reglamento interno de funcionamiento

REGLAMENTO INTERNO DE
FUNCIONAMIENTO
No. Control: PT13_2014_0_01 Rev. 00
Fecha de entrada en vigor:12/02/2014
PLATAFORMA “RED NACIONAL DE BIOBANCOS”
REGLAMENTO INTERNO DE FUNCIONAMIENTO
Contenido:
I.
Denominación y origen
II.
Objetivos
III.
Modelo de gobierno
a. Asamblea general
b. Comité de Dirección
c.
Comité Ejecutivo
d. Coordinación
I.
IV.
Miembros
V.
Derechos y deberes de los miembros
VI.
Recursos de la Plataforma
VII.
Alianzas y colaboraciones
VIII.
Confidencialidad y derechos de propiedad intelectual
IX.
Conflicto de intereses
X.
Duración y disolución
XI.
Alcance
XII.
Modificaciones.
Denominación y origen
La Plataforma Red Nacional de Biobancos, se constituyó en el mes de Julio de 2013 a iniciativa de la
comisión ejecutiva de la Red Nacional de Biobancos (AES-2009) para dar respuesta a la convocatoria
AES-2013-17 de Plataformas de apoyo a la investigación en ciencias y tecnologías de la salud.
Esta convocatoria busca financiar estructuras estables colaborativas en red, en áreas temáticas
específicas de carácter transversal. En este contexto las Plataformas deben ser entendidas como
estructuras transversales de servicio público, con un alto grado de cooperación y coordinación, dirigida a
objetivos comunes que no son alcanzables por los grupos o unidades individuales con los medios de los
que disponen en la actualidad.
La Plataforma se fundamenta sobre el mayor respeto por las iniciativas autonómicas o territoriales y de
cada centro, y solo podrá responder plenamente a sus objetivos desde la colaboración con y desde esas
mismas iniciativas territoriales. Para la consecución de los objetivos propuestos, se requiere un
compromiso continuo y estricto de cada uno de las instituciones participantes
En resumen, la Plataforma Red de Biobancos pretende dotar al sistema de un valor añadido mediante la
creación de un marco cooperativo armónico en beneficio de la Comunidad Científica, favoreciendo el
crecimiento de la producción científica en Biomedicina en cantidad y, sobre todo, en calidad,
garantizando los derechos de los pacientes en materia de donación, gestión y cesión de muestras
biológicas y su información asociada en el marco de los estándares éticos y la legislación.
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Presentada la candidatura de Plataforma “Red Nacional de Biobancos” a la convocatoria AES-2013, el 19
de Diciembre de 2013 apareció publicada la resolución definitiva por la que se aprobaba dicha
propuesta y la correspondiente financiación para el ejercicio 2014.
II.
Objetivos
Los objetivos Generales de las Plataformas de apoyo a la investigación en ciencias y tecnologías de la
salud (AES-2013) son 1 :
a) Proporcionar soporte de alto nivel científico, técnico y tecnológico a los proyectos de I+D+I en
Ciencias y Tecnologías de la Salud, especialmente a los proyectos integrados de excelencia de
los IIS acreditados.
b) Promover proyectos transversales propios de su área de actuación.
c)
Potenciar la participación española en programas y plataformas internacionales.
d) Fomentar la innovación en tecnologías sanitarias como un instrumento que contribuya a la
sostenibilidad del SNS.
Para lograr estos objetivos la Plataforma se estructura inicialmente en cinco programas cuyos objetivos
específicos son:
a) Programa 1. Promoción de colecciones de valor estratégico
Construir, y poner a disposición de los investigadores biomédicos, un catálogo de muestras
biológicas, asociadas a información clínica y epidemiológica de calidad, que sirva de apoyo a la
investigación realizada en España y en proyectos internacionales de relevancia en los que
participe España, en relación tanto con muestras para estudios poblacionales, como con
enfermedades prevalentes y raras en adultos y niños.
b) Programa 2. Gestión eficiente de servicios en red
Ofrecer un servicio público de calidad orientado al usuario y con capacidad de adaptación a los
cambios. Promover la búsqueda de la mejora continua. Sistema de Calidad del programa y de la
plataforma. Organizar una unidad de gestión con presupuesto y control de gasto público,
promoviendo la autosuficiencia, en las áreas que le son propias.
c)
Programa 3. Fomento de I+D+i en biobancos
Dotar de un valor añadido a los productos y servicios que ofrece la Plataforma a través de
desarrollo y mejora de los procedimientos y tecnologías asociadas a la actividad biobanco.
