programa nacional de hemoterapia y bancos de sangre

INTRODUCCION
La transfusión de sangre es un aspecto vital en los servicios de salud; y puede ser
considerada como una disciplina de base amplia que tiene puntos de coincidencia e
intersección con muchos otros temas médicos, científicos y administrativos, como son
los hematología, inmunología, genética, bioingeniería, estadística y logística.
Para organizar y combinar actividades tan diversas se necesita de una planificación
coordinada, un análisis detenido de las atenciones prioritarias y un aprovechamiento
óptimo de los recursos. Esto último es particularmente importante en los países en
desarrollo donde los recursos financieros suelen ser limitados.
Estos centros sólo podrán cumplir bien su cometido si disponen de locales adecuados
bien planificados, con fácil acceso tanto para los donantes como para el personal, que
faciliten el transporte rápido, sin riesgo de la sangre y de sus componentes.
En este contexto, la Dirección de Normas Técnicas para Infraestructura en Salud y el
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre de la Dirección General de
Salud de las Personas del Ministerio de salud, han considerado de utilidad formular las
“Normas Técnicas para Proyectos de Arquitectura y Equipamiento de Centros
Hemodadores” que servirán para el planeamiento,
diseño, construcción y
equipamiento de los Centros Hemodadores.
DR. ALEJANDRO AGUINAGA RECUENCO
Ministro de Salud
DR. ALEJANDRO MESARINA GUTIERREZ
Vice Ministro de Salud
DR. JESUS TOLEDO TITO
Director General
Dirección General de Salud de las Personas
DRA. SOCORRO ALATRISTA DE BAMBAREN
Directora Ejecutiva
Dirección Ejecutiva de Normas Técnicas para Infraestructura en Salud
DR. JOSE FUENTES RIVERA SALCEDO
Director
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
ARQ. GUILLERMO TURZA AREVALO
Arquitecto Consultor - CAP 4189
2
NORMAS TECNICAS PARA PROYECTO DE ARQUITECTURA Y
EQUIPAMIENTO DE CENTROS HEMODADORES
BASE LEGAL
1.1.0
Decreto Supremo Nº 002-92-SA
Aprueba el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
1.2.0.
Decreto Supremo Nº 005-90-SA
Aprueba el Reglamento General de Hospitales del Sector Salud
1.3.0.
Resolución Ministerial Nº 237-98-SA/DM.
Aprueba el Instructivo Normativo “Doctrina, Normas y Procedimientos del
Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre”.
1.4.0.
Ley Nº 26454
Declaran de orden público e interés nacional la obtención, donación,
conservación, transfusión y suministro de sangre humana.
1.5.0.
Decreto Supremo Nº 03-95-SA.
Aprueban el Reglamento de la Ley Nº 26454 que declaró de orden público la
obtención, donación, transfusión y suministro de sangre humana.
3
NORMAS TECNICAS PARA PROYECTO DE ARQUITECTURA Y
EQUIPAMIENTO DE CENTROS HEMODADORES
CAPITULO I
DEFINICION, UBICACION Y CONDICIONES GENERALES
Artículo 1º.- El Centro Hemodador es todo establecimiento registrado y con licencia
sanitaria de funcionamiento, que realiza directamente la donación,
control, conservación y distribución de la sangre o componentes, con
fines preventivos, terapéuticos y de investigación.
Artículo 2º.- Los Centros de Hemoterapia Tiipo I; Son las organizaciones de salud
registradas y con licencia de funcionamiento dependientes técnica y
administrativamente de las instituciones médicas o asistenciales. Están
destinadas a la transfusión de sangre total o de sus componentes
provenientes de un Centro Hemodador o de un Centro de Hemoterapia
II.
Artículo 3º.- Los Centros de Hemoterapia Tipo II; Son organizaciones de salud
registradas y con licencia sanitaria de funcionamiento, que realizan
directamente la captación de donantes infra o extrainstitucional, así
como el control, conservación, selección, preparación de
hemoderivados y aplicación de sangre o componentes.
Artículo 4º.- El Centro Hemodador debe estar ubicado en un lugar de fácil acceso
tanto para los donantes como para el personal, y que permita el
transporte rápido y sin riesgo de la sangre y de sus componentes hasta
los establecimientos de salud.
