PROTOCOLO DE PROCEDIMIENTO DE EXPERIMENTACION

SOLICITUD DE:
INFORME DEL COMITÉ DE ÉTICA DE EXPERIMENTACIÓN
ANIMAL.
EVALUACIÓN PARA UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN.
EN SU CASO:
ANEXO I: Resumen no técnico (Proyectos tipo II y III)
ANEXO II: Evaluación retrospectiva
Versión Octubre, 2013
Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto
SOLICITUD DE INFORME DEL COMITÉ DE ÉTICA DE EXPERIMENTACIÓN
ANIMAL / EVALUACIÓN PARA UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
TIPO DE PROYECTO:
I
(Procedimientos sin recuperación, leves o moderados, que no utilicen primates y se realicen para
cumplir requisitos legales o reglamentarios).
II (Procedimientos sin recuperación, leves o moderados, que no utilicen primates).
III (Diferente de los tipos I o II. Precisa evaluación retrospectiva).
ENTIDAD FINANCIADORA
CONVOCATORIA (BOE, BOA, etc.)
TÍTULO DEL PROCEDIMIENTO DE EXPERIMENTACIÓN (Indíq uese en caso
de que sea diferente al título del proyecto)
FECHA PREVISTA DE INICIO
DURACIÓN
RESPONSABLE DEL PROYECTO (Punto 2, Anexo X)
NOMBRE Y APELLIDOS:
TITULACIÓN:
CATEGORÍA (Según RD 1201/2005):
A
B
UNIDAD:
DEPARTAMENTO:
CENTRO/FACULTAD:
DIRECCIÓN:
TELÉFONO:
DIRECCIÓN ELECTRÓNICA:
C
D
FAX:
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1.- JUSTIFICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE EXPERIMENTACIÓN (Punto
4, Anexo X).
Principales objetivos que se pretende alcanzar con la realización de este
procedimiento de experimentación.
(Utilice cuantas hojas sean necesarias)
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2.- DISEÑO Y METODOLOGÍA (Puntos 4, 9 y 12, Anexo X).
Explique el diseño experimental. Describa cada una de las variables que está
previsto controlar por parte del investigador e indique las diferentes
metodologías que contempla el procedimiento de experimentación, detallando
para cada una de las fases su duración, el número de animales que se
utilizarán y las manipulaciones a que serán sometidos. Facilite el modelo
estadístico para reducir al mínimo el número de animales. En su caso, medidas
para evitar la repetición injustificada de procedimientos.
(Utilice cuantas hojas sean necesarias)
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3.- MÉTODOS ALTERNATIVOS (Punto 5, Anexo X).
(Aquellos que, para alcanzar el mismo objetivo, no impliquen la utilización de
animales, permitan reducir el número de animales a utilizar o comporten un
menor grado de padecimiento de los animales).
Motivos por los que no se plantea la aplicación de un método alternativo al
propuesto (especificar detalladamente):
No existe un método alternativo al procedimiento propuesto (breve
justificación o apoyo bibliográfico).
Existen métodos alternativos, pero no están validados.
Desconocemos si existen métodos alternativos.
Otros motivos.
4.- PROPUESTA DE CLASIFICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO EN FUNCIÓN
DE SU SEVERIDAD (Punto 11, Anexo X).
Sin recuperación
Leve
Moderado
Severo
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5.- IDONEIDAD DE LAS ESPECIES SELECCIONADAS. REUTILIZACIÓN DE
ANIMALES (Puntos 4 y 10, Anexo X).
 Especie/s, raza (o línea) que se propone utilizar y edad.

Motivos de esta elección.

¿Requiere autorización expresa del órgano competente?

NO.

SÍ (en este caso la CÉA la solicitará).
Indique el motivo:

Procedencia de los animales.

Previsión por parte del investigador/a del proceso de adaptación de los
animales a las instalaciones y a los tratamientos experimentales (tiempo y
condiciones).

Estado sanitario de los animales a su llegada.
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
Indique si estos animales ya han sido previamente utilizados en otro
procedimiento.
NO.
SÍ, especifique en cual:
Indique la severidad de dicho procedimiento:
Leve
Moderado
Indique si se ha recuperado el estado de salud y bienestar:
Sí
No
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6.- REDUCCIÓN DE SUFRIMIENTO INNECESARIO (Puntos 6, 7 y 8, Anexo X).

Indique en qué fases o manipulaciones se prevé que el animal puede
experimentar dolor, sufrimiento o angustia.

Protocolo de supervisión que se ha previsto para detectar este posible
dolor, sufrimiento o angustia, así como las personas encargadas de
aplicarlo.

Medidas correctoras que se han previsto para minimizar el sufrimiento (si
se ha previsto la aplicación de analgésicos o anestésicos, indique en cada
caso el producto a suministrar, vía de administración, dosis, frecuencia y
duración del tratamiento, así como las personas encargadas del
tratamiento y de supervisar su eficacia. Especifique, si es el caso, las
razones por las que no se van a utilizar anestesia o analgesia).

