Tema bioetica

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Principios básicos de la bioética
Lic. María del Carmen Amaro Cano,(1) Lic. Angela Marrero Lemus,(2) Lic. María Luisa Valencia,2 Lic. Siara
Blanca Casas2 y Lic. Haymara Moynelo2
(1) Profesora de la Facultad de Ciencias Médicas "General Calixto García". Jefa de la Cátedra de
Bioética.
(2) Enfermera docente-asistencial del Hospital Clinicoquirúrgico Docente "General Calixto García".
RESUMEN
Se realiza un recuento histórico de la evolución de los conceptos de ética y moral, profundizando en las
características de la ética profesional y, en particular, de la ética médica tradicional, cuyos aspectos
más importantes están recogidos en el Código de Hammurabi, rey babilónico ( 2 000 años ane), y en el
Juramento y los Aforismos de Hipócrates (siglo IV ane), en plena civilización griega. Se exponen algunas
de las definiciones más aceptadas de Bioética, explicando además cómo surge esta disciplina y los
principios fundamentales en los cuales se sustenta, lo cual abarca no sólo su definición, sino su alcance,
especialmente a la altura del desarrollo científico y técnico actual, en el campo de la Biomedicina y la
Biotecnología.
Palabras clave: ETICA/moral/bioética/principios éticos/valores morales/virtudes éticas.
INTRODUCCION
La Bioética es una disciplina de apenas 20 años de existencia y, por tal motivo, desconocida aún
por muchos profesionales de las ciencias de la salud, a pesar de que los mayores avances en el estudio,
reflexión y debate acerca de los enfoques bioéticos se han realizado en el campo de las ciencias médicas.
En los últimos años se ha producido un auge en la divulgación de estos conocimientos, a escala mundial, y
llama poderosamente la atención cómo son cada vez más las enfermeras que se interesan en estos
problemas.
Este tema responde a la necesidad de propiciar la reflexión del personal de Enfermería sobre los
aspectos éticos del ejercicio de la profesión, enfatizando en la necesidad de reconocer al paciente como
un sujeto autónomo, que tiene derecho a saber, opinar y decir sobre la conducta que pretenden asumir
los profesionales de la salud, en la intención de promoverle su salud, evitarle enfermedades, o
diagnosticar, tratar y rehabilitar en caso necesario.
OBJETIVOS
Son objetivos de este trabajo actualizar los conocimientos sobre ética y moral, así como ética
profesional, especialmente ética médica y ética de Enfermería; así como informar aspectos teóricoconceptuales acerca de la Bioética y sus principios fundamentales y finalmente identificar las principales
virtudes éticas que deben caracterizar al personal de Enfermería.
DESARROLLO
Evolución histórica de los conceptos de ética y moral
La moral es una de las formas de la conciencia social que, en tanto que reflejo de las condiciones
materiales de vida de los hombres, es histórica y concreta y, por tanto, relativa y cambiante, cuyo
desarrollo constante va acorde con la marcha de la sociedad.1
1
El estudio de la moral forma parte actualmente de una ciencia particular, la ética, formulada como tal
desde el siglo VI ane., en la Grecia Antigua, por el filósofo griego, Aristóteles. Sin embargo, los
problemas éticos, tanto de la sociedad en general, como de las profesiones más connotadas -por su grado
de vinculación al hombre mismo- fueron objeto de análisis y formulaciones teóricas, así como
regulaciones, incluso jurídicas, desde la más antigua civilización babilónica (2 000 años a.n.e.) por el rey
Hammurabi.
En el caso del ejercicio de la Medicina, aparecieron ya regulaciones en ese Código babilónico y reaparecie
ron después, en la Grecia Antigua, en el Juramento y los Aforismos de Hipócra tes, médico griego nacido
en la isla de Cos.
La ética médica tradicional se ha basado en dos principios fundamentales: "No dañar" y "Hacer el
bien". Estos dos principios han sido exigidos, a lo largo de los años, a los médicos en ejercicio y, a partir
de finales del siglo XIX, se ha hecho extensivo su cumplimiento a todos los profesionales de las ciencias
médicas. En Enfermería, a partir de su definición como profesión, gracias a Florence Nightingale, se le
añadieron otros dos principios: la fidelidad (al paciente), que obliga a cumplir con los compromisos
contraídos; y la veracidad, aun cuando su ejercicio pueda entrañar dificultades a quien la ejerce.2
Surgimiento y desarrollo de la Bioética
Sus antecedentes más remotos pueden encontrarse en los crímenes de guerra cometidos por los nazis,
durante la II Guerra Mundia, cuando realizaron experimentos directamente en humanos, con los
prisioneros de guerra, cuyo descubrimiento posterior dio origen al Código de Nuremberg; el surgimiento
de esta nueva disciplina ocurre en la segunda mitad de este siglo.
A fines de la década de los 60 y principios de los años 70, el incremento de las crisis cíclicas del
capitalismo, por aumento desmedido de la producción y disminución galopante del consumo, produce un
período de estanflación (estancamiento e inflación) en la economía. El exceso de liquidez (capital que no
encuentra ubicación rentable) trata de encontrar como destino fundamental las áreas subdesarrolladas
de América Latina y el Caribe. En el seno de la sociedad norteamericana se entroniza el modelo
económico neoliberal, que propugna la libertad económica como madre de todas las libertades,
enfatizan do en que "el mercado es la solución a todos los problemas".
Pero el indiscutido crecimiento económico que trajo consigo el nuevo modelo económico no se
tradujo en el esperado desarrollo humano, pues las inequidades sociales se hicieron cada vez más
notorias. Todo este clima de insatisfacción social propició una gran crisis de valores morales y, al
propio tiempo, permitió la reflexión acerca de sus consecuencias.
Es en este contexto que un médico oncólogo norteamericano, el Doctor Van Rensselaer Potter,
obligado a enfrentar la creciente deshumanización en el trato con pacientes en estadio terminal de
cáncer, atendidos en Unidades de Cuidados Especiales o Intensivos, rodeados de equipos que todo
lo miden, menos los sentimientos, comienza a reflexionar sobre el efecto del impulso extraordinadio
del desarrollo científico-técnico, que había invadido el campo de las ciencias médicas, en el
paciente, quien había sido visto hasta ese momento como alguien pasivo en el proceso saludenfermedad, delegando o, mas bien, obligado a delegar su derecho de libertad de elegir lo mejor
para él, en el personal de salud.
Así, Potter, elabora su teoría acerca de una nueva disciplina, la Bioética, para estudiar justamente
los problemas morales surgidos al calor del desarrollo científico y que abarca, no sólo al hombre
sano o enfermo, sino a todos los seres vivos que tienen relación con la mejor calidad de vida del
hombre.
2
Varios estudiosos de la obra de Potter, filósofos y juristas especialmente, han aportado nuevas
reflexiones, enfoques y conceptualizaciones. Beauchamps y Childress elaboraron la teoría
principalista. Otros estudiosos del tema, historiadores, médicos, eticistas y teólogos, han añadido
diversos matices. De la Norteamérica neoliberal a la Europa social demócrata, nuevas lecturas han
sido realizadas atemperadas a las tradiciones culturales, condiciones económicas y realidades
sociopolíticas de la década de los 80, fecha en que se introdujo la Bioética en el continente
europeo. La década de los 90 presencia el arribo de la Bioética a Latinoamérica y el Caribe y en
estas tierras de sincretismos culturales y religiosos, en las que el modelo neoliberal hace estragos
sociales y existe un pequeño país que, en aras de su derecho a la autonomía se enfrenta a un injusto
bloqueo por más de tres décadas y, a pesar de ello, no ha dejado de enarbolar su proyecto de justicia
social, la Bioética se redimensiona, enfatizando en la necesidad de cultivar las mejores virtudes morales
en los profesionales de la salud.
Principios de la Bioética
A los principios tradicionales de la ética médica, la Bioética añade dos nuevos principios: la
autonomía (del paciente) y la justicia (que debe ejercer la sociedad a través de sus instituciones
de salud).
El principio de la beneficiencia significa hacer el bien en todas y cada una de las acciones que se
realizan, pues dañar no puede estar presente, de manera consciente, ni en la idea, de un
profesional de la salud.
La sociedad actual se caracteriza por un énfasis, a veces exagerado, en la tecnología, y ello lleva
imperceptiblemente a la deshumanización. Es por ello que se hace más necesaria que nunca la
formación humanista de los profesionales de la salud. La atención de Enfermería debe
fundamentarse, de manera especial, en la formación humanista de ese profesional.