Fomentar la innovación en procesos e implementar las mejoras en las dinámicas de la
Plataforma
d) Programa 4. Articulación de los aspectos ético, legales y sociales
Definir los protocolos consensuados y óptimos para el correcto funcionamiento de la
Plataforma según estándares éticos y legales: modelos de consentimiento informado
(proyectos Plataforma), MTA, armonización de los criterios de interpretación y consenso de
procedimientos de trabajo de los CEI de los biobancos de la Plataforma.
Difusión en la sociedad de la actividad de los biobancos.
1
Resolución de 11 de junio de 2013, del Instituto de Salud Carlos III, por la que se aprueba la convocatoria
correspondiente al año 2013 de concesión de subvenciones de la Acción Estratégica en Salud 2013-2016, del
Programa Estatal de Investigación Orientada a los Retos de la Sociedad, en el marco del Plan Estatal de
Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2013-2016.Artículo 110. BOE 12 de Junio de 2013.
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e) Programa 5. Coordinación general de la Plataforma
Su objetivo principal es la gestión integral de las acciones planteadas en los distintos
programas: dotar de apoyo, conexión y coherencia a los mismos, y hacerlos armónicos viables y
productivos en su conjunto.
Además, se encargará de coordinar un programa de formación acorde a las necesidades
previstas de desarrollo de la Plataforma y sus biobancos asociados.
III.
Modelo de gobierno
La Plataforma Red Nacional de Biobancos se establece como una Plataforma cooperativa basada en
compromisos aceptados por todos sus miembros, estableciéndose diversos órganos de gobierno que
asumen la toma de decisiones.
Para asegurar un correcto y ágil funcionamiento de la Plataforma, se crean tres órganos de decisión y
gestión:
•
Asamblea General
•
Comité de Dirección
•
Comité Ejecutivo
•
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1.
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ASAMBLEA GENERAL
•
•
2.
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Composición:
a.
Constituida por un representante de cada una de las instituciones que conforman la
Plataforma. Dicho miembro será propuesto por la Institución integrante. La modificación
nominativa del representante será comunicada al órgano gestor pertinente al menos con 7
días de antelación de la reunión de la Asamblea. Las reuniones de la Asamblea General
podrán ser ordinarias o extraordinarias. La ordinaria la convocará el coordinador al menos
una vez al año; las extraordinarias se celebrarán cuando la convoque el Comité de
Dirección a iniciativa propia o por petición de más de un tercio de las organizacionesmiembro.
b.
Representantes de otras instituciones colaboradoras con actividades relevantes en el
campo de biobancos cuya participación haya sido solicitada documentalmente y aprobada
por el Comité de Dirección de la Plataforma
Son funciones de la Asamblea:
•
Ratificar el Reglamento Interno inicial elaborado por la coordinación.
•
Aprobar cambios en el Reglamento interno.
•
Ratificar modificaciones al Plan Estratégico 2.
•
Aprobar la gestión del ejercicio anterior.
•
Elección de los miembros del Comité de Dirección a propuesta de la coordinación.
•
Ratificar las solicitudes de altas y bajas de nuevos miembros.
•
Cualquier otra cuestión planteada por el Comité de Dirección.
•
Cualquier otra que no sea atribuida a otro órgano.
•
Se reunirá de forma ordinaria al menos una vez al año, mediante convocatoria del Coordinador,
quien la preside.
•
En caso de votación, se seguirá el criterio de un único voto por miembro de la Plataforma.
COMITÉ DE DIRECCIÓN
•
Es el órgano encargado de la gestión estratégica de la Plataforma por delegación de la
Asamblea General.
Tiene como funciones principales:
2
•
Dar las pautas de gobierno general de la Plataforma por delegación de la Asamblea
General.
•
Proponer a la Asamblea cambios en el Reglamento Interno.
•
Elaborar, oído el Comité Ejecutivo, modificaciones al Plan estratégico las cuales serán
elevadas a la Asamblea para su ratificación.
