PLIEGO DE CONDICIONES TÉCNICAS MÍNIMAS Y GENERALES PARA EL CONCURSO ABIERTO Nº 11/2004 “LAPAROSCOPIA”. El cumplimiento de estas características se acreditará documentalmente con un certificado, en el que figure además, que el producto fertado cumple con la normativa vigente. En su defecto, se admitirá el cumplimiento de las normas ASTM, BSI o AENOR. En los productos estériles en el etiquetado figurará la leyenda “válido un solo uso”, el número de lote y fecha de caducidad. El licitador deberá aportar: Folletos explicativos. Certificación de Homologación. El órgano de contratación, directamente o a través de la entidad que considere más idónea por su especialización, tiene la facultad de inspeccionar y de ser informado del proceso de fabricación o elaboración del producto objeto del presente concurso, pudiendo ordenar análisis, ensayos y pruebas de los materiales a emplear, así como establecer sistemas de control de calidad, dictando cuantas disposiciones estime oportunas para el estricto cumplimiento de lo convenido. Página 1 de 10 LOTE CÓDIGO 1 002950 2 003733 3 006911 4 003734 5 005757 6 007441 7 004597 8 006023 ARTÍCULO CARACTERÍSTICAS -Aguja de acceso a cavidad abdominal para realización de neumoperitoneo en cirugía laparoscópica. AGUJA DE NEUMOPERITONEO 120 MM. -Válvula y dispositivo de seguridad indicador de acceso a cavidad peritoneal. -Longitud de 120 mm. -Aguja de acceso a cavidad abdominal para realización de neumoperitoneo en cirugía laparoscópica. AGUJA DE NEUMOPERITONEO 150 MM. -Válvula y dispositivo de seguridad indicador de acceso a cavidad peritoneal. -Longitud de 150 mm. -Aguja de acceso a cavidad abdominal para realización de neumoperitoneo en cirugía laparoscópica. AGUJA DE ACCESO 100 MM. -Válvula y dispositivo de seguridad indicador de acceso a cavidad peritoneal. -Longitud 100 mm. -Aplicador de clips de titanio para cirugía intracopórea con acceso APLICADOR DE CLIPS ENDOSCÓPICOS FRONTAL 10 MM. frontal. -Diámetro 10 mm. -Aplicador de clips de titanio para cirugía intracorpórea con acceso APLICADOR DE CLIPS ENDOSCÓPICOS FRONTAL 5 MM. frontal. -Diámetro de 5 mm. -Aplicador de clips de ácido poliláctico para fijación intracorpórea de FIJADOR PARA MALLA LAPAROSCOPIA 10 MM. (GRAPAS mallas. ÁCIDO POLILÁCTICO). -Diámetro de 10 mm. -Aplicador de clips helicoidales de titanio para fijación intracorpórea INSTRUMENTO 5 MM. HELICOSUTURA TITANIO. de mallas. -Diámetro de 5 mm. -Cargas articuladas para Mango de Grapadora-Cortadora Lineal de CARGA GRAPADORA ENDOCORTADORA ARTICULADA 45X3,5. 45 x 3,5. -Grapas de tejido normal. Página 2 de 10 9 008506 CARGA GRAPADORA ENDOCORTADORA ARTICULADA 45X2,5. 10 008507 CARGA GRAPADORA ENDOCORTADORA ARTICULADA 30X3,5. 11 008508 12 003149 13 007959 14 008333 15 006021 16 006020 -Cargas articuladas para Mango de Grapadora-Cortadora Lineal de 45 x 2,5. -Grapas de tejido vascular. -Cargas articuladas para Mango de Grapadora-Cortadora Lineal de 30 x 3,5. -Grapas de tejido normal. -Cargas articuladas para Mango de Grapadora-Cortadora Lineal de CARGA GRAPADORA ENDOCORTADORA ARTICULADA 60X3,5. 