UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS TESIS PREVIA A LA OBTENCIÓN AL GRADO DE DOCTORA EN QUÍMICA Y FARMACIA TEMA: IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN PROALCA, PRODUCTOS ALIMENTICIOS CADENA, CON BASE EN LAS NORMAS ISO 9001 DEL 2000 DIRECTOR: AUTORA: Q. F. WALTER HERRERA ARGUELLO B.F. TATIANA ELIZABETH CADENA MEJÍA GUAYAQUIL - ECUADOR 2004 CERTIFICACIÓN En mi calidad de Tutor de Tesis, certifico que el presente trabajo de investigación científica ha sido elaborado por la B.F. Tatiana Elizabeth Cadena Mejía, por lo que autorizo su presentación. Q.F. WALTER HERRERA ARGUELLO TUTOR DE TESIS RESPONSABILIDAD “ La responsabilidad por los hechos, ideas y doctrinas, expuestas en esta tesis, corresponden exclusivamente a su autor” B.F. Tatiana Elizabeth Cadena Mejía DEDICATORIA ESTE TRABAJO LO DEDICO A MI ESPOSO JULIO SEMANATE N. E HIJO JULIO SEMANATE C. AGRADECIMIENTO Luego de un arduo trabajo tengo la satisfacción de haber cumplido con una meta propuesta la cual ha sido posible Gracias a Dios. A mi esposo Ing. Julio Enrique Semanate Negrete, a mi hijo Julio Enrique Semanate Cadena quienes con su comprensión, apoyo y cariño me han ayudado siempre. A la Gerencia de PROALCA, Productos Alimenticios Cadena y a todo el personal que ha colaborado. Además al Q.F. Walter Herrera quien con su guía, tiempo y dedicación ha sabido dirigirme para alcanzar este objetivo. A la Dra. María Esther Morales a quien aprecio y considero como una excelente maestra, muy profesional y con una calidad humana excepcional. A la Sra. Rose Mary Velasteguí de Carrillo quien ha trabajado con responsabilidad y eficiencia en el desempeño de sus funciones. A la Universidad de Guayaquil, Facultad de Ciencias Químicas, que me ha permitido realizar el Seminario de Actualización previo para la obtención del Título de Doctora en Química y Farmacia. Al Instituto de Investigaciones Tecnológicas de la Facultad de Ingeniería Química que me ha permitido realizar el control de calidad de los productos de PROALCA y a todo el personal que trabaja en el Instituto mi reconocimiento y agradecimiento. RESUMEN La Implementación del Sistema de Gestión de Calidad en PROALCA, Productos Alimenticios Cadena, ubicada en Quito en la Panamericana norte Km 11, se realizó con el fin de lograr establecer controles a todo nivel dentro de la empresa y en las interrelaciones con proveedores, clientes y lo que es más valioso esto permite que la empresa pueda competir a nivel mundial, ofreciendo productos y servicios con estándares de calidad muy buenos y cumpliendo con los requerimientos impuestos por el mercado tanto nacional como internacional. En el Manual de Calidad de PROALCA, Productos Alimenticios Cadena, constan detalladamente todos los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad basados en la Norma ISO 9001 del 2000, que es la que se encuentra vigente y es la última edición corregida que se publicó, además en el Manual de Calidad constan las Políticas de Calidad de la empresa y los Objetivos; los mismos que son debidamente sustentados, analizados y verificados con parámetros medibles y comparables. Las normas ISO 9000 del 2000 detallan la terminología y definiciones que se utilizan para la elaboración del Manual de Calidad de PROALCA, Productos Alimenticios Cadena. En la actualidad todas las empresas que desean certificarse deben hacerlo basándose en las normas ISO 9001 del 2000, puesto que se aplica a todas independientemente del producto o servicio que ofrezcan y del tamaño de las mismas; por lo tanto la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en PROALCA, Productos Alimenticios Cadena, empresa que fabrica productos de panadería, pastelería y galletería, se basa en la Norma ISO 9001 del 2000. En PROALCA, Productos Alimenticios Cadena, se Implementó el Sistema de Gestión de la Calidad con el apoyo y compromiso de las autoridades de la empresa así como todo el personal que labora en ella y como consecuencia de este compromiso se obtiene la satisfacción del cliente que recibe productos y servicios de excelente calidad. SUMMARY The implementation of Quality Management System in PROALCA, Cadena´s Food Products, located in Quito, on 11 Km of North Panamerican Avenue, is realizing to obtain the establishment of controls in all the leves in the company and in the relation with providers, clients and the most important and valuable is that it permits the company be able to compit in the world, offering products and services whit high quality standars, satisfying and carrying out the requirements for the local and international market. In the PROALCA´S Manual of Quality there are all the requisites of Quality Management System based on ISO 9001:2000, actual Norm and is the last edition aproved and publlished, furthermore in this Manual are registered the Quality Politic of the company and the Objectives, which are sustained, analyzed and verified with measurable and comparable parameters. Norm ISO 9000:2000 contains vocabulary and definitions that are used to elaborate PROALCA´S Manual of Quality, all the companies if they want, they must certificate with ISO 9001:2000 because this Norm is used to all the companies independently of product or service that they offer and the zize of the companies; therefore PROALCA, Cadena´s Food Products, company wich elaborates bakery, pastry and biscuit products is based in Norm ISO 9001:2000. In PROALCA, Cadena´s Food Products, the Implemantation of Quality Management System is realized with the cmpromise and support of the board of directors of the company and also all the people who works in it, the consecuence of all of this is to obtain the satisfaction of the clients whom receive excellent quality in products and services. INDICE Pág. Introducción CAPÍTULO I MARCO TEÓRICO 1.1 Antecedentes históricos de la Panificación .............................................. 1 1.2 Importancia del pan ................................................................................... 2 1.3 Antecedentes históricos de la ISO 9000 .................................................... 2 1.4 ISO 9000 para empresas panificadoras .................................................... 3 1.5 Importancia de la Implementación del Sistema de Gestión de Calidad en empresas panificadoras ............................................................................. 4 1.6 Empresas panificadoras ............................................................................ 5 1.7 ISO 9000 deseñada para empresas pequeñas ......................................... 5 1.8 Tipo y características de las empresas panificadoras ............................... 