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BIOBANCO DEL HOSPITAL CLÍNIC - IDIBAPS
DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA EL DONANTE
Apellidos: ...................................................................................................
Nombre: ...............................................................Fecha:.............................
DONACIÓN VOLUNTARIA DE SANGRE PERIFÉRICA PARA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
Finalidad:
• Para un avance adecuado en la investigación biomédica es necesario estudiar muestras
biológicas de individuos voluntarios para conocer cuáles son las informaciones genéticas y
moleculares asociadas a las enfermedades. En este proyecto participarán personas de toda
España.
• El almacenamiento de estas muestras en el Biobanco del Hospital Clínic - IDIBAPS permite a los
científicos disponer de muestras para investigar: 1) la evolución humana; 2) qué genes influyen
en la aparición de determinadas enfermedades o en la protección de la población contra dichas
enfermedades; 3) qué enfermedades están influenciadas por el entorno en el que vive el
individuo; y 4) qué genes influyen en la eficacia / resistencia a tratamientos específicos.
• Toda la información personal que se recopile o genere en el estudio quedará protegida de
acuerdo con la legislación vigente. Para ello emplearemos las medidas que se especifican más
adelante.
Descripción del proceso:
• Se informará al donante sobre los objetivos generales del proyecto y se responderá a las dudas que
pueda plantear.
• El profesional sanitario rellenará un cuestionario de datos clínicos y personales que estará
codificado para proteger su identidad. Asimismo, el personal autorizado del Biobanco del Hospital
Clínic - IDIBAPS podrá completar el cuestionario con información de su historial clínico.
• Los datos que proporcione en el cuestionario deben darse de manera totalmente
voluntaria.
• El hecho de no proporcionar información no tendrá ninguna consecuencia.
• Por la información proporcionada en el cuestionario no percibirá ninguna recompensa
económica o de otro tipo, exceptuando aquellas que indirectamente reviertan sobre la
población como consecuencia de los estudios de investigación científica en los que se
utilice esta información.
• La información contenida en el cuestionario, una vez completado, se almacenará en
soporte informático en el Biobanco del Hospital Clínic - IDIBAPS. El cuestionario será
destruido.
• Los datos registrados en dicho archivo serán susceptibles de ser tratados
estadísticamente para los fines que se describen más adelante.
• Los datos podrán ser proporcionados y tratados anónimamente por terceras personas, las
cuales podrán hacerlo exclusivamente para las finalidades de investigación científica
para las que han dado su consentimiento.
Para cualquier duda, contacte con el personal del Biobanco:
[email protected]
[email protected]
Dra. Anna Bosch, Coordinadora de Biobancos
Tel: 93 2275400 ext 4303
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En todo momento tendrá acceso a los datos registrados y podrá ejercer el derecho de
rectificación, cancelación u oposición a su uso posterior, a través del centro u hospital
en el que se le ha entregado este consentimiento.
Una vez haya completado el cuestionario, se le tomará un volumen relativamente
pequeño de sangre venosa (aproximadamente 30 ml) mediante una punción en el brazo.
La donación de sangre apenas tiene efectos secundarios; el más frecuente es la
aparición de pequeños hematomas en la zona de punción que desaparecen al cabo de 1 o
2 días.
La toma de sangre y la entrega y verificación de la cumplimentación del cuestionario de salud
tendrán lugar en el hospital o centro de salud. La muestra y el cuestionario se enviarán a las
instalaciones del Biobanco del Hospital Clínic – IDIBAPS.
El Biobanco del Hospital Clínic - IDIBAPS se compromete a que toda la información y todas las
muestras recibidas se codifiquen previamente a su envío para proyectos de investigación mediante
la asignación de un código aleatorio. De esta manera, la identidad del donante será anónima para
los investigadores.
A partir de la muestra dada, por una parte se aislarán las células sanguíneas y se extraerá el ADN
y, por otra, se obtendrá plasma y suero. Además, se podrán cultivar células sanguíneas para
generar una fuente inagotable de ADN de cada individuo sin necesidad de volver a extraer sangre.
Los productos obtenidos de las muestras se archivarán y quedarán custodiados, por un período
mínimo de cinco años, en las instalaciones del Biobanco del Hospital Clínic – IDIBAPS.
Al igual que los datos del cuestionario, los productos obtenidos de las muestras podrán ser
empleados posteriormente en estudios de investigación biomédica realizados por otros centros,
nacionales o extranjeros, siempre que: 1) hayan sido considerados de interés científico; y 2)
cumplan los requisitos establecidos por los comités externos, Científico y de Ética.