Artículo 5º.- El Centro Hemodador deberá contar con los siguientes ambientes
especiales para:
a)
b)
c)
Consulta Externa para muestreo serológico antenatal o tratamiento
de enfermedades hematológicas;
Producción de recipientes, instrumental de extracción e infusión de
sangre y otros materiales estériles; y
Producción de reactivos de grupo sanguíneo.
4
CAPITULO II
INFRAESTRUCTURA FISICA E INSTALACIONES Y REQUISITOS DE HIGIENE
Artículo 6º.- Las operaciones básicas de un Centro Hemodador requieren de
electricidad, agua de buena calidad, un buen sistema de alcantarillado,
superficies fáciles de limpiar, un entorno aséptico para algunos trabajos,
y todo lo necesario para el transporte de sangre y otros materiales:
− El agua, nunca debe contaminarse con ningún material
potencialmente peligroso para la salud y debe estar exenta de
sustancias pirógenas. Es recomendable la instalación de filtros;
− Se deberá contar con un sistema de emergencia y un sistema de
estabilización de voltaje;
− Las aguas residuales muy nitrogenadas tienen una alta demanda
bioquímica de oxígeno y nunca deben descargar sin tratamiento
previo;
− Cuando se producen soluciones en gran escala es necesario un
suministro adecuado de vapor para limpieza de equipos y
esterilización;
− Todo Centro Hemodador deberá contar con agua destilada y
normalmente desionizada;
− Según las actividades del Centro Hemodador, se determinará la
necesidad de disponer de sistema de red de gas, aire comprimido e
instalaciones de vacío; y
− La sangre entera y los componentes sanguíneos deben almacenarse
por separado en refrigeradoras, cámaras frigoríficas o congeladores,
destinados exclusivamente a ese fin.
Artículo 7º.- Por el movimiento continuo de donantes, personal, materiales, sangre y
muestras sanguíneas, todos los ambientes que componen el Centro
Hemodador deben reunir condiciones óptimas de higiene, como son:
a)
b)
c)
d)
e)
La sangre y los componentes sanguíneos pasan del Centro
Hemodador a los establecimientos de Salud (Hospitales), por lo
que debe evitarse la contaminación externa de los recipientes;
En todos los ambientes los pisos y paredes deben estar
construidos con materiales de fácil limpieza;
El recojo y evacuación de los desechos debe realizarse
separadamente de la distribución del material limpio;
Debe facilitarse la pronta esterilización o eliminación de materiales
potencialmente infecciosos mediante autoclaves; y
Es de especial importancia tomar medidas especificas para la
evacuación de muestras de sangre y, ocasionalmente, de sangre
caducada; no se las debe descargar directamente a la red pública
de alcantarillado.
5
CAPITULO
III
PROGRAMA MEDICO FUNCIONAL
Artículo 8º.- Todo Centro Hemodador a ser diseñado deberá considerar los
siguientes planteamientos de aplicación general:
a)
b)
c)
d)
e)
El planteamiento arquitectónico debe ser concebido de manera que
ninguna área de trabajo cerrada esté expuesta directamente al sol;
Se debe tener en cuenta las condiciones climáticas y los vientos
predominantes;
Los donantes y la sangre deben seguir recorridos distintos en sus
emplazamientos y tener accesos independientes;
Las puertas y ventanas deben permitir la iluminación natural
siempre que sea posible, así como la protección contra polvo e
insectos. Las Salas asépticas o con aire acondicionado tendrán
ventanas fijas; y
Las instalaciones de carga y descarga deben estar protegidas
contra la lluvia.