6 1.9 Estructura actual de las Normas ISO ......................................................... 7 1.10 Norma ISO 9001 : 2000 ......................................................................... 8 1.11 ¿Cómo encarar la Norma? ..................................................................... 28 1.12 Jerarquía de los documentos ................................................................. 28 1.13 Control de calidad de productos de PROALCA ..................................... 35 CAPITULO II PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 2.1 Planteamiento del Problema ...................................................................... 42 2.2 Planteamiento de la Hipótesis .................................................................... 42 2.3 Objetivos ..................................................................................................... 42 2.3.1 Objetivos Generales ............................................................................... 42 2.3.2 Objetivos Específicos ............................................................................. 42 2.4 Variables ..................................................................................................... 43 2.4.1 Cualitativas .......................................................................................... 43 2.4.2 Cuantitativas ........................................................................................ 43 2.5 Manual de Calidad ................................................................................... 44 2.6 Procedimientos de PROALCA ................................................................. 76 2.7 Procesos de PROALCA ........................................................................... 94 2.8 Cronograma de Implementación del Sistema de Gestión de Calidad en PROALCA ................................................................................................. 103 2.9 Desarrollo de actividades para el cumplimiento del cronograma .............. 104 CAPITULO III MATERIALES Y METODOS 3.1 Universo ................................................................................................... 109 3.2 Muestra .................................................................................................... 109 3.3 Criterio de Inclusión ................................................................................. 109 3.4 Criterio de exclusión ................................................................................ 110 3.5 Procedimiento .......................................................................................... 110 3.6 Pruebas de control bromatológico ........................................................... 110 3.7 Pruebas de control microbiológico ........................................................... 110 3.8 Variables .................................................................................................. 111 3.9 Definición de las variables ....................................................................... 111 3.10 Equipos .................................................................................................. 111 3.11 Materiales .............................................................................................. 113 3.12 Reactivos ............................................................................................... 114 3.13 Técnicas ................................................................................................ 114 3.13.1 Determinación de pH en las muestras de PROALCA ........................ 114 3.13.2 Determinación de la humedad en muestras de PROALCA (Método de estufa y Método de Balanza de humedad) .............................. 117 3.13.3 Determinación de microorganismos en muestras de PROALCA (Metodo microbiológico en Placas Petrifilm) ..................................................120 3.13.3.1 Recuento de Coliformes totales ...................................................... 120 3.13.3.2 Recuento de Aerobios ..................................................................... 126 3.13.3.3 Recuento de mohos y levaduras ................................................... 131 CAPITULO IV RESULTADOS ........................................................................................... 134 CAPITULO V CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 5.1 CONCLUSIONES ................................................................................... 139 5.2 RECOMENDACIONES .......................................................................... 141 ANEXOS ANEXO No. 1 Listado de documentos y formatos .............................. 143 ANEXO No. 2 Plan de Calidad ............................................................ 158 ANEXO No. 3 Norma ISO 9001:2000 ................................................. 163 ANEXO No. 4 Fotos ............................................................................ 166 ANEXO No. 5 Resultados en diagramas de Paretto .......................... 194 Bibliografía .............................................................................................. 213 INTRODUCCIÓN En este mundo globalizado ya no existen fronteras y hablando de competitividad y mejoramiento continuo, todas las empresas deben cumplir con requerimientos, especificaciones, controles, registros, capacitación continua, brindar servicios asociados, tomar acciones correctivas y preventivas para satisfacer las necesidades de los clientes. Para implementar el Sistema de Gestión de Calidad en PROALCA, nos basamos en la norma ISO 9001 versión actualizada en el 2000, la cual nos permite organizar la misma de una manera eficaz y aprovechando todos los recursos de que disponemos, para lograr una producción eficiente que cumpla con las exigencias a nivel nacional e internacional y sobre todo que satisfaga las necesidades de los clientes. Dentro de los documentos que se elaboran uno de los más importantes es, el Manual de Calidad de PROALCA, que es el que contiene todos los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y sirve para obtener el control de la empresa en todas sus áreas Además se elaboran otros documentos como, Procedimientos, Procesos e Instructivos; en los que constan todos los pasos a seguir para obtener una producción con eficiencia. Con este trabajo, PROALCA se beneficia al estandarizar y controlar todos los parámetros que inciden en la calidad de los productos y servicios que ella proporciona y lógicamente como consecuencia, se obtiene la satisfacción del cliente que es el objetivo principal.