•
Organización de la Asamblea general.
El Plan Estratégico se define como el documento marco en el que se reflejan los objetivos estratégicos de
desarrollo de la Plataforma con el fin de lograr una organización más competitiva que permita satisfacer las
expectativas de sus diferentes grupos de intereses. Corresponde en líneas generales, a los planteamientos
aprobados en la resolución de la Plataforma de biobancos correspondiente a la convocatoria AES-2013. Se
considera un documento vivo, con capacidad de adaptarse a nuevas necesidades del sector y de la propia
Plataforma.
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•
Fomentar la participación y colaboración entre los miembros en iniciativas, proyectos,
programas y actividades de interés para la plataforma.
•
Aprobar el Plan de Acción anual 3 establecido por el Comité Ejecutivo.
•
Estudiar las propuestas elevadas a través del Comité Ejecutivo.
•
Establecer la imagen corporativa de la Plataforma.
•
Cualesquiera otras funciones que le encomiende el Coordinador de la Plataforma y que
no entren en contradicción con las atribuciones del Comité Ejecutivo.
•
Si bien la representación ordinaria de la Plataforma corresponde al Coordinador (AES2013), este podrá hacer partícipe al Comité de Dirección de esta función.
Está compuesto por un mínimo de 8 y un máximo de 10 miembros, además del Coordinador,
con una tasa de renovación anual no inferior al 30% a partir del segundo año.
Está presidida por el coordinador de la Plataforma.
Su composición ha de ser aprobada por la Asamblea General a propuesta del Coordinador.
La propuesta se basará en criterios de operatividad, capacitación y representación de los
distintos ámbitos científicos que conforman la Plataforma.
El Comité de Dirección se reunirá a propuesta del Coordinador general al menos cada seis
meses.
3.
COMITÉ EJECUTIVO:
•
Es el órgano ejecutivo de la Plataforma, estando compuesto por los coordinadores de los
diferentes programas, pudiendo ser también ser invitados los responsables de las principales
líneas de acción establecidas en cada programa.
Las atribuciones del Comité Ejecutivo son:
•
Desarrollar y ejecutar de las actuaciones contempladas en el Plan Estratégico.
•
Establecer y coordinar el Plan de Acción Anual.
•
Definir el modelo de participación y colaboración entre los miembros en las distintas
acciones de la Plataforma:
• Aprobar los grupos de Trabajo
• Estudiar las propuestas de los diferentes Grupos de Trabajo.
• Seguimiento de las acciones llevadas a cabo por los Grupos de Trabajo.
•
3
Cualesquiera otras funciones de carácter ejecutivo que le encomiende el Comité de
Dirección y que no entren en contradicción con las funciones propias de otros órganos,
incluido coordinación.
•
Presidido por el Coordinador, debe reportar al Comité de Dirección.
•
La Ejecutiva se reunirá a propuesta del Coordinador general al menos una vez cada tres meses,
manteniendo una comunicación continua.
El Plan de Acción Anual se define como un documento oficial en el que los responsables la Plataforma enumeran
los objetivos y las directrices que se deben cumplir en el corto plazo, definiendo indicadores y los métodos de
seguimiento y evaluación. Por ello, el Plan de Acción se establece ordinariamente con una duración efectiva de
un año.
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4.
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COORDINACIÓN:
El coordinador de la Plataforma es el responsable de apoyar, y dar conexión y coherencia a los
programas, haciéndoles armónicos, viables y productivos en su conjunto.
La Coordinación de la Plataforma se articula en torno al Coordinador General como máximo
responsable y a la oficina de coordinación, como órgano gestor. La coordinación asume las
labores de gestión, representación, formación y comunicación.
•
IV.