Una enfermera practica la beneficiencia a partir del momento en que se preocupa y dedica atención
preferente a su autosuperación para mantener la competencia y desempeño profesional, que le permitirá
brindar una atención de calidad. También cumplirá con el principio de beneficiencia en las acciones
cotidianas cuando se esfuerce por establecer diagnósticos correctos de Enfermería, pues de la
identificación clara y precisa de las respuestas humanas del paciente a su problema de
salud/enfermedad dependerá la eficacia de las acciones independientes de la enfermera. La enfermera
aplica además la beneficencia cuando, al ejecutar acciones dependientes de las órdenes médicas, ajusta
el horario de la administración de los medicamentos no a su comodidad, sino a las necesidades del
paciente.
El principio de no maleficencia, sinónimo del "No dañar", de la ética médica tradicional, es
considerado por algunos eticistas como el otro elemento del par dialéctico beneficencia no
maleficencia. En cualquier caso, se reconoce la obligatoriedad de hacer el bien y no hacer el mal.
Pero, ¿cuál es el bien y cuál el mal? A lo largo de la historia de la humanidad, en correspondencia con la
práctica social, determinados grupos de hombres han elaborado sus propias teorías filosóficas y en ellas
han expuesto sus aspiraciones, como expresión consciente y anticipada de sus necesidades históricas.
Estas aspiraciones se desarrollan en el sistema de valores morales que, a su vez, se forman a través de la
idealización del significado histórico que la realidad tiene para el hombre.
Como todo fenómeno social, los valores poseen un carácter histórico concreto, de manera que cambian
con el propio desarrollo de la sociedad. Por eso, como criterio universal para la determinación de los
valores actúa el progreso social: lo que lo favorece, constituye un valor; lo que lo dificulta u obstaculiza,
constituye un antivalor.5
3
En correspondencia con los valores universalmente reconocidos: la vida y la salud, cualquier enfermera
puede distinguir dos ideas fundamentales:


Su profesión le proporciona una capacidad peculiar que la faculta específicamente para
contribuir al bien del individuo, la familia o comunidad que atiende.
Su profesión implica un deber para con la sociedad.
La autonomía, uno de los principios que incorpora la Bioética a la ética médica tradicional, se
define como la aceptación del otro como agente moral responsable y libre para tomar decisiones.
La expresión más diáfana del pleno ejercicio de la autonomía, por parte de los pacientes, es el
consentimiento informado, el cual consta de dos elementos fundamentales: la información y el
consentimiento.
La información corresponde al profesional de salud y debe incluir dos aspectos importantes:
1. Descubrimiento de la información, que estará dosificada en correspondencia con lo que el paciente
quiere realmente saber, cómo y cuándo lo quiere saber.
2. La información comprensible, es decir, tomar en cuenta la necesidad de utilizar un lenguaje claro y
preciso.
Por su parte, el consentimiento es competencia del paciente o de su representante moral (familiar) o
legal (tutores, en el caso de menores de edad, o abogados especialmente contratados para el caso). El
consentimiento comprende también dos aspectos:
1. Consentimiento voluntario, sin abusos paternalistas ni presiones autoritarias.
2. La competencia para el consentimiento, tanto física como psicológica.
El consentimiento informado protege, en primer lugar, a pacientes y sujetos de experimentación,
previendo riesgos y daños posibles; pero también protege y beneficia a todos en la sociedad, incluyendo
profesionales de la salud e instituciones.
Dicho esto así todo parece claro y de fácil solución; sin embargo, el profesional de la salud se enfrenta,
en su ejercicio cotidiano, a una categoría mucho más abarcadora que la autonomía, que es la integridad
del paciente como un todo, con sus valores más preciados: la vida y la salud, que incluye además el
respeto a su individualidad y a su derecho de libertad de opción. Es precisamente en este rango, en el
que se presentan los mayores conflictos éticos. Otro tanto sucede cuando los elementos que justifican el
ejercicio de la autonomía en el individuo son contrarios al derecho de elección de la comunidad.
El principio de la justicia, en el marco de la atención de salud, se refiere generalmente a lo que los
filósofos denominan "justicia distributiva", es decir, la distribución equitativa de bienes escasos en una
comunidad. Justicia significa, a fin de cuentas, dar a cada quien lo suyo, lo merecido, lo propio, lo
necesario, y este enunciado está evidentemente vinculado, en primera instancia, al proyecto social del
modelo económico que impere en la sociedad que se analiza.
En Estados Unidos de Norteamérica, primera potencia industrial y económica del mundo, la justicia
distributiva no marcha pareja con el crecimiento económico. Los costos de seguro de enfermedad de una
persona pueden llegar fácilmente a los $400 mensuales, mientras que los de una familia afiliada a un plan
de seguro privado puede alcanzar y superar los 12 000 dólares anuales.
En Cuba, país subdesarrollado y bloqueado económicamente, el proyecto social correspondiente al
sistema socioeconómico socialista estableció como premisa la distribución equitativa de las riquezas para
emprender el crecimiento económico. Desde el triunfo de la revolución social en el país, la salud fue
4
reconocida como un derecho de todos los ciudadanos y un deber estatal, aplicando a toda la población los
beneficios gratuitos de la atención médica, tanto en el nivel primario, como secundario y terciario.
Aunque el mayor énfasis se hace sobre la justicia al nivel de la sociedad y de las instituciones, ello no
evade la responsabilidad individual de los profesionales de la salud en la aplicación de este principio de la
Bioética. Cuando una enfermera, al entregar y/o recibir su turno, coloca al sujeto, objeto de su atención,
en primer lugar, es decir, cuando entrega y recibe a pacientes y después se ocupa de hacer lo mismo con
los objetos y materiales que le servirán para brindarle una atención de calidad a sus pacientes, esa
enfermera estará actuando con justicia. Otro tanto sucede cuando la enfermera hace gestiones para
conseguir lo más adecuado para realizar las acciones de Enfermería correspondientes.
Justicia significa también no derrochar escasos recursos en un paciente, a sabiendas que esos
recursos no variarán un ápice el curso de la evolución de su estadio terminal, dejando por ello
desprotegidos a otros pacientes necesitados y con posibilidades de recuperación. Resulta a todas
luces injusto el procedimiento de prolongar la agonía de un enfermo en estadio terminal por una
parte, y acortar una vida útil y recuperable, por otra.
La enfermera aplica el principio de la justicia, además, cuando, ante una urgencia, atiende al más
necesitado de los posibles a recuperar; cuando en una sala de cuidados especiales atiende al más
grave; cuando valora las necesidades de un paciente y jerarquiza debidamente la satisfacción de
las mismas.
Justicia en salud significa dar a cada quien lo necesario, en el momento preciso, con independencia de su
status social y sin reparar en los costos. Por ello, en el mundo contemporáneo, la salud ha dejado de ser
una cuestión privada para convertirse en un problema público.
Principios y virtudes de la práctica de Enfermería
La Enfermería profesional hizo suyos los tradicionales principios de la ética médica: "No dañar" y
"Hacer el bien", y a ellos añadió los de: fidelidad y veracidad. El primero es sinónimo de amor,
respeto, compromiso. Ello significa ser fiel a los intereses de los pacientes que se atienden, por
encima de cualquier otro interés, siempre que no interfieran con los derechos de otros. Fidelidad
al paciente, entendida como el cumplimiento de las obligaciones y compromisos contraídos con el
paciente sujeto a su cuidado, entre los cuales se encuentra el guardar el secreto profesional.
El secreto profesional o confidencialidad es la obligación de guardar reserva sobre la información
que atañe al paciente que se atiende, mientras éste no autorice a divulgarla o el silencio pueda
llevar implícito el daño a terceros.
La veracidad es otro principio ético que rige el actuar de la enfermera. Este principio ha estado
más vinculado con el ejercicio responsable de la profesión. Decir la verdad aunque ésta coloque al
profesional en una situación difícil al tener que admitir el haber cometido un error. Sin embargo,
valdría la pena reflexionar acerca de las posibles violaciones de este principio, tanto cuando se dicen
"mentiras piadosas" al enfermo, contrario a su deseo de saber la verdad, como cuando se oculta el error
de un colega u otro profesional, por "compañerismo", y con ello se pone en peligro la salud y hasta la vida
de otro ser humano, especialmente de uno que ha confiado esos bienes inapreciables a un profesional de
la salud que considera íntegro.