Artículo 9º.- En el Centro Hemodador se consideran los siguientes ambientes :
a)
Reconocimiento de Donantes y Extracción de Sangre
La necesidad de espacio depende del número diario de donantes
Si las extracciones diarias ascienden a 200 donaciones deberá
contar con los ambientes que se detallan a continuación. Esto
suponiendo que más de la mitad del total de donaciones sean
obtenidas por equipos móviles:
− Hall de Ingreso;
− Sala de Espera;
− Recepción de Donantes;
− Laboratorio de donantes;
− Consultorio – Reconocimiento Médico;
− Extracción de Sangre;
− Sala de Reposo;
− Plasmaféresis;
− Sala Aséptica;
− Cafetería de donantes;
− Vestuarios;
− Almacén;
− Guarda Equipo Móvil; y
− Servicios Higiénico.
b) Análisis de Sangre
Comprende análisis de sangre para clasificación y detección de
enfermedades transmisibles, determinación de grupo sanguíneo y
pruebas de compatibilidad para pacientes hospitalizados (siempre
6
que nos la realiza el laboratorio del hospital), y preparación de
reactivos de diagnóstico:
− Análisis de muestras de los donantes;
− Recepción de materiales;
− Detección de Enfermedades Transmisibles;
− Pruebas de Compatibilidad;
− Preparación de reactivos;
c)
Producción de Componentes Sanguíneos
Las dimensiones de este servicio dependerán de la cantidad y
calidad de los componentes sanguíneos producidos:
− Recepción de materiales;
− Técnica de Aislamiento;
− Salas Asépticas;
− Centrifugadoras;
− Cámara fría + 4ºC;
− Almacén de instrumental estéril;
− Laboratorio de Control;
− Refrigeración de Ciobiología; y
− Almacén de Criobiología.
d) Control de Calidad
En este servicio se efectúa el análisis microbiológico y químico de
la sangre, los componentes sanguíneos, las soluciones y los
reactivos:
− Recepción de materiales;
− Microbiología;
− Cámara estéril;
− Preparación de medios;
− Laboratorio químico; y
− Sala de aparatos.
e)
Almacenamiento y Distribución de componentes
En un Centro Hemodador a nivel Departamento, se requiere un
área suficiente para almacenar un máximo de 1000 unidades de
sangre a 4ºC y 2000 unidades más componentes sanguíneos a 30º C. Contarán con:
− Antecámara; y
− Distribución.
f)
Limpieza
Corresponde a la Central de Esterilización, lavado de equipos e
instrumental de laboratorio y equipos de destilación:
− Esterilización;
− Almacén estéril;
7
−
−
−
−
Destilación;
Lavado;
Almacén material; y
Recepción de material.
g) Servicios Generales
Cuando el Centro Hemodador no este vinculado a un hospital
requerirá contar con los siguientes ambientes:
− Almacén General;
− Lavandería;
− Cafetería personal;
− Talleres de mantenimiento;
− Garage Vehicular ; y
− Vestuarios y Servicios higiénicos para el personal.
El Centro Hemodador podrá contar con áreas para docencia y
áreas administrativas.
8
CAPITULO IV
PROGRAMA ARQUITECTONICO
Artículo 10º.-
Se consideran los siguientes ambientes con sus respectivas áreas :
a)
Reconocimiento de Donantes y Extracción de Sangre
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
b)
Análisis de muestras de los donantes
Recepción de materiales
Detección de Enfermedades Transmisibles
Pruebas de Compatibilidad
Preparación de reactivos
40.00 m²
20.00 m²
20.00 m²
15.00 m²
15.00 m²
Producción de Componentes Sanguíneos
−
−
−
−
−
−
−
−
−
d)
6.00 m²
12.00 m²
8.00 m²
20.00 m²
15.00 m²
40.00 m²
15.00 m²
20.00 m²
12.00 m²
30.00 m²
12.00 m²
25.00 m²
20.00 m²
18.00 m²
Análisis de Sangre
−
−
−
−
−
c)
Hall de Ingreso
Sala de Espera
Recepción de Donantes
Laboratorio de donantes
Consultorio – Reconocimiento Médico
Extracción de Sangre
Sala de Reposo
Plasmaféresis
Sala Aséptica
Cafetería de donantes
Vestuarios
Almacén
Guarda Equipo Móvil
Servicios Higiénicos
Recepción de materiales
Técnica de Aislamiento
Salas Asépticas
Centrifugadoras
Cámara fría + 4ºC
Almacén de instrumental estéril
Laboratorio de Control
Refrigeración de Ciobiología
Almacén de Criobiología
Control de Calidad
9
15.00 m²
10.00 m²
15.00 m²
30.00 m²
20.00 m²
20.00 m²
20.00 m²
20.00 m²
30.00 m²
−
−
−
−
−
−
e)
Almacenamiento – 30ºC
Almacenamiento + 4ºC
Antecámara
Distribución
20.00 m²
40.00 m²
10.00 m²
24.00 m²
Limpieza
−
−
−
−
−
−
g)
12.00 m²
18.00 m²
6.00 m²
20.00 m²
30.00 m²
15.00 m²
Almacenamiento y Distribución de componentes
−
−
−
−
f)
Recepción de materiales
Microbiología
Cámara estéril
Preparación de medios
Laboratorio químico
Guarda aparatos
Esterilización
Almacén estéril
Destilación
Lavado
Almacén material
Recepción de material.