Sus responsabilidades fundamentales incluyen:
o
Coordinación y presidencia de los diferentes órganos de gobernanza: Asamblea
General, Comité de Dirección y Comité Ejecutivo.
o
Gestión integral de la Actividad Plataforma: monitorización, control, evaluación e
integración de las diferentes acciones ejecutadas por la plataforma.
o
Gestión del conocimiento: El conocimiento generado por la Plataforma mediante sus
programas y acciones, es su mayor valor intangible y por tanto requiere de un modelo
gestión y valorización, ratificado por el Comité de Dirección, que permita un
aprovechamiento interno por parte de todos los miembros de la Plataforma y que
permita una transferencia efectiva a todos los Agentes implicados (usuarios,
investigadores, instituciones, empresas, sociedad.etc.)
o
La coordinación, ostenta la representación institucional de la Plataforma ante todos los
agentes tanto públicos como privados, nacionales e internacionales.
o
Coordinación, promoción y gestión de actividades de formación. (Congreso, Cursos,
jornadas, foros,…)
o
Coordinación y gestión de las de actividades de comunicación y difusión de la
Plataforma.
Miembros
Definición
•
Miembros natos: Aquellos recogidos en la resolución de la convocatoria AES-2013 del ISCIII, en
su apartado a la plataforma de biobancos, incluyendo, además, al Instituto Nacional de
Investigación en Enfermedades Raras (ISCIII) que habiendo formado parte de la propuesta
inicial formulada en el marco de la AES-2013, y por pertenecer directamente al ISCIII, no
aparece en dicha resolución.
•
Miembros asociados: Aquellas instituciones que se incorporen posteriormente. Podrán ser
miembros de la Plataforma todas aquellas instituciones tanto públicas como privadas que
soliciten su integración y que cuenten con la aprobación mayoritaria de la Asamblea General.
Deberán adherirse a los objetivos establecidos en el Plan Estratégico y ratificar el Reglamento
Interno de la Plataforma.
Todos los miembros tienen los mismos derechos y deberes. Los miembros fundacionales reciben
financiación directa por parte del ISCIII en el contexto de la AES-2013, a diferencia de los nuevos
miembros que, eso sí, podrán recibir financiación a través de otras fuentes.
Altas y bajas de los miembros.
Las nuevas solicitudes de alta deberán ser presentadas al Comité de Dirección que valorará en base a
criterios objetivos y de estrategia global la inclusión o no de nuevos miembros. El Comité Ejecutivo,
previo informe favorable del Comité de Dirección podrá vincular a sus programas de trabajo a otras
unidades de servicio o centros de investigación no incluidos inicialmente para integrarse en la misma
mediante Convenios de Colaboración.
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Dichos Convenios no podrán suponer financiación a través de los fondos asociados a la convocatoria de
Plataforma de la AES 2013, sino que tendrán un alcance exclusivamente científico. Las nuevas
incorporaciones deberán ser refrendadas por la Asamblea General
El Comité Ejecutivo de acuerdo a los resultados de evaluación internos definidos en cada uno de los
programas de trabajo, presentará ante el Comité de Dirección la correspondiente solicitud de baja
motivada de miembros de la Plataforma Red Nacional de Biobancos, la decisión final deberá ser
refrendada por la Asamblea General. El Coordinador General elevará ante el ISCIII la correspondiente
propuesta de baja en la AES-2013 de dichas unidades y una propuesta de redistribución del presupuesto
asignado.
V.
Derechos y deberes de los miembros:
Derechos
1. Derecho a la información:
•
Recibir por los medios que se establezcan la información que la Plataforma genere, así
como acceso a las comunicaciones oficiales acceso a las publicaciones, invitaciones a
eventos que la Plataforma organice.
2. Derecho de participación:
•
A participar con voz y voto en las reuniones de las Asambleas.
•
A participar en cuantos Comités o Grupos de Trabajo se establezcan.
•
A participar en los proyectos que puedan generarse de forma abierta o en fase de
búsqueda de socios.
•
A participar con sus propuestas y sugerencias, sugerir cambios, modificaciones,
actuaciones, etc.
3. Derecho a voto:
•
Para elegir y ser elegido en cuantas elecciones pudieran celebrarse.
Deberes
1. Deber de facilitar información:
•
2.
Facilitar información sobre cuestiones que no tengan naturaleza reservada, cuando le sea
requerida por los órganos de gobierno de la Plataforma.
Deber de actuar conforme al objeto y normas :
•
En todas las interacciones con la Plataforma, con otros miembros y con terceros.
3. Deber de Confidencialidad:
•
En todos los aspectos que así lo requieran. En particular no se distribuirá información de
carácter confidencial obtenida en las acciones de la Plataforma a terceros, ni se utilizará la
información para realizar acciones que puedan perjudicar a la Plataforma o alguno de sus
miembros.