De todo lo anterior se infiere que no basta que la enfermera conozca los principios éticos en los cuales
debe sustentar el ejercicio de su profesión, sino que resulta imprescindible que dedique sus mejores
esfuerzos a cultivar las virtudes morales que le permitirán cumplir con su cometido social.
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La honestidad, el humanitarismo, la integridad, la dignidad profesional, la justeza, la prudencia, la
veracidad, la ecuanimidad, la paciencia, la modestia, la diligencia, la lealtad o fidelidad al paciente, la
perseverancia, unidas todas ellas a la generosidad y benevolencia; pero sobre todo a la solidaridad,
constituyen los patrones clásicos, y también actuales, de las mejores enfermeras.
En correspondencia con los principios y virtudes éticas que debe desarrollar un profesional de la salud, y
en especial la enfermera, sería una verdadera muestra de humanismo el responder, antes de iniciar la
atención a cada paciente, las siguientes preguntas:




¿Qué yo haría, si este paciente fuera mi... (familiar)?
¿Cómo puedo mitigar su sufrimiento?
¿Qué es lo mejor para proporcionarle la óptima calidad de vida, en correspondencia con su
estado?
¿En qué puedo ayudar o apoyar esta vida?
En conclusión, el individuo, la familia, la comunidad, la sociedad, constituyen el centro de atención y el
deber ineludibles de cualquier profesional de Enfermería que se respete como ser social, ciudadano y
profesional.
La Bioética es la disciplina que trata los problemas morales relacionados, no sólo con el hombre sano o
enfermo, la familia y la comunidad, sino que abarca además a todos los seres vivos que tienen relación
con el hombre, es decir, los animales y las plantas que forman parte de su entorno.
El marco de valores que debe regir la filosofía de la profesión, en la época actual, incluye tanto los
principios de la ética médica y de Enfermería tradicionales, como los más recientes incorporados por la
Bioética, y jerarquiza además, las virtudes éticas que deben caracterizar a todo buen profesional de
Enfermería.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1.
2.
3.
4.
Aristóteles. Etica Nicomaquea. México, DF: Editorial Porrúa, 1992.
Consejo Internacional de Enfermeras. Código para Enfermeras. Ginebra, 1975.
Potter Rovan. Bioethics. Bridge to the future. New Jersey: Prentice-Hall, 1971.
Beauchamp T, Childress J. Principles of biomedical ethics. 4. ed. Oxford: Oxford University,
1994.
5. Rodríguez Z. Filosofía, ciencia y valor. La Habana: Editorial Ciencias Sociales, 1985.
6. Tate B. Dilema de las enfermeras. Consideraciones éticas, C.I.E. Ginebra, 1977.
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DE LA ÉTICA
Autonomía: Aquel que se contrapone a la Heteronomía (utiliza leyes del exterior), es decir, aquel
que utiliza sus propias leyes. La autonomía se traduce en el ámbito sanitario en que los pacientes
tienen que dar su consentimiento para que el médico haga lo que tenga que hacer.
Justicia: Cuando hay escasos recursos sanitarios hay que priorizar.
Beneficencia: Obligación que tiene el médico de que un paciente enfermo sano y uno sano sigan
sano.
No dañar: No conseguir un bien a través de un daño.
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A estos principios se les llama el Mantra de Georgestown. Estos principios, a veces, entran en
conflictos y algunos biofecistas piensan que no sirven para nada, y hay que utilizar las éticas
casuisticas. Las éticas que están de acuerdo con los principios son las principalisticas.
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos
Prefacio
En oc tu b re d e 2 0 0 5 , la Co nf e r e nci a Ge n e ral d e l a U N ES C O a pro bó
por acla m ac ió n la D e clar ac ió n U n i v er sa l s obr e Bio é t ica y D e re cho s H u m a no s.
Por pr i m er a v e z e n l a hi s to r i a d e l a bi o ét ic a, lo s E s t ado s M i e m b r os s e
com pr o m et í a n , y co m p r o m et í a n co n ello a l a co mu n id ad i n t er n ac io n al , a r e s p e t ar
y a pl ic ar lo s pr i nc i pio s f un d a m e nt a l es d e l a b io ét ic a r e u nid o s e n u n ún ico t e xt o.
Al ab ord ar lo s p ro bl e m a s é tic o s qu e pla n t ea n la m ed ic i na , l a s ci e nc i a s d e l a v ida
y l a s t ec nolo gí a s co n ex a s e n su s v er ti e n t e s r ela cio n ad a s c o n el s e r hu m a no ,
a D ecla ra lci ó n, co mo s e i n f i er e d el p ro pi o t í tul o, f u nd a m e nt a lo s pr i nc i p io s e n el l a
con s ag ra do s e n la s n o r ma s q u e ri g e n el r e s p eto d e la d ig n id a d d e l a p er so n a,
lo s d er ec ho s h u ma no s y l a s li b er t ad e s f u nd a m e nt al e s . Por e l he cho d e i n scr i b ir
la b io ét ic a e n lo s d e rec ho s h u ma no s in t e rn ac io n al e s y d e g ar a nt iz ar e l r e s p e to
por l a v id a d e l a s p e rso n a s, l a D ecl ar aci ó n r eco noc e la i nt e rr el ac ió n e xi s t e nt e
e nt r e l a é t ic a y lo s de r echo s h u m an o s e n e l t err e no co nc r eto d e l a b io é tic a .
Ju n to co n l a D ecl ar a c ió n, l a C o nf er e nci a G e n er al d e l a U NE S C O a pr obó
u n a r e sol uc ió n e n l a q u e i ns t a b a a l o s E s t a dos M i e m br os a h a c er todo lo po s i bl e
p ar a p on er e n pr áct ic a l o s pr i nci p io s e n u nc i ado s e n l a D ec l ar ac ió n y m e i n v it a b a
a ad o pt ar l a s m ed id a s a pr o pi a da s p ar a v el a r por la a pli c aci ón d el t ex to ,
lo q u e co m pr e nd e d ar le u n a d i fu s ió n lo m á s a m pl i a po s ib l e.
Es t e foll e to c o ns t it u y e u n pr i m er i n s tr u m e n to p ar a di f u nd ir la De cl ar ac ió n, p e ns a do
p ar a co ntr i b u ir de f o r ma t a n gi bl e al co no ci m i e nto d el t e xto en t odo el m u ndo
y a l a co m pr e n s ió n d e lo s pr i nci p io s q u e e n él s e en u nc i a n, d e for m a q u e t odo
s er h u m a no, do nd e q ui er a q u e s e e nc u e n tr e, p u ed a b e n e fi ci ar se d e l os pr ogr e so s
de l a c i e nc ia y l a t ec n o lo g í a d e n tr o d el r e s p et o d e lo s d er echo s y l a s l i b er t ad e s
fu n d a m e nt al e s d e l a p er so n a.