40.00 m²
10.00 m²
20.00 m²
40.00 m²
20.00 m²
20.00 m²
Servicios Generales
−
−
−
−
−
−
Almacén General
Lavandería
Cafetería personal
Talleres de mantenimiento
Garage Vehicular
Vestuarios y Servicios higiénicos para el personal
10
30.00 m²
25.00 m²
30.00 m²
30.00 m²
80.00 m²
24.00 m²
CAPITULO V
EQUIPOS MINIMOS NECESARIOS PARA UN CENTRO HEMODADOR
Artículo 11º.-
Son considerados como equipos mínimos necesarios por ambientes
los que a continuación se indican :
a)
Donantes
01 Estufa con Horno de 40-250ºC, 50 litros.
03 Centrifuga de Microhematócrito.
04 Reloj Cronómetro.
01 Microscopio Binocular.
20 Cámaras de Recuento de sangre.
01 Analizador Hematológico automático.
02 Balanza de 120 Kg.
01 Cámara de Flujo de Aire Laminar.
02 Centrifuga Refrigerada.
05 Extractores de plasma.
05 Recipientes para Transporte de 2 m3.
05 Recipientes para Transporte de 0.5 m3.
10 Recipientes de Aluminio de 1 m3.
01 Congelador de –20ºC para 1000 bolsas.
01 Cámara Frigorífica de +4ºC. Para 1,200 bolsas.
b)
Tratamiento de Sangre
01
08
04
20
04
01
03
01
05
04
01
Centrifuga de Laboratorio.
Centrifuga Refrigerada para bolsas de Sangre.
Cámara de Flujo de Aire Laminar.
Extractores de Plasma.
Selladores de Tubos.
Agitador de Plaquetas con Incubadora + 20ºC.
Balanza de 5 Kg.
Balanza de 2 Kg.
Balanza de Resortes.
Congelador de –40ºC, 500 Litros.
Cámara Frigorífica + 4ºC.
c)
Esterilización, tratamiento de Equipo y Soluciones
d)
03 Autoclaves Automáticas.
01 Estufa con Horno de 40-250ºC, 50 litros.
02 Lavadoras Automáticas.
02 Destiladores de Agua de 60 litros / hora.
03 Ablandadores de Agua.
01 Medidor de PH.
01 Sellador de película de polietileno.
04 Pipetas de Acero Inoxidable.
01 Refrigeradora de 14P3.
Serología de Grupo Sanguíneo
11
-
Examen de Muestras de Sangre de Donantes
02
05
01
02
02
01
01
-
Detección e Identificación de Anticuerpos
01
01
01
01
01
01
-
Centrifugas Refrigeradas.
Analizador Automático de Coombs.
Incubadora de 37ºC.
Refrigeradora de +4ºC, 400 Litros.
Congelador de -30ºC, 350 Litros.
Pruebas de Compatibilidad
02
01
01
01
01
e)
Analizador Automático de Coombs.
Incubadora de 37ºC.
Baño María.
Refrigeradora de +4ºC, 350 Litros.
Congelador de -30ºC, 350 Litros.
Microscopio Binocular.
Preparación de Sueros de Grupo
02
01
01
02
02
-
Analizadores Automáticos del grupo sanguíneo.
Centrifugas de banco.
Balanza de dos platillos.
Incubadora de 37ºC.
Refrigeradora de +4ºC, 400 litros.
Congelador de –30ºC, 350 Litros.
Lavadora Automática para cristal.
Centrifugas de Banco.
Analizador Automático de Coombs.
Incubadora de 37ºC.
Refrigeradora de +4ºC, 400 Litros.