60 x 3,5. -Grapas de tejido normal. -Grapadora-Cortadora Lineal. GRAPADORA CORTADORA ENDOSCÓPICA LONGITUD 30-35 -Cirugía abierta y endoscópica. MM. -Longitud mediana. -Tipo ENDO-GIA. -Grapadora-Cortadora Lineal. -Cirugía abierta y endoscópica. GRAPADORA CORTADORA ENDOSCÓPICA LONGITUD XL. -Longitud extralarga. -Tipo ENDO-GIA XL. -Grapadora – cortadora. -Grapas de titanio 4.0 x 5.5 mm. ENDOGRAPADORA CIRCULAR CON CORTE DE 21 MM.. -Un solo uso. -Curva. -Cirugía endoscópica. -Disector punta curva con eje giratorio articulable para cirugía DISECTOR PUNTA CURVA 5 MM. CON EJE GIRATORIO laparoscópica. ARTICULABLE.. -Diámetro de 5 mm. -Disector punta curva con eje giratorio para cirugía laparoscópica. DISECTOR PUNTA CURVA 5 MM. CON EJE GIRATORIO.. -Diámetro de 5 mm. Página 3 de 10 17 006163 DISECTOR ROMO 5 MM. 18 005550 DISPOSITIVO PARA CIERRE DE INCISIONES. 19 003148 BOLSA PARA RECOGIDA DE MATERIAL U.S.U. 10 MM. 20 008509 BOLSA PARA RECOGIDA DE MATERIAL U.S.U. 15 MM. 21 004739 PINZA DE TRACCIÓN, AGARRE Y SUJECIÓN 5 MM. 22 003153 23 005978 PINZA TIPO BABCOCK PROGRESIVO 10 MM.. PINZA TIPO BABCOCK PROGRESIVO 5 MM. 24 003396 SEPARADOR RETRACTOR ARTICULADO 10 MM. 25 004740 SEPARADOR RETRACTOR ARTICULADO 5 MM. 26 003742 TIJERA CURVA CON CONEXIÓN MONOPOLAR EJE GIRATORIO LONGITUD 30-40 CM. 27 006002 28 006003 29 008179 TIJERA PARA BISTURÍ LAPAROSCÓPICA DE 34 CM. TIJERA PARA BISTURÍ LAPAROSCÓPICA DE 23 CM. TIJERA PARA BISTURÍ LAPAROSCÓPICA DE 14 CM. 30 005888 REDUCTOR PARA TROCAR 5 – 12 MM. CON MECANISMO DE CIERRE CON MECANISMO DE CIERRE ARMÓNICO DE CIRUGÍA ARMÓNICO DE CIRUGÍA ARMÓNICO DE CIRUGÍA -Torunda de disección para cirugía laparoscópica. -Diámetro de 5 mm. -Dispositivo para cierre de incisiones de trocares. -Un solo uso. -Mecanismo tipo REVERDIN. -Bolsa para recogida y extracción de piezas quirúrgicas en cirugía laparoscópica. -Tamaño 10 mm. -Bolsa para recogida y extracción de piezas quirúrgicas en cirugía laparoscópica. -Tamaño 15 mm. -Pinza de tracción, agarre y sujeción para cirugía laparoscópica. -Diámetro de 5 mm. -Pinza tipo Babcock para cirugía laparoscópica. -Diámetro de 10 mm. -Pinza tipo Babcock para cirugía laparoscópica. -Diámetro de 5 mm. -Separador – retractor articulado. -Diámetro 10 mm. -Separador – retractor articulado. -Diámetro 5 mm. -Tijera curva para cirugía laparoscópica con conexión monopolar y eje giratorio. -Longitud 30-40 cm. -Tijera para bisturí armónico. -Longitud 34 cm. -Tijera para bisturí armónico. -Longitud 23 cm. -Tijera para bisturí armónico. -Longitud 14 cm. -Reductor para trocar de cirugía laparoscópica. -Diámetro 5-12 mm. Página 4 de 10 31 002956 32 002953 33 002958 34 005710 35 005758 36 005759 37 004188 38 002952 39 002955 40 002957 41 003000 42 007704 43 006909 44 006908 -Sistema de fijación a pared abdominal para trocar de 5 mm. de diámetro. -Sistema de fijación a pared abdominal para trocar de 5-11 mm. de SISTEMA DE FIJACIÓN PARA TROCAR 5-11 MM. diámetro. -Sistema de fijación