Koïc hi ro M a ts u ur a
Co n sc i e nt e d e l a exc e pc io na l c a pa cid ad q u e po s e e el s er h u ma no p ar a
re fl e xio n ar so br e s u p ro pi a ex i st e nc i a y s u e n tor no , a sí co mo p ar a p e rc ib ir
la i n j us t ic ia , e v it ar el p e li gro , a s u mi r r e s po n sa b il id ad e s, bu s car la coo p e rac ió n
7
y d ar mu e s tr a s de u n s e n t ido m o r al q u e dé ex pr e s ió n a pr i nci p io s é tic o s,
Te n i e ndo e n c u e nt a l o s r áp id o s ad el a nto s d e l a ci e nc i a y l a t ec nol og ía ,
qu e a f ec ta n c ad a v e z má s a nu e s tr a co n ce pc ió n d e l a v id a y a l a v id a
pro p i a m e nt e d ich a, y q u e ha n t ra íd o co n s igo u na f u er t e d e ma nd a p ar a q u e s e d é
u na r e s p ue s t a u ni v e r s al a l o s pro bl e m a s é tic os qu e pla n t ea n e so s ad el a n to s,
R eco noc i e ndo q u e lo s p ro bl e ma s ét ico s su sc it ado s por lo s rá p i dos a d ela n to s
de la c i e nc ia y d e s u s a pl ic aci o ne s t ec n ol ógi ca s d e b en ex a m i n ar s e t e n ie n do
e n c u e n ta no só lo el re s p e to de b ido a l a di g nid ad d e la p er so n a hu m a n a,
s i no ta m b i é n el r e s p e to u ni v e r sal y l a o b s er v a nc ia d e l o s d e r ec ho s hu m a no s
y l a s l i b er ta de s fu nd a m e nt al e s,
R e sol vi e n do qu e e s n e ce s ar io y co n v e ni e n t e q u e l a co m u n id ad i n t er n ac io n al
e s ta bl e zc a pr i nc i pio s u ni v er s a l es q u e s ir v a n d e f u nd a m e n to p ar a u n a r e s p u e st a
de l a h u m a n id ad a lo s dil e m a s y co ntr o v er s i a s c ad a v e z nu m er o s os q u e l a c i e nc i a
y l a t ec nol og í a pl a n t e a n a l a e s p eci e h u m a n a y al m ed io a m b i en t e ,
R ecor d a ndo l a D ecl ar ac ió n U n iv er s al d e D e r echo s Hu m a no s d el 1 0 d e d ic i e m br e
de 1 948, l a D e cl ar ac i ó n U n i v er s al so br e el G e no m a Hu m a n o y lo s Der ech o s
Hu m a no s a pr o b ad a po r la Co nf er e nc ia G e n e r al d e l a U N ES C O el 1 1 d e
no v i e m br e d e 1 9 9 7 y l a D ecl ar ac ió n I n t er n a cio n al so br e lo s D ato s G e n é ti co s
Hu m a no s a pr o b ad a po r la Co nf er e nc ia G e n e r al d e l a U N ES C O el 16 d e oc tu br e
de 2003 ,
To m a nd o no t a d el P ac to I nt er n at io n al d e D er e cho s Eco nó m ico s, S oci al e s
y Cul t ur al e s y de l P ac to I nt er n ac io n al d e D er e cho s C iv il e s y Pol í tic o s ado p t ado s
el 16 d e d ic i e m br e d e 19 6 6 , la Co n v e nc ió n I nt er n ac io n al d e l a s N ac io n e s U nid a s
so br e l a El i m i n ac ió n d e to d a s l as Fo r m a s d e Di scr i mi n ac ió n R ac i al d el 2 1 d e
dic i e m br e d e 19 6 5 , l a Co n v e nc ió n d e l as N a cio n e s U ni d a s so br e l a el i m i n ac ió n
de to d as l a s fo r m a s d e di scr i m i n ac ió n c on t r a l a m u j er d el 18 d e dic i e m br e
de 1 979, l a Co n v en ció n d e l a s N ac io n e s U ni da s so br e lo s D er ec h os d el Ni ñ o
del 20 d e no v i e mbr e de 1 9 8 9 , el Co n v en io de l a s N aci on e s U n id a s so br e
la D iv er si d ad B io ló gi c a de l 5 d e ju n io d e 19 92, l a s Nor m a s u n i for m e s
de l a s N aci on e s U n id a s so br e l a ig u ald a d d e opor t u n id ad e s p ar a l a s p er so n a s
con di s c ap a ci da d a pr o b ad a s po r l a As a m bl e a G e n er a l d e l as N a ci on e s U n id a s
e n 199 3, l a R e co m e nd ac ió n d e l a U NES C O r el a ti v a a l a s it u ac ió n de lo s
i n v es t ig a dor e s c i e n tí fi co s d el 2 0 d e no vi e m br e d e 1974 , l a D ecl ar ac ió n d e l a
UN ES CO sobr e l a R a z a y lo s Pr e ju ic io s R ac i al e s d el 27 d e no vi e m br e d e 1978 ,
la D ecl ar a ció n d e l a U NES C O so br e la s R e s po n s a bi li da d e s d e l as G e n er ac io n e s
8
Ac t u al e s p ar a co n l a s G e n er aci o n e s Fu tur a s d e l 12 d e no vi e m br e d e 1997 ,
la D ecl ar a ció n U n i v er s al d e l a U NES C O so b r e l a D i v er s id a d C ul tu r al d el 2 d e
no v i e m br e d e 2 0 0 1 , el Co n v e ni o d e l a OI T ( N º 169 ) so br e p u e blo s i nd íg e n a s
y tr ib a l es e n p aí s e s i nd e p e n d i e n t e s d el 27 d e ju n io d e 1989 , el Tr a t ado
I nt er n ac io n al so br e l o s R ec ur so s F i tog e n é tic o s p ar a l a Al i m e nt ac ió n
y l a Agr ic ul t ur a a pr o b ado po r l a Co n f er e n ci a d e l a F AO el 3 d e no v i e m br e
de 200 1 y v ig e n t e d e s de el 2 9 d e j u nio d e 2004, e l Ac u er do so b r e lo s a s p ec to s
de lo s d er echo s d e pr o p i ed ad i n t el ec tu al r el ac io n ad os co n el co m er cio ( AD P IC )
a n ex o al Acu er do d e M ar r ak ec h po r e l qu e s e e s t a bl ec e l a Or g a n i zac ió n
M u nd ia l d el Co m er c io y v ig e n t e d e sd e el 1 º de en er o d e 1995 , l a De cl ar ac ió n
de Do h a r el a t i v a al Acu er do so br e l o s ADP IC y l a s al ud p ú bli c a del 14 d e
no v i e m br e d e 2 0 0 1 y l o s d e m á s i n s tr u m e n to s i nt er n ac io n al e s a pr ob ado s p or la s
N ac io n e s U nid a s y s u s o r g a n i s mo s e s p ec i al i zado s , e n p ar t icu l ar la Or g a n i zac ió n
de l a s N aci on e s U n id a s p ar a l a Agr ic ul tur a y l a Ali m e n t ac ió n ( F AO )
y l a Or g a n i zac ió n M u n di al d e l a S a lud (O MS ),
To ma nd o no ta as i m i s mo d e lo s i n st ru m e n t os i n t er n ac io nal e s y re g io nal e s r el a ti vo s
a l a b io é tic a, co m p r e nd id a l a C o nv e nc ió n p ar a la pro t ecc ió n de lo s d er ec ho s
hu m a no s y l a di g n id a d d el se r hu m a no co n r e s pe cto a l a a pl ic aci ó n d e l a
m ed ic i na y l a b io lo gí a – Co n v en ció n so br e lo s d e r echo s h u m a n os y la
bi o m ed ici n a d el Co n s e jo d e Eu ro pa , a pro ba da e n 1 997 y v ig e n te d e sd e 199 9,
j u nto co n s u s pr o to co lo s a di cio n a l es , a s í co mo l a s l eg i sl ac io n e s y
r egl a m e n t ac io n e s n ac io n al e s e n m a t er i a de b io ét ic a , lo s cód igo s de co nd uct a ,
dir ec tr ic e s y o tr o s t e xto s i n t er n ac io n al e s y r eg io n al e s so br e b i oé ti c a, c o mo
la D ecl ar aci ó n d e H e ls i nk i de l a A s oci ac ió n M é dic a M u nd i al r el at i va a lo s
tr ab a jo s d e i n v e st ig aci ó n b io m éd ica co n s u je to s h u ma n os , a p rob ad a e n 196 4
y e n m e nd ad a suc e s i v a m e n t e e n 19 7 5 , 198 3, 198 9, 19 96 y 20 00, y la s Gu í a s
é tic a s i n t er n ac io n al e s p ar a i n v e s ti g ac ió n b io m éd ic a q u e in v olucr a a s er e s
hu m a no s d el Co n s e jo de Or g a n i z ac io n e s I n t er n ac io n al e s d e C i e n ci a s M éd ic a s,