4. Deber de participar:
•
En las reuniones, acciones o actividades a las que se haya comprometido y hayan dado
lugar a acciones conjuntas. Los miembros quedan especialmente obligados a:
o
Compartir información sobre sus fondos correspondientes a las colecciones
estratégicas que se propongan, facilitando la interconexión informática segura de
su software de gestión local con las Plataformas informáticas de
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interoperabilidad, de acuerdo a la legislación vigente en materia de protección de
datos de carácter personal.
VI.
o
Implementar los procedimientos normalizados de trabajo adoptados por la
Plataforma.
o
Participar en los controles de calidad unificados que se desarrollen en el seno de
la Plataforma.
o
Todas aquellas dinámicas aprobadas por los órganos de gestión.
Recursos de la Plataforma:
La Plataforma carece de patrimonio propio, no poseyendo entidad jurídica propia.
Los recursos económicos de la Plataforma para las actividades y para su gestión, previo acuerdo del
Comité de Dirección y siempre dentro de los fines estatutarios, procederán de:
•
Subvención AES-2013.
•
Ayudas de instituciones públicas y de entidades privadas así como de actividades lícitas, no
lucrativas, entre los que se encuentran seminarios, congresos, cursos, publicaciones, etc.
•
De la gestión de sus recursos (productos y servicios).
•
De la participación en proyectos.
•
Del desarrollo de proyectos y soluciones innovadoras.
•
De aquellos productos o servicios que no se encuentran en su estado final (prototipos) y que
requieren de validación, siempre acorde con los intereses de la Plataforma y del potencial
cliente
•
Del mecenazgo.
•
De contribuciones
(crowdfunding), etc.
de
particulares,
asociaciones
de
pacientes,
micro-mecenazgo
Será competencia de cada unidad o grupo de trabajo la gestión y justificación económica ante el ISCIII
de la financiación obtenida en esta convocatoria (AES 2013), en base a los compromisos asumidos en los
diferentes programas de trabajo. Los presupuestos generales de la Plataforma serán desglosados en
partidas presupuestarias de acuerdo a las bases de la convocatoria.
Aquellos recursos generados por la acción conjunta de la Plataforma, así como las ayudas recibidas a
través de acciones de patrocinio o mecenazgo se gestionarán a través del centro coordinador, que de
acuerdo con sus propios fines, gestiona dirige y ejecuta los planes y actividades de la Plataforma, del
mismo modo es de su competencia, transmitir la información del destino de los fondos a los miembros
de la Plataforma.
VII.
Alianzas y Colaboraciones
Dentro de la Plataforma
Al objeto de conseguir un mejor desarrollo del modelo de integración, se promoverá la
adopción de Convenios de Colaboración con las instituciones que integran la Plataforma.
El marco de actuación e instrumentos de colaboración en cada caso serán definidos por la
Comisión de Dirección sobre las siguientes bases:
1. Todos los acuerdos o convenios de colaboración deberán ir precedidos de un Informe
favorable del Comité Ejecutivo y serán aprobados por el Comité de Dirección y
firmados por el Coordinador de la Plataforma.
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2. Los Convenios o Acuerdos de Colaboración incluirán el alcance científico y podrán
establecer las condiciones financieras de participación dentro de la Plataforma.
Fuera de la Plataforma
La Plataforma Red Nacional de Biobancos, promoverá de manera activa la vinculación con
empresas u otras entidades públicas o privadas y plataformas sectoriales, españolas o
extranjeras, interesadas en los resultados de las mismas.
Sinergias con otras Plataformas nacionales e internacionales.
El objetivo es colaborar con cada una de ellas de forma que les proporcione nuevos servicios
dirigidos a dinamizar el sector, a catalizar nuevas iniciativas y a aglutinar el mapa de recursos
científicos que componen el panorama científico actual.
La Plataforma Red Nacional de Biobancos promoverá de forma activa la colaboración público-privada, se
valorará especialmente que las propuestas contemplen la participación de empresas o agrupaciones
empresariales.
En este marco, se definirán los instrumentos de colaboración entre los que podrán incluirse:
VIII.
•
Acuerdos de colaboración de carácter general o específico.
