Atenci Prim ria

Certificació UNE-EN ISO 9001
25 octubre 2013
Llistat de certificats obtinguts en els sistemes de gestió de la qualitat dels laboratoris
de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, Bon Pastor i Manso per donar conformitat
als requisits de la norma de certificació UNE-EN ISO 9001:2000 i 2008 des del 2001
fins el 2013
El 28 de febrer de 2005, els Laboratoris Clínics de l’HUVH van obtenir la certificació del
sistema de gestió de la qualitat d’acord amb els requisits de la norma UNE-EN ISO 9001:2000,
en les activitats d’obtenció de mostres i la realització d’anàlisi de bioquímica clínica, genètica,
hematologia analítica, immunologia i urgències, en espècimens procedents del cos humà.
Del 15 de febrer al 28 de maig de 2008, es va sol·licitar una pròrroga per ampliar el camp
d’aplicació dels Laboratoris Clínics.
El 23 de maig de 2008, els Laboratoris Clínics de l’HUVH varen renovar la certificació i ampliar
l’àmbit de la certificació al Control del tractament anticoagulant oral.
El 28 de maig de 2010, els Laboratoris Clínics de l’HUVH varen modificar la certificació inicial
per donar conformitat als requisits de la norma UNE-EN ISO 9001:2008.
El 13 de maig de 2011, els Laboratoris Clínics de l’HUVH van renovar la certificació amb el
mateix camp d’aplicació: en les activitats d’obtenció de mostres i la realització d’anàlisi de
bioquímica clínica, genètica, hematologia analítica, immunologia i urgències, en espècimens
procedents del cos humà. Control del tractament anticoagulant oral.
El 15 de juny de 2007, el Servei de Microbiologia de l’HUVH va obtenir la certificació del
sistema de gestió de la qualitat d’acord amb els requisits de la norma UNE-EN ISO 9001:2000
per a les activitats del: Servei de Microbiologia que realitza les activitats d’obtenció de mostres,
anàlisis de microbiologia clínica, serologia, biologia molecular, epidemiologia, microbiologia
ambiental i alimentària i control d’esterilitat.
El 18 de juny de 2010, el Servei de Microbiologia de l’HUVH va renovar i modificar la
certificació inicial per donar conformitat als requisits de la norma UNE-EN ISO 9001:2008.
El 7 de desembre de 2012, s’unifica la certificació dels Laboratoris Clínics i el Servei de
Microbiologia de l’HUVH donant lloc a una modificació en el nom del centre, Laboratori
d’Especialitats Clíniques, i en l’àmbit d’aplicació: activitats de recepció i obtenció de mostres
biològiques i la realització d’anàlisis, la validació i emissió d’informes diagnòstics en l’àmbit de
la Bioquímica Clínica, Genètica, Hematologia, Immunologia i Microbiologia. Control de
tractament amb anticoagulant oral.
El 10 i 11 de juny de 2013 es va superar el segon seguiment del Laboratori d’Especialitats
Clíniques de l’HUVH. I al desembre, s’ha planificat la renovació de la certificació del Laboratori
d’especialitats clíniques de l’HUVH.
L’ Laboratori Clínic ICS Bon Pastor per a les activitats de Processos d’extracció i Laboratori
d’anàlisis clíniques per a realitzar determinacions de bioquímica, immunologia, serologia i
microbiologia que s’efectuïn en espècimens procedents del cos humà va obtenir la certificació
UNE-EN ISO 9001:2000 el 12 de març de 2001. El 2010, va modificar la certificació inicial per
donar conformitat als requisits de la norma UNE-EN ISO 9001:2008. I el desembre de 2013,
han planificat la renovació de la certificació.
L’ ICS Laboratori Clínic Manso per a les activitats de Laboratori d’anàlisis clíniques per a
realitzar determinacions de bioquímica, immunologia, hematologia, serologia i microbiologia
que s’efectuïn en espècimens procedents del cos humà va obtenir la certificació UNE-EN ISO
9001:2000 el 12 de març de 2001. El 2010, va modificar la certificació inicial per donar
conformitat als requisits de la norma UNE-EN ISO 9001:2008. I el 17 de maig de 2013, ha
renovat la certificació.
Taula resum:
Centre
Obtenció de la Canvi norma
Unificació
certificació
ISO 9001:2008
ISO 9001:2000
2001
2010
---
Laboratori Clínic ICS
Bon Pastor
ICS Laboratori Clínic
2001
Manso
Laboratoris Clínics
2005
HUVH
Servei de Microbiologia 2007
de l’HUVH
Any 2013
Desembre: Renovació
2010
---
Maig: Renovació
2010
2012
Laboratori d’
Especialitats
Clíniques
Juny: 2n seguiment
Desembre: Renovació
2010