a pr ob ad a s e n 19 8 2 y e n m e nd a d as e n 1993 y 20 02,
R eco noc i e ndo q u e e s t a D ecl ar ac ió n s e h a br á de e nt e n d er de mod o co m p at i bl e
con e l d er echo i n t er n ac io n al y l a s l eg i sl ac i on e s n ac io n al e s d e co n for m id a d
con e l d er echo r el a ti vo a lo s d er echo s h u m a no s,
R ecor d a ndo l a C o n s t it uc ió n d e l a UN ES C O a pr ob ad a el 16 d e no v i e m br e
de 1 945,
Co n si d er a ndo q u e l a UN ES CO h a d e d e s e m p e ñ ar u n p a p el e n l a d e fi n ic ió n
9
de pr i n ci p io s u ni v er s a le s b a s ado s en v alor e s é ti co s co m u n e s qu e or ie n t e n
lo s a d el a nt os c i e nt í fi co s y e l d e s ar r ollo t e cnol óg i co y la tr a n sfo r ma ció n soc i al,
a f i n d e d et er mi n ar l o s d es a f ío s q ue sur g e n e n e l á m bi to d e l a c i e nci a
y l a t ec nol og í a t e ni e n do e n c u e nt a l a r e s po n s a bil id a d d e l a s g e n er ac io n e s
ac tu a l es p ar a co n l a s g e n er ac io n e s v e ni d er a s, y q u e l a s c u e s ti on e s d e b io é t ic a,
qu e for zo s a m e n t e t i e n e n u n a d i m e n s ió n i nt er n ac io n al , s e d e b e n tr a t ar co mo u n
todo , b a s án do s e e n l o s pr i nc i pi o s y a e st a bl ec ido s e n l a D e cl ar ac i ón U n i v er s al
so br e e l G e no m a Hu m a no y l o s D er echo s H u m a no s y l a D ecl ar a ci ón
I nt er n ac io n al so br e l o s D at o s G e n ét ico s H u m a no s, y t e n i e ndo e n cu e n t a no sól o
el co nt e xt o c i e nt í fic o ac t u al, s i no t a m b i én s u e vol uc ió n fu t ur a,
Co n sci e n t e d e q u e l o s s er es h u m a no s for m a n p ar t e i n t egr a n t e d e la b io s f er a
y d e q u e d e s e m p e ñ a n u n i m po r t a nt e p a p el e n l a pr o t ecc ió n d el pr ój i mo y d e o t r a s
for m a s d e v id a, e n pa r ticu l ar lo s a ni m a l es ,
R eco noc i e ndo q u e, gr ac i a s a l a li b er t ad d e la ci e nc i a y l a i n v e s ti g aci ó n,
lo s a d el a nt os c i e nt í fi co s y t ec no l ó g ico s h a n r ep or t ado, y pu ed e n r ep or t ar ,
gr a nd e s b e n e fi cio s a la e s p ec i e hu m a n a , po r e j e m plo a u m e nt a n do la e sp er a n za
de v id a y m e jo r a ndo l a c a lid a d d e v id a , y d e s ta c a ndo q u e e so s a del a n to s d eb e n
pr ocur ar s i e m pr e pr o mo v er el b i e n es t ar d e ca d a i ndi v id uo , fa m il i a, gr u po
o co mu n id a d y d e l a e s p ec i e h u m a n a e n s u c on j u nto , e n el r eco no ci m i e nto
de l a d ig n id a d d e l a p er so n a h u m a n a y e n el r e sp e to u n i v er s al y l a o b s er v a nc i a
de lo s d er echo s h u m a no s y l a s li b er t ad e s f u nd a m e n t al e s,
R eco noc i e ndo q u e l a s al ud no d e p e nd e ú n ic a m e n t e d e lo s pr ogr e s os d e
la i n v e st i g aci ó n c i e nt í fi c a y t ec n o ló g ic a s i n o t a m b i én d e f ac tor e s p s ico soc i al e s
y c ul tur al e s,
R eco noc i e ndo as i m i s m o q u e l a s d eci s io n e s r el a ti v a s a l a s c u e st io n e s é ti c as
r el aci on a d a s co n l a m ed ic i n a, l as c i en ci a s d e l a v id a y l a s t ec nolo gí a s co n ex a s
p u ed e n t e n er r ep er c u s io n e s e n lo s i nd i v id u os, f a m il i a s, gr u po s o co mu n id ad e s
y e n l a es p ec i e h u m a n a e n s u c o n j u n to,
T e n i e ndo pr es e n t e q u e l a d iv er si d ad c ul tur al , f u e n t e d e i n t er ca m b io s, i n no v ac ió n
y cr e a t i vi d ad, e s n ec e s ar i a p ar a l a e s p ec i e hu m a n a y , e n e s t e s e n ti do, c o n st it u y e
u n p atr i m o nio co m ú n de l a h u m a n id ad , p er o d es t ac a nd o a l a v e z qu e no s e d e b e
i n voc ar a ex p e n s a s d e lo s d er ec ho s hu m a n o s y l a s li b er t ad e s f u n da m e n t al e s,
T e n i e ndo pr es e n t e t a m b i én q u e l a i d e nt id a d d e u n a p er so n a co m pr e n de
di m e n s io n e s bio ló g ic a s, p s ico ló g ic a s, soc ia l e s, cu lt ur al e s y e s p ir i tu al e s ,
R eco noc i e ndo q u e l a c o nd uc t a c i e nt í f ic a y t ec nol óg ic a poc o ét ic a ha t e n ido
10
r ep er cu s io n e s e s p ec i al e s e n l a s co m u ni d ad e s i nd íg e n a s y loc al e s ,
Co n v en ci d a d e q u e l a s e n si b il id ad mor al y l a r efl e x ió n é tic a d e b er í a n s er p ar t e
i nt e gr a n t e d el pr o ce s o d e d e s ar r o llo c i e nt í fi co y t e c noló gic o y d e q u e l a b io ét ic a
de b er í a d e s e mp e ñ ar u n p a p el pr edo m i n a nt e e n l a s d ec is io n e s q u e ha n d e
to m ar s e a n t e lo s pr o b le m a s q u e s us ci t a e s e d es ar r ollo,
Co n si d er a ndo q u e e s co n v e n i e nt e el ab or ar n u ev o s e nf oq u e s d e l a
r es po n s a b ili d ad so c i a l p ar a g ar a nt i z ar q u e el pr ogr e so d e l a c i e n ci a y l a
t ec nolo gí a co n tr ib u y e a l a ju s t ici a y l a e qu i da d y sir v e el i nt er é s d e l a hu m a n id a d,
R eco noc i e ndo q u e u n a m a n er a i m po r t a nt e d e e v al u ar l a s r e al id a d e s soc i al e s
y lo gr ar l a e q ui da d e s pr e s t a ndo at e nc ió n a la si tu a ció n d e l a mu j er ,
De s t ac a ndo l a n ec e s i da d d e r ef o r z ar l a co op er a ció n i n t er n ac io n al e n el á m bi to
de l a bi o ét ic a, t e n i e n do e n c u e nt a e n p ar ti cul ar l a s n ec e s id ad e s e s p ec í fic a s d e lo s
p a ís e s e n d e s ar r o llo , la s c o mu n id a d es i n dí g e n a s y l a s po bl ac io n e s v ul n er a bl e s,
Co n si d er a ndo q u e to d o s l o s s er e s hu m a n os , s i n d i s ti nc ió n a lg u n a, d eb er í a n
di s fr ut ar d e la s mi s m a s no r m a s ét ic a s e l ev ad a s e n l a i nv e s t ig ac i ón r el at i v a
a l a m ed ici n a y l a s c i e nc i a s d e l a vi d a,
Pr ocl a m a lo s s ig u i e nt e s pr i nc i pi o s y a pr u eb a l a pr e s e nt e D ecl ar a ció n.
* Apr ob ad a po r a cl a m ac ió n po r l a 3 3 a s e sió n d e l a Co nf er e nc i a G e n er al
de l a UN ES C O , el 19 de o ct u br e d e 20 05.
Di s po s ic io n e s ge n e ra l e s
Art íc ulo 1 Alca n c e
1 . L a D ecl ar a ció n tr a t a d e la s cu e s t io n e s é tic a s r el ac io n ad a s co n l a m ed ici n a ,
la s c i e nc i a s d e l a vi d a y l a s t ec no l o g í a s co n e x as a pli c ad a s a lo s s er e s h u m a no s,
t e ni e nd o e n c u e nt a su s d i m e n s io n e s soc i al e s, j ur í dic a s y a m b i e n t al e s.
2 . L a D ecl ar a ció n v a dir i gi d a a lo s E st a do s . I m p ar t e t a m bi é n or i e n t aci ón , c u a ndo
pr oc ed e, p ar a l a s d ec i sio n e s o pr ác t ic a s d e i nd i vi du os , gr u po s, c om u n id ad e s,
i n st it uc io n e s y e m pr e s a s, p ú bl ic a s y pr i v ad a s.