•
Reuniones con los responsables de las diferentes plataformas tecnológicas para identificar la
demanda y proveerles de la correspondiente oferta.
•
Sesiones de trabajo para el estudio de las agendas estratégicas.
•
Intercambio de información y conocimiento a través de la participación conjunta en las
diferentes jornadas y talleres que se organicen que fomente la colaboración en proyectos de
I+D+i.
Confidencialidad y Derechos de Propiedad Intelectual
Todos los informes, documentos o datos considerados como confidenciales, que puedan intercambiarse
en el transcurso de las actividades de la Plataforma o cualquiera de sus Comités o Grupos de Trabajo,
solo podrán ser utilizados por los receptores de los mismos para el fin concreto que da lugar el
intercambio.
Se considerarán como confidenciales todos los documentos, datos, informes, etc., en cualquier soporte,
que habiendo sido transmitidos por la Plataforma o alguno de sus miembros y no siendo públicos, hayan
sido señalados como confidenciales.
Los miembros de la Plataforma deberán trasladar ese carácter de confidencialidad y las
responsabilidades correspondientes en las que pueden incurrir a cuantas organizaciones cercanas y a su
través, participen en las actividades afectadas por la misma.
Los derechos de propiedad intelectual en todos los ámbitos de la misma, incluyendo copyright, política
comercial, ideas, conceptos, técnicas, conocimientos, derechos industriales y patentes deberán
respetarse escrupulosamente y, en caso necesario, se definirán en acuerdos escritos pertinentes a cada
proyecto o actividad.
IX.
Conflicto de interés
La actividad de la red no compite con las responsabilidades propias de las Autoridades Sanitarias o las
instituciones que alojan los biobancos, sino que más bien complementa su acción, en un marco
cooperativo abierto y eficaz para dar respuesta a las demandas científicas y organizativas del sector que
no pueden ser asumidas con garantías desde las instituciones concretas.
Es así que la Plataforma no anula ni interfiere en las actividades, intereses y responsabilidades propias
de los biobancos en ella integrados. Estas instituciones serán las responsables de la sostenibilidad de sus
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propios biobancos, mientras que la aportación que pudiese provenir de la Plataforma (AES-2013 y otras)
deberá ser invertida en los objetivos cooperativos de la misma.
X.
Duración y disolución
La Plataforma Red Nacional de Biobancos, nace con la vocación de establecerse como una organización
permanente. La disolución de la misma compete a sus miembros, representados en la Asamblea
General, en base a:
XI.
•
La falta de recursos que impidan el funcionamiento general de la Plataforma
•
La falta de interés en el proyecto Plataforma por parte de sus miembros y de sus usuarios
Alcance
El presente reglamento tiene carácter interino y está consensuado por los representantes de los
biobancos que componen la Plataforma en la fecha de su aprobación, sin que tenga carácter vinculante
para las instituciones titulares de dichos biobancos.
XII.
Modificación del reglamento
El reglamento es un documento vivo que podrá ser modificado de acuerdo a los consensos alcanzados
en la Asamblea General a sugerencia de sus miembros a través del Comité de Dirección. Se mantendrá
un riguroso sistema de control de cambios y modificaciones y se ofrecerá la información actualizada a
todos los miembros de la Plataforma Red Nacional de Biobancos para su conocimiento.
-o-o-o-o-o-o-o-o-o-o-o-o-o-oAprobado en Madrid a 12 de febrero de 2014
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Anexo I: Control de cambios del Documento.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
Pág. 1, línea 3, Título, en lugar de REGLAMENTO INTERNO aparece REGLAMENTO INTERNO DE
FUNCIONAMIENTO.
Pág. 1, línea 20, Bloque Contenido, se introduce un punto adicional. El punto XI pasa a ser Alcance.
Y el punto XII Modificaciones.
