Alerta
Modificaciones de comercialización de productos con Efedrina y Pseudoefedrina
Por Resolución 1645/08 el Ministerio de Salud de la Nación resolvió
Artículo 1º — Prohíbese la elaboración comercialización y uso de efedrina como monodroga, con excepción de la forma farmacéutica inyectable para ser administrada por
vía endovenosa, intramuscular o subcutánea con una presentación de frasco ampolla
(vial) monodosis con indicación para el tratamiento de la hipotensión aguda durante la
anestesia epidural en cesáreas.
La condición de venta de la especialidad medicinal autorizada en el párrafo anterior se
restringirá a “Uso Exclusivo Profesional y Hospitalario”.
Los laboratorios titulares de la especialidad medicinal que contenga en su composición
efedrina en la modalidad autorizada en el presente artículo sólo podrán comercializarlas a establecimientos asistenciales públicos y/o privados para los fines indicados.
Art. 2º — Prohíbese la elaboración, comercialización y uso de efedrina asociada a
otros principios activos, para las vías de administración nasal y oral de uso sistémico.
Ordénase a los laboratorios titulares de las especialidades medicinales que contengan
en su composición efedrina asociada con otros principios activos para las referidas
vías de administración, el retiro del mercado de las mismas, dentro del plazo de NOVENTA (90) días corridos contados a partir de la entrada en vigencia de la presente
resolución.
Art. 3º — Establécese que las especialidades medicinales que contengan efedrina asociada a otros principios activos sólo serán autorizadas para la vía de aplicación oftálmica, y tendrán condición de venta bajo receta.
Art. 5º — Prohíbese la elaboración, comercialización y uso de la pseudoefedrina como
monodroga, en cualquier concentración y forma farmacéutica.
Ordénase a los laboratorios titulares de especialidades medicinales que contengan
pseudoefedrina como monodroga a efectuar el retiro del mercado de las mismas, dentro
de los NOVENTA
(90) días contados a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución.
Art. 6º — Las especialidades medicinales que contengan pseudoefedrina en asociación
fija con otras drogas, tales como antihistamínicos, analgésicos, antiinflamatorios, expectorantes, antitusivos, entre otras, tendrán condición de venta bajo receta.
La ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.) establecerá las demás condiciones de autorización de
estas especialidades medicinales en el ámbito de su competenciaespecífica.
A continuación les resumimos las principales modificaciones que esta nueva Resolución
genera
Resolucion 1645/2008 Productos con efedrina y Pseudoefedrina
DROGA
NOMBRE COMERCIAL
LABORATORIO
FORMA DE EXPENDIO
Pseudoefedrina + Asociación
Ibu Dristan x 4 comp
Wyeth Div.CHC
V L pasa a Venta bajo receta
Pseudoefedrina + Asociación
Ibu Dristan x 12 comp
Wyeth Div.CHC
V L pasa a Venta bajo receta
Pseudoefedrina + Asociación
Ibunastizol x 12 capsulas blandas
Bagó
V L pasa a Venta bajo receta
Pseudoefedrina + Asociación
Loremex Antigripal x 12 comp
Phoenix
V L pasa a Venta bajo receta
Pseudoefedrina + Asociación
Loremex Antigripal x 24 comp
Phoenix
V L pasa a Venta bajo receta
Pseudoefedrina + Asociación
Sandival x 20 comp
Bouzen
V L pasa a Venta bajo receta
Pseudoefedrina + Asociación
Tabcin Antigripal Rápida Acción cap. Blan. x 16
Bayer Consumer V L pasa a Venta bajo receta
Pseudoefedrina
Mex 24 x 6
Phoenix
Prohibida su venta devolver
Efedrina
Efedrina Max Vision amp
Max Vision
Uso y comercialización hospitalario*
Efedrina
Muchan
Fada Pharma
Uso y comercialización hospitalario*
Efedrina + Antipirina
Aqua Lent Colirio x 12 ml
Inmunolab
V L pasa a Venta bajo receta
Efedrina + Antipirina
Bideon Free x 10 ml
Fecofar
V L pasa a Venta bajo receta
Efedrina + Antipirina
Clarisoft x 10 ml colirio
Vannier
V L pasa a Venta bajo receta
Efedrina + Antipirina
Coliria x 15 ml gts oftámicas
Gezzi
V L pasa a Venta bajo receta
Efedrina + Antipirina
Irix x 12 ml colirio
Gramon
V L pasa a Venta bajo receta
Efedrina + Antipirina
Kalopsis gts x 10 ml
Roux Ocefa
V L pasa a Venta bajo receta
Efedrina + Antipirina
Usualix sol oft x 10 ml
Phoenix
V L pasa a Venta bajo receta
Efedrina + Asociación
Efodil gotas nasales x 20 ml
Lanpharma
Prohibida su venta devolver
Recordamos que todos los medicamentos que contiene asociación de pseudoefedrina
con otros principios activos que a la fecha eran venta bajo receta continúan con esa modalidad de venta.
* Los laboratorios titulares de la especialidad medicinal que contenga en su composición efedrina en la modalidad autorizada en el presente artículo sólo podrán comercializarlas a establecimientos asistenciales públicos y/o privados para los fines indicados.
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