Art íc ulo 2 O b j et i vo s
Los ob j e t i vo s d e l a pr e s e nt e D ecl ar ac ió n so n:
a) pr opor ci o n ar u n m a r co u ni v er s a l d e pr i nc i pio s y pr oc ed i m i e nt o s qu e sir v an
de g uí a a lo s E st a do s e n l a fo r m u l ac ió n d e l e gi sl ac io n e s , pol ít ic a s u o tr os
i n str u m e n to s e n el á m bi to d e l a b io é tic a ;
b ) or i e n t ar la acc ió n de i nd i v id uo s, gr u po s, co mu n id ad e s , i n st it u cio n e s
y e m pr e s a s, pú bl ic a s y pr i v ad a s;
c ) pr o mo v er e l r e s p e t o d e l a di g ni d ad hu m a n a y pr ot e g er lo s d er ec h o s
11
hu m a no s , v el a ndo p o r el r e s p eto d e l a v id a de lo s s er e s h u m a no s
y l a s l i b er t ad e s f u nd a m e n t al e s, d e co n for m id ad co n el d er ec ho
i nt er n aci o na l r el a t i vo a lo s d er echo s h u m a n os;
d) r eco noc er l a i m po r t a nci a d e l a li b er t ad de i n v e s ti g ac ió n c i e nt íf ic a
y l a s r ep er c u sio n e s b e n e fic io s a s d el d e s ar r ollo ci e n tí f ico y t ec noló g ico,
de s t ac a ndo al m i s mo ti e m po l a n ec e s id ad d e q u e e s a i nv e s t ig ac ió n
y lo s co n si g ui e n t e s ad el a n to s s e r ea lic e n e n el m ar co d e lo s pr i nc i pio s ét ico s
e n u nci a do s e n e s t a D ecl ar aci ó n y r e s p e t en la d i g n id ad h u m a n a,
lo s d er ec ho s hu m a no s y l a s li b er t ad e s f u nd a m e n t al e s;
e ) fo m e n tar u n d i álo g o m ul t id is ci pl i n ar io y pl ur al i st a so br e l a s c u e st io n e s
de b io é ti c a e ntr e to d a s l a s p ar t e s i n t er e s a da s y d e ntr o d e l a so ci ed ad
e n s u co n j u nt o ;
f ) pr omo v er u n acc e s o e q u i t a ti vo a lo s a d e la n to s d e l a m ed ic i n a, la ci e n ci a
y l a t ec nol og í a, a s í c o mo l a m á s a m pl i a c ir cul ac ió n po s ib l e y u n r á p ido
a pr ov ec h a m i e nto co m p ar t ido d e lo s c on oci m i e nto s r el a ti vo s a e so s
ad el a n to s y de su s co r r es po nd i e nt e s b e n e f ic io s, pr e s t a ndo u n a e s p ec i al
a t e nci ón a l a s n ec e s id ad e s d e lo s p a í s e s e n de s ar r ollo;
g) s al v ag u ar dar y pr o mo v er lo s i nt er e s e s d e l a s g e n er a cio n e s pr e s e nt e s
y v e ni d er a s;
h) d e st ac ar l a i m po r t a nc i a d e l a bi o d iv er si da d y su co n s er v ac ió n co mo
pr eo cu p ac ió n c o mú n d e l a e sp e ci e h u m a n a.
Pr i nc ip io s
En el á m bi to d e l a pr e s e nt e D ecl ar ac ió n, t r at á ndo s e d e d ec i s io n e s
ado p t ad a s o d e pr á ct i ca s e j ec u t ad a s por aq u ello s a q u i en e s
v a d ir i gi d a, s e h a br á n d e r e s p e tar lo s pr in c i pio s s i gu i e n t e s.
Art íc ulo 3 Di g n id ad hu m a na y d er ec ho s h u ma n os
1. S e h a br á n d e r e s p e t ar pl e n a m e n t e l a di g n id ad h u m a n a, l os d er ec ho s h u m a no s
y l a s l i b er t ad e s f u nd a m e n t al e s.
2 . Lo s i nt er e s es y el bi e n e s t ar d e l a p er so n a d e b er í a n t e n er pr i or ida d co n r e s p ect o
al i n t er é s e xcl u si vo d e l a ci e n ci a o l a soc i e da d.
Art íc ulo 4 B e n e fic io s y e f e c to s no c i vo s
Al a pli c ar y fo m e n t ar el co no c i m i e nto ci e n t íf ico , l a pr áct ic a m é d ic a
y l a s t ec nolo g í a s co n e x as , s e d e b er í a n p ot e nc i ar a l m áx i mo lo s b e n e fic io s
dir ec to s e i n dir ect o s p ar a lo s p ac i e nt e s , lo s p ar t ic ip a n t e s e n l a s ac t i vi da d e s
de i n v e s ti g ac ió n y o t r a s p er so n a s co nc er n i da s , y s e d e b er í a n r e duc ir a l m áx i mo
12
lo s p os i bl e s e f ec to s n o ci vo s p ar a d ich a s p e r son a s.
Art íc ulo 5 Au to no m í a y r e sp o ns a b ili da d i n di v idu al
S e h a br á d e r e s p et ar la au to no m í a d e l a p e r son a e n lo q u e s e r e f i er e a l a f acu lt ad
de a do pt ar d ec i s io n e s , a su m i e ndo l a r e s po n s a bi lid a d d e és t a s y r e s p et a n do
la a u to no m í a d e lo s d e m á s. P ar a l a s p er so n a s qu e c ar ec e n d e l a ca p ac id ad
de ej er c er s u a u to no m í a, s e h a br á n d e t o m ar m ed id a s e s p ec i al e s p ar a pr o t eg er
s us d er e cho s e i n t er e s e s.
Art íc ulo 6 Co n s e n ti m i e nto
1 . Tod a i n t er v e nc ió n m éd ic a pr e v en t i v a, di a g nó st ic a y t er a p é ut i ca só lo
ha br á d e ll e v ar s e a c a bo pr e v io co n s en t i m i e n to l i br e e i n for m a d o d e l a p er s o n a
i nt er e sa d a, b a s ad o e n la i n fo r m aci ó n ad ec u ad a. C u a ndo pr oc ed a ,
el co n s e nt i m i e nto d e b er í a s er ex pr es o y l a p er so n a i n t er e s ad a p odr á r e vo c ar lo
e n todo mo m e n to y po r cua lq u i er mo t i vo, s i n q u e e sto e ntr a ñ e p a r a ell a
de s v e n t a j a o p er j u ic i o a lg u no .
2 . L a i n v e st i g aci ó n c i e n tí f ic a só lo s e d e b e r ía l l ev ar a c a bo pr e v io co n s e n t i mi e n to
li br e, ex pr e so e i nfo r m ad o d e l a p er so n a i n t er e s ad a. L a i nfor m ac ió n d e b er í a
s er a d ec u ad a, f ac il it a r se d e fo r m a co m pr e n s ib l e e i ncl uir l a s mo d al id ad e s p ar a
la r e voc ac ió n d e l co n s e n ti m i e n to . L a p er so n a i nt er e s ad a po dr á r e voc ar
s u co n s e n ti m i e n to e n to do m o m e nto y por cu alq u i er mot i vo, si n q u e e st o e ntr a ñ e
p ar a e ll a d e s v e n t a j a o p er ju ic io al g u no. L a s e xc e pc io n e s a e s te pr i nc i pio
de b er í a n h ac er s e ú n ic a m e n t e d e co nfor m id ad co n l a s nor m a s é ti ca s y j ur íd ic a s
a pr ob ad a s p or lo s E s t ado s , d e fo r m a co m p a ti bl e co n lo s pr i nc i p io s
y d i s po si cio n e s e nu nc i ado s e n l a pr e s e n t e De cl ar ac ió n, e n p ar ti cul ar e n
el Ar tíc ulo 27 , y co n el d er ec ho i nt er n aci o n al r el at i vo a lo s d er ec ho s h u m a no s.
3 . E n lo s c a so s co r r e s po nd i e n t es a i nv e s t ig ac io n e s ll e v a d as a c a bo e n u n gr u po
de p er so n a s o u n a co m u ni d ad, se po dr á p e dir ad e m á s el a cu er do d e lo s
r epr e s en t a n t e s l eg a l e s d e l gr u po o l a co m u n id ad e n cu e s t ió n. E l ac u er do col ec t i vo
de u n a co mu n id a d o el co n s e n t i mi e n to d e u n dir i g e nt e co m u ni t ar i o u o tr a
a utor i d ad no d e b er í a n s u st i tu ir e n c a so al gu no el co n s e n ti m i e n t o i n for m a do
de u n a p er so n a.