a pared abdominal para trocar de 5-12 mm. de SISTEMA DE FIJACIÓN PARA TROCAR 5-12 MM. diámetro. -Trocar provisto de cánula y sistema de fijación a pared abdominal TROCAR 5 MM. CON DISPOSITIVO PARA FIJACIÓN (PARAGUAS) (paraguas), para acceso a cirugía laparoscópica. -Diámetro de 5 mm. TROCAR CON CÁNULA RADIOTRANSPARENTE PARA CIRUGÍA -Trocar provisto de cánula para acceso a cirugía toracoscópica . TORACOSCÓPICA 10.5 MM. -Diámetro de 10.5 mm. TROCAR CON CÁNULA RADIOTRANSPARENTE PARA CIRUGÍA -Trocar provisto de cánula para acceso a cirugía toracoscópica. TORACOSCÓPICA 11.5 MM. -Diámetro de 11.5 mm. TROCAR CON CÁNULA RADIOTRANSPARENTE PARA CIRUGÍA -Trocar provisto de cánula para acceso a cirugía toracoscópica. TORACOSCOPICA 5.5 MM. -Diámetro de 5.5 mm. -Trocar provisto de cánula para acceso a cirugía laparoscópica. TROCAR CON CÁNULA RADIOTRANSPARENTE 5-11 MM. -Diámetro de 5-11 mm. -Trocar provisto de cánula para acceso a cirugía laparoscópica. TROCAR CON CÁNULA RADIOTRANSPARENTE 5 MM. -Diámetro de 5 mm. -Trocar provisto de cánula para acceso a cirugía laparoscópica. TROCAR CON CÁNULA RADIOTRANSPARENTE 5-12 MM. -Diámetro de 5-12 mm. -Trocar con balón estructural más bulbo de insuflación. TROCAR 10 MM. CON BALÓN ESTRUCTURAL. -Diámetro de 10 mm. convertible a 5 y 7-8 mm. -Trocar provisto de cánula para acceso a cirugía laparoscópica. TROCAR CON CÁNULA RADIOTRANSPARENTE 10-15 MM. -Diámetro de 10-15 mm. -Trocar provisto de cánula y de malla expandible sin cuchilla para TROCAR DE MALLA EXPANDIBLE 11 MM. acceso a cirugía laparoscópica. -Diámetro de 11 mm. -Trocar provisto de cánula y de malla expandible sin cuchilla para TROCAR DE MALLA EXPANDIBLE 5 MM. acceso a cirugía laparoscópica. -Diámetro de 5 mm. SISTEMA DE FIJACIÓN PARA TROCAR 5 MM. Página 5 de 10 45 008027 TROCAR DE MALLA EXPANDIBLE 12 MM. 46 007954 TROCAR ÓPTICO ATRAUMÁTICO SIN CUCHILLA 11 MM. 47 006982 TROCAR PARA CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA DE VARICES. 48 003001 TROCAR PUNTA ROMA 10 MM. CON BALON DISECTOR. 49 005695 TROCAR PUNTA ROMA 10 MM. CON CÁNULA RADIOTRANSPARENTE. -Trocar provisto de cánula y de malla expandible para acceso a cirugía laparoscópica. -Diámetro de 12 mm. -Trocar óptico atraumático. -Diámetro de 11 mm. -Trocar con balón disector para cirugía laparoscópica de varices. -Trocar – balón ovalado de distensión preperitoneal más bulbo de insuflación. -Trocar – balón (tipo HASSON), para acceso a cavidad peritoneal e inicio de neumoperitoneo en cirugía laparoscópica. -Diámetro de 10 mm. Murcia, 20 de septiembre de 2.004 EL JEFE DE SERVICIO DE CIRUGÍA, Fdo.: José Luis Aguayo Albasini Página 6 de 10 ANEXO VIII. RELACION DE PRODUCTOS OFERTADOS a incluir en el sobre nº B (2) de Documentación Técnica LICITADOR: EMPRESA: DOMICILIO: LOCALIDAD: TELEFONO: e-mail: CONVOCANTE: CENTRO: Nº EXPEDIENTE: : Nº ORDEN Oferta CODIGO Variante DENOMINACION N.I.F. FAX: REFERENCIA U.VENTA C. BARRAS U. CONTIENE NOMBRE COMERCIAL Página 7 de 10 PLAZO DE ENTREGA EN ESTE DOCUMENTO NO DEBE FIGURAR DATO