Congelador de –30ºC, 350 Litros.
Control de Calidad
-
Laboratorio Químico
01 Balanza de precisión.
01 Medidor de pH.
01 Espectrofotómetro.
01 Refractómetro.
01 Polarímetro.
01 Conductímetro.
01 Centrífuga de Banco.
02 Mecheros de Gas.
02 Bombas de Agua.
-
Laboratorio Microbiológico
12
01
02
01
01
01
01
01
01
-
Microscopio Binocular.
Cubetas para cultivos líquidos.
Autoclave.
Incubadoras de 38ºC.
Cámara de Flujo de Aire Laminar.
Lámpara Ultravioleta (Bactericida).
Baño María.
Refrigeradora de +4ºC, 400 Litros.
Laboratorio de Hepatitis B
04 Centrífuga de Banco.
03 Incubadoras de +37ºC.
01 Autoclave.
02 Refrigeradora de +4ºC, 400 Litros.
ANEXO
13
DIAGRAMAS DE FLUJOS
1.
RECORRIDO DEL DONANTE:
Comprende el recorrido que tiene que realizar el donante en el Centro
Hemodador, desde su ingreso y permanencia en la Sala de Espera, luego pasa
a la Sala de Recepción, luego pasa al laboratorio de Donantes y después a la
Sala de Consulta para su reconocimiento.
Si es aceptada pasa a una segunda Sala de Espera hasta ingresar a la Sala de
Extracción, luego es trasladado a la Sala de reposo y luego a la cafetería;
posteriormente el donante se dirige a la salida.
Ingreso
Recepción
Donantes
Salida
Sala de Espera
Laboratorio de
Donantes
Sala
De
Espera
Consulta
Reconocimiento
Sala
De
Reposo
Extracción
de Sangre
Cafetería
14
2.
RECORRIDO DE LA SANGRE:
Luego de extraída, la sangre puede seguir dos recorridos distintos. Cuando no
va a ser fraccionada inmediatamente se la almacena en un refrigerador hasta
conocer los resultados de la pruebas de laboratorio, después de lo cual se la
traslada a otro refrigerador, quedando disponible para uso clínico. En cambio
cuando va a ser fraccionada inmediatamente se la lleva a la Sala de
preparación. Los componentes se guardan en refrigeradoras o congeladoras a
las temperaturas previstas. Si el centro Hemodador dispone de instalaciones de
fraccionamiento de plasma, este es enviado a esa área. Los derivados obtenidos
del plasma se almacenan a las temperaturas adecuadas.
Las Refrigeradoras o cámaras frigoríficas deben estar cerca del área de
distribución. La sangre y sus componentes deben permanecer en frío hasta su
utilización.
Extracción
De
Sangre
Refrigeración
Y
Congelación
Preparación de
Componentes
Sanguíneos
Fraccionamiento
De Plasma
Recorrido de la Sangre Entera
Recorrido de los componentes sanguíneos
Recorrido del plasma y las fracciones de plasma
15
Distribución
3.
RECORRIDO DE LAS MUESTRAS DE SANGRE:
Las Muestras de sangre se toman en la sala de extracciones, o se envían para
análisis al laboratorio y luego se destruyen, preferiblemente por incineración.
Extracción
De
Sangre
muestra
Clasificación
De la
Sangre
Resultados
de Sangre
Detección de
Enfermedades
Transmisibles
Rotulación
muestras
de Sangre
Muestras de Sangre
Resultados
16
Destrucción en el
Plazo Previsto
4.
RECORRIDO DE LOS MATERIALES E INSUMOS:
En todo Centro Hemodador existe un gran movimiento continuo de materiales;
los ambientes deben estar dispuesto de manera que el recorrido resulte
económico y racional.
El material puede dividirse en cuatro grupos:
−
−
−
−
Material que se adquiere esterilizado o se esteriliza en el Centro Hemodador;
Material limpio pero no esterilizado;
Material no limpio o sin limpiar; y
Residuos.
Para evitar la contaminación, los recorridos de estos materiales deben ser
distintos.
Recepción de Suministros
Almacén
Central
Material sin
Esterilizar
Área de Trabajo
Desechos
Material
Esterilizado
Limpieza
Esterilización
Área de Trabajo
17
Desechos