Art íc ulo 7 P er so n a s car e n t es d e la c a pac id ad d e d ar su co n s e n ti m i e n to
De co n for m id a d co n l a l e g i sl ac ió n n ac io n al, s e h a br á d e co nc ed e r pr ot ecc ió n
e s p ec i al a l a s p er so n a s qu e c ar ec e n d e l a c a p ac id ad d e d ar su co n s e nt i m i e nt o :
a) l a a ut or i zac ió n p ar a pr o c ed er a i nv e s t ig ac io n e s y pr ác t ic a s m éd ic a s d eb er í a
o b t en er s e co n fo r m e a lo s i n t er e s e s d e l a p er so n a i n t er e s ad a y d e
13
con for mi d ad co n l a l e gi sl ac ió n n a cio n a l. S i n e m b ar go , l a p er s on a i nt er e sa d a
de b er í a e s t ar a so ci a d a e n l a m a yo r m e di d a po s ib l e al pr o c e so d e ado pc ió n
de l a d ec i s ió n d e co n s e n ti m i e n to , a s í co m o al d e su r e voc ac ió n;
b ) s e d e b er í a n l l ev ar a c a bo ú n ic a m e n t e ac ti v id ad e s d e i n v es t ig ac ió n q u e
r edu n d e n d ir ec t a m e n t e e n pr o v ec ho d e l a s al ud d e l a p er so n a i n t er e s ad a ,
u n a v e z o b t e ni d a l a a uto r i z aci ó n y r e u ni d a s l a s co nd ic io n e s d e p r otecc ió n
pr e scr i t a s po r l a l e y, y s i no e xi s t e u n a al t er n a t iv a d e i n v e st ig a ció n
de ef ic ac i a co m p ar ab l e c o n p ar tic i p a n t es e n l a i n v e s ti g ac ió n c a p ac e s
de d ar s u c on s e n t i mi e n to . L a s a ct i vi d ad e s d e i n v e st i ga ció n q u e no e n tr a ñ e n
u n po s ibl e b e n e f ic io dir ec to p ar a l a s al ud s e d e b er í a n ll e v ar a c a bo
ú nic a m e n t e d e mo d o e xc e pci o na l, c o n l a s m a yor e s r e str ic cio n e s ,
e xp o ni e nd o a l a p er so n a ú ni c a m e nt e a u n r i e sg o y u n a co er ció n m í ni m os y ,
s i s e e s p er a q u e l a i n v e st i g aci ó n r ed u nd e e n pr o v e cho d e l a s al u d d e o tr a s
p er so n a s d e l a m i s m a ca t ego r ía , a r e s er v a de l a s co nd ic io n e s pr e scr i t a s
por l a l e y y d e fo r m a co m p a t ibl e co n l a pr o t ecc ió n d e lo s d er ech os hu m a n o s
de l a p er so n a. S e d e b er í a r e sp e t ar l a n e g a ti v a d e e s a s p er so n a s a to m ar
p ar t e e n a c t i vi d ad e s de i n v e s ti g ac ió n.
Art íc ulo 8 R e s p eto d e la vul n e ra b il id ad h u ma n a y l a i n t eg ri da d p er so n al
Al a pli c ar y fo m e n t ar el co no c i m i e nto ci e n t íf ico , l a pr áct ic a m é d ic a y l a s
t ec nolo gí a s co n ex a s , s e d e b er í a t e n er e n c u e nt a l a vu ln er a bil id a d h u m a n a.
Los i nd i v id uo s y gr up o s e s p ec i al m e n t e vu l n er a bl e s d eb er í an s er pr ot e gi do s
y s e d e b er í a r e s p et ar la i n t egr i d ad p er s o n al d e d ich o s i n di v id uo s.
Art íc ulo 9 Pr i v aci da d y c o nf id e nc i ali da d
La pr i v ac id a d d e l as p er so n a s i n t er e s ad a s y la co n fi d e nci al id a d d e l a i n for m aci ó n
qu e l e s at a ñ e d e b er í a n r es p e t ar s e. E n l a m a yor m ed id a po s ib l e, e s a i nf or m ac ió n
no d eb er í a u t il i z ar s e o r e v el ar s e p ar a f i n e s d i s ti n to s d e lo s q u e d et er mi n ar o n
s u aco p io o p ar a lo s q u e s e o b tu vo el co n s e n ti m i e n to, d e co n for m id ad
con e l d er echo i n t er n ac io n a l, e n p ar ti cul ar el r el a ti vo a lo s d er e cho s h u m a no s .
Art íc ulo 10 I g ual da d , j us t ic ia y eq u ida d
S e h a br á d e r e s p et ar la i g u ald ad f u nd a m e n t al d e to do s lo s s er es hu m a n os
e n d i g ni d ad y d er ech o s, d e t al mo do qu e s e a n tr a t ado s c o n ju s t i ci a y e qu id a d.
Art íc ulo 11 N o d i sc r i mi n ac ió n y no e st i g m at iz ac ió n
Ni n g ú n in di v id uo o gr u po d e b er í a s er so m e ti do por ni n gú n mo ti v o, e n v iol ac ió n
de l a d ig n id a d h u m a n a , lo s d er ech o s h u m a no s y l a s li b er t ad e s f u n da m e n t al e s,
a di scr i m i n ac ió n o e st ig m a t i z ac ió n al gu n a.
14
Art íc ulo 12 R e s p et o de la d i v er s id ad cul t ur al y d e l pl ur al i s mo
S e d eb er í a t e n er d e b id a m e n t e e n c u e nt a l a i m por t a nc i a d e l a d i v er s id a d c ult ur a l
y d el plur al is m o . No o b st a n t e, e s t a s co n s id er ac io n e s n o h a br á n d e i n voc ar s e
p ar a a t e n t ar co n tr a l a di g ni d ad hu m a n a , lo s d er ech os h u m a no s y la s li b er t ad e s
fu n d a m e nt al e s o lo s p r inc i pi o s e nu nc i ad os e n l a pr e s e nt e D ecl ar a ció n, ni t a m poc o
p ar a li m i t ar s u alc a nc e.
Art íc ulo 13 S o l id ar id ad y c o o p er aci ó n
S e h a br á d e f o m e nt a r la so l id ar i d ad e n tr e los s er e s hu m a no s y l a c oo p er ac ió n
i nt er n aci o na l a e s t e e f ect o .
Art íc ulo 14 R e s po n s a bi li da d so c i al y s alu d
1 . L a pr o moc ió n d e l a s al ud y e l d e s ar r ollo soc i al p ar a su s p u e blo s e s u n co m e t ido
e s e nc i al d e lo s go bi er no s, q u e c o m par t e n to dos lo s s ec tor e s d e l a soc i ed a d.
2 . Te n i e nd o e n c u e nt a q u e el go c e d el g r ado m á x i mo d e s a lu d q u e s e p u ed a
lo gr ar e s u no d e lo s d er e cho s f u nd a m e n ta l e s d e to do s er h u m a n o s i n d i s ti nc ió n
de r a za, r el ig ió n , id e o lo g í a po l ít ic a o co nd i ció n eco n ó mi ca o soc i al , lo s pr ogr e so s
de l a c i e nc ia y l a t ec n o lo g í a d e b er í a n fo m e n t ar :
a) el acc e so a u n a at e nc ió n m é dic a d e c al id ad y a lo s m e dic a m e n t os
e s e nc i al e s, e s p ec i al m e n t e p ar a l a s alu d d e la s m u j er e s y lo s n i ño s,
y a qu e l a s al ud e s e s e nc i al p ar a l a v id a m i s m a y d eb e co n si d er ar s e u n bi e n
soc i al y hu m a n o ;
b ) el ac c es o a u n a al i m e n t aci ó n y u n ag u a a dec u ad a s;
c ) l a m e jor a d e l a s co nd ic io n e s d e v id a y d el m e di o a m bi e n t e;
d) l a su pr e sió n d e l a m ar g i n aci ó n y exc lu s i ón d e p er so n a s por c u al qu i er
mo t iv o; y
e ) l a r ed ucc ió n d e l a po br e z a y el a n al f ab e ti s mo .