ECONOMICO ALGUNO QUE INDIQUE O DEL QUE SE DEDUZCA EL CONTENIDO DE LA OFERTA ECONOMICA FECHA FIRMA Y SELLO Página 8 de 10 DESCRIPCION ITEMS MODELO OFERTA TECNICA ANEXO VIII DESCRIPCION CONTENIDO Nº de orden del concurso. Código con el que el Centro identifica el producto a adquirir. Pueden existir ambos, o uno de los dos. Identificará la oferta técnica, muestras y folletos. Identificará la oferta base o principal del resto de variantes. Identificará junto con el nº orden/código la oferta técnica, muestras y folletos. Indicado por el Centro en su convocatoria. Debe copiarse igual. CAMPOS Nº ORDEN / CODIGO OFERTA / VARIANTE. DENOMINACION Descripción abreviada del producto a adquirir por el Centro. REFERENCIA Descripción comercial con la que el proveedor identifica el producto ofertado. Código con el que el proveedor identifica el producto ofertado. CODIGO DE BARRAS Código de barras con el que el proveedor identifica el producto ofertado. NOMBRE COMERCIAL U. VENTA U. CONTIENE PLAZO DE ENTREGA OF: para oferta base o principal. V: identificará la variante, estas se enumerarán de forma consecutiva, por ejemplo: V1, V2…. Tantas como admita el pliego. Indicado por el Centro en su solicitud de productos a ofertar. Debe copiarse igual. Debe ser igual a la que el proveedor utiliza en su oferta técnica, muestras, folleto, albarán y factura. Debe ser igual a la que el proveedor utiliza en su oferta técnica, muestra, folleto, albarán y factura. Referido a la unidad de venta. Indica el envase que contiene las Debe corresponder con la realidad del unidades de venta del producto ofertado. producto. Ejemplo: bolsa, caja, paquetes, etc. Indica las unidades que contiene el Debe corresponderse con la realidad envase descrito anteriormente. del producto, independientemente de las subagrupaciones que contenga, será siempre numérico, ejemplo: 25, 50, 100, etc. Plazo en que el proveedor se compromete Expresado en días, o bien indicando: a entregar la cantidad solicitada del SSI (según sus indicaciones), si hay producto ofertado. plazo/s indicados por el Centro, o SSN (según sus necesidades) se entiende que la entrega se realiza de inmediato cuando esta es solicitada. Página 9 de 10 GUÍA ORIENTATIVA DE DOCUMENTOS QUE SE APORTARÁN EN EL SOBRE Nº 2 (DOCUMENTACIÓN TÉCNICA). (Se redacta el presente anexo con el fin de facilitar la preparación de la documentación administrativa, no teniendo este anexo carácter vinculante para la Administración y no eximiendo al ofertante de cumplimentar su documentación conforme a lo indicado en las cláusulas 16.3 del PTCAP). n DOCUMENTACIÓN TÉCNICA. SOBRE Nº 2 La indicada en el Pliego de Prescripciones Técnicas. Muestras (Con detalle riguroso de partida, lote y artículo). Homologación de productos.... n ES CONVENIENTE QUE LOS OFERTANTES APORTEN EN LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA, LA IDENTIFICACIÓN DE UNA PERSONA DE LA EMPRESA PARA TEMAS RELACIONADOS CON LA NEGOCIACIÓN, A TAL EFECTO DEBEN INDICAR NOMBRE, TELÉFONO, FAX Y E-MAIL. Página 10 de 10