La aplicación de ivermectina tópica resultó efectiva contra la

La aplicación de ivermectina tópica resultó efectiva contra la
pediculosis
Topical ivermectin was effective against head lice
Pariser DM, et al. NEJM. 2012;367(18):1687-93.
Objetivos
Comparar la efectividad y seguridad de ivermectina contra
placebo en el tratamiento de pediculosis.
Diseño
Se reportan los resultados de dos ensayos clínicos de similar
diseño (aleatorizados, multicéntricos, y doble ciego) que fueron
realizados en paralelo.
Lugar y pacientes
Cada estudio se realizó en ocho estados de EE.UU. Se incluyeron
pacientes sanos mayores de seis meses de edad con infestación
activa (en quienes se identificaran tres o más piojos vivos en
cabello o cuero cabelludo) y a sus convivientes infestados
(quienes presentaran al menos uno o más piojos vivos). Los participantes debían aceptar no utilizar otros tratamientos activos
fuera de los investigados. Se definió paciente índice al menor del
grupo familiar con infestación activa.
Intervención
El día 1 se instruyó a los pacientes índice a auto-administrarse una
única aplicación de ivermectina 0,5% en loción o placebo (mismo
vehículo de la formulación original). El producto debía humedecer
todo el cabello y cuero cabelludo durante 10 minutos para luego ser
enjuagado. Los días 2, 8 y 15 se evaluó la presencia de piojos,
mediante una revisación de al menos 15 minutos (o menor en caso
de encontrarse antes un piojo) y se monitorizó la aparición de efectos adversos. Al día 15, se consideró fallido el tratamiento de aquellos pacientes con piojos vivos, a los cuales se les administró un
nuevo tratamiento con permetrina 1% y/o extracción de piojos y
liendres con peine fino.
Medición de resultados principales
Pacientes índice libres de piojos al día 2, 8 y 15 (análisis por
intención de tratar); y mismo análisis combinando pacientes
índice más cohabitantes (análisis por intención de tratar extendido). Reporte de efectos adversos.
Resultados principales
Entre los dos estudios, se incluyeron 289 pacientes para el
análisis por intención de tratar y 781 pacientes para el análisis
por intención de tratar extendido.
Los resultados de eficacia para el análisis por intención de
tratar se describen en la tabla 1. Se observaron resultados similares de eficacia al realizar el análisis por intención de tratar
extendido.
En cuanto a la seguridad, la aparición de prurito, excoriación y
eritema fue menor al 1% en el grupo ivermectina y resulto
mayor al 1% en el grupo control. Ningún evento adverso se vinculó definitivamente a la droga en estudio. La irritación ocular y
la sensación de ardor fueron evaluadas como probablemente
relacionados.
El aumento de infestación luego de la aplicación se puede relacionar con otros factores: mala aplicación, falta de exposición
de los huevos a la droga o contacto con personas infestadas.
También se postula la posible acción de la ivermectina tópica
contra los huevos, aunque esta acción no existe con la formulación VO.
Tabla 1: pacientes (%) libres de piojos según grupo y día de
evaluación una vez combinados los resultados de los dos estudios en el grupo de pacientes analizado por intención de tratar.
Día
Grupo ivermectina
Grupo control
p
2
8
15
131 de 138 (94,9%)
115 de 135 (85,2%)
104 de 141 (73,8%)
46 de 147 (31,3%)
30 de 144 (20,8%)
26 de 148 (17,6%)
0,001
0,001
0,001
Conclusiones
Una aplicación única de ivermectina, administrada en forma
domiciliaria y durante diez minutos, fue más efectiva que el
placebo para eliminar la infestación por piojos al día 1, 7 y 14
posteriores al tratamiento.
Fuente de financiamiento: Sanofi Pasteur.
Comentario
En este estudio se postula la utilización de ivermectina en
forma tópica para el tratamiento de la infestación por piojos,
disminuyendo así la tasa de efectos adversos que se observan
con la utilización de ivermectina via oral.
La ivermectina administrada vía oral se utiliza para el
tratamiento de infestación por nematodes, o ante el fracaso de
otros tratamientos anti pediculosis.
La infestación por piojos es causa de estigmatización en niños,
ausencias escolares y laborales. Las drogas de primera línea
utilizadas son la permetrina y las piretrinas, con las cuales se
ha visto aumento de la resistencia. En los últimos años han
María Victoria Ruiz Yanzi.
salido al mercado nuevas drogas, pero dado su mecanismo de
acción, estas también se encuentran expuesta a este potencial
problema.
Conclusiones del comentador
El uso tópico de ivermectina resultó efectivo y seguro para el
tratamiento de la pediculosis en pacientes mayores de seis
meses. Queda pendiente la comparación de efectividad de
ivermectina tópica contra las drogas actualmente utilizadas en
el mercado y la evaluación de la potencial del desarrollo de
resistencia asociado a su uso.
[ Servicio de Medicina Familiar y Comunitaria del Hospital Italiano de Buenos Aires. [email protected] ]
Ruiz Yanzi María Victoria. La aplicación de ivermectina tópica resultó efectiva contra la pediculosis. Evid Act Pract Ambul. 2015:18(1) 6.EneMar.Comentado de: Pariser DM, et al. Topical 0.5% ivermectin lotion for treatment of head lice. NEJM. 2012;367(18):1687-93. PMID: 23113480.
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EVIDENCIA -
Actualización en la Práctica Ambulatoria - Enero/Marzo 2015 - Disponible en internet: www.evidencia.org
volumen 18 nro.1