Art íc ulo 15 A pro v ec ha m i e nt o co m p ar t ido d e lo s b e n e f ic io s
1. L os b e n e f ic io s r e s u lt a nt e s d e to d a i n v e s ti g ac ió n c i e nt í f ic a y s u s a pl ic ac io n e s
deberían compartirse con la sociedad en su conjunto y en el seno de la comunidad
internacional, en particular con los países en desarrollo. Los beneficios que
se deriven de la aplicación de este principio podrán revestir las siguientes formas:
a) asistencia especial y duradera a las personas y los grupos que hayan tomado
parte en la actividad de investigación y reconocimiento de los mismos;
b) acceso a una atención médica de calidad;
c) suministro de nuevas modalidades o productos de diagnóstico y terapia
obtenidos gracias a la investigación;
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d) apoyo a los servicios de salud;
e) acceso a los conocimientos científicos y tecnológicos;
f) instalaciones y servicios destinados a crear capacidades en materia
de investigación;
g) otras formas de beneficio compatibles con los principios enunciados
en la presente Declaración.
2. Los beneficios no deberían constituir incentivos indebidos para participar
en actividades de investigación.
Artículo 16 Protección de las generaciones futuras
Se deberían tener debidamente en cuenta las repercusiones de las ciencias
de la vida en las generaciones futuras, en particular en su constitución genética.
Artículo 17 Protección del medio ambiente, la biosfera y la biodiversidad
Se habrán de tener debidamente en cuenta la interconexión entre los seres
humanos y las demás formas de vida, la importancia de un acceso apropiado
a los recursos biológicos y genéticos y su utilización, el respeto del saber
tradicional y el papel de los seres humanos en la protección del medio ambiente,
la biosfera y la biodiversidad.
Aplicación de los principios
Artículo 18 Adopción de decisiones y tratamiento de las cuestiones bioéticas
1. Se debería promover el profesionalismo, la honestidad, la integridad
y la transparencia en la adopción de decisiones, en particular las declaraciones
de todos los conflictos de interés y el aprovechamiento compartido de conocimientos.
Se debería procurar utilizar los mejores conocimientos y métodos científicos
disponibles para tratar y examinar periódicamente las cuestiones de bioética.
2. Se debería entablar un diálogo permanente entre las personas y los
profesionales interesados y la sociedad en su conjunto.
3. Se deberían promover las posibilidades de un debate público pluralista
e informado, en el que se expresen todas las opiniones pertinentes.
Artículo 19 Comités de ética
Se deberían crear, promover y apoyar, al nivel que corresponda, comités de ética
independientes, pluridisciplinarios y pluralistas con miras a:
a) evaluar los problemas éticos, jurídicos, científicos y sociales pertinentes
suscitados por los proyectos de investigación relativos a los seres humanos;
b) prestar asesoramiento sobre problemas éticos en contextos clínicos;
c) evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnología, formular
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recomendaciones y contribuir a la preparación de orientaciones sobre
las cuestiones que entren en el ámbito de la presente Declaración;
d) fomentar el debate, la educación y la sensibilización del público sobre
la bioética, así como su participación al respecto.
Artículo 20 Evaluación y gestión de riesgos
Se deberían promover una evaluación y una gestión apropiadas de los riesgos
relacionados con la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologías conexas.
Artículo 21 Prácticas transnacionales
1. Los Estados, las instituciones públicas y privadas y los profesionales asociados
a actividades transnacionales deberían procurar velar por que sea conforme
a los principios enunciados en la presente Declaración toda actividad que entre
en el ámbito de ésta y haya sido realizada, financiada o llevada a cabo
de cualquier otra manera, en su totalidad o en parte, en distintos Estados.
2. Cuando una actividad de investigación se realice o se lleve a cabo
de cualquier otra manera en un Estado o en varios (el Estado anfitrión o los Estados
anfitriones) y sea financiada por una fuente ubicada en otro Estado,
esa actividad debería someterse a un nivel apropiado de examen ético en el Estado
anfitrión o los Estados anfitriones, así como en el Estado donde esté ubicada
la fuente de financiación. Ese examen debería basarse en normas éticas y jurídicas
que sean compatibles con los principios enunciados en la presente Declaración.
3. Las actividades de investigación transnacionales en materia de salud deberían
responder a las necesidades de los países anfitriones y se debería reconocer
que es importante que la investigación contribuya a la paliación de los problemas
urgentes de salud a escala mundial.
4. Al negociar un acuerdo de investigación, se deberían establecer las
condiciones de colaboración y el acuerdo sobre los beneficios de la investigación
con la participación equitativa de las partes en la negociación.
5. Los Estados deberían tomar las medidas adecuadas en los planos nacional
e internacional para luchar contra el bioterrorismo, así como contra el tráfico
ilícito de órganos, tejidos, muestras, recursos genéticos y materiales relacionados
con la genética.
Promoción de la Declaración
Artículo 22 Función de los Estados
1. Los Estados deberían adoptar todas las disposiciones adecuadas, tanto
de carácter legislativo como administrativo o de otra índole, para poner en práctica
17
los principios enunciados en la presente Declaración, conforme al derecho
internacional relativo a los derechos humanos. Esas medidas deberían ser secundadas
por otras en los terrenos de la educación, la formación y la información pública.
2. Los Estados deberían alentar la creación de comités de ética independientes,
pluridisciplinarios y pluralistas, tal como se dispone en el Artículo 19.
Artículo 23 Educación, formación e información en materia de bioética
1. Para promover los principios enunciados en la presente Declaración y entender
mejor los problemas planteados en el plano de la ética por los adelantos
de la ciencia y la tecnología, en particular para los jóvenes, los Estados deberían
esforzarse no sólo por fomentar la educación y formación relativas a la bioética
en todos los planos, sino también por estimular los programas de información
y difusión de conocimientos sobre la bioética.
2. Los Estados deberían alentar a las organizaciones intergubernamentales
internacionales y regionales, así como a las organizaciones no gubernamentales
internacionales, regionales y nacionales, a que participen en esta tarea.
Artículo 24 Cooperación internacional
1. Los Estados deberían fomentar la difusión de información científica a nivel
internacional y estimular la libre circulación y el aprovechamiento compartido
de los conocimientos científicos y tecnológicos.
2. En el contexto de la cooperación internacional, los Estados deberían promover
la cooperación científica y cultural y llegar a acuerdos bilaterales y multilaterales
que permitan a los países en desarrollo crear las capacidades necesarias
para participar en la creación y el intercambio de conocimientos científicos
y de las correspondientes competencias técnicas, así como en el aprovechamiento
compartido de sus beneficios.
3. Los Estados deberían respetar y fomentar la solidaridad entre ellos y deberían
también promoverla con y entre individuos, familias, grupos y comunidades,
en particular con los que son más vulnerables a causa de enfermedades,
discapacidades u otros factores personales, sociales o ambientales, y con los
que poseen recursos más limitados.
Artículo 25 Actividades de seguimiento de la UNESCO
1. La UNESCO deberá promover y difundir los principios enunciados en
la presente Declaración. Para ello, la UNESCO solicitará la ayuda y la asistencia
del Comité Intergubernamental de Bioética (CIGB) y del Comité Internacional
de Bioética (CIB).
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2. La UNESCO deberá reiterar su voluntad de tratar la bioética y de promover
la colaboración entre el CIGB y el CIB.
Disposiciones finales
Artículo 26 Interrelación y complementariedad de los principios
La presente Declaración debe entenderse como un todo y los principios deben
entenderse como complementarios y relacionados unos con otros. Cada principio
debe considerarse en el contexto de los demás principios, según proceda
y corresponda a las circunstancias.
Artículo 27 Limitaciones a la aplicación de los principios
Si se han de imponer limitaciones a la aplicación de los principios enunciados
en la presente Declaración, se debería hacer por ley, en particular las leyes
relativas a la seguridad pública para investigar, descubrir y enjuiciar delitos,
proteger la salud pública y salvaguardar los derechos y libertades de los demás.
Dicha ley deberá ser compatible con el derecho internacional relativo
a los derechos humanos.
Artículo 28 Salvedad en cuanto a la interpretación:
actos que vayan en contra de los derechos humanos,
las libertades fundamentales y la dignidad humana
Ninguna disposición de la presente Declaración podrá interpretarse como
si confiriera a un Estado, grupo o individuo derecho alguno a emprender
actividades o realizar actos que vayan en contra de los derechos humanos,
las libertades fundamentales y la dignidad humana.
Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura
Division de la Ética de las Ciencias y de las Tecnologías
Sector de Ciencias Humanas y Sociales
1, rue Miollis - 75732 Paris Cedex 15 - Francia
www.unesco.org/shs/ethics
SHS/EST/BIO/06/1
© UNESCO, 2006
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