HSLL

SERVÈI DE FARMACIA
HSLL
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE TRABAJO GENERAL PARA LA
ELABORACIÓN DE PREPARADOS ESTERILES
Farmacéutico: Juan
Carlos Pérez
COLIRIO ANFOTERICINA B LIPOSOMAL 0,5%
PNT.01.01
Edición 1
Fecha: 11-05-2011
10 ML
1.- PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES
(A) Anfotericina B liposomal (Ambisome® 50 mg) ---------------------- 50 mg
(B) API ---------------------------------------------------------------------------- 10 ml
2.- ALCANCE
- Auxiliar Farmacia. – Enfermera - Responsable final: Farmacéutico.
El cumplimiento de este procedimiento recae en el personal de la farmacia que
trabaje en el laboratorio.
3.- REALIZACIÓN
a) MATERIAL: Kit preparación estéril.
b) MODUS OPERANDI:
1. Diluir (A) con 10 ml de (B). Agitar. Concentración 5 mg/ml
2. Filtrar la solución anterior con filtro de 0,22 micras.
3. Envasar en vidrio topacio y etiquetar.
c) ENVASADO: vidrio topacio.
d) CADUCIDAD: 30 días
e) CONSERVACIÓN: Temperatura ambiente ó nevera
f) ETIQUETA:
SERVÈI DE FARMACIA
Anfotericina B colirio 0,5 % (5 mg/ml)
Uso Externo
Conservar en nevera
LOT: AÑO/MES/DIA
CAD: 30 d
SERVÈI DE FARMACIA
4. TERAPEUTICA:
Tratamiento de endoftalmitis y queratitis fúngicas sensibles a la anfotericina B
(Fusarium sp, Candida sp, etc)
5. OBSERVACIONES:
La estabilidad según el estudio de Morand K y cols (2007) es de 6 meses a
temperatura ambiente del colirio envasado en monodosis de 1 ml. Debido a que
nuestra preparación es multidosis de 10 ml asumimos una estabilidad microbiológica
menor (pendiente de confirmar con estudios).
6. BIBLIOGRAFIA:
* Morand K, Bartoletti AC , Bochot A et al. Liposomal amphotericin B eye drops to
treat fungal keratitis: Physico-chemical and formulation stability. International
Journal of Pharmaceutics 2007, 344:150-153.
* Ebrahim S, Peyman GA, Lee PJ. Applications of liposomes in ophthalmology. Surv
ophthalmol 2005, 50:167-182.