Alerta
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Alerta Modificaciones de comercialización de productos con Efedrina y Pseudoefedrina Por Resolución 1645/08 el Ministerio de Salud de la Nación resolvió Artículo 1º — Prohíbese la elaboración comercialización y uso de efedrina como monodroga, con excepción de la forma farmacéutica inyectable para ser administrada por vía endovenosa, intramuscular o subcutánea con una presentación de frasco ampolla (vial) monodosis con indicación para el tratamiento de la hipotensión aguda durante la anestesia epidural en cesáreas. La condición de venta de la especialidad medicinal autorizada en el párrafo anterior se restringirá a “Uso Exclusivo Profesional y Hospitalario”. Los laboratorios titulares de la especialidad medicinal que contenga en su composición efedrina en la modalidad autorizada en el presente artículo sólo podrán comercializarlas a establecimientos asistenciales públicos y/o privados para los fines indicados. Art. 2º — Prohíbese la elaboración, comercialización y uso de efedrina asociada a otros principios activos, para las vías de administración nasal y oral de uso sistémico. Ordénase a los laboratorios titulares de las especialidades medicinales que contengan en su composición efedrina asociada con otros principios activos para las referidas vías de administración, el retiro del mercado de las mismas, dentro del plazo de NOVENTA (90) días corridos contados a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución. Art. 3º — Establécese que las especialidades medicinales que contengan efedrina asociada a otros principios activos sólo serán autorizadas para la vía de aplicación oftálmica, y tendrán condición de venta bajo receta. Art. 5º — Prohíbese la elaboración, comercialización y uso de la pseudoefedrina como monodroga, en cualquier concentración y forma farmacéutica. Ordénase a los laboratorios titulares de especialidades medicinales que contengan pseudoefedrina como monodroga a efectuar el retiro del mercado de las mismas, dentro de los NOVENTA (90) días contados a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución. Art. 6º — Las especialidades medicinales que contengan pseudoefedrina en asociación fija con otras drogas, tales como antihistamínicos, analgésicos, antiinflamatorios, expectorantes, antitusivos, entre otras, tendrán condición de venta bajo receta. La ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.) establecerá las demás condiciones de autorización de estas especialidades medicinales en el ámbito de su competenciaespecífica. A continuación les resumimos las principales modificaciones que esta nueva Resolución genera Resolucion 1645/2008 Productos con efedrina y Pseudoefedrina DROGA NOMBRE COMERCIAL LABORATORIO FORMA DE EXPENDIO Pseudoefedrina + Asociación Ibu Dristan x 4 comp Wyeth Div.CHC V L pasa a Venta bajo receta Pseudoefedrina + Asociación Ibu Dristan x 12 comp Wyeth Div.CHC V L pasa a Venta bajo receta Pseudoefedrina + Asociación Ibunastizol x 12 capsulas blandas Bagó V L pasa a Venta bajo receta Pseudoefedrina + Asociación Loremex Antigripal x 12 comp Phoenix V L pasa a Venta bajo receta Pseudoefedrina + Asociación Loremex Antigripal x 24 comp Phoenix V L pasa a Venta bajo receta Pseudoefedrina + Asociación Sandival x 20 comp Bouzen V L pasa a Venta bajo receta Pseudoefedrina + Asociación Tabcin Antigripal Rápida Acción cap. Blan. x 16 Bayer Consumer V L pasa a Venta bajo receta Pseudoefedrina Mex 24 x 6 Phoenix Prohibida su venta devolver Efedrina Efedrina Max Vision amp Max Vision Uso y comercialización hospitalario* Efedrina Muchan Fada Pharma Uso y comercialización hospitalario* Efedrina + Antipirina Aqua Lent Colirio x 12 ml Inmunolab V L pasa a Venta bajo receta Efedrina + Antipirina Bideon Free x 10 ml Fecofar V L pasa a Venta bajo receta Efedrina + Antipirina Clarisoft x 10 ml colirio Vannier V L pasa a Venta bajo receta Efedrina + Antipirina Coliria x 15 ml gts oftámicas Gezzi V L pasa a Venta bajo receta Efedrina + Antipirina Irix x 12 ml colirio Gramon V L pasa a Venta bajo receta Efedrina + Antipirina Kalopsis gts x 10 ml Roux Ocefa V L pasa a Venta bajo receta Efedrina + Antipirina Usualix sol oft x 10 ml Phoenix V L pasa a Venta bajo receta Efedrina + Asociación Efodil gotas nasales x 20 ml Lanpharma Prohibida su venta devolver Recordamos que todos los medicamentos que contiene asociación de pseudoefedrina con otros principios activos que a la fecha eran venta bajo receta continúan con esa modalidad de venta. * Los laboratorios titulares de la especialidad medicinal que contenga en su composición efedrina en la modalidad autorizada en el presente artículo sólo podrán comercializarlas a establecimientos asistenciales públicos y/o privados para los fines indicados.