Criterios de punto final:
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7.- FINALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE EXPERIMENTACIÓN (Punto 14,
Anexo X).
Al finalizar el procedimiento:
Está previsto mantener a los animales con vida. Explique los motivos.
Condiciones físicas y sanitarias en las que quedarían los animales así
como destino previsto para los mismos.
Está previsto sacrificar los animales. Explique los motivos.
Indique el método eutanásico a utilizar y motivos de su elección, así
como la metodología de aturdimiento que piensa emplearse.
Personas encargadas de esta función y lugar donde va a tener lugar el
sacrificio.
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8.- PERSONAS QUE PARTICIPAN EN EL PROYECTO (Punto 15, Anexo X).
NOMBRE Y APELLIDOS:
TITULACIÓN:
CATEGORÍA (Según RD 1201/2005):
A
B
C
D
Ninguna, en este caso ¿ha realizado algún curso de formación específica
en experimentación animal?
SÍ.
Título:
Año:
Centro:
NO. En este caso, ¿está autorizada por el órgano competente?
Sí. Indique la persona responsable de su supervisión:
No.
NOMBRE Y APELLIDOS:
TITULACIÓN:
CATEGORÍA (Según RD 1201/2005):
A
B
C
D
Ninguna, en este caso ¿ha realizado algún curso de formación específica
en experimentación animal?
SÍ.
Título:
Año:
Centro:
NO. En este caso, ¿está autorizada por el órgano competente?
Sí. Indique la persona responsable de su supervisión:
No.
(Utilice cuantas hojas sean necesarias)
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9.- PERSONAL Categoría A (Punto 15, Anexo X).
Personal para el cuidado de los animales, categoría profesional A según el
RD1201/2005, sobre protección de los animales utilizados para
experimentación y otros fines científicos.
NOMBRE Y APELLIDOS:
TITULACIÓN:
CATEGORÍA (Según RD 1201/2005):
A
B
C
D
Ninguna, en este caso ¿ha realizado algún curso de formación específica
en experimentación animal?
SÍ.
Título:
Año:
Centro:
NO. En este caso, ¿está autorizada por el órgano competente?
Sí. Indique la persona responsable de su supervisión:
No.
NOMBRE Y APELLIDOS:
TITULACIÓN:
CATEGORÍA (Según RD 1201/2005):
A
B
C
D
Ninguna, en este caso ¿ha realizado algún curso de formación específica
en experimentación animal?
SÍ.
Título:
Año:
Centro:
NO. En este caso, ¿está autorizada por el órgano competente?
Sí. Indique la persona responsable de su supervisión:
No.
(Utilice cuantas hojas sean necesarias)
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10.- INSTALACIONES (Puntos 1 y 13, Anexo X).
 Indique el centro usuario registrado de la Universidad de Zaragoza donde
se llevarán a cabo los procedimientos del proyecto:
Servicio de Experimentación Animal (ES 50 297 0012 006).
Servicio de Biomedicina y Biomateriales (ES 50 297 0012 007).
Animalario de Inmunodeprimidos (ES 50 297 0012 008).
Centro
de
Investigación
en
Encefalopatías
y
Enfermedades
Transmisibles Emergentes (ES 50 297 0012 009).
Centro de Investigaciones Biomédicas de Aragón (ES 50 297 0012
011).
OTROS (especificar):

Condiciones del alojamiento y de cuidado de los animales durante el
procedimiento (centro o centros en cada momento). Breve descripción.

Control sanitario durante el procedimiento.
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La persona firmante, en calidad de investigador/a responsable de este
procedimiento en la Universidad de Zaragoza, declara:
- Que conoce y cumplirá la legislación y otras normas reguladoras de la
utilización de los animales para la docencia y la investigación.
- Que es consciente que este procedimiento propuesto no puede ser iniciado
sin que la Comisión Ética Asesora para la Experimentación Animal lo informe y
evalúe positivamente.
- Que es consciente que la emisión de un informe favorable por parte de la
Comisión Ética no lleva implícito la adjudicación de espacios para la realización
de dicho procedimiento, estando ésta supeditada a la correspondiente solicitud
de prestaciones presentada en el Centro en que vaya a realizarse.
- Que se compromete a aportar cualquier otro dato o información que esta
comisión le solicite para la evaluación del proyecto.
- Que, en caso de que la Comisión Ética lo considere necesario, se
compromete a facilitar el seguimiento en lo que se refiere al estado y
condiciones en las que se encuentran los animales a lo largo del procedimiento
y una vez finalizado éste.
- Que garantizará la aplicación de los criterios de punto final aquí mencionados.
- Que se compromete a llevar a cabo el proyecto conforme la solicitud
presentada a la Comisión y que solicitará un nuevo informe en caso de
introducirse cualquier cambio relevante en el protocolo e información que aquí
se presenta.
Lugar y fecha:
Firma:
Fdo:
(Nombre y Apellidos)
COMISION ÉTICA ASESORA PARA LA EXPERIMENTACIÓN ANIMAL
Centro de Servicios y Laboratorios en Investigaciones Biomédicas  C/Domingo Miral, s/n. 50009 Zaragoza
Tfno.: 976762847  [email protected]  http://cea.unizar.es
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