A pesar de que el donante podrá conocer en qué estudios de investigación se han utilizado sus
muestras y datos personales, no se le podrá comunicar ningún resultado personal obtenido de
ellos. Sin embargo, en el Biobanco del Hospital Clínic - IDIBAPS quedará un resumen de la
información general obtenida en cada proyecto, que estará disponible para aquellos donantes que
expresamente lo soliciten. Si se obtuviera información relevante que pudiera afectar a su salud o
la de su familia, el CEI del HCB habilitará los medios oportunos para ponerse en contacto con
usted y ofrecerle la posibilidad de conocer esta información, así como para aconsejarle sobre la
conveniencia de transmitirla a sus familiares, en caso necesario. No obstante, se respetará su
derecho a decidir que no le comuniquen los resultados de la investigación en la que hayan sido
utilizadas sus muestras.
Asimismo, el Biobanco del Hospital Clínic - IDIBAPS se compromete a no realizar, en ningún caso,
actividades lucrativas con las muestras ni con los datos personales obtenidos a partir de estas. Sin
embargo, la información generada a partir de los estudios realizados sobre su muestra podrían ser
fuente de beneficios comerciales. En tal caso, están previstos mecanismos para que estos
beneficios reviertan en la salud de la población, aunque no de forma individual en el donante.
El donante tiene derecho a solicitar al Biobanco del Hospital Clínic - IDIBAPS, en cualquier
momento y sin necesidad de especificar el motivo, la eliminación total de las muestras dadas y de
la información relacionada con las muestras almacenadas en aquel momento en el Biobanco.
Para todo lo que no esté previsto en este documento se aplicará la legislación vigente sobre
protección de datos de carácter personal (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre) y cualquier
otra que resulte aplicable.
Para cualquier duda, contacte con el personal del Biobanco:
[email protected]
[email protected]
Dra. Anna Bosch, Coordinadora de Biobancos
Tel: 93 2275400 ext 4303
DECLARACIONES Y FIRMAS
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Declaración del donante:
He sido informado por el profesional sanitario mencionado más adelante:
• sobre las ventajas e inconvenientes de este procedimiento;
• sobre el lugar de obtención y almacenamiento de los datos personales y las muestras, y sobre el
proceso que se llevará a cabo con estas;
• sobre la finalidad para la que se utilizarán mis muestras y datos personales (estudios genéticos,
de salud pública o estadísticos, que cumplan todos los requisitos que exige la Ley, el Comité de
Ética y el Comité Científico);
• que mis muestras y datos personales serán proporcionados de forma anonimizada a los
investigadores que trabajen con ellas;
• que en cualquier momento puedo revocar mi consentimiento y solicitar la eliminación de mis
datos personales y muestras que permanezcan almacenadas en el Biobanco del Hospital Clínic –
IDIBAPS;
• que en cualquier momento puedo solicitar información genérica sobre los estudios en los que se
han utilizado los productos de mis muestras;
• que tengo derecho a acceder a mis datos personales archivados en el Biobanco del Hospital
Clínic – IDIBAPS;
• que no tendré acceso a los resultados específicos de esos estudios; y
• que he comprendido la información recibida y he podido formular todas las preguntas que he
creído oportunas.
Accedo a que el personal del hospital o centro de salud me contacte en el futuro en caso de
que se estime oportuno añadir nuevos datos a los ya recogidos en el cuestionario de salud.
Sí
No
Accedo a que el personal del hospital o centro de salud me comunique la información relevante
derivada de la investigación.
Sí
No
Nombre: ................................................................ Firma: ..........................

Declaración del profesional de salud médica que ha informado debidamente al donante
Nombre: ................................................................ Firma: ..........................
Para cualquier duda, contacte con el personal del Biobanco:
[email protected]
[email protected]
Dra. Anna Bosch, Coordinadora de Biobancos
Tel: 93 2275400 ext 4303
APARTADO PARA LA REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO
Yo, ………………………………………………………….., revoco el consentimiento de participación en el
estudio, antes firmado, con fecha …………….
Fecha de la revocación …………………..
Firma:
Para cualquier duda, contacte con el personal del Biobanco:
[email protected]
[email protected]
Dra. Anna Bosch, Coordinadora de Biobancos
Tel: 93 2275400 ext 4303