Pág. 2, línea 6 en lugar de Objetivos generales aparece Los objetivos Generales de las Plataformas
de apoyo a la investigación en ciencias y tecnologías de la salud (AES-2013) son
Pag.2 línea 8 Sub-apartado a) en lugar de basado en la gestión de muestras y datos biológicos
humanos con criterios de calidad y eficiencia aparece especialmente a los proyectos integrados de
excelencia de los IIS acreditados
Pag.2 línea 11 Sub-apartado b) el párrafo Establecer una estrategia de sostenibilidad económica de
la Plataforma a medio-largo plazo, basada en el fomento de la innovación, la promoción de
proyectos transversales propios transferibles, en sintonía con todos los agentes del SNS, Plataformas
nacionales e internacionales, asociaciones de pacientes y sociedad en general de su área de
actuación se sustituye por Promover proyectos transversales propios de su área de actuación
Pag.2 línea 12 Sub-apartado c): se elimina de investigación biomédica y biobancos
Pág.2, línea 13, Sub-apartado d) El párrafo Fomentar una mejor comunicación, tanto interna como
externa, de los beneficios de la actividad de los biobancos y de la propia Plataforma se sustituye por
Fomentar la innovación en tecnologías sanitarias como un instrumento que contribuya a la
sostenibilidad del SNS
Pag.2, línea 15 En lugar de Objetivos específicos, aparece Para lograr estos objetivos la Plataforma
se estructura inicialmente en cinco programas cuyos objetivos específicos son:
Pag.2 línea 17 Sub-apartado a), el párrafo “Construir y poner a disposición de los agentes de I+D+i
del SNS, un catálogo de muestras biológicas correspondientes a colecciones de valor estratégico,
asociadas a información clínica y epidemiológica de calidad, así como un catálogo de servicios
integrados” se sustituye por Construir, y poner a disposición de los investigadores biomédicos, un
catálogo de muestras biológicas, asociadas a información clínica y epidemiológica de calidad, que
sirva de apoyo a la investigación realizada en España y en proyectos internacionales de relevancia
en los que participe España, en relación tanto con muestras para estudios poblacionales, como con
enfermedades prevalentes y raras en adultos y niños
Pag.2 línea 23 Sub-apartado b) Los párrafos Establecer un modelo de acceso al catálogo de muestras
y servicios unívoco y de calidad que facilite la gestión integral de las solicitudes. Y Establecer una
sistemática de control de la calidad, no sólo de las muestras/datos asociados, sino en la propia
gestión de dichos servicios en red se sustituyen por Ofrecer un servicio público de calidad orientado
al usuario y con capacidad de adaptación a los cambios. Promover la búsqueda de la mejora
continua. Sistema de Calidad del programa y de la plataforma. Organizar una unidad de gestión con
presupuesto y control de gasto público, promoviendo la autosuficiencia, en las áreas que le son
propias
Pág. 4, Pie de página: En lugar de Corresponde en líneas generales, a los planteamientos expuestos
en los Programas de la convocatoria AES-201 aparece Corresponde en líneas generales, a los
planteamientos aprobados en la resolución de la Plataforma de biobancos correspondiente a la
convocatoria AES-201
Pág.5, línea 11: se añade a partir del segundo año.
Pág.6, línea 2: se añade de la Plataforma;
Pág.6, línea 3: en lugar de de hacerlos aparece haciéndoles
Pág. 6, línea 27: en lugar de Miembros fundacionales aparece Miembros natos.
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16. Pág.6 línea 27 Al párrafo, se añade incluyendo, además, al Instituto Nacional de Investigación en
Enfermedades Raras (ISCIII) que habiendo parte de la propuesta inicial formulada en el marco de la
AES-2013, y por pertenecer directamente al ISCIII, no aparece en dicha resolución.
17. Pág. 6., línea 32 en lugar de Nuevos miembros aparece Miembros asociados
18. Pág. 7. línea 34, se añade carácter confidencial
19. Pág.7, línea 41,en lugar de haciendo posible aparece facilitando
20. Pág.8, línea 1, se añade, de acuerdo a la legislación vigente
21. Pág.8, línea 3, se elimina el párrafo Comunicar su posibilidad de participación o no participación en
las series de casos que se gestionen para solicitudes externas
22. Pág.8, línea 19, el párrafo De la validación, es decir, de la interacción entre el cliente potencial y el
producto o servicio que se le quiere ofrecer, producto que no tiene por qué aparecer desde el
principio en su forma final o definitiva sino como un prototipo más o menos desarrollado se
sustituye por De aquellos productos o servicios que no se encuentran en su estado final (prototipos)
y que requieren de validación, siempre acorde con los intereses de la Plataforma y del potencial
cliente
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