 pacientes
Muertes cada 1000 pacientes
TCEI
TCEI/QALY vs PR
Telaprevir
Boceprevir
ARS 292.578
ARS 285.475
75,17%
10,69
244
952
Incremental
ARS 7.103
68%
10.51
283
955
Telaprevir
Boceprevir
7.2%
0.18
-39
-3
Figura 5: Análisis de Sensibilidad Probabilistico TVR vs BOC.
PSA naive
ARS 141.922/QALY
ARS 171.866/QALY
Telaprevir domina a Boceprevir en forma extendida
Tabla 4: Resultados principales para pacientes naive. Telaprevir versus Boceprevir.
Figure 1. Modelo de Markov
Figura 6: Curva de Aceptabilidad de telaprevir versus PEG 2a + RBV.
La unidad de medida elegida para cuantificar los
resultados son los AVAC o QALYs. Otros resultados
secundarios: años de vida ganados (AVG) por paciente;
incremento de RVS; número de casos de cirrosis
evitados cada 1.000 pacientes; número de muertes
evitadas por cada 1.000 pacientes. Los resultados se
expresan en pesos por AVAC (Tasa de costo efectividad
incremental).
Se utilizó la regla de 3 PBI per cápita, sugerido por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) como umbral
de costo-efectividad incremental.
Los datos incorporados se obtuvieron a partir de
fuentes nacionales, de datos estimados propios, y de la
literatura internacional. Los datos incluidos en los
modelos fueron revisados y validados por un panel Delfi
de expertos locales.
Nombre
Dosis
Costo unitario
PEG 2a
PEG 2b
Ribavirina
Telaprevir
180 μg/semana
120 μg/semana
1000
mg/día
750 mg 3 veces/día
ARS 727
Boceprevir
800 mg 3 veces/día
ARS 249
Costo Semanal
ARS 1.794
ARS 1.716
ARS 281
ARS 15.268
Duración
(semana)
48
48
48
12
ARS 86.113
ARS 82.360
ARS 13.504
ARS 183.210
ARS 5.225
44
ARS 229.910
Tabla 1: costos de medicamentos
COSTO DE LOS ESTADOS DE SALUD
Hepatitis Leve
Leve (sin tratamiento)
RVS luego del tratamiento
Hepatitis Moderada
Moderada (sin tratamiento)
RVS luego del tratamiento
Cirrosis compensada
Cirrosis (sin tratamiento)
RVS luego del tratamiento
Cirrosis descompensada
Carcinoma Hepatocelular
Trasplante de hígado
Post-trasplante de hígado
Fase de seguimiento (0-12 meses)
Fase de seguimiento (12-24 meses)
Costos Totales
ARS 2.082
ARS 1.513
ARS 2.082
ARS 1.603
ARS 4.932
ARS 4.319
ARS 100.916
ARS 86.092
ARS 271.235
ARS 19.296
ARS 19.296
El agregado de telaprevir demuestra una
probabilidad del 41.9% de ser costo efectivo, en
comparación con PR sola, en pacientes naive, según
criterio de 3 PBI de OMS.
jjjjjj
PSA pacientes experimentados
Figura 2: Plano de Costo Efectividad. BOC-PR y TVR-PR, naive.
Figura 6: Curva de Aceptabilidad de telaprevir versus PEG 2a + RBV.
Costo Total
Figura 3: Análisis de Sensibilidad Probabilístico TVR vs BOC.
Pacientes experimentados
En comparación con PR sola , el agregado de TVR es
mas costoso y evita 238 cirrosis y 16 muertes cada 1000
pacientes tratados, en pacientes experimentados
analizados en su conjunto, con una TCEI de ARS 74.332/
QALY.
Telaprevir
COSTOS
Costo total por paciente
MEDIDAS
Respuesta virológica sostenida (RVS)
QALY por paciente
Cirrosis cada 1000 pacientes
Muertes cada 1000 pacientes
TCEI
TCEI/QALY
PEG 2a + RBV
Incremental
ARS 376.914
ARS 287.132
ARS 89.782
63.34%
8.48
438
966
17%
7.27
676
982
46%
1.21
-238
-16
ARS 74.332/QALY
Tabla 4. Costos y beneficios en salud principales para pacientes experimentados. Telaprevir
versus PEG 2a + RBV. Perspectiva financiador de salud. Tasa de descuento 5%.
El agregado de telaprevir demuestra una probabilidad
del 75% de ser costo efectivo, en comparación con PR
sola, en pacientes experimentados, según criterio de 3
PBI de OMS.
CONCLUSION
- Al evaluar el agregado de TVR a PR vs PR sola, TVR fue
mas costoso y mas efectivo, presentando una TCEI de
ARS 141.922/QALY
-El agregado de TVR vs el agregado de BOC a PR tiene
dominancia extendida sobre BOC en pacientes naïve y
dominancia completa en pacientes recaídos (excepto en
respondedores parciales)
-El agregado de TVR a PR presentó una probabilidad de
41,9% y 75% de ser costo efectivo en pacientes naïve y
experimentados respectivamente en comparación con
PR sola según criterio de 3 PBI per cápita en Argentina.
Fuente de Financiamiento: Este estudio fue realizado por el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria a través de un subsidio de investigación